达仁堂（600329）2022年半年度董事会经营评述内容如下：
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务 津药达仁堂是以绿色中药为核心，集生产、经营、科研为一体，业务涵盖中药全产业链，覆盖中药材种植、中药材贸易、中成药研发生产及销售、中药饮片生产销售、医药商业物流、药品零售、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品的研发生产销售等众多领域。 公司营销网络覆盖全国，众多优质产品远销世界多个国家和地区并享有盛誉。产品包括心脑血管药、呼吸系统药、脾胃药、感冒药、肿瘤用药、皮肤用药、风湿骨痛、妇科、儿科用药等多系列产品群。 1.医药制造领域 公司医药制造领域形成了以隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、六中药、京万红等中成药生产企业为核心，药材公司和中药饮片厂等为配套的中药生产企业群，知名产品包括速效救心丸、京万红软膏、痹祺胶囊、紫龙金片、清肺消炎丸、藿香正气软胶囊、通脉养心丸、舒脑欣滴丸、胃肠安丸、清咽滴丸、安宫牛黄丸、海马补肾丸等。公司还拥有化学原料药及制剂的生产企业津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂以及通过合作建立的生物制药企业中新科炬等。 （1）速效救心丸竞争格局 国宝级中药速效救心丸是国家机密品种，也是公司家喻户晓的独家产品，是引领公司发展的旗舰，产品起效快，上市40周年以来，累计产销上千亿粒，走进千家万户，服务了广大百姓。 根据米内网统计心血管疾病内服中成药领域数据，从行业格局来看，在城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生端，品牌排名TOP20的产品总市占率从2016年的59.62%稳步增长到2021年的67.20%；而在城市实体药店端，近五年品牌排名TOP20的产品总市占率稳定在61%到63%之间。 行业CR4在30%至35%之间，体现一定的竞争性格局。分渠道看，近五年，零售端行业CR20基本稳定，TOP20销售额合计在32.5亿到36亿之间波动；心血管疾病内服中成药领域的销售增长主要来源于医疗端，TOP20销售额合计从2016年的139.79亿元，增长到2021年的221.55亿元。 综合来看，对于排名TOP20的产品而言，其增长源于行业规模的提升，也来源于集中度的提升，并且主要来源于医疗端，相对而言，TOP产品和品牌中药，汇聚在业内优质企业旗下，更好获得了医患认可，更快适应了产业政策，TOP产品保持医疗端的增长是其保持市场地位的压舱石，而如能在零售端率先突破则可获得领先发展的新引擎。 在城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生端，速效救心丸市场占有率排名第七，占有率从2016年的2.43%提升到2021年的3.21%；而在城市实体药店端，速效救心丸市场占有率排名第二，占有率从2016年的6.28%提升到2021年的7.24%。公司核心品种速效救心丸作为能增加冠脉血流量，有急救特色的国家机密品种，过去几年，在医疗和零售端的市场占有率均获得一定的提升。 2.医药商业领域 公司医药商业体系立足天津，覆盖全国，辐射全球。天津中新医药有限公司是天津市药品经销龙头企业。销售公司和营销公司等单位主营公司旗下重点品种，营销网络覆盖全国。公司以国际贸易部为实体，开展面向全球的中成药销售。 （二）经营模式 1.采购模式 公司中药材板块负责道地药材采购，前处理和饮片生产销售。药材公司按照生产企业生产需求，根据库存及行情变化拟定年度、月度和临时采购计划，保障生产企业的生产需要和质量要求，在一定程度上稳定了成本，同时也参与市场交易获取利润。公司中药材板块采用电子采购系统优化供应商选择流程，依据资本分、批次分、足量分、运输分、退货分、合同分等方面进行综合评定供应商等级，以确保供应商筛选透明、客观。在此基础上，为保证重点原料川芎的质量稳定、成本可控，公司与位于川芎道地产区的企业共同出资组建了都江堰市中新中药材种植有限公司，进行川芎的规范化种植。 2.生产模式 公司采用“以销定产”的生产模式，中成药生产企业根据市场需求结合设备产能情况，对生产任务做出规划安排，制定生产计划。在公司的统筹协调下，加强产销衔接，所属生产企业与销售单位以排产会等方式加强对接，做到与销售系统充分沟通确认，合理排产，保证市场供应，控制合理库存。 3.销售模式 公司营销网络覆盖全国及国际市场。多年来，公司坚持与龙头商业企业合作，将众多优质产品通过便捷的营销网络销往全国各地。 公司在市场运营过程中坚持以客户为中心，以不断提高对患者的专业化服务能力为使命，着力确保产品精准触达消费者。公司坚定推进大品种战略，坚持以学术化、专业化推广为重点，规范医疗市场的学术化营销思路。不断加强零售终端的服务力度，持续拓宽三终端渠道覆盖范围，持续强化对各层级市场的服务能力。 对于公司医药制造板块生产的自有工业品种，公司现有销售模式分为自营模式、代理模式或二者相结合模式。公司积极探索电商运营模式，利用B2B、B2C、O2O等互联网模式拓宽营销渠道。同时，公司进一步加强网络营销管理，积极推进线上线下（300959）宣传销售一体化。 （三）行业情况 按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”。据国家统计局网统计数据，2022年上半年我国规模以上医药制造业企业营业收入14,007.8亿元，较去年同期下降0.6%；营业成本8,159.6亿元，较去年同期上升10.3%。利润总额2,209.5亿元，较去年同期下降27.6%。上半年行业产能利用率74.9%，同比下降2.9%。 按照申银万国行业分类，公司属于医药生物分类项下的中药这一子分类。公司所处的行业环境，既有整个医药制造业的全局背景，也有中药行业的特有属性。 行业的发展中长期向好，同时短期也承受一定压力。 1.政策鼓励 近年来，国家持续推出对中医药的支持政策，不断为行业发展注入信心。特别是2021年5月习近平总书记在河南省考察调研时指出，“过去，中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后，我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药，注重用现代科学解读中医药学原理，走中西医结合的道路”。习近平总书记的关怀和嘱托让中医药系统的各位同仁深受鼓舞、倍感振奋。 中长期来看，全国人民代表大会发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为中医药的发展指明了方向。规划和纲要强调，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。加强中西医结合，促进少数民族医药发展。加强古典医籍精华的梳理和挖掘，建设中医药科技支撑平台，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发保护和产业发展。强化中药质量监管，促进中药质量提升。强化中医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。 国务院及其部委局办进一步推出支持发展中医药事业，鼓励弘扬中医药文化的政策文件，涵盖中医药系统的方方面面，为推动我国中医药事业发展打开新的更好局面。经过千百年来的传承创新，不论是在抗击新冠肺炎疫情的各个阶段,还是在我国居民百姓的日常保健中，中医中药都发挥了重要作用，中医药现代化发展大有可为。 2.短期压力 （1）成本波动 近两年中药材受供需两端影响，价格在波动中有一定幅度的抬升。康美·中国中药材价格指数，从2020年1月的1,246.17点涨到2022年6月的1,738.89点位。此外近期能源动力成本也有一定幅度的提升，对业内企业的成本控制提出了更高要求。 （2）“三医联动” 医药行业开启“三医联动”的新时代，行业受政策性影响更为明显。2022年7月第七批国采拉开序幕，集采品种不断扩围，过评企业逐年增多，价格降幅较大，医保支付作为买方的影响力日益显著，在相当程度上削弱了药企在药品定价上的话语权。 国务院办公厅发布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》正式将药品集采逐步常态化和制度化，明确逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。提速扩面是常态化、制度化的应有之义，主要体现在品种提速，覆盖扩围，以及持续增效惠及百姓三个方面。 具体就中成药而言，在政策吹风会上国家医疗保障局副局长陈金甫在回答记者提问时指出，“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有差别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的。一些地方进行了探索，并且中选产品质量是完全可控的。所以按照国办文件以及探索的情况来看，生物类似药纳入集采，包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，只不过规则更为优化，更有针对性，质量更符合药本身的属性”。 2022年2月11日，国务院新闻办公室举行深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会，明确指出去年在部分省份已经组织中成药联盟采购的基础上，今年国采将有序进一步扩大范围，实现化药、生物药、中成药三大领域全覆盖。 中成药带量采购瓶颈主要体现在两个方面，一是中成药组方复杂，独家品种较多，分组不当容易导致竞争不充分，起不到降价的目的；二是中成药的质量受多种因素影响，如何筛选出低价优质的产品是另一大难点。过去的七轮国家药品集中带量采购尚未纳入中成药。但中成药集采逐渐从市、省级试点，扩展到省际联盟集采。 2021年广东6省中成药集采联盟和湖北19省中成药集采联盟开展中成药集采，从规则上看，两大集采联盟在产品分组、阶梯报价以及竞价规则等方面存在一定差异。拟中选和拟备选产品价格均有一定降幅，其中独家品种降价较为温和。并且在一些省份，对于未中选产品，也面临暂停交易、不予挂网、调整挂网价，拟纳入监测结算系统等影响。2022年7月21日，山东省菏泽市医疗保障局发布了《山东省第三批药品集中采购（中成药专项带量采购）的品种需求量填报工作通知》，2022年7月29日，北京市医疗保障局发布《关于开展2022年北京市中成药带量采购有关工作的通知》，8月初，湖北中成药第二批带量采购目录流出，集采扩围将给行业发展带来一定的不确定性。 3.新模式和新业态 与其他行业一样，随着信息技术的发展和普及，其在医药行业的应用推广越发广泛，近年来与互联网医疗对应的管理政策不断完善，各方也在积极跟随智慧医疗、互联网医院发展趋势，不断探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通，正在逐步构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系，未来可能形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”线上线下深度融合的新生态。 当前阶段，互联网医疗逐步登上舞台，线上药房成为了传统医院、KA（关键客户）连锁、第三终端渠道之外的一味新药，如何炮制这味新方，做到“增效减毒”，如何厘清新旧渠道的布局关系，配伍好这剂新方，有机结合线上线下渠道网络，也成为了业内新的机遇与挑战。二、经营情况的讨论与分析 2022年上半年，公司以“成为拥有完整产业链的中药企业和中国最有价值的绿色中药企业”的战略定位为中心，紧密围绕天津医药集团“聚焦市场，组织优化，平台整合，人才激励，有效创新，控本减亏，数字赋能，文化协同”八个方面的战略部署，全体干部员工聚势变革，同心奋斗，各项工作稳步推进。 围绕绿色中药战略定位，公司上半年完成更名工作，2022年5月18日“天津中新药业集团股份有限公司”正式更名为“津药达仁堂集团股份有限公司”，5月26日，公司A股证券简称变更为“达仁堂”，并已完成19户分公司和部分子公司的配套更名工作，公司主动开启“二次创业”，发展进入新阶段。 2022年上半年是公司“十四五”规划和变革发展的打桩筑基阶段，公司上下厉兵秣马，工商板块枕戈待旦，克服天津、上海等重点销售省市疫情对生产组织、终端纯销等造成的不利影响，坚决完成速效救心丸等品种经销商渠道及价格体系重新构建的战略目标进程，建立系内和全渠道价值共识，为系外利益相关各方增强信心，为夺取中长期经营目标的全面胜利开山辟路，以时间换空间，奠定了长远发展的坚实基础，目前市场对渠道和价格体系已处于适应阶段。 在战略调整，资源部署，渠道调动取得既定阶段性目标的同时，公司各板块特别是市场销售板块统筹当期的经营发展，争分夺秒，坚守本职，有力保证了期间业绩稳中有升。2022年上半年，公司实现财务口径营业收入37.75亿元，同比增长3.69%，实现归属于母公司股东的净利润4.69亿元，同比增加1.35%，其中自营利润同比增加7.70%，完成了当期的产值和销售任务。 （一）谋篇战略规划，深化组织变革 在大股东津药集团变革发展的背景下，在行业政策频传的形势中，公司全盘审视高质量发展的需要，精心谋划中长期发展蓝图，编制“十四五”战略规划，制定经营计划。在法人治理框架下，以市场为导向，不断优化组织机构，完善管理制度规范，实施业务流程再造工作。 1.上半年，公司按照产销分离、集约化、平台化运营思路，优化工业营销组织构架，聚能主品，突出营销平台专业品类定位，构建快速响应的营销体系。整合销售公司、营销公司、达仁堂营销平台。成立商销事业部营销平台，致力于打造乐仁堂、隆顺榕、达仁堂及京万红等企业普药产品和第三终端营销平台。各销售平台已完成产品线调整，组织架构建设工作，步入适应发展阶段。 2.落实药品流通业务资产重组方案，整合医药流动板块资源，新成立的子公司天津中新医药有限公司完成商业板块整合，于2022年4月正常运营。 3.公司新成立药材资源中心，推进药材公司经营模式转变，推进药材体系协同一体化，强化对内保供应和对外搞经营两个职能；进一步推进天津、亳州两个饮片厂一体化运营，增强饮片产业的协同性和集约性。 4.统筹全公司科研项目，确定研发工作内容和考核机制，推进各厂研发力量整合，实现科研项目和科研资源的高效调配。 5.积极推进达仁堂连锁大药房建设，积极探索达仁堂医院全新运营模式。 6.公司新聘任张宇先生为公司首席制造官（CPO），聘任朱光明先生为总经理助理，完成部室职能梳理，规划对组织架构进行适应性调整，旨在切实把公司本部打造成“能力中心”，在现有职能部室的基础上规划成立财务中心、人力资源中心、智能制造中心等职能部门，以充分满足战略发展的需要。同时，积极优化人员结构，人员配置向营销一线倾斜。 同时，公司持续出台、修订和完善各方面配套制度，为战略计划的执行落地打桩筑基，为战略目标的达成开山辟路。 （二）聚焦“三核九翼”，做强绿色中药 2022年上半年，公司在市场端围绕“整合资源，强化品牌，学术引领，突出主品，下沉终端，重塑产品价值链”等方面全面开展工作。全力推动津药集团“三核九翼”整体战略规划在公司层面落地实施，力争在市场营销板块实现高质量发展的率先突破，上半年，公司新增挂网产品28个。四大中成药销售板块在变革的基础上，实现中期既定的经营发展目标，大品种总体稳中有升，速效救心丸实现不含税收入7.70亿元。 1.“第一核”是聚焦心脑血管，构建心脑血管产品线。“中国心-健康行”作为销售公司平台全年工作主线，为实现医疗赋能零售、终端占有率上升、消费者信任度提升而奋斗。上半年，完成5场学术会议组织，2,764份病例征集，13个医生视频拍摄，632场科室会的召开。建立了速效救心丸分渠道、分规格运营的医疗、零售双线专业化团队运营的营销新秩序。在医疗端，销售公司年初召开速效救心丸省级医疗招商会，覆盖各级终端共计三万余家。上半年，完成十余个省份商业配送点位调整。销售公司梳理了近三年速效救心丸各省销量排名靠前等级医院、基层医院，筛选具有较大增长潜力的教学医院、学术带头医院，着力打造标杆型科室和标杆型医院。在零售端，持续优化速效救心丸180粒规格连锁合作数量，提高合作质量。聚焦全国性连锁，赋能省内头部连锁，报告期内，销售公司与958家省级连锁签订协议近3万份。通过学术引领、专业培训、创新陈列、店员激励、销售竞赛、团购抢抓、体验式营销、慢病管理、会员活动和公益活动等加强终端动销。 上半年，公司分别在广东、四川、山东、江苏、河北开展5场“速效救心丸营销新秩序——省级战略合作启动会”，共百余家经销商、200余家连锁、1000余位医药同仁参会，为合作者注入共赢发展的强劲信心，并通过核心品种速效救心丸全力开展“篮子工程”，带动其他产品迸发增长新活力。通过对各省一级经销商进行渠道规范化管理，二级经销商进行“渠道规范+地推活动”管理，连锁及单店进行精准动销。全力打造“渠道规范、价格有序、终端动销”的系统化规范管理体系，持续为渠道和终端赋能，为产品全价值链条注入信心。 通过对速效救心丸等品种进行经销商渠道及价格体系重新构建，市场对新的渠道和价格体系处于逐步适应发展阶段。销售公司平台积极落实通脉养心丸交接事宜，规范费用真实性，严管产品流向，各项工作稳步推进。舒脑欣滴丸在医疗端面临地方医保取消支付的挑战，公司以第三终端市场为突破口，与国药乐仁堂健康公司战略合作，开启发展新征程。对于参附强心丸，在稳定现有销量基础上，进一步开发广西等省区代理商。 2.“第二核”是立足皮肤创面修复，以京万红软膏为主品种，强化创面修复品牌，探索布局功能性护肤赛道。一季度，公司对京万红软膏进行了销售政策调整和渠道布局，新客户首营备案等工作对发货等影响已逐步消化。上半年进一步加强开发等级医院和零售连锁。通过价格梳理，京万红零售端20g和50g规格的线上线下价格有一定幅度提升，公司现已启动了京万红品牌唤醒的包装升级工作。 3.“第三核”则是以百年老字号“达仁堂”承载精品国药，整合公司旗下养生健康补益类产品，打造精品国药和补益大健康产品营销平台。2022年上半年达仁堂（药谷）平台，积极推动达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺等非遗项目品宣工作，高效推动线上线下老字号推广活动，以品牌建设引航营销事务，赋能销售工作。 上半年，推动牛黄清心丸有关科室会的开展，加大对空白医院开发工作；针对安宫牛黄丸，推进与零售连锁药房签订战略合作协议，并先后进入系列全国百强连锁首推，成功开发西北地区系列连锁，并已进店销售；该平台自营队伍已经启动清宫寿桃丸的销售，积极布局包括中医馆、明星医院等三终端。上半年自营队伍积极开发各地区优质经销商。10丸规格清宫寿桃丸的经销与原有企业保持合作，并已达成多个地区的6丸规格的经销合作；上半年该平台承接了海马补肾丸的销售工作，并随即组织竞品、价格、渠道、包装等系列调研工作，设计出“金海马”、“银海马”理念，并重新设计包装，目前正在制作市场启动宣传片、宣传物料筹备工作，下半年全面启动市场工作。 在“三核”基础上，协同营销架构优化和组织建设，推动以清咽滴丸为代表的呼吸类产品、以胃肠安丸为代表的消化类产品、以痹祺胶囊为代表的风湿骨痛类产品、以癃清片为代表的泌尿类产品、以乌鸡白凤片为代表的妇儿类产品、以紫龙金片为代表的肿瘤类产品等公司其他产品线突破发展，推动“九翼”板块有利延伸，并对公司工业销售起到更强有力的支撑作用。大力构建百舸争流，奋楫者先；千帆竟发，勇进者胜的多元发展平台。 （三）细化成本管理，大力降本增效 公司逐步梳理全品种的产品价值链，强化集团“价格是龙头，成本是基础，利润是目标”的工作方向。公司以患者为中心，以临床价值为导向把控品质，在此基础上，以经济价值为考量，以提高市场竞争力为目标，不断打磨现有运营模式，梳理定位现有品种的价本利环节。公司量体裁衣地针对成本中心建立管理体系，公司所属各单位、部门，依据职能属性，有针对性加强落实，上半年，公司销售费用率、管理费用率、财务费用率均获得一定降幅。 1.生产成本管理 工业生产紧密围绕降本增效开展工作，跟踪、监控重点产品单位成本变化情况，发现异常波动，及时预警及调整。通过合理调度，科学排产，工艺改进，实施节能项目，提高用能效率。上半年各工业企业从降低设备停机率，提高一次合格率，常态化开展供应链集采，严控采购预算等各方面挖潜增效，工业企业单位产值能耗同比降低，实际工时利用率比去年同期有所提高。同时进一步压缩库存，多维度评价库存合理性，工业企业存货比年初有所减少，进一步提高了周转效率，提升了资金使用效率。 近两年来，药材价格有一定幅度的抬升，药材公司通过对药材专业判断和储备，有力保障了工业企业的原材料供应稳定和成本控制。 2.销售费用管理 上半年各销售平台不断修订管理制度，持续优化业务流程，优化差旅费、业务招待费、通信费标准及报账流程，节约时间成本，提高工作效率，进一步严格费用把关，核实费用的流向，减少“跑冒滴漏”。 3.财务管理 公司财务积极加强现金管理，提高现金收益；开展零保证金的票据业务合作，降低资金的使用成本；积极争取国家出台的优惠政策；持续强化应收账款管理和清收，动态监控超期应收账款，严格控制坏账风险；加强费用预算管理，细化费用支出管控，节省管理开支。 4.低效项目处置 针对现有产业中盈利能力不达预期的项目，公司量身定制扭亏减亏方案，坚决控本减亏，力争止住亏损出血点。 5.数智化管理 公司以数智化、集约化为导向优化制造流程，提升工艺质量体系，提高供应链精益管理水平。从流程里抢效率，在数据中挖潜力。开发了生产订单信息化系统，实现对生产订单制定、审批、执行、变更全过程的实时跟踪。开发了销售日报表系统，通过连接CRM系统，工业ERP系统，实现了营销平台的信息收集，并与OA系统进行集成，便捷信息传递。药材公司追溯平台已投入正式使用，可以实现对经营品种的种源信息、产地环境、采购加工、原料检验、成品检验、存储的追溯。 （四）加强科技研发，强化学术引领 公司坚持以患者为中心、重视转化医学，不断打磨现有产品，以临床价值为导向，聚焦产品疗效，提高产品工艺技术标准，重新梳理定位现有品种，布局大品种的质量标准提升工作。上半年公司科研工作定方向、定目标、定考核，实现经费集中统一管理，努力向中药创新领先企业奋进。 公司多次召开专题会，对科研项目进行重新梳理与评估，对核心品种研发需求进行可行性讨论。终止和暂停待评估部分项目，集中精力推进“速效救心丸质量标准提升”、“清肺消炎丸原料替代”、“清咽滴丸对冠状病毒关键蛋白水解酶抑制作用的物质基础研究”等重点项目。 公司积极参加全国性学术会议，推进科室会，推进病例征集工作。由中国中医科学院中医内分泌学学科带头人——倪青教授团队组织编写的《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南》，于2022年4月正式发表，速效救心丸作为中成药治疗板块中的强推荐用药被写入该指南中；癃清片进入《中成药治疗慢性前列腺炎临床应用指南（2021年）》；胃肠安丸新进入2部儿科领域专家共识——《儿童功能性消化不良中西医结合诊治专家共识》、《中西医结合防治小儿腹泻病专家共识》。由全国13个省30家高水平医院共同参与开展的《紫龙金片治疗非小细胞肺癌前瞻性真实世界研究》项目中期结果正式发布，研究表明紫龙金片能够提高肺癌患者平均生存期10.9个月；国内心血管领域专业期刊《老年心脏病学杂志》英文版（IF:3.327），发表了一项关于室性早搏临床治疗的最新研究成果——《通脉养心丸联合酒石酸美托洛尔片及单独使用酒石酸美托洛尔片治疗室性早搏的多中心、随机、平行对照临床研究》。研究发现通脉养心丸联合酒石酸美托洛尔片治疗室性早搏的临床效果优于单独使用酒石酸美托洛尔片，该治疗方案能够明显降低24小时室性早搏发作次数，并能够改善患者心功能，有效缓解心悸、气短、乏力等临床症状。公司参与地市级胸痛中心建设推进项目启动会，并着手与胸痛中心的合作；组织召开由中国中西医结合学会骨伤专委主持的《痹祺胶囊治疗腰间盘突出症循证医学研究项目》启动会，持续跟进《痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究》；《京万红软膏治疗糖尿病足溃疡临床疗效及改善创面微环境的研究》纳入到付小兵院士、林国强院士领衔的《代谢相关疾病的中西医结合防治关键技术及方案优化研究》的重要子课题项目；新新制药厂申报的格列齐特缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价等等。 科研学术工作的开展，为不断改进药物安全性，改善治疗体验性，提升便利化程度，提高药物生命周期活力，奠定了长远坚实的基础。 2022年下半年，公司将继续聚焦变革发展，持续打通“增强回路”，为“飞轮”前进注入更大始发动量。在上半年变革的基础上，公司将调配更多的战略资源，投入到高质量发展中去，着力通过市场销售利润中心和工业生产成本中心两大飞轮的紧密啮合传动，共创规模效应，互益边际改善，为达仁堂品牌旗舰破浪远航提供强劲动能。 在市场开拓方面，依托“一会、二工程、三动销”提质增收。即，筹办“首届中医药创新发展大会”（启动速效救心丸“百万例真实世界研究项目”）；大力推进“速效救心丸+篮子工程（带动速效救心丸外其他一篮子品种）”和“百千万工程”；开展“医院、药店、患者三方位动销工作（开发医疗终端，增加科室会；组建千人终端队伍，开展零售连锁动销）”。着力提升渠道覆盖，增强终端动销，拉动医生处方，便利消费患者触达。 在成本管理方面，凭借价值流分析和精益管理降本增效。在压降存货资金占用的基础上，在高质量满足市场需求的前提下，着力从采购周期和加工周期两个阶段，缩短LeadTime（前置时间），并加大对单位产品的全流程成本监控管理和考核压降。 在上半年的一系列调兵遣将，排兵布阵的基础上，下半年，公司各经营单位将擂鼓出征，全体员工将同袍而战，全力以赴打赢“提升工业营销销售收入”、“提升商业平台销售收入”、“降本增效”这三场“必须打赢的仗”。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项三、可能面对的风险 1.政策方面 医药行业是有着严格规范并受到严肃监管的行业。国务院机构改革从顶层设计上理顺了“三医”（医药、医保、医疗）的管理后，医药行业开启了“三医联动”新时代，行业受政策影响更为明显。集采常态化和制度化，带量采购的扩围，国家医保局正式启动《DRG/DIP支付方式改革三年行动方案》等政策的持续推进，并且国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知中指出，到2025年实行按疾病诊断相关分组付费和按病种付费的住院费用占全部住院费用的比例预期达到70%，都可能给行业带来一定的不确定性。此外，还可能带来诸如各地区招投标或挂网进度不一致、区域中标价格差异或企业供货政策不同可能造成市场价格混乱，招标挂网价格公示及区域间的价格联动、价格互采等间接影响。 2.成本方面 中医药行业受到原材料供应价格影响较大，近年来，中药材价格整体有一定上浮，部分药材价格上涨明显。中药材的稳定供应和成本可控也是近年来行业面临的不确定性之一。中成药品种对人工要求较高，对人员数量和能力都有一定的要求，随着员工薪酬水平与社会保障水平的提升，企业未来可能面临用工成本上升的风险。 3.收入方面 未来可预见的以医保支付为代表的买方话语权的提升，可能发生的渠道经营者集中度提高，以及同行业的博弈竞争都有可能导致医疗、OTC市场产品盈利能力下降。医疗市场可能出现中标价格难增长的局面；OTC市场则可能发生在与大型连锁、药店联盟合作的过程中话语权削弱，利润空间被挤压，制药企业把控市场难度加大的风险。伴随新医改政策的持续落地，医药分家的终极路径日益清晰，业内企业加大向零售药店终端延伸，药品在零售渠道的竞争环境愈发激烈，行业面临重新分配价值链的思考。 4.研发风险 新药研发具有投入大、周期长和风险高等特点，近年来《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律规范相继发布实施，诸多配套规范性文件及技术指导原则也已陆续出台，国家对新药研发各个阶段的技术审评标准不断提高。新药研发及其上市后的推广也会受到研发合作单位、行业政策、市场环境等客观因素的影响，存在新药研发失败、新药不能如期上市、上市后成长慢等潜在风险。 5.质量方面 药品是特殊商品，药品质量事关企业生存发展，更关乎公众的健康安全。自从2015年5月，习近平总书记在中共中央政治局第二十三次集体学习中对药品的监管提出“四个最严”的要求以来，国家与地方各级药监部门对药品全生命周期中研发、生产、贮存、销售、运输、使用等各个环节的监管力度不断加强。2019年12月1日《药品管理法》正式实施，对药品生产和经营的质量保证延伸至药品的整个生命周期，对药品生产企业主体责任要求越来越高，对药品违法行为的处罚越来越严。《药物警戒质量管理规范》于2021年12月1日开始实施，全面落实MAH的药物警戒主体责任，对企业药物警戒工作提出了更高要求。在推进药物警戒工作的过程中，企业需加紧配置资源。《中国药典》2020版已于2020年12月30日开始实施，新版《中国药典》对中药材、中药饮片的农残、重金属等药品标准提出了更高的要求。2021年1月，天津市药品监督管理局下发了《天津市药品生产企业信用评价和分类监管办法》，药监局将每年对企业信用等级进行一次评定，并对不同信用等级的企业实施分级分类管理。不断加强药品质量的全生命周期管理是监管发展的必然趋势，药品上市许可持有人必须严格落实药品质量主体责任，切实保障药品安全、有效、质量可控。公司积极学习《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律法规，制定、修订相关管理文件。已于《中国药典》2020版生效前修订了原辅料、中间产品、成品的质量标准，确保只有经检验合格的物料、成品方能用于生产或放行销售。公司和企业均建立了药物警戒管理体系、制订了相关制度、配备了人员，确保符合《药物警戒质量管理规范》的要求。公司建立了质量内审制度（包括GMP,GSP,GVP），通过内审促进企业不断完善质量管理体系，提升质量管理水平。但是，在科学技术不断发展的今天，由于科技水平局限或认知限制，一些客观不可控因素、人为差错等引发的质量问题仍可能小概率存在，可能会给公众用药安全和公司经营带来风险。四、报告期内核心竞争力分析 （一）深厚的品牌积淀 津药达仁堂拥有一批以速效救心丸为代表的家喻户晓的中成药产品。公司拥有隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、松柏、京万红和痹祺6件中国驰名商标，拥有14个非物质文化遗产代表性项目，其中达仁堂清宫寿桃丸传统制作技艺、京万红软膏组方制作技艺、隆顺榕卫药制作技艺、安宫牛黄丸制作技艺、达仁堂牛黄清心丸制作技艺5个为国家级项目。以及隆顺榕、达仁堂、乐仁堂和京万红等中华老字号品牌，经过上百年的传承和数十年的开拓，奠定了公司深厚的品牌底蕴。 （二）庞大的产品储备 经过百余年的传承、发展，津药达仁堂已形成以中药创新为统领的发展思路，致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造。公司拥有22种剂型，共599个药品批准文号，其中1个国家机密品种（速效救心丸），1个国家秘密品种（京万红软膏），5个中药保护品种（舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片），114个独家生产品种，75个中成药和化学药品种及601种中药饮片收载于2018年版《国家基本药物目录》，国家医保品种223个。 （三）全面的产业架构 公司具有研发、生产和物流一体的医药产业架构。公司现拥有1个国家级企业技术中心、6个市级企业技术中心、1个企业重点实验室、1个市级技术工程中心、1个市级中药现代化技术工程中心及国家人事部批准的博士后科研工作站，拥有专利402件，其中发明专利253件，形成了自有研发和产品转化平台。公司所属测试部保持中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可资质，公司生产经营资质持续合规，下属生产企业全部完成《药品生产许可证》换证。公司积极推进质量管理体系国际化，鼓励企业参与海外认证。公司下属隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、中新制药厂顺利取得澳大利亚TGA颁发的GMP证书。公司不断引进新工艺和新技术，拥有先进的滴丸制造和中药口服固体制剂产业基地，具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等，实现中药生产的全程质量控制。公司所属商业企业严格按照新版GSP规范进行药品经营活动，公司具有从研发、生产到医药物流等较为完善的医药产业架构。 （四）完善的治理结构 公司在新加坡和上海两地分别上市，依照境内外法律法规的从严要求，规范完善了法人治理结构，对外透明度高。两地上市的平台为公司提供了充分的资本运作空间。控股股东津药集团实力雄厚，在完成混改之后，进一步优化机制，释放活力，同时也为公司发展注入新的动能。