司太立：首次公开发行股票招股说明书

浙江司太立制药股份有限公司

（Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.）

（住所：浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号）

首次公开发行股票招股说明书

保荐机构（主承销商）

东方花旗证券有限公司

（上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层）

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

发行概况

1.发行股票类型：人民币普通股（A股）

2.发行股数：公开发行新股3,000万股，占发行后总股本的比例为25.00%，老

股东不公开发售股份

3.每股面值：1.00元

4.每股发行价格：12.15元

5.预计发行日期：2016年2月26日

6.拟上市的证券交易所：上海证券交易所

7.发行后总股本：12,000万股

8.本次发行前股东所持股份的流通限制、股东对所持股份自愿锁定的承诺：

公司控股股东、实际控制人胡锦生先生，股东胡爱敏女士，股东台州聚合均

承诺：“自司太立股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理首次

公开发行股票前本人/本公司持有的司太立股份，也不由司太立回购该部分股

份。”

公司股东、实际控制人胡健先生承诺：“自司太立股票上市之日起三十六个

月内，不转让或者委托他人管理首次公开发行股票前本人直接或通过台州聚合间

接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。”

公司其他股东均承诺：“自司太立股票上市之日起十二个月内，不转让或者

委托他人管理首次公开发行股票前本人/本公司持有的司太立股份，也不由司太

立回购该部分股份。”

与公司实际控制人关系密切的家庭成员林福明先生承诺：“自司太立股票上

市之日起三十六个月内，本人不转让或者委托他人管理本人通过台州聚合间接持

有的司太立公开发行股票前已发行的股份，也不由司太立回购该部分股份。”

公司董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司监事陈方超先生、郑方

卫先生，公司副总经理蒋志华先生、徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承

诺：“自司太立股票上市之日起十二个月内，本人不转让或者委托他人管理本人

通过台州聚合间接持有的司太立公开发行股票前已发行的股份，也不由司太立回

购该部分股份。”

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

公司董事长兼总经理胡锦生先生，公司副董事长兼副总经理胡健先生，公司

董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司监事陈方超先生、郑方卫先生，

公司副总经理蒋志华先生、徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承诺：“在

公司担任董事/监事/高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接

所持公司股份总数的25%；离职后半年内，不转让本人直接或间接所持的公司股

份；在申报离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股份的

数量不超过本人直接或间接所持公司股份总数的50%。”

公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理胡锦生先生承诺：“如果在锁

定期期满后两年内，本人拟减持股票，减持价格不低于发行价；公司上市后六个

月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六个月期末

收盘价低于发行价，持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长六

个月（如果因司太立上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进

行除权、除息的，则发行价、收盘价将作相应调整）。”

公司股东、实际控制人、副董事长兼副总经理胡健先生承诺：“如果在锁定

期期满后两年内，本人拟减持股票，直接持有的公司股票和通过台州聚合间接持

有的公司股票的减持价格均不低于发行价；公司上市后六个月内如公司股票连续

20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六个月期末收盘价低于发行价，

持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长六个月（如果因司太立

上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则

发行价、收盘价将作相应调整）。”

公司股东台州聚合承诺：“如果在锁定期期满后两年内，本公司拟减持股票，

减持价格不低于发行价；公司上市后六个月内如公司股票连续20个交易日的收盘

价均低于发行价，或者上市后六个月期末收盘价低于发行价，持有公司股票的锁

定期限在前述锁定期的基础上自动延长六个月（如果因司太立上市后派发现金红

利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则发行价、收盘价将

作相应调整）。”

公司董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司副总经理蒋志华先生、

徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承诺：“如果在锁定期期满后两年内，

本人拟减持通过台州聚合间接持有的公司股票，减持价格不低于发行价；公司上

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

市后六个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六

个月期末收盘价低于发行价，持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自

动延长六个月（如果因司太立上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股

等原因进行除权、除息的，则发行价、收盘价将作相应调整）。”

9.保荐机构（主承销商）：东方花旗证券有限公司

10.招股说明书签署日期：2016年2月25日

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

发行人声明

发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其摘要不存在虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连

带的法律责任。

公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书及其

摘要中财务会计资料真实、完整。

保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。

中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见，均不表明其

对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的

声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发

行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。

投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪

人、律师、会计师或其他专业顾问。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

重大事项提示

本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书的“风险因素”部分，并特别

注意下列事项：

1.股东关于股份锁定的承诺

公司控股股东、实际控制人胡锦生先生，股东胡爱敏女士，股东台州聚合均

承诺：“自司太立股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理首次

公开发行股票前本人/本公司持有的司太立股份，也不由司太立回购该部分股

份。”

公司股东、实际控制人胡健先生承诺：“自司太立股票上市之日起三十六个

月内，不转让或者委托他人管理首次公开发行股票前本人直接或通过台州聚合间

接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。”

公司其他股东均承诺：“自司太立股票上市之日起十二个月内，不转让或者

委托他人管理首次公开发行股票前本人/本公司持有的司太立股份，也不由司太

立回购该部分股份。”

与公司实际控制人关系密切的家庭成员林福明先生承诺：“自司太立股票上

市之日起三十六个月内，本人不转让或者委托他人管理本人通过台州聚合间接持

有的司太立公开发行股票前已发行的股份，也不由司太立回购该部分股份。”

公司董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司监事陈方超先生、郑方

卫先生，公司副总经理蒋志华先生、徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承

诺：“自司太立股票上市之日起十二个月内，本人不转让或者委托他人管理本人

通过台州聚合间接持有的司太立公开发行股票前已发行的股份，也不由司太立回

购该部分股份。”

公司董事长兼总经理胡锦生先生，公司副董事长兼副总经理胡健先生，公司

董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司监事陈方超先生、郑方卫先生，

公司副总经理蒋志华先生、徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承诺：“在

公司担任董事/监事/高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接

所持公司股份总数的25%；离职后半年内，不转让本人直接或间接所持的公司股

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份；在申报离职六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股份的

数量不超过本人直接或间接所持公司股份总数的50%。”

公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理胡锦生先生承诺：“如果在锁

定期期满后两年内，本人拟减持股票，减持价格不低于发行价；公司上市后六个

月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六个月期末

收盘价低于发行价，持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长六

个月（如果因司太立上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进

行除权、除息的，则发行价、收盘价将作相应调整）。”

公司股东、实际控制人、副董事长兼副总经理胡健先生承诺：“如果在锁定

期期满后两年内，本人拟减持股票，直接持有的公司股票和通过台州聚合间接持

有的公司股票的减持价格均不低于发行价；公司上市后六个月内如公司股票连续

20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六个月期末收盘价低于发行价，

持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动延长六个月（如果因司太立

上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则

发行价、收盘价将作相应调整）。”

公司股东台州聚合承诺：“如果在锁定期期满后两年内，本公司拟减持股票，

减持价格不低于发行价；公司上市后六个月内如公司股票连续20个交易日的收盘

价均低于发行价，或者上市后六个月期末收盘价低于发行价，持有公司股票的锁

定期限在前述锁定期的基础上自动延长六个月（如果因司太立上市后派发现金红

利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则发行价、收盘价将

作相应调整）。”

公司董事兼副总经理吴金韦先生、方钦虎先生，公司副总经理蒋志华先生、

徐川龙先生，公司财务负责人施肖华先生承诺：“如果在锁定期满后两年内，本

人拟减持通过台州聚合间接持有的公司股票，减持价格不低于发行价；公司上市

后六个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后六个

月期末收盘价低于发行价，持有公司股票的锁定期限在前述锁定期的基础上自动

延长六个月（如果因司太立上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等

原因进行除权、除息的，则发行价、收盘价将作相应调整）。”

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2.公司上市后三年内稳定股价的预案

（1）发行人关于公司上市后三年内稳定股价的承诺

公司股票自挂牌上市之日起三年内，如果出现连续20个交易日公司股票收盘

价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时（如果因公司上市后

派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则收盘价

将作相应调整，下同），公司将依据相关法律、法规及有关规定，及时履行相关

法定程序后启动稳定股价措施——回购部分公司股份，并保证回购结果不会导致

公司的股权分布不符合上市条件。

公司董事会应在上述启动稳定股价措施条件成就之日起5个交易日内召开董

事会审议公司回购股份方案，并提交股东大会审议。公司应在股东大会审议通过

该等方案之日起次交易日开启回购。

公司回购股份价格不高于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产。回购

股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方

式。在不会导致公司的股权分布不符合上市条件的前提下，公司单次用以回购股

份的资金金额不低于上一个会计年度末经审计的归属于母公司股东净利润的

10%，单一会计年度用以稳定股价的回购资金合计不超过上一会计年度末经审计

的归属于母公司股东净利润的50%。

如果在稳定股价措施实施前或稳定股价措施实施期间内，公司股价已经不满

足启动稳定公司股价措施条件的，可停止实施稳定股价措施。

公司股票自挂牌上市之日起三年内，如果公司新聘任董事、高级管理人员，

公司将要求该等新聘任的董事、高级管理人员出具并履行本次公开发行上市时董

事、高级管理人员已作出的《关于稳定公司股价的承诺》。

在启动稳定股价措施的条件满足时，如公司未采取上述稳定股价的措施，公

司将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未采取措施的具体原

因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

（2）控股股东胡锦生先生关于公司上市后三年内稳定股价的承诺

公司股票自挂牌上市之日起三年内，如果出现连续20个交易日公司股票收盘

价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时（如果因公司上市后

派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则收盘价

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将作相应调整，下同），其将依据相关法律、法规及有关规定，在保证不会导致

公司的股权分布不符合上市条件的前提下启动稳定股价措施——增持公司股份。

其将在上述启动稳定股价措施条件成就之日起5个交易日内提出增持公司股

份的方案（包括拟增持股份的数量、价格区间、完成期限等）并通知公司，公司

应按照相关规定公告增持方案，其应在增持公告之日的次交易日启动增持。

如公司在上述启动稳定股价措施条件触发后启动了稳定股价措施，其可选择

与公司同时启动稳定股价措施，也可选择在公司稳定股价措施实施完毕（以公告

的实施完毕日为准）后连续5个交易日的公司股票收盘价仍低于公司上一个会计

年度末经审计的每股净资产时再行启动稳定股价措施。

其增持股份价格不高于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产。增持股

份的方式为集中竞价交易方式、大宗交易方式等证券交易所认可的合法方式。在

不会导致公司的股权分布不符合上市条件及自启动稳定股价措施条件触发之日

起每十二个月内增持公司股份数量不超过公司股份总数2%的前提下，其用于股

份增持的资金为启动稳定股价措施条件触发之日起每十二个月内不少于其上一

年度从公司取得的现金分红金额。

如果在稳定股价措施实施前或稳定股价措施实施期间内，公司股价已经不满

足启动稳定公司股价措施条件的，可停止实施稳定股价措施。

公司启动稳定股价措施条件触发时，如为稳定公司股价之目的，其作为公司

董事、股东，将在公司董事会、股东大会审议相关稳定股价议案时投赞成票。

在启动稳定股价措施的条件满足时，如其未采取上述稳定股价的措施，其将

在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未采取措施的具体原

因并向公司股东和社会公众投资者道歉，并在前述事项发生之日起停止在公司领

取薪酬及股东分红，同时其直接或间接持有的公司股份将不得转让，直至依据上

述承诺采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。

（3）发行人董事、高级管理人员关于公司上市后三年内稳定股价的承诺

公司股票自挂牌上市之日起三年内，如果出现连续20个交易日公司股票收盘

价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时（如果因公司上市后

派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则收盘价

将作相应调整，下同），届时在公司领取薪酬或任职的董事（不包括独立董事）、

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高级管理人员，将依据相关法律、法规及有关规定，在保证不会导致公司的股权

分布不符合上市条件的前提下启动稳定股价措施——增持公司股份。

其将在上述启动稳定股价措施条件成就之日起5个交易日内提出增持公司股

份的方案（包括拟增持股份的数量、价格区间、完成期限等）并通知公司，公司

应按照相关规定公告增持方案，其应在增持公告之日的次交易日启动增持。

如公司、控股股东在上述启动稳定股价措施条件触发后启动了稳定股价措

施，其可选择与公司、控股股东同时启动稳定股价措施，也可选择在公司、控股

股东稳定股价措施实施完毕（以公告的实施完毕日为准）后连续5个交易日的公

司股票收盘价仍低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产时再行启动稳

定股价措施。

其增持股份价格不高于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产。增持股

份的方式为集中竞价交易方式。在不会导致公司的股权分布不符合上市条件及自

启动稳定股价措施条件触发之日起每十二个月内增持公司股份数量不超过公司

股份总数1%的前提下，其用于股份增持的资金为启动稳定股价措施条件触发之

日起每十二个月内不少于其上一年度从公司领取的直接或间接税后现金分红和

税后薪酬合计金额的30%。

如果在稳定股价措施实施前或稳定股价措施实施期间内，公司股价已经不满

足启动稳定公司股价措施条件的，可停止实施稳定股价措施。

公司启动稳定股价措施条件触发时，如为稳定公司股价之目的，其作为公司

董事，将在公司董事会审议相关稳定股价议案时投赞成票。

在启动稳定股价措施的条件满足时，如其未采取上述稳定股价的措施，其将

在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未采取措施的具体原

因并向公司股东和社会公众投资者道歉，并在前述事项发生之日起停止在公司领

取薪酬及股东分红（如有），同时其直接或间接持有的公司股份（如有）将不得

转让，直至依据上述承诺采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。

公司股票自挂牌上市之日起三年内，如果公司新聘任董事、高级管理人员，

公司将同时要求该等新聘任的董事、高级管理人员出具并履行公司本次公开发行

上市时董事、高级管理人员已作出的《关于稳定公司股价的承诺》。

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3.公司招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺

（1）发行人承诺

如果本公司在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前，因本公司招

股说明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合

法律规定的发行条件构成重大、实质影响，并已被中国证监会、证券交易所或司

法机关等有权部门认定的，对于本公司首次公开发行的全部新股，本公司将按照

投资者所缴纳股票申购款加算该期间内银行同期1年期存款利息，对已缴纳股票

申购款的投资者进行退款。

如果本公司首次公开发行的股票上市流通后，因本公司招股说明书及其摘要

有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条

件构成重大、实质影响，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权部门

认定的，本公司将在认定之日起5个交易日内召开董事会审议通过股份回购的具

体方案及进行公告，并发出召开股东大会通知，按照股东大会审议通过的股份回

购的具体方案及履行相关法定手续后回购本公司首次公开发行的全部新股，回购

价格不低于相关董事会公告日前10个交易日公司股票交易均价及本公司股票发

行价，并加算股票发行后至回购时相关期间银行同期存款利息（如果因公司上市

后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则回购

价格及回购股份数量将作相应调整）。

如果本公司招股说明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致

使投资者在证券交易中遭受损失，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等

有权部门认定的，本公司将依法赔偿投资者损失。

如果本公司未履行上述承诺，本公司将在股东大会及中国证监会指定的披露

媒体上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。如果因

未履行上述承诺给投资者造成损失的，本公司将依法向投资者赔偿相关损失。

（2）发行人控股股东、实际控制人胡锦生先生承诺

如果公司在投资者缴纳股票申购款后且股票尚未上市流通前，因公司招股说

明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律

规定的发行条件构成重大、实质影响，并已被中国证监会、证券交易所或司法机

关等有权部门认定的，对于其公开发售的股份，其将按照投资者所缴纳股票申购

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款加算该期间内银行同期1年期存款利息，对已缴纳股票申购款的投资者进行退

款。同时，其将督促公司对已缴纳股票申购款的投资者进行退款。

如果公司首次公开发行的股票上市流通后，因公司招股说明书及其摘要有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构

成重大、实质影响，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等有权部门认定

的，其将依法购回公司首次公开发行时其公开发售的股份。购回价格不低于相关

董事会公告日前10个交易日公司股票交易均价及公司股票发行价，并加算股票发

行后至回购时相关期间银行同期存款利息（如果因公司上市后派发现金红利、送

股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则回购价格及回购股份数量

将作相应调整）。同时，其将督促公司依法回购公司首次公开发行的全部新股。

如果公司招股说明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使

投资者在证券交易中遭受损失，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等有

权部门认定的，其将依法赔偿投资者损失。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，并在前述认

定发生之日起停止在公司领取薪酬及股东分红，同时其直接或间接持有的公司股

份将不得转让，直至依据上述承诺采取相应的购回或赔偿措施并实施完毕时为

止。

上述承诺不因其不再作为公司控股股东、实际控制人等原因而终止。

（3）发行人股东、实际控制人胡健先生承诺

如果公司招股说明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使

投资者在证券交易中遭受损失，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等有

权部门认定的，其将依法赔偿投资者损失。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，并在前述认

定发生之日起停止在公司领取薪酬及股东分红，同时其直接或间接持有的公司股

份将不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施完毕时为止。

上述承诺不因其不再作为公司股东、实际控制人等原因而终止。

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（4）发行人董事、监事、高级管理人员承诺

如果公司招股说明书及其摘要有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使

投资者在证券交易中遭受损失，并已被中国证监会、证券交易所或司法机关等有

权部门认定的，其将依法赔偿投资者损失。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，并在前述认

定发生之日起停止在公司领取薪酬及股东分红（如有），同时其直接或间接持有

的公司股份（如有）将不得转让，直至依据上述承诺采取相应的赔偿措施并实施

完毕时为止。

上述承诺不因其在公司职务变更、离职等原因而终止。

4.本次发行证券服务机构的承诺

保荐机构（主承销商）东方花旗证券有限公司承诺：因本公司为发行人首次

公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造

成损失的，本公司将先行赔偿投资者损失。

审计机构、验资机构天健会计师事务所（特殊普通合伙）承诺：因本所为发

行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给

投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失, 如能证明本所没有过错的除外。

发行人律师北京金诚同达律师事务所承诺：本所为发行人首次公开发行制

作、出具的文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的情形；若因本所为

发行人首次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，

给投资者造成损失的，本所将依法赔偿投资者损失，但是能够证明本所没有过错

的除外。

5.公开发行前持股5%以上股东的持股意向及减持意向

公司发行前持股 5%以上股东有 6 名，持股情况如下：

序号 名称 股数（万股） 持股比例

1 胡锦生 2,565.00 28.50%

2 胡健 2,250.00 25.00%

Lansen Investments(Hong Kong)Limited

3 1,800.00 20.00%

（朗生投资（香港）有限公司）

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序号 名称 股数（万股） 持股比例

4 上海长亮投资发展有限公司 585.00 6.50%

5 Liew Yew Thoong 495.00 5.50%

6 台州聚合投资有限公司 450.00 5.00%

另有股东丰勤有限持股比例虽为 1.50%，但其与香港朗生具有关联关系，因

此也视同持股 5%以上股东披露持股意向及减持意向。

另有股东合胜创业和合丰创业，虽持股比例各为 2.50%，但两家具有关联关

系，共持股 5%，因此也视同持股 5%以上股东披露持股意向及减持意向。

（1）公司控股股东、实际控制人胡锦生的持股意向及减持意向

其作为公司控股股东、实际控制人，并担任公司董事长及总经理，持续看好

公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，减持价格不低于发行价（如果

因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息

的，则发行价将作相应调整）。在锁定期期满后两年内，其每年减持公司股份数

量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份数量的 20%。

减持公司股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束力

的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式等

证券交易所认可的合法方式。

其减持公司股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则

及时、准确地履行信息披露义务；其持有公司股份低于 5%时除外。

上述承诺不因其不再作为公司控股股东、实际控制人或者在公司职务变更、

离职等原因而终止。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，因未履行上

述承诺而获得的收入将全部归公司所有，在获得该收入的五日内其将该收入支付

给公司指定账户；如果因未履行上述承诺给公司或投资者造成损失的，其将依法

向公司或其他投资者赔偿相关损失。

（2）公司实际控制人胡健的持股意向及减持意向

其作为公司实际控制人，并担任公司副董事长及副总经理，持续看好公司业

务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。

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如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，减持价格不低于发行价（如果

因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息

的，则发行价将作相应调整）。在锁定期期满后两年内，其每年减持公司股份数

量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份数量的 20%。

减持公司股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束力

的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式等

证券交易所认可的合法方式。

其减持公司股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则

及时、准确地履行信息披露义务；其持有公司股份低于 5%时除外。

上述承诺不因其不再作为公司实际控制人或者在公司职务变更、离职等原因

而终止。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，因未履行上

述承诺而获得的收入将全部归公司所有，在获得该收入的五日内其将该收入支付

给公司指定账户；如果因未履行上述承诺给公司或投资者造成损失的，其将依法

向公司或投资者赔偿相关损失。

（3）香港朗生的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，减持价格不低于发行价（如果

因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息

的，则发行价将作相应调整）；在锁定期期满后两年内，其每年减持司太立股份

数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份数量的 50%。

减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式。

其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其与丰勤有限合计持有司太立股份低于 5%

时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

1-1-14

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

（4）丰勤有限的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，减持价格不低于发行价（如果

因司太立上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除

息的，则发行价将作相应调整）；在锁定期期满后两年内，其每年减持司太立股

份数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份数量的 50%。

减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式。

其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其与香港朗生合计持有司太立股份低于 5%

时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

（5）上海长亮的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，将严格遵守中国证监会、证券

交易所关于股东减持的相关规定，并将结合实际情况审慎逐步减持，减持价格不

低于司太立每股净资产（指最近一期经审计的合并报表每股净资产）的 150%。

减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式。

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其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其持有公司股份低于 5%时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

（6）Liew Yew Thoong 的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，将严格遵守中国证监会、证券

交易所关于股东减持的相关规定，并将结合实际情况审慎逐步减持，减持价格不

低于公司每股净资产（指最近一期经审计的合并报表每股净资产）的 150%。

减持公司股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束力

的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式等

证券交易所认可的合法方式。

其减持公司股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则

及时、准确地履行信息披露义务；其持有公司股份低于 5%时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体

上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，因未履行上

述承诺而获得的收入将全部归公司所有，在获得该收入的五日内其将该收入支付

给公司指定账户；如果因未履行上述承诺给公司或投资者造成损失的，其将依法

向公司或投资者赔偿相关损失。

（7）台州聚合的持股意向及减持意向

其系司太立员工持股公司，持续看好司太立业务前景，全力支持司太立发展，

拟长期持有司太立股票；

如果在前述锁定期期满后两年内，其拟减持股票，减持价格不低于发行价（如

果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除

息的，则发行价将作相应调整）；在锁定期期满后两年内，其每年减持司太立股

份数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份数量的 25%；

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减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式；

其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其持有司太立股份低于 5%时除外；

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

（8）合胜创业的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，将严格遵守中国证监会、证券

交易所关于股东减持的相关规定，并将结合实际情况审慎逐步减持，减持价格不

低于司太立每股净资产（指最近一期经审计的合并报表每股净资产）的 150%。

减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式。

其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其与合丰创业合计持有司太立股份低于 5%

时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

（9）合丰创业的持股意向及减持意向

其将在锁定期期满后逐步减持股票。

如果在锁定期期满后两年内，其拟减持股票，将严格遵守中国证监会、证券

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交易所关于股东减持的相关规定，并将结合实际情况审慎逐步减持，减持价格不

低于司太立每股净资产（指最近一期经审计的合并报表每股净资产）的 150%。

减持司太立股份应符合相关法律、法规、中国证监会相关规定及其他有约束

力的规范性文件规定，减持方式包括但不限于集中竞价交易方式、大宗交易方式

等证券交易所认可的合法方式。

其减持司太立股份前，将提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规

则及时、准确地履行信息披露义务；其与合胜创业合计持有司太立股份低于 5%

时除外。

如果其未履行上述承诺，其将在司太立股东大会及中国证监会指定的披露媒

体上公开说明未履行的具体原因并向司太立股东和社会公众投资者道歉，因未履

行上述承诺而获得的收入将全部归司太立所有，在获得该收入的五日内其将该收

入支付给司太立指定账户；如果因未履行上述承诺给司太立或投资者造成损失

的，其将依法向司太立或投资者赔偿相关损失。

6.本次发行后公司股利分配政策和现金分红比例规定

投资者需关注本次发行后公司的股利分配政策。根据 2015 年 3 月 9 日召开

的 2014 年度股东大会通过的《公司章程（草案）》，公司发行后股利分配政策

为：

（1）利润分配原则

公司实行持续、稳定的利润分配政策，公司利润分配应重视对投资者的合理

投资回报并兼顾公司当年的实际经营情况和可持续发展，同时努力积极的履行现

金分红政策，但利润分配不得超过公司累计可分配利润的范围。

（2）利润分配形式与发放股票股利的条件

公司可以采取现金、股票或现金与股票相结合的方式分配利润；在符合现金

分红的条件下，公司应当优先采取现金分红的方式进行利润分配。

在公司具有成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素的条件下，公司可以

采用股票股利方式进行利润分配。

（3）现金分红的具体条件和比例

满足下述条件时，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配

利润的 15%：

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

①分红年度实现盈利且不存在未弥补亏损；

②分红年度现金流充裕，实施现金分红不影响公司后续持续经营和发展；

③公司未来 12 个月内不存在重大投资计划或重大现金支出等事项（募集资

金投资项目除外）；

④当年经审计资产负债率（合并报表）低于 70%。

不满足上述条件之一时，公司当年可不进行现金分红或现金分红比例可以低

于当年实现的可分配利润的 15%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水

平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照本章程规定的程

序，提出差异化的现金分红政策：

A.公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金

分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；

B.公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金

分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；

C.公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金

分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；

D.公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金

分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。

（4）利润分配的期间间隔

每年度原则上进行一次利润分配，但是董事会可以根据公司的资金需求状况

提议公司进行中期利润分配。

（5）利润分配的决策程序和机制

公司每年利润分配方案由董事会根据公司的利润分配规划和计划，结合公司

当年的生产经营状况、现金流量状况、未来的业务发展规划和资金使用需求、以

前年度亏损弥补状况等因素，以实现股东合理回报为出发点而制订，董事会应当

认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和比例等事宜，并应当通过多种途径

（电话、传真、电子邮件等）主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分

听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

公司利润分配方案应由公司董事会向公司股东大会提出，董事会提出的利润

分配方案须经全体董事过半数表决通过，并经三分之二以上独立董事表决通过，

独立董事应当对利润分配方案发表独立意见。

董事会在利润分配方案中应当说明留存的未分配利润的使用安排，独立董事

对留存的未分配利润的使用安排发表独立意见。

独立董事可以征集小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。

公司监事会应当对利润分配方案进行审议，并经半数以上监事表决通过。

公司利润分配方案提交公司股东大会审议，须经出席股东大会的股东（包括

股东代理人）所持表决权的二分之一以上通过，公司应为股东提供网络投票方式

以方便股东参与股东大会表决。

股东大会对利润分配方案作出决议后，公司应在股东大会决议日后 2 个月内

实施完毕有关方案。

公司在上一个会计年度实现盈利，但公司董事会在上一会计年度结束后未提

出现金分红预案的，董事会应当在定期报告中披露未现金分红的原因以及未用于

现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应当对此发表独立意见。

（6）利润分配政策的调整

如果公司因自身经营状况、投资规划和长期发展的需要，或者外部经营环境

发生较大变化，而确需调整利润分配政策的，应以股东权益保护为出发点，充分

考虑和听取中小股东、独立董事和监事会的意见，且调整后的利润分配政策不得

违反中国证监会和证券交易所的有关规定。

有关调整利润分配政策的议案，须经董事会全体董事过半数表决通过，并经

三分之二以上独立董事表决通过，独立董事应当发表独立意见。

公司监事会应当对调整利润分配政策的议案进行审议，并经半数以上监事表

决通过。

公司调整利润分配政策的议案提交公司股东大会审议，须经出席股东大会的

股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过，公司应为股东提供网

络投票方式以方便股东参与股东大会表决。

（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现

金红利，以偿还其占用的资金。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

为便于本次发行后新老股东对公司未来股利分配的了解，明确未来三年的具

体规划，充分保障公司股东的合法权益，公司制定了《公司未来三年（2014 年-2016

年）股东分红回报规划》，并由 2014 年第一次临时股东大会审议通过。关于公

司利润分配政策及股东未来分红回报规划的具体内容，请参见本招股说明书“第

十四节 股利分配政策”的相关内容。

7.本次发行前滚存利润分配方案

根据公司 2014 年 4 月 9 日召开的 2014 年第一次临时股东大会决议，本次股

票发行前公司滚存的未分配利润由本次股票发行后的新老股东按发行后的持股

比例共享。

8.本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险

（1）主导产品集中的风险

本公司的主导产品为碘海醇原料药，报告期内碘海醇原料药的销售收入占公

司主营业务收入的比例分别为 54.65%、68.32%、53.51%和 47.25%，碘海醇原料

药毛利占公司同期主营业务毛利的比例分别为 72.14%、87.41%、64.67%和

51.61%。如果碘海醇原料药市场发生不利变化，有可能会对公司的经营业绩带来

较大影响。

（2）药品价格波动风险

2015 年 5 月 4 日，国家发展和改革委员会、国家卫生计生委、人力社会资

源保障部、工信部、财政部、商务部和国家药监局联合发布《关于印发推进药品

价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号），明确要求：“自 2015 年 6 月

1 日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格”，以促

进建立正常的市场竞争机制，引导药品价格合理形成。同日，国家发展和改革委

员会发布《关于加强药品市场价格行为监管的通知》（发改价监[2015]930 号），

加强对药品市场价格的监管，促进药品价格信息透明，强化社会监督。

药品取消政府定价后，药品价格将会根据市场竞争情况确定，可能会出现波

动。药品价格的波动将通过下游制剂厂商传导并影响公司原料药的销售价格。若

药品价格出现大幅下降的情形，将对公司的经营业绩产生不利影响。

（3）生产许可证等证书无法续期的风险

本公司属于药品生产企业，根据我国医药行业的现行法规，医药生产企业经

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证，包括药品生

产许可证、药品批准文号、GMP 认证证书、药包材注册证等。上述证书及许可

证均有一定的有效期，有效期满，公司需接受有关部门的重新评估，合格后方可

延续公司获得的特许经营许可证。倘若公司无法在规定的时间内获得批准文号的

再注册批件，或未能在相关证书有效期届满之前换领新证，公司的生产经营将受

到一定影响。

（4）原材料价格波动以及原材料供应风险

公司 X 射线造影剂原料药产品的主要原材料为碘。报告期内，原料碘的采

购金额占 X 射线造影剂产品当期采购总额的比例分别为 76.35%、70.41%、63.60%

和 53.68%，碘的价格直接影响到公司原材料的采购及成本。本次募集资金投资

项目建成投产后，公司产能进一步扩大，对原材料的需求量也将相应增长，原材

料的价格及供应将对公司产生较大影响。

碘的主要生产企业目前主要集中在智利和日本。2011 年，两大碘生产国智

利和日本相继发生大地震，使全世界范围内的碘供应出现紧缩，而日本地震导致

的核电站辐射泄漏又使碘的需求量大幅增加，双重因素导致碘价格不断上涨，从

2011 年平均 4 万美元/吨上涨至 2012 年平均 6.50 万美元/吨。

如果因某些突发事件造成碘供应量不足或碘价格持续大幅上涨，则公司存在

成本上升以及原材料供应风险。

（5）主要客户集中风险

报告期内，公司对第一大客户扬子江药业的销售额占公司同期营业收入的比

例分别为 26.14%、45.79%、24.48%和 22.93%；对扬子江药业的碘海醇原料药销

售额占公司碘海醇原料药销售收入的比例分别为 46.27%、66.19%、42.86%和

43.89%。

扬子江药业的碘海醇制剂在国内的市场占有率较高，2010-2012 年，根据中

国医药工业信息中心及中国药学会的统计数据，扬子江药业生产的碘海醇注射液

的国内市场占有率分别为 31.08%、32.71%和 33.26%，本公司作为扬子江药业碘

海醇原料药的主要供应商与其进行配套。上述市场竞争格局及供应关系导致公司

对扬子江药业的销售较为集中。若扬子江药业减少甚至停止对公司碘海醇原料药

的采购，将对公司经营业绩产生不利影响。

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（6）市场竞争风险

X 射线造影剂原料药产品具有较高的技术壁垒，由于该类产品的仿制药企业

数量少且规模较小，因此市场份额还主要由原研厂占据。本公司作为世界少数几

个拥有欧盟和日本准入资格的碘海醇原料药生产企业，竞争优势明显。此外公司

正积极为其他产品进行高端市场的认证，未来将形成多品种的协同效应。

由于 X 射线造影剂行业具有良好的发展前景，市场潜力巨大，现有企业可

能会加大对该领域的投入，以抢占市场份额，未来也可能有更多的企业进入该行

业。上述因素不仅会对行业整体的利润率造成一定负面影响，而且也会使公司在

维持并进一步扩大市场份额时面临更激烈的竞争而影响公司经营业绩。

（7）资产负债率较高的风险

目前本公司融资主要依赖银行借款，报告期内母公司资产负债率分别为

59.61%、56.86%、55.00%和 59.21%，银行借款余额分别为 35,257.10 万元、

49,702.05 万元、56,902.48 万元和 83,116.17 万元，其中短期借款（含一年内到期

的长期借款）余额分别为 30,357.10 万元、38,702.05 万元、34,237.80 万元和

45,754.85 万元，具有较高的偿债压力。如果银行信贷收缩，在归还到期贷款后

有可能无法取得新的贷款，将有可能造成公司短期偿债资金紧张的局面，公司存

在一定的短期债务偿还风险。

（8）应收账款坏账风险

报告期各期末，公司应收账款净额分别为 5,728.90 万元、5,139.24 万元、

6,472.73 万元和 8,114.74 万元，占同期流动资产的比例分别为 16.67%、13.78%、

17.54%和 17.15%。

随着公司经营规模的扩大，公司应收账款可能进一步增加，如果出现应收账

款不能按期收回或发生坏账的情况，公司业绩和生产经营将受到不利影响。

（9）技术替代的风险

目前主流的造影剂，按照造影原理划分，主要分为超声造影剂、X 射线造影

剂、磁共振造影剂，三类造影剂的差异主要在于价格、效果及适用的器官和部位。

根据 Newport Premium 统计，X 射线造影剂 2012 年市场规模比例为 76.59%，是

全球范围内使用最为广泛的造影剂门类。公司目前主要致力于 X 射线造影剂原

料药的生产，如果未来由于技术进步，导致磁共振检查的价格出现大幅下降，或

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者在上述三种主流造影剂之外出现新的医学影像诊断方式，有可能会与现有造影

诊断方式形成竞争甚至替代，也包括对公司的 X 射线造影剂原料药造成不利影

响。

9.财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况

公司已披露财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营情况，其中 2015

年 10-12 月、2015 年度、2015 年 12 月 31 日的相关财务会计信息未经审计，但

已经会计师审阅。

根据天健会计师事务所出具的天健审[2016]183 号《审阅报告》，2015 年 10-12

月，公司实现营业收入 20,348.77 万元，较去年同期上升 2.46%；净利润 2,045.62

万元，较去年同期下降 33.07%，主要系管理费用及资产减值损失增速较快所致。

2015 年度，公司累计实现营业收入 69,566.00 万元，较去年同期增长 5.65%；净

利润 7,346.65 万元，较去年同期增长 9.61%，主营业务保持稳定发展态势。

截至本招股说明书签署日，公司主要经营状况正常，经营业绩稳定。公司的

经营模式、主要税收政策、主要客户及供应商构成及其他可能影响投资者判断的

重大事项方面未发生重大变化。

公司预计 2016 年第一季度经营业绩不存在同比大幅下降的风险。

具体信息详见本招股说明书“第十一节 六、财务报告审计截止日后主要财

务信息及经营状况”。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

目 录

第一节 释 义 .................................................................................................................................... 30

第二节 概 览 .................................................................................................................................... 35

一、发行人简介............................................................................................................................. 35

二、发行人控股股东和实际控制人简介 ..................................................................................... 35

三、发行人主要财务数据............................................................................................................. 36

四、本次发行概况......................................................................................................................... 37

五、募集资金主要用途................................................................................................................. 38

第三节 本次发行概况 ........................................................................................................................ 39

一、本次发行的基本情况............................................................................................................. 39

二、本次发行的有关当事人 ......................................................................................................... 40

三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 ......................................................................... 42

四、与本次发行上市有关的重要日期 ......................................................................................... 42

第四节 风险因素 ................................................................................................................................ 43

一、经营风险................................................................................................................................. 43

二、财务风险................................................................................................................................. 46

三、技术风险................................................................................................................................. 48

四、管理风险................................................................................................................................. 49

五、实际控制人不当控制风险 ..................................................................................................... 49

六、募集资金投资项目风险 ......................................................................................................... 50

七、环保风险................................................................................................................................. 50

八、汇率风险................................................................................................................................. 50

九、投资政策变动风险................................................................................................................. 51

第五节 发行人基本情况 .................................................................................................................... 52

一、发行人基本资料..................................................................................................................... 52

二、发行人改制重组情况............................................................................................................. 52

三、发行人股本形成及其变化 ..................................................................................................... 55

四、发行人重大资产重组情况 ..................................................................................................... 67

五、发行人历次股本变化的验资情况 ......................................................................................... 67

六、发行人的股权及组织结构 ..................................................................................................... 71

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七、发行人子公司、参股机构简要情况 ..................................................................................... 75

八、股东及实际控制人基本情况 ................................................................................................. 79

九、发行人有关股本情况............................................................................................................. 85

十、发行人内部职工股的情况 ..................................................................................................... 88

十一、发行人工会、职工持股会、信托、委托持股的情况 ..................................................... 88

十二、发行人员工及社会保障情况 ............................................................................................. 88

十三、持股 5%以上股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员作出的重要承诺及其履行情况

........................................................................................................................................................ 99

第六节 业务和技术 .......................................................................................................................... 106

一、公司主营业务、主要产品及设立以来的变化情况 ........................................................... 106

二、公司所处行业的基本情况 ................................................................................................... 106

三、发行人竞争状况分析........................................................................................................... 125

四、公司的主营业务情况........................................................................................................... 145

五、公司主要固定资产和无形资产情况 ................................................................................... 176

六、特许经营许可证................................................................................................................... 189

七、公司的技术情况................................................................................................................... 189

八、公司安全生产和环境保护情况 ........................................................................................... 195

九、公司产品的质量控制情况 ................................................................................................... 206

第七节 同业竞争与关联交易 .......................................................................................................... 210

一、发行人独立运行情况........................................................................................................... 210

二、同业竞争............................................................................................................................... 211

三、关联方与关联关系............................................................................................................... 212

四、关联交易情况....................................................................................................................... 223

五、关联交易决策权力和程序的制度安排 ............................................................................... 228

六、关联交易履行程序的情况及独立董事对关联交易的意见 ............................................... 236

第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员 .................................................................. 238

一、公司董事、监事及高级管理人员简历 ............................................................................... 238

二、公司董事、监事的提名和选聘情况 ................................................................................... 243

三、公司董事、监事及高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲属持股情况 ............... 245

四、董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员的对外投资情况 ............................... 248

五、董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员从发行人及其关联企业领取收入情况

...................................................................................................................................................... 248

六、董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员的兼职情况 ....................................... 249

1-1-26

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

七、董事、监事、高级管理人员及其他核心技术人员之间的亲属关系 ............................... 251

八、董事、监事、高级管理人员及其他核心技术人员有关协议、作出的重要承诺及其履行情

况 .................................................................................................................................................. 251

九、董事、监事及高级管理人员的任职资格 ........................................................................... 252

十、董事、监事及高级管理人员近三年变动情况及原因 ....................................................... 252

第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 256

一、公司治理制度的建立健全及运行情况 ............................................................................... 256

二、报告期违法违规行为情况 ................................................................................................... 282

三、报告期资金占用和对外担保情况 ....................................................................................... 282

四、公司内部控制制度情况 ....................................................................................................... 283

第十节 财务会计信息 ...................................................................................................................... 284

一、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 ................................................... 284

二、财务报表............................................................................................................................... 285

三、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 ....................................................................... 293

四、主要税项............................................................................................................................... 309

五、分部信息............................................................................................................................... 312

六、最近一年及一期重大收购兼并情况 ................................................................................... 313

七、非经常性损益....................................................................................................................... 313

八、主要资产情况....................................................................................................................... 314

九、主要债务情况....................................................................................................................... 315

十、股东权益变动情况............................................................................................................... 316

十一、现金流量........................................................................................................................... 318

十二、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ....................................................... 318

十三、主要财务指标................................................................................................................... 319

十四、资产评估报告................................................................................................................... 321

十五、验资报告........................................................................................................................... 322

第十一节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................... 323

一、财务状况分析....................................................................................................................... 323

二、盈利能力分析....................................................................................................................... 358

三、现金流量分析....................................................................................................................... 401

四、资本性支出分析................................................................................................................... 404

五、财务状况和盈利能力的未来趋势分析 ............................................................................... 406

六、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 ........................................................... 407

1-1-27

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

七、本次募集资金对公司每股收益的相关影响 ....................................................................... 409

第十二节 业务发展目标 .................................................................................................................. 418

一、公司发展目标及战略........................................................................................................... 418

二、发行当年及未来两年的发展计划 ....................................................................................... 418

三、拟定计划依据的假设条件 ................................................................................................... 421

四、实施计划面临的主要困难 ................................................................................................... 422

五、实现发展计划的方法和途径 ............................................................................................... 422

六、发展计划与现有业务的关系 ............................................................................................... 423

七、本次募集资金运用对实现发展目标的作用 ....................................................................... 423

第十三节 募集资金运用 .................................................................................................................. 424

一、募集资金运用计划............................................................................................................... 424

二、募集资金投资项目情况 ....................................................................................................... 425

三、募集资金运用对财务状况和经营成果的影响 ................................................................... 442

第十四节 股利分配政策 .................................................................................................................. 443

一、发行前股利分配政策........................................................................................................... 443

二、公司最近三年及一期利润分配情况 ................................................................................... 443

三、发行后的股利分配政策 ....................................................................................................... 444

四、公司未来三年（2014 年-2016 年）股东分红回报规划.................................................... 447

五、本次发行前滚存利润的分配 ............................................................................................... 451

第十五节 其他重要事项 .................................................................................................................. 452

一、信息披露制度相关情况 ....................................................................................................... 452

二、重大合同事项....................................................................................................................... 452

三、对外担保情况....................................................................................................................... 464

四、其他事项说明....................................................................................................................... 464

第十六节 董事、监事、高级管理人员及有关中介机构声明 ...................................................... 465

一、董事、监事、高级管理人员声明 ....................................................................................... 465

二、保荐机构（主承销商）声明 ............................................................................................... 466

三、发行人律师声明................................................................................................................... 467

四、审计机构声明....................................................................................................................... 468

五、资产评估机构声明............................................................................................................... 469

六、验资机构声明及验资复核机构声明 ................................................................................... 470

第十七节 备查文件 .......................................................................................................................... 471

1-1-28

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

一、备查文件............................................................................................................................... 471

二、查阅时间............................................................................................................................... 471

三、查阅地点............................................................................................................................... 471

1-1-29

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第一节 释 义

本招股说明书中，除非特别提示，下列简称和词语具有如下特定意义：

公司/本公司/发行人/

指 浙江司太立制药股份有限公司

司太立

司太立有限 指 浙江司太立制药有限公司，本公司前身

仙源保健品 指 浙江省台州仙源医药保健品有限公司，本公司前身

司太立化工 指 浙江台州司太立医药化工有限公司，本公司前身

台州聚合 指 台州聚合投资有限公司

上海长亮 指 上海长亮投资发展有限公司

合胜创业 指 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司

合丰创业 指 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司

Lansen Investments (Hong Kong) Limited（朗生投资（香港）有

香港朗生 指

限公司）

丰勤有限 指 Full Keen Limited（丰勤有限公司）

CIH/国泰国际 指 Cathay International Holdings Limited/国泰国际控股有限公司

江西司太立 指 江西司太立制药有限公司，原名江西司太立科技有限公司

上海司太立 指 上海司太立制药有限公司

上海键合 指 上海键合医药科技有限公司

仙居农村信用社 指 仙居县农村信用合作联社

保荐机构/主承销商 指 东方花旗证券有限公司

发行人会计师/天健

指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）

会计师事务所

发行人律师 指 北京金诚同达律师事务所

仙居安洲 指 仙居安洲会计师事务所有限公司

扬子江药业 指 扬子江药业集团有限公司

北陆药业 指 北京北陆药业股份有限公司

湖南汉森 指 湖南汉森制药股份有限公司

上海通用 指 通用电气药业（上海）有限公司

海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司

恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司

金城医药 指 山东金城医药化工股份有限公司

1-1-30

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

普洛药业 指 普洛药业股份有限公司

海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司

海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司

台州漆胡涂 指 浙江省台州漆胡涂化工有限公司

福金五金 指 仙居县福金五金经营部

东升医药 指 樟树市东升医药原料有限公司

竺梅度假村 指 仙居竺梅度假村有限公司

竺梅集团 指 浙江竺梅进出口集团有限公司

竺梅企业 指 仙居竺梅企业有限公司

竺梅房地产 指 仙居竺梅房地产开发有限公司

健一汽车修理厂 指 仙居县福应健一汽车修理厂

智利化学矿业公司位于欧洲的子公司，智利化学矿业公司在硝

SQM Europe N.V. 指

酸钾、碘及锂的全球市场处于领先地位

上虞众昌 指 上虞市众昌化工有限公司

南京杰运 指 南京杰运化工有限公司

药生所 指 中国医学科学院医药生物技术研究所

美国药典（U.S. Pharmacopeia/ National Formulary），由美国政

USP 指

府所属的美国药典委员会编辑出版

EP 指 欧洲药典（Europe Pharmacopeia），由欧洲药典委员会编写

日本药典（The Japanese Pharmacopeia），由日本药局方编辑委

JP 指

员会编写

中国药典 指 中华人民共和国药典

QA 人员 指 质量保证人员

QC 人员 指 质量控制人员

SOP 指 Standard Operating Procedure，标准操作规程

SMP 指 Standard Management Procedure，标准管理规程

Out of Specification，从一个规定实验规程中得到的不符合所建

OOS 指

立的质量标准或可接受标准的结果

Out of Trend，超趋势结果，随时间的变化，产生的在质量标准

OOT 指

限度内，但是超出预期期望的一个结果或一系列结果

化学需氧量（Chemical Oxygen Demand），是在一定的条件下，

COD 指 采用一定的强氧化剂处理水样时，所消耗的氧化剂量。它是表

示水中还原性物质多少的一个指标

环境、职业健康安全管理体系，环境管理体系(EMS)和职业健

EHS 指

康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合

企业与企业之间通过互联网进行产品、服务及信息交换的电子

B2B 指

商务活动

1-1-31

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局

工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部

国家卫生计生委 指 国家卫生和计划生育委员会

医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009 年版）

凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使

处方药 指

用的药品

不需要职业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买

非处方药 指

和使用的药品

药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相

药品认证 指 应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认

证证书的过程

国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟

药品注册 指 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并

决定是否同意其申请的审批过程

在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是

造影剂 指

血管内注射）的一种对比增强剂，又称对比剂

为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可

制剂 指

以最终提供给用药对象使用的药品

Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份、具有药理

原料药 指

活性可用于药品生产的物质

中间体 指 在化学药物合成过程中制成的中间化学品

拥有专利保护的药品，通常指代原研药、原创性药物，经过对

专利药/原研药 指 化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准首次上市的药

品

与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相

仿制药 指

同的一种仿制品

高端市场 指 欧洲、美国和日本等发达地区和国家市场

为了弥补普通 X 射线检查器官之间缺乏天然对比，用人工的

X 射线造影 指 方法将造影剂引入需要检查的器官内或其周围组织内，以增强

其对比而使器官清晰显影以利观察

Nuclear Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像，是把人体放

置在一个强大的磁场中，通过射频脉冲激发人体内氢质子，发

磁共振成像 指

生磁共振，然后接受质子发出的磁共振信号，经过梯度场三个

方向的定位，再经过计算机的运算，构成各方位的图像

利用造影剂使后散射回声增强，明显提高超声诊断的分辨力、

超声造影 指

敏感性和特异性的技术

Computed Tomography，计算机体层摄影，是 1973 年才开始应

CT 指 用临床诊断的 X 射线检查技术，具有快速、安全、无痛苦、定

位和定性准确的优点，能早期发现较小病变

X-CT 指 X-ray Computed Tomography ，X 射线计算机断层扫描成像

黑框警告 指 Black box warning，表示可能有极强的不良反应

1-1-32

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

由中国药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并

通用名 指 报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组

成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性

经长期或反复用药后，特别是滥用药物后，使化学治疗药物的

耐药性 指

药效减弱或消失

Chinese Pharmaceutical Association，是由全国药学科学技术工

中国药学会 指 作者自愿组成依法登记成立的学术性、公益性、非盈利性的法

人社会团体

一家全球性的为医药健康行业提供专业信息和战略咨询服务

IMS Health 指

的公司

GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范

GSP 指 Good Supplying Practice，药品经营质量管理规范

Good Laboratory Practice of Drug，药品非临床研究质量管理规

GLP 指

范

GCP 指 Good Clinical Practice，药品临床试验管理规范

GAP 指 Good Agricultural Practice，中药材生产质量管理规范

Current Good Manufacture Practice，动态药品生产管理规范，是

cGMP 指

美国、欧洲和日本等国家执行的国际 GMP

FDA 指 U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品管理局

Drug Master File，药品生产主控文件，反映药品生产和质量管

DMF 指

理方面的一套完整的文件资料

European Directorate for the Quality of Medicines，欧洲药品质量

EDQM 指

管理局

EDMF 指 European Drug Master File，欧洲药品生产主控文件

Certificate of Suitability to Monograph of European

CEP 证书/COS 证书 指

Pharmacopoeia，欧洲药典适应性证书

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本药品及医疗

PMDA 指

器械综合机构

MF 指 Master File，药物活性成分主文件

WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织

NYMEX 指 New York Mercantile Exchange，纽约商品交易所

Newport Premium 数据库，全球著名的原料药、中间体和仿制

Newport Premium 指

药数据库之一，来自 Thomson Reuters（汤森路透）公司

GE Healthcare AS 指 GE Healthcare 在挪威的生产企业

中国证监会 指 中国证券监督管理委员会

《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》

《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》

《公司章程》 指 《浙江司太立制药股份有限公司章程》

1-1-33

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

《浙江司太立制药股份有限公司章程（草案）》，经公司 2014

《公司章程（草案）》 指

年度股东大会审议通过，上市后适用

三会 指 股东大会、董事会、监事会

股东大会 指 浙江司太立制药股份有限公司之股东大会

董事/董事会 指 浙江司太立制药股份有限公司之董事/董事会

监事/监事会 指 浙江司太立制药股份有限公司之监事/监事会

元 指 人民币元

本次发行 指 本公司本次公开发行不超过 3,000 万股人民币普通股的行为

老股东 指 本次公开发行前已经持有公司股份的股东

最近三年 指 2012 年度、2013 年度、2014 年度

最近三年及一期/报

指 2012 年度、2013 年度、2014 年度及 2015 年 1-9 月

告期

最近一年及一期 指 2014 年度及 2015 年 1-9 月

2012 年 12 月 31 日、2013 年 12 月 31 日、2014 年 12 月 31 日

报告期各期末 指

及 2015 年 9 月 30 日

敬请注意：本招股说明书中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这

些差异是由于四舍五入造成的。

1-1-34

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第二节 概 览

本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者做出投资决策前，应认真阅

读招股说明书全文。

一、发行人简介

名称：浙江司太立制药股份有限公司

英文名称：Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.

注册资本：9,000 万元

法定代表人：胡锦生

成立日期：1997 年 9 月 15 日

整体变更为股份公司日期：2011 年 3 月 9 日

注册地址：浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道 1 号

邮政编码：317300

电话：（0576）8771 8605

传真：（0576）8771 8686

互联网网址：

电子邮箱：stl@starrypharma.com

经营范围：原料药（碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、

左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星）制造（药品生产许可证有效期至 2019 年 3 月 20

日）；医药中间体制造、销售；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的

机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的

商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

二、发行人控股股东和实际控制人简介

发行人控股股东为胡锦生先生，直接持有发行人 2,565 万股股份，占发行人

总股本的比例为 28.50%。

发行人的实际控制人为胡锦生先生和胡健先生，胡健系胡锦生之子，两人共

计持有发行人 4,947.50 万股股份，占发行人总股本的比例为 54.97%。

1-1-35

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

关于发行人控股股东、实际控制人的具体情况参见本招股说明书“第五节

八、股东及实际控制人基本情况”。

三、发行人主要财务数据

天健会计师事务所已对发行人最近三年及一期的财务报表出具了标准无保

留意见的审计报告，主要财务数据如下：

（一）合并资产负债表主要数据

单位：万元

项目 2015.9.30 2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31

资产合计 139,900.62 115,047.47 100,888.82 82,537.59

负债合计 96,176.40 71,834.28 62,278.23 48,856.96

归属于母公司的股东权益 42,131.37 42,108.94 38,038.52 33,022.75

少数股东权益 1,592.84 1,104.24 572.07 657.87

股东权益合计 43,724.22 43,213.19 38,610.59 33,680.62

（二）合并利润表主要数据

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

营业收入 49,217.23 65,848.26 68,590.48 57,471.08

营业利润 6,759.58 7,501.74 7,069.80 3,728.70

利润总额 6,623.36 7,984.83 7,380.60 4,171.52

净利润 5,301.03 6,702.60 6,279.97 3,499.94

归属于母公司股东的净利润 4,972.43 6,770.42 6,365.77 3,578.46

少数股东损益 328.60 -67.82 -85.81 -78.53

（三）合并现金流量表主要数据

单位：万元

项目 2015年1-9月 2014年度 2013年度 2012年度

经营活动产生的现金流

7,029.09 14,400.06 7,499.31 10,334.24

量净额

投资活动产生的现金流

-19,308.84 -16,071.54 -18,419.84 -12,497.70

量净额

1-1-36

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

项目 2015年1-9月 2014年度 2013年度 2012年度

筹资活动产生的现金流

13,256.58 1,407.67 10,274.83 3,686.93

量净额

现金及现金等价物净增

1,109.02 -278.95 -543.80 1,497.27

加额

（四）主要财务指标

项目 2015.9.30 2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31

流动比率 0.84 0.79 0.77 0.83

速动比率 0.44 0.37 0.43 0.36

无形资产（土地使用权除外）占

2.30% 2.37% 0.22% —

净资产的比例

资产负债率（母公司） 59.21% 55.00% 56.86% 59.61%

资产负债率（合并） 68.75% 62.44% 61.73% 59.19%

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

应收账款周转率（次） 6.75 11.34 11.97 8.40

存货周转率（次） 1.48 2.49 2.80 2.52

息税折旧摊销前利润（万元） 13,730.17 16,355.53 14,583.17 10,367.43

利息保障倍数（倍） 3.34 3.50 3.67 2.67

每股经营活动的现金流量净额

0.78 1.60 0.83 1.15

（元/股）

每股净现金流量（元/股） 0.12 -0.03 -0.06 0.17

四、本次发行概况

股票种类：人民币普通股（A 股）

每股面值：1.00 元

发行股数：公开发行新股 3,000 万股，老股东不公开发售股份

占发行后总股本的比例：25%

每股发行价格：12.15 元

发行方式：采用网下向询价对象配售与网上资金申购定价发行相结合的方式

发行对象：符合资格的询价对象和在上海证券交易所开户的境内自然人、法

人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）

承销方式：主承销商余额包销

1-1-37

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

五、募集资金主要用途

本次募集资金运用将围绕公司主营业务及主营业务发展所需的流动资金进

行，运用计划如下：

单位：万元

序号 项目名称 项目核准情况 总投资金额 使用募集资金金额

年产 2035 吨 X 射线造影剂原 仙发改审批

1 42,817.86 23,191.10

料药技改及扩产项目（二期） [2012]301 号

2 补充流动资金 — 18,000.00 9,750.00

合计 60,817.86 32,941.10

若本次募集资金净额不能满足上述项目的投入需要，不足部分由公司自筹资

金解决；为抢占市场先机，公司已以自有资金先行启动上述募集资金投资项目，

本次募集资金到位后，公司将利用募集资金置换出先期投入的资金，其余部分继

续投入募集资金投资项目。

本次发行募集资金运用的具体情况请参见本招股说明书“第十三节 募集资

金运用”的相关内容。

1-1-38

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第三节 本次发行概况

一、本次发行的基本情况

1.股票种类：人民币普通股（A 股）

2.每股面值：人民币 1.00 元

3.发行股数：公开发行新股 3,000 万股，老股东不公开发售股份

4.占发行后总股本的比例：25%

5.每股发行价格：12.15 元

6.发行市盈率：22.98 倍（每股收益按经审计的公司 2014 年度扣除非经常性

损益前后孰低的、归属于母公司股东的净利润除以发行后的总股本计算）

7.发行前每股净资产：4.68 元/股（按公司 2014 年 12 月 31 日经审计归属于

母公司的股东权益除以发行前的总股本计算）

8.发行后每股净资产：6.25 元/股（按全面摊薄法计算，扣除发行费用）

9.发行市净率：1.94 倍（以公司发行后每股净资产值计算）

10.发行方式：采用网下向询价对象配售与网上资金申购定价发行相结合的

方式

11.发行对象：符合资格的询价对象和在上海证券交易所开户的境内自然人、

法人等投资者（国家法律、法规禁止购买者除外）

12.承销方式：主承销商余额包销

13.预计募集资金总额：36,450.00 万元

14.预计募集资金净额：32,941.10 万元

15.发行费用概算：

项目 金额（万元）

承销费用 2,004.75

保荐费用 182.25

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审计费用 680

律师费用 200

用于本次发行的信息披露费用 400

发行手续费用 41.90

合计 3,508.90

二、本次发行的有关当事人

1.发行人：浙江司太立制药股份有限公司

法定代表人：胡锦生

地址：浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道 1 号

电话：（0576）8771 8605

传真：（0576）8771 8686

联系人：俞海平

2.保荐机构（主承销商）：东方花旗证券有限公司

法定代表人：马骥

地址：上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层

电话：（021）2315 3628

传真：（021）2315 3510

保荐代表人：王冠鹏、袁丽丽

项目协办人：王其军

项目经办人：高魁、修卓超、向清宇、胡平、张文龙、周洋

3.发行人律师：北京金诚同达律师事务所

负责人：贺宝银

地址：北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 10 层

电话：（010）5706 8585

传真：（010）6526 3519

经办律师：刘胤宏、郑晓东、郑素文

4.保荐机构（主承销商）律师：广东华商律师事务所

负责人：高树

1-1-40

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地址：广东省深圳市福田区深南大道 4011 号港中旅大厦 23 楼

电话：（0755）8302 5555

传真：（0755）8302 5068

经办律师：彭晓燕、郭峻珲

5.会计师事务所：天健会计师事务所（特殊普通合伙）

负责人：王国海

地址：浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 9 层

电话：（0571）8821 6888

传真：（0571）8821 6999

签字注册会计师：严善明、李正卫

6.资产评估机构：坤元资产评估有限公司

法定代表人：俞华开

地址：浙江省杭州市教工路 18 号 EAC 企业国际 C 区 11 层

电话：（0571）8821 6942

传真：（0571）8717 8826

签字注册资产评估师：胡海萍、韩桂华

7.股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司

地址：上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号中国保险大厦 36 楼

电话：（021）5870 8888

传真：（021）5899 9400

8.主承销商收款银行：中国工商银行上海市分行第二营业部

户名：东方花旗证券有限公司

账号：1001190729013330090

地址：上海市浦东大道 9 号

电话：（021）5888 5888

传真：（021）5888 7354

9.申请上市证券交易所：上海证券交易所

地址：上海市浦东南路 528 号证券大厦

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电话：（021）6808 8888

传真：（021）6880 4868

三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系

发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人员及经办人员之

间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。

四、与本次发行上市有关的重要日期

1.询价推介时间：2016 年 2 月 22 日及 2016 年 2 月 23 日

2.定价公告刊登日期：2016 年 2 月 25 日

3.申购日期和缴款日期：2016 年 2 月 26 日及 2016 年 3 月 1 日

4.股票上市日期：本次股票发行结束后发行人将尽快申请股票在上海证券交

易所上市

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第四节 风险因素

投资者在评价公司本次发行的股票时，除招股说明书提供的其他资料外，应

特别关注下述各项风险因素。根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排

序，公司面临的风险如下：

一、经营风险

（一）主导产品集中的风险

本公司的主导产品为碘海醇原料药，报告期内碘海醇原料药的销售收入占公

司主营业务收入的比例分别为 54.65%、68.32%、53.51%和 47.25%，碘海醇原料

药毛利占公司同期主营业务毛利的比例分别为 72.14%、87.41%、64.67%和

51.61%。如果碘海醇原料药市场发生不利变化，有可能会对公司的经营业绩带来

较大影响。

（二）药品价格波动风险

2015 年 5 月 4 日，国家发展和改革委员会、国家卫生计生委、人力社会资

源保障部、工信部、财政部、商务部和国家药监局联合发布《关于印发推进药品

价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号），明确要求：“自 2015 年 6 月

1 日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格”，以促

进建立正常的市场竞争机制，引导药品价格合理形成。同日，国家发展和改革委

员会发布《关于加强药品市场价格行为监管的通知》（发改价监[2015]930 号），

加强对药品市场价格的监管，促进药品价格信息透明，强化社会监督。

药品取消政府定价后，药品价格将会根据市场竞争情况确定，可能会出现波

动。药品价格的波动将通过下游制剂厂商传导并影响公司原料药的销售价格。若

药品价格出现大幅下降的情形，将对公司的经营业绩产生不利影响。

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（三）生产许可证等证书无法续期的风险

本公司属于药品生产企业，根据我国医药行业的现行法规，医药生产企业经

营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证，包括药品生

产许可证、药品批准文号、GMP 认证证书、药包材注册证等。上述证书及许可

证均有一定的有效期，有效期满，公司需接受有关部门的重新评估，合格后方可

延续公司获得的特许经营许可证。倘若公司无法在规定的时间内获得批准文号的

再注册批件，或未能在相关证书有效期届满之前换领新证，公司的生产经营将受

到一定影响。

（四）产品质量控制风险

公司化学原料药产品被下游厂商直接生产成各类制剂，不同等级、质量和标

准的产品有不同的用途，需严格区分。

公司化学原料药产品生产流程长、工艺复杂，影响产品质量的因素较多，虽

然公司制定了严格的质量控制体系，但在原材料采购、生产、存储和运输等过程

中仍可能出现各种偶发因素，引发产品质量问题，进而影响下游企业所生产的制

剂质量，甚至造成医疗事故。此外，下游制剂生产企业也可能由于自身质量控制

问题造成事故而间接影响公司的声誉。

（五）原材料价格波动以及原材料供应风险

公司 X 射线造影剂原料药产品的主要原材料为碘。报告期内，原料碘的采

购金额占 X 射线造影剂产品当期采购总额的比例分别为 76.35%、70.41%、63.60%

和 53.68%，碘的价格直接影响到公司原材料的采购及成本。本次募集资金投资

项目建成投产后，公司产能进一步扩大，对原材料的需求量也将相应增长，原材

料的价格及供应将对公司产生较大影响。

碘的主要生产企业目前主要集中在智利和日本。2011 年，两大碘生产国智

利和日本相继发生大地震，使全世界范围内的碘供应出现紧缩，而日本地震导致

的核电站辐射泄漏又使碘的需求量大幅增加，双重因素导致碘价格不断上涨，从

2011 年平均 4 万美元/吨上涨至 2012 年平均 6.50 万美元/吨。

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如果因某些突发事件造成碘供应量不足或碘价格持续大幅上涨，则公司存在

成本上升以及原材料供应风险。

（六）主要客户集中风险

报告期内，公司对第一大客户扬子江药业的销售额占公司同期营业收入的比

例分别为 26.14%、45.79%、24.48%和 22.93%；对扬子江药业的碘海醇原料药销

售额占公司碘海醇原料药销售收入的比例分别为 46.27%、66.19%、42.86%和

43.89%。

扬子江药业的碘海醇制剂在国内的市场占有率较高，2010-2012 年，根据中

国医药工业信息中心及中国药学会的统计数据，扬子江药业生产的碘海醇注射液

的国内市场占有率分别为 31.08%、32.71%和 33.26%，本公司作为扬子江药业碘

海醇原料药的主要供应商与其进行配套。上述市场竞争格局及供应关系导致公司

对扬子江药业的销售较为集中。若扬子江药业减少甚至停止对公司碘海醇原料药

的采购，将对公司经营业绩产生不利影响。

（七）市场竞争风险

X 射线造影剂原料药产品具有较高的技术壁垒，由于该类产品的仿制药企业

数量少且规模较小，因此市场份额还主要由原研厂占据。本公司作为世界少数几

个拥有欧盟和日本准入资格的碘海醇原料药生产企业，竞争优势明显。此外公司

正积极为其他产品进行高端市场的认证，未来将形成多品种的协同效应。

由于 X 射线造影剂行业具有良好的发展前景，市场潜力巨大，现有企业可

能会加大对该领域的投入，以抢占市场份额，未来也可能有更多的企业进入该行

业。上述因素不仅会对行业整体的利润率造成一定负面影响，而且也会使公司在

维持并进一步扩大市场份额时面临更激烈的竞争而影响公司经营业绩。

（八）贸易摩擦风险

随着中国原料药在世界市场份额的扩大，各原料药进口大国均出台了一系列

措施限制我国原料药进口，以保护本国的原料药生产企业，其中最常用的措施如

反倾销、反垄断等非关税贸易壁垒。国际市场的贸易环境影响公司出口业务是否

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

能顺利开展，本公司产品出口国家或地区主要有欧洲、日本、韩国、印度等，如

果国际市场环境发生不利变化，本公司出口国家或地区的原料药行业对华产生贸

易摩擦，则将对公司出口业务产生不利影响。

二、财务风险

（一）税收优惠风险

根据浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税

务局《关于杭州大光明通信系统集成有限公司等 735 家企业通过高新技术企业复

审的通知》（浙科发高[2012]312 号）文件，公司于 2012 年 12 月通过高新技术

企业复审，有效期为三年，企业所得税优惠期为 2012 年 1 月 1 日至 2014 年 12

月 31 日。本公司 2012 至 2014 年企业所得税按 15%税率计缴。

根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室 2015 年 11 月 23 日发

布的《关于浙江省 2015 年第一批高新技术企业备案的复函》（国科火字[2015]256

号），公司被认定为高新技术企业，有效期为三年，企业所得税优惠期为 2015

年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日。本公司 2015 至 2017 年企业所得税按 15%税

率计缴。

根据财政部、国家税务总局《关于安置残疾人员就业有关企业所得税优惠政

策问题的通知》（财税[2009]70 号）规定：企业安置残疾人员的，在按照支付给

残疾职工工资据实扣除的基础上，可以在计算应纳税所得额时按照支付给残疾职

工工资的 100%加计扣除。

报告期内，公司享受的安置残疾人税收优惠、高新技术企业税收优惠及税收

优惠合计金额占当期合并利润总额的比例如下：

单位：万元

2015 年

项目 2014 年度 2013 年度 2012 年度

1-9 月

安置残疾人税收优惠金额（a） 39.49 55.38 56.34 46.09

高新技术企业税收优惠金额(b) 881.56 854.82 733.76 447.72

税收优惠金额合计(c) 921.05 910.20 790.10 493.81

合并利润总额(d) 6,623.36 7,984.83 7,380.60 4,171.52

安置残疾人税收优惠金额占当期合并

0.60% 0.69% 0.76% 1.10%

利润比例(e=a/d)

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高新技术企业税收优惠金额占当期合

13.31% 10.71% 9.94% 10.73%

并利润比例(f=b/d)

税收优惠合计金额占当期合并利润比

13.91% 11.40% 10.70% 11.84%

(g=c/d)

报告期内，公司享受的税收优惠合计金额占当期合并利润的比例分别为

11.84%、10.70%、11.40%和 13.91%。但如果上述税收优惠政策发生变化或者公

司在税收优惠期满后未能被认定为高新技术企业，公司整体经营业绩将受到不利

影响。

（二）出口退税率下降风险

公司产品出口执行国家的出口产品增值税“免、抵、退”政策。公司产品报

告期内执行的出口退税率为 9%。如果未来国家下调公司产品出口退税率，公司

主营业务成本将相应上升。由于公司向下游转嫁成本存在一定滞后性，短期内出

口退税率下降将会导致公司产品毛利率下降，进而影响公司的盈利能力，因此，

公司存在出口退税率下降而影响盈利能力的风险。

（三）资产负债率较高的风险

目前本公司融资主要依赖银行借款，报告期内母公司资产负债率分别为

59.61%、56.86%、55.00%和 43.89%，银行借款余额分别为 35,257.10 万元、

49,702.05 万元、56,902.48 万元和 83,116.17 万元，其中短期借款（含一年内到期

的长期借款）余额分别为 30,357.10 万元、38,702.05 万元、34,237.80 万元和

45,754.85 万元，具有较高的偿债压力。如果银行信贷收缩，在归还到期贷款后

有可能无法取得新的贷款，将有可能造成公司短期偿债资金紧张的局面，公司存

在一定的短期债务偿还风险。

（四）应收账款坏账风险

报告期各期末，公司应收账款净额分别为 5,728.90 万元、5,139.24 万元、

6,472.73 万元和 8,114.74 万元，占同期流动资产的比例分别为 16.67%、13.78%、

17.54%和 17.15%。

随着公司经营规模的扩大，公司应收账款可能进一步增加，如果出现应收账

款不能按期收回或发生坏账的情况，公司业绩和生产经营将受到不利影响。

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（五）净资产收益率下降的风险

投资项目需要一定的建设期，募集资金新建项目难以在短期内对公司盈利产

生显著贡献。因本次股票发行，短期内净利润增长幅度将小于净资产增长幅度，

导致净资产收益率下降的风险。

三、技术风险

（一）新产品开发的风险

本公司主要产品均为仿制药，根据《药品注册管理办法》，仿制药研发一般

需经过现场检查、药品检验、生产批准文号的报批等阶段，如果最终未能通过注

册审批，则可能导致产品研发失败，进而影响到公司前期投入的回收和公司效益

的实现。另外，如果开发的新产品不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面

出现了阻碍，致使新产品的规模产业化无法实现，则将提高公司的经营成本，并

对公司未来的盈利水平造成一定的不利影响。

（二）技术替代的风险

目前主流的造影剂，按照造影原理划分，主要分为超声造影剂、X 射线造影

剂、磁共振造影剂，三类造影剂的差异主要在于价格、效果及适用的器官和部位。

根据 Newport Premium 统计，X 射线造影剂 2012 年市场规模比例为 76.59%，是

全球范围内使用最为广泛的造影剂门类。公司目前主要致力于 X 射线造影剂原

料药的生产，如果未来由于技术进步，导致磁共振检查的价格出现大幅下降，或

者在上述三种主流造影剂之外出现新的医学影像诊断方式，有可能会与现有造影

诊断方式形成竞争甚至替代，也包括对公司的 X 射线造影剂原料药造成不利影

响。

（三）技术外泄风险以及主导产品被仿制的风险

公司拥有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇原料药的生产批件及全套生产工艺技术，

其他品种如碘佛醇、碘普罗胺等 X 射线造影剂原料药的批件正在申请过程中，

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上述产品的生产工艺技术均为公司通过自主研究开发方式获得，为公司的核心竞

争力所在。

如果公司的重要技术被窃取或核心技术人员的流动造成技术泄密，或者公司

核心技术不慎泄露并被竞争对手利用，将削弱公司的技术优势，并给公司经营造

成不利影响。

（四）核心技术人员流失的风险

核心技术人员掌握的技术和积累的经验是公司核心竞争力的重要组成部分，

也是公司稳定持续发展、保持技术领先的基础和关键。公司历来注重对核心技术

人员的管理，进行了股权激励，制定了合理的考核机制，公司的核心技术团队均

保持相对稳定。但是，公司仍存在核心技术人员流失的可能，从而影响公司的正

常经营。

四、管理风险

报告期内，公司为满足产能增加需要及优化生产环节布局，先后利用自有资

金在江西和上海设立了分支机构。在本次公开发行股票后，公司资产规模还将进

一步提高。随着公司资产规模和业务的扩大，如何建立更加有效的投资决策制度，

进一步完善内控体系，引进和培养技术、管理和营销等人才将成为公司面临的重

要问题。如果公司在高速发展过程中，不能妥善、有效地解决由此带来的管理问

题，将对公司的经营造成不利影响。

五、实际控制人不当控制风险

公司实际控制人为胡锦生和胡健。胡锦生持有本公司股份 2,565 万股，占本

公司总股本的 28.50%。胡健直接持有公司股份 2,250 万股，通过台州聚合间接持

有公司 132.50 万股，合计占公司总股本的 26.47%。本次发行完成后，实际控制

人仍实际控制司太立。实际控制人如果利用其控制地位，通过公司的控股股东行

使表决权等方式对公司的人事任免、经营决策等进行不当控制，可能会损害公司

及公司中小股东的利益。

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六、募集资金投资项目风险

本次募集资金投资于“年产 2,035 吨 X 射线造影剂原料药技改及扩产项目（二

期）”和“补充流动资金”。“年产 2,035 吨 X 射线造影剂原料药技改及扩产项

目（二期）”达产后，公司碘海醇、碘帕醇原料药产能扩张速度较快。该项目的

可行性分析是基于当时市场环境、技术基础、公司状况等因素作出的，而本次募

集资金投资项目实现经济效益的时间较长，未来市场环境、经营成本、销售价格、

管理水平、产品的市场开拓与接受程度等方面都有可能与公司的预测发生差异，

导致新增产能无法充分消化，本次募集资金投资项目存在无法达到预期收益的风

险。

七、环保风险

公司在生产过程中会产生废气、废水和废物等“三废”，如果处理不当将会

污染环境。随着国家经济增长方式的转变、可持续发展战略的全面实施，国家环

保政策日趋完善，环境污染治理标准也进一步提高，政府部门可能在未来出台更

多的法律法规，提高环保标准，造成公司环保费用的支出相应增加。此外，公司

主要客户均为国内外知名企业，若未来对本公司环境治理有更严格的要求，则可

能导致公司进一步增加环保治理的费用。如果未来发生重大环保污染事故，会对

公司业绩造成不利影响，甚至可能面临停业整改的风险。

八、汇率风险

最近三年，公司境外收入占主营业务收入的比例分别为 26.26%、22.00%和

35.12%，公司境外采购金额占采购总额的比例分别为 51.97%、45.72%和 44.85%。

公司在与境外客户或供应商结算时主要以美元计价，因此人民币汇率浮动对公司

主要会有以下两方面影响：一是汇兑损失，由于公司外销结算给予境外客户一定

的信用期限，若收款期限内人民币升值将会给公司造成直接的汇兑损失。同样，

公司的境外供应商给予公司一定信用期，若付款期内人民币贬值将也会给公司造

成直接的汇兑损失。最近三年，公司因汇率波动而产生的汇兑损益分别为 26.20

万元、-101.90 万元和 15.13 万元。二是出口产品的竞争力，人民币的升值缩小了

国外客户的利润空间，使公司的出口产品竞争力有所削弱。人民币汇率浮动对公

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

司经营带来了不确定风险。

九、投资政策变动风险

公司为中外合资企业，股东中有来自马来西亚的自然人股东 Liew Yew

Thoong 以及香港法人股东香港朗生和丰勤有限。若境外股东所在国家或地区的

对外投资政策发生变化，或缩紧对外投资、设置投资限制，可能会对公司稳定的

经营环境造成一定的影响。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第五节 发行人基本情况

一、发行人基本资料

名称：浙江司太立制药股份有限公司

英文名称：Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd.

注册资本：9,000 万元

法定代表人：胡锦生

成立日期：1997 年 9 月 15 日

整体变更为股份公司日期：2011 年 3 月 9 日

注册地址：浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道 1 号

邮政编码：317300

电话：（0576）8771 8605

传真：（0576）8771 8686

互联网网址：

电子邮箱：stl@ starrypharma.com

经营范围：原料药（碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧氟沙星、

左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星）制造（药品生产许可证有效期至 2019 年 3 月 20

日）；医药中间体制造、销售；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的

机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的

商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

二、发行人改制重组情况

（一）发行人设立方式

2011 年 1 月 25 日，经司太立有限董事会决议，并于 2011 年 2 月 25 日取得

浙江省商务厅《浙江省商务厅关于浙江司太立制药有限公司变更为股份有限公司

的批复》（浙商务资函[2011]67 号），司太立有限以截至 2010 年 12 月 31 日经

审计账面净资产人民币 225,674,281.41 元为基础，按 2.5075:1 的比例折为 9,000

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

万股股份，整体变更为股份有限公司。

天健会计师事务所对公司设立时的注册资本进行了审验，并出具了《验资报

告》（天健验[2011]56 号）。2011 年 3 月 9 日，公司设立的工商变更登记手续

在台州市工商行政管理局办理完毕，领取了注册号为 331000400001749 的《企业

法人营业执照》。

（二）发起人

公司发起人包括胡锦生、胡健、Liew Yew Thoong、胡爱敏 4 名自然人和香

港朗生、上海长亮、台州聚合、合胜创业、合丰创业、丰勤有限 6 家法人。公司

发起人所持股份及其比例情况如下：

序号 名称 股数（万股） 持股比例 股权性质

1 胡锦生 2,565.00 28.50% 自然人股

2 胡健 2,250.00 25.00% 自然人股

Lansen Investments（Hong Kong）Limited

3 1,800.00 20.00% 社会法人股

（朗生投资（香港）有限公司）

4 上海长亮投资发展有限公司 585.00 6.50% 社会法人股

5 Liew Yew Thoong 495.00 5.50% 自然人股

6 台州聚合投资有限公司 450.00 5.00% 社会法人股

7 胡爱敏 270.00 3.00% 自然人股

8 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 225.00 2.50% 社会法人股

9 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 225.00 2.50% 社会法人股

10 Full Keen Limited（丰勤有限公司） 135.00 1.50% 社会法人股

合计 9,000.00 100.00% —

有关发起人的详细情况请参见本节“八、股东及实际控制人基本情况”的相

关内容。

（三）改制设立前后，主要发起人的资产和业务情况

在公司设立时持有公司 20%以上股份的发起人为：胡锦生先生、胡健先生、

香港朗生。

1.在公司改制设立时，胡锦生先生除持有本公司股权外，拥有的主要资产和

实际从事的业务为：

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 公司名称 注册资本（万元） 出资比例 实际从事的主要业务

化工原料及制品批发

浙江省台州漆胡

1 468.00 62.33% 零 售（ 其 中 需 前 置 许 可

涂化工有限公司

项目除外）

有关台州漆胡涂的详细情况请参见本招股说明书“第七节 二、（四）、1.

台州漆胡涂”的相关内容。

2.在公司改制设立时，胡健先生除持有本公司股权外，拥有的主要资产和实

际从事的业务为：

序号 公司名称 注册资本（万元） 出资比例 实际从事的主要业务

许可经营项目：无；一般经

营项目：国家法律、法规和

台州聚合投 政策允许的投资业务。（上

1 1,363.50 25.69%

资有限公司 述经营范围不含国家法律法

规规定禁止、限制和许可经

营的项目。）

仙居县福应

维修（二类机动车维修；大

2 健一汽车修 220.00 100%

中型货车维修）

理厂

有关台州聚合的详细情况请参见本节“八、（三）其他股东基本情况”的相

关内容。有关健一汽车修理厂的详细情况请参见本招股说明书“第七节 二、 四）、

5.健一汽车修理厂”。

3.在公司改制设立前，香港朗生无任何投资和参与经营的事项。本公司改制设

立后，香港朗生除持有本公司 20%股份外，无其他任何投资和参与经营的事项。

（四）发行人设立时拥有的主要资产和实际从事的主要业务

公司设立时拥有的资产为原司太立有限整体变更时拥有的全部资产，主要资

产为房产及土地使用权、生产和研发设备、产品及原料的存货、货币资金、商标、

专利等。

公司设立时实际从事的主营业务为 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物

的原料药及中间体的研发、生产和销售，与目前的主营业务一致。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（五）改制前原企业的业务流程、改制后发行人的业务流程，以

及原企业和发行人业务流程间的联系

本公司由司太立有限整体变更设立，业务流程相对于原企业业务流程没有发

生变化。具体业务流程请参见本招股说明书“第六节 四、公司的主营业务情况”

的有关内容。

（六）公司成立以来，在生产经营方面与主要发起人的关联关系

及演变情况

本公司是以有限责任公司整体变更设立，主要发起人为胡锦生先生、胡健先

生、Liew Yew Thoong 先生、香港朗生、上海长亮、台州聚合。公司成立以来，

在生产经营方面与主要发起人胡锦生先生、胡健先生、Liew Yew Thoong 先生、

香港朗生、上海长亮、台州聚合之间不存在关联关系。

（七）发起人资产的产权变更手续办理情况

本公司由司太立有限整体变更设立，司太立有限所属的资产和负债全部由本

公司承继。发起人资产的产权变更手续已办理完毕。

三、发行人股本形成及其变化

（一）股份公司设立前的历史沿革情况

1.1997年9月15日，浙江省台州仙源医药保健品有限公司成立

1997 年 9 月 15 日，自然人张爱江、冯启福以货币资金出资，在仙居县工商

行政管理局登记注册成立了司太立前身——浙江省台州仙源医药保健品有限公

司。仙源保健品成立时注册资本 118 万元。经仙居县审计事务所于 1997 年 9 月

12 日出具的《验资报告》（仙审事验（1997）61 号）予以验证。

仙源保健品成立时，公司股东及其出资情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 张爱江 100.00 84.75%

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2 冯启福 18.00 15.25%

合计 118.00 100.00%

经保荐机构核查：

（1）关于仙居县工商管理机关核发的营业执照载明仙源保健品成立时间与

验资报告时间不一致问题

1997 年 9 月 5 日，台州市工商行政管理局下发了《企业名称预先核准通知

书》（（台工商）名称预核[97]第 351 号），同意预先核准在台州市设立的有限

责任公司名称为“浙江省台州仙源医药保健品有限公司”，该预先核准的企业名

称保留期至 1998 年 3 月 4 日。

1997 年 9 月 10 日，张爱江、冯启福共同制定了《浙江省台州仙源医药保健

品有限公司章程》，申请设立仙源保健品。

1997 年 9 月 12 日，仙居县审计事务所出具了《验资报告》（仙审事验（1997）

61 号），确认仙源保健品已收到张爱江以货币方式出资的 100 万元，冯启福以

货币方式出资的 18 万元。

仙源保健品在仙居县工商行政管理局注册登记，取得了企业法人营业执照，

该营业执照载明公司成立时间为 1997 年 7 月 12 日。

司太立有限整体变更为股份公司时，向登记机关台州市工商行政管理局提交

了《关于更正浙江司太立制药有限公司成立日期的请示》（浙司药[2011]8 号），

解释与实际情况不符的原因，申请更正成立日期。

2011 年 3 月 9 日 ， 司 太 立 取 得 了 台 州 市 工 商 行 政 管 理 局 核 发 的

331000400001749 号《企业法人营业执照》，该营业执照载明公司的成立日期为

1997 年 9 月 15 日。

保荐机构认为：经过向台州市工商行政管理局的进一步查证和确认，当年营

业执照载明公司成立时间为 1997 年 7 月 12 日系工作人员失误所致，仙源保健品

设立程序合法、规范。

发行人律师认为：仙源保健品设立时股权设置、股本结构合法有效，其产权

界定和确认不存在纠纷及风险。

2.1999年6月，第一次股权转让

1999 年 6 月 3 日，仙源保健品召开会议同意股东张爱江将其所持 100 万元

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

出资转让给郑爱琴，冯启福将其所持 18 万元出资转让给胡爱敏。

1999 年 6 月 15 日，仙源保健品在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

本次变更后，仙源保健品的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 郑爱琴 100.00 84.75%

2 胡爱敏 18.00 15.25%

合计 118.00 100.00%

3.2000年2月，第一次名称变更

2000 年 2 月 23 日，仙源保健品在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续，

更名为浙江台州司太立医药化工有限公司。

4.2001年3月，第二次股权转让

2001 年 3 月 20 日，司太立化工通过股东会决议，同意股东郑爱琴将其所持

有的 84.75%的股权转让给胡锦生。2001 年 3 月 25 日，郑爱琴与胡锦生签订《浙

江台州司太立医药化工有限公司股权转让协议书》，郑爱琴将其所持有的司太立

化工 84.75%的股权转让给胡锦生。

2001 年 3 月 30 日，司太立化工在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

本次变更后，司太立化工的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 100.00 84.75%

2 胡爱敏 18.00 15.25%

合计 118.00 100.00%

5、2003年3月，第一次增资

2003 年 2 月 5 日，司太立化工通过股东会决议，同意注册资本由 118 万元

增至 518 万元。股东胡锦生认缴新增注册资本 208.21 万元，股东胡爱敏认缴新

增注册资本 0.13 万元，叶皆喜认缴新增注册资本 113.96 万元，马忆克认缴新增

注册资本 77.7 万元。此次增资的出资方式均为现金出资，由仙居安洲于 2003 年

3 月 12 日出具《浙江台州司太立医药化工有限公司验资报告》（安洲验字（2003）

34 号）予以验证。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2003 年 3 月 17 日，司太立化工在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

本次变更后，司太立化工的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 308.21 59.50%

2 叶皆喜 113.96 22.00%

3 马忆克 77.70 15.00%

4 胡爱敏 18.13 3.50%

合计 518.00 100.00%

6.2003年4月，第二次名称变更

2003 年 4 月 10 日，经仙居县工商行政管理局核准，司太立化工更名为浙江

司太立制药有限公司。

7.2004年8月，第三次股权转让

2004 年 6 月 2 日，司太立有限通过股东会决议，同意股东马忆克将其所持

有的全部股权转让给股东胡爱敏。2004 年 6 月 2 日，马忆克与胡爱敏签订《浙

江司太立制药有限公司股权转让协议》，马忆克将其所持有的司太立有限全部股

权转让给胡爱敏。

2004 年 8 月 4 日，司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手续。

本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 308.21 59.50%

2 叶皆喜 113.96 22.00%

3 胡爱敏 95.83 18.50%

合计 518.00 100.00%

8.2004年11月，第四次股权转让

2004 年 8 月 2 日，司太立有限通过股东会决议，同意股东胡锦生将其所持

有的 19.3%的股权转让给扬子江药业。2004 年 8 月 6 日，胡锦生与扬子江药业签

订《股权转让合同书》，胡锦生将其所持有的司太立有限 19.3%的股权作价 100

万元转让给扬子江药业。根据胡锦生的说明，扬子江药业入股司太立原因系扬子

江药业向司太立有限采购碘海醇原料药，由于扬子江药业对原料药质量要求较

高，经双方协商，胡锦生将其持有的司太立有限 19.3%股权转让给扬子江药业作

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

为产品品质保证的承诺，扬子江药业不参与司太立有限的生产经营。扬子江药业

受让上述股权的资金是其自有资金，来源合法，此次股权转让是依据出资额确认

股权转让价格，相关股权转让款已实际支付完毕。

2004 年 11 月 18 日，司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 208.21 40.19%

2 叶皆喜 113.96 22.00%

3 扬子江药业集团有限公司 100.00 19.31%

4 胡爱敏 95.83 18.50%

合计 518.00 100.00%

9.2006年11月，第五次股权转让

2006 年 9 月 21 日，司太立有限通过股东会决议，同意股东叶皆喜将其所持

有的全部股权转让给胡健。2006 年 9 月 21 日，叶皆喜与胡健签订《浙江司太立

制药有限公司出资（股权）转让协议书》，叶皆喜将其所持有的司太立有限全部

股权作价 113.96 万元转让给胡健。

2006 年 10 月 11 日，司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 208.21 40.19%

2 胡健 113.96 22.00%

3 扬子江药业集团有限公司 100.00 19.31%

4 胡爱敏 95.83 18.50%

合计 518.00 100.00%

10.2006年12月，第六次股权转让

2006 年 12 月 8 日，司太立有限通过股东会决议，同意股东扬子江药业将其

所持有的全部股权转让给股东胡健。2006 年 12 月 10 日，扬子江药业与胡健签

订《股权转让协议书》，将其所持有的司太立有限全部股权作价 100 万元转让给

胡健。根据胡健的说明，扬子江药业与司太立有限合作以来，司太立供应的产品

未发生过质量问题，双方已建立起较为稳定的供销关系，基于此情况，扬子江药

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

业认为其质量把控目的已达到，无需再持有司太立有限股权，同时也有其他投资

者拟对司太立有限进行战略投资，为此扬子江药业将其持有的全部司太立有限股

权转让给胡健；胡健受让上述股权的资金均是个人自有资金，来源合法，此次股

权转让是依据出资额确认股权转让价格，相关股权转让款已实际支付完毕。扬子

江药业退出后不存在股权代持情形或其他协议安排。

2006 年 12 月 18 日，司太立有限在仙居县工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 208.21 40.19%

2 胡健 213.96 41.31%

3 胡爱敏 95.83 18.50%

合计 518.00 100.00%

11.2006年12月，第七次股权转让并变更企业类型

2006 年 12 月 18 日，司太立有限通过股东会决议，同意股东胡锦生、胡健

分别将其所持有的 0.19%、26.81%的股权转让给马来西亚公民 Liew Yew Thoong。

2006 年 12 月 18 日，胡锦生、胡健与 Liew Yew Thoong 签订《浙江司太立制药

有限公司股权转让协议书》，分别将其所持有的司太立有限 0.19%、26.81%的股

权作价 6.13 万元、842.21 万元转让给 Liew Yew Thoong。

2006 年 12 月 26 日，浙江省对外贸易经济合作厅出具了《浙江省对外贸易

经济合作厅关于浙江司太立制药有限公司股权并购并变更为中外合资企业的批

复》（浙外经贸资函[2006]631 号），批准司太立有限的股权转让，变更为中外

合资企业。

2006 年 12 月 26 日，司太立有限获得浙江省人民政府核发的《中华人民共

和国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2006 年 12 月 29 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 207.20 40.00%

2 Liew Yew Thoong 139.86 27.00%

1-1-60

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

3 胡爱敏 95.83 18.50%

4 胡健 75.11 14.50%

合计 518.00 100.00%

12.2007年6月，第二次增资（第一期）

2007 年 2 月 10 日，司太立有限通过董事会决议，同意注册资本由 518 万元

增至 2,146 万元。股东胡锦生认缴新增注册资本 651.2 万元，股东胡爱敏认缴新

增注册资本 301.18 万元，股东胡健认缴新增注册资本 236.06 万元，Liew Yew

Thoong 认缴新增注册资本 439.56 万元。新增注册资本由原股东按出资比例分期

缴纳。

2007 年 6 月 18 日，仙居县外商投资管理局出具《外商投资企业合同、章程

修改批复》（仙外资二字（2007）004 号），批准了上述增资事宜。

2007 年 6 月 18 日，司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共和

国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2007 年 6 月 21 日，仙居安洲出具了《验资报告》（安洲验字（2007）103 号）。

2007 年 6 月 21 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手续。

本次变更后，司太立有限的注册资本为 2,146 万元，实收资本为 1,332 万元，其

股权结构如下：

认缴出资额 认缴出资 实缴出资额 实缴出资

序号 股东名称

（万元） 比例 （万元） 比例

1 胡锦生 858.40 40.00% 532.80 24.83%

2 Liew Yew Thoong 579.42 27.00% 359.64 16.76%

3 胡爱敏 397.01 18.50% 246.42 11.48%

4 胡健 311.17 14.50% 193.14 9.00%

合计 2,146.00 100.00% 1,332.00 62.07%

13.2007年11月，第二次增资（第二期）

2007 年 11 月 23 日，仙居安洲出具《验资报告》（安洲验字（2007）163

号），经审验，截至 2007 年 11 月 22 日，司太立有限已收到各股东缴纳的第二

期新增注册资本 814 万元，增资后，司太立有限的注册资本为 2,146 万元，实收

资本为 2,146 万元。

1-1-61

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2007 年 11 月 26 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 858.40 40.00%

2 Liew Yew Thoong 579.42 27.00%

3 胡爱敏 397.01 18.50%

4 胡健 311.17 14.50%

合计 2,146.00 100.00%

14.2007年12月，第三次增资（第一期）

2007 年 11 月 20 日，司太立有限通过董事会决议，同意注册资本由 2,146

万元增至 3,800 万元。股东胡锦生认缴新增注册资本 661.6 万元，股东胡爱敏认

缴新增注册资本 305.99 万元，股东胡健认缴新增注册资本 239.83 万元，Liew Yew

Thoong 认缴新增注册资本 446.58 万元。新增注册资本由原股东按出资比例分期

缴纳。

2007 年 12 月 11 日，仙居县外商投资管理局出具《外商投资企业合同、章

程修改批复》（仙外资二字（2007）013 号），批准了上述增资事宜。

2007 年 12 月 17 日，司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共

和国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2007 年 12 月 27 日，仙居安洲出具《验资报告》（安洲验字（2007）186

号），经审验，截至 2007 年 12 月 26 日，司太立有限已收到各股东缴纳的首期

新增注册资本 1,634 万元，增资后，司太立有限的注册资本为 3,800 万元，实收

资本为 3,780 万元。

2007 年 12 月 27 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，公司股权结构如下：

认缴出资额 认缴出资 实缴出资额 实缴出资

序号 股东名称

（万元） 比例 （万元） 比例

1 胡锦生 1,520.00 40.00% 1,512.00 39.79%

2 Liew Yew Thoong 1,026.00 27.00% 1,020.60 26.86%

3 胡爱敏 703.00 18.50% 699.30 18.40%

4 胡健 551.00 14.50% 548.10 14.42%

1-1-62

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

合计 3,800.00 100.00% 3,780.00 99.47%

15.2009年6月，第三次增资（第二期）同时完成第八次股权转让

2009 年 2 月 22 日，司太立有限通过董事会决议，同意股东胡爱敏将其持有

的司太立有限 15.50%的股权转让给股东胡健。2009 年 2 月 22 日，胡爱敏与胡健

签订《浙江司太立制药有限公司股权转让协议》，将其持有的司太立有限 15.5%

的股权作价 589 万元转让给胡健。

2009 年 3 月 5 日，仙居安洲出具《验资报告》（安洲验字（2009）39 号），

经审验，截至 2009 年 3 月 3 日，司太立有限已收到各股东缴纳新增注册资本 20

万元。本次增资完成后，司太立有限的注册资本为 3,800 万元，实收资本为 3,800

万元。

2009 年 6 月 2 日，仙居县外商投资管理局出具《外商投资企业合同、章程

修改批复》（仙外资二字（2009）009 号），批准了上述增资事宜和股权转让事

宜。

2009 年 6 月 5 日，司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共和

国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2009 年 6 月 8 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更手续。本

次增资并转股后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 1,520.00 40.00%

2 胡健 1,140.00 30.00%

3 Liew Yew Thoong 1,026.00 27.00%

4 胡爱敏 114.00 3.00%

合计 3,800.00 100.00%

16.2009年12月，第四次增资

2009 年 9 月 20 日，司太立有限通过董事会决议，同意以未分配利润和现金

增资，注册资本由 3,800 万元增至 7,688 万元，各股东增资具体情况为：

胡锦生以未分配利润 656 万元、现金 899.2 万元，合计 1,555.2 万元增资，

其未分配利润转增资本涉及个人所得税的缴纳义务，由发行人代扣代缴，已依法

足额缴纳。

1-1-63

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

胡爱敏以未分配利润 49.2 万元、现金 67.44 万元，合计 116.64 万元增资，

其未分配利润转增资本涉及个人所得税的缴纳义务，由发行人代扣代缴，已依法

足额缴纳。

胡健以未分配利润 492 万元、现金 674.4 万元，合计 1,166.4 万元增资，其

未分配利润转增资本涉及个人所得税的缴纳义务，由发行人代扣代缴，已依法足

额缴纳。

Liew Yew Thoong 以未分配利润 442.8 万元、现金 606.96 万元，合计 1,049.76

万元增资。其中，现金由两部分组成：（1）美元现汇折合人民币 66.96 万元，（2）

公司过往已向 Liew Yew Thoong 分配的但未向其支付的 540 万元。根据《财政部

国家税务总局关于个人所得税若干政策问题的通知》（财税字[1994]20 号）第二

条第八款，外籍个人从外商投资企业取得的股息、红利所得，暂免征收个人所得

税。Liew Yew Thoong 本次增资涉及的未分配利润 442.8 万元及现金中的利润分

配的 540 万元，其无需缴纳个人所得税。

经核查，保荐机构认为：本次增资中未分配利润转增注册资本，自然人股东

胡锦生、胡爱敏、胡健涉及个人所得税的缴纳义务，由发行人代扣代缴，胡锦生、

胡爱敏、胡健均已依法足额缴纳个人所得税，外国自然人股东 Liew Yew Thoong

根据《财政部国家税务总局关于个人所得税若干政策问题的通知》（财税字

[1994]20 号）第二条第八款，外籍个人从外商投资企业取得的股息、红利所得，

暂免征收个人所得税，其无需缴纳个人所得税。上述股东缴纳个人所得税的履行

情况合法合规。

发行人律师认为：发行人此次增资所涉及的股东缴纳个人所得税符合当时法

律、法规和规范性文件的规定。

2009 年 12 月 17 日，仙居县外商投资管理局出具《外商投资企业合同、章

程修改批复》（仙外资二字（2009）017 号），批准了上述增资事宜。

2009 年 12 月 17 日，司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共

和国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2009 年 12 月 24 日，仙居安洲出具《验资报告》（安洲验字（2009）248

号），对本次增资予以验证，其中以已分配但未支付利润转增资本 540 万元，以

未分配利润转增资本 1,640 万元，以货币资金出资 1,708 万元。本次增资完成后，

1-1-64

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

司太立有限的注册资本为 7,688 万元，实收资本为 7,688 万元。

2009 年 12 月 25 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 3,075.20 40.00%

2 胡健 2,306.40 30.00%

3 Liew Yew Thoong 2,075.76 27.00%

4 胡爱敏 230.64 3.00%

合计 7,688.00 100.00%

17.2010年11月，第九次股权转让

2010 年 11 月 12 日，司太立有限通过董事会决议，同意股东胡健将其持有

的司太立有限 5%的股权转让给台州聚合，股东胡锦生将其持有的司太立有限

2.5%、2.5%、6.5%的股权分别转让给合胜创业、合丰创业、上海长亮，股东 Liew

Yew Thoong 将其持有的 20%、1.5%的股权分别转让给香港朗生、丰勤有限。

2010 年 11 月 14 日，胡健与台州聚合签订《浙江司太立制药有限公司股权

转让协议》，将其持有的司太立有限 5%的股权作价 1,350 万元转让给台州聚合。

2010 年 11 月 14 日，胡锦生与合胜创业签订《浙江司太立制药有限公司股

权转让协议》，将其持有的司太立有限 2.5%的股权作价 2,000 万元转让给合胜创

业。

2010 年 11 月 14 日，胡锦生与合丰创业投资签订《浙江司太立制药有限公

司股权转让协议》，将其持有的司太立有限 2.5%的股权作价 2,000 万元转让给合

丰创业。

2010 年 11 月 14 日，胡锦生与上海长亮签订《浙江司太立制药有限公司股

权转让协议》，将其持有的司太立有限 6.5%的股权作价 5,200 万元转让给上海长

亮。

2010 年 11 月 15 日，Liew Yew Thoong 与香港朗生签订《浙江司太立制药有

限公司股权转让协议》，将其持有的司太立有限 20%的股权作价 16,000 万元转

让给香港朗生，香港朗生以等值美元向 Liew Yew Thoong 支付。

1-1-65

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2010 年 11 月 15 日，Liew Yew Thoong 与丰勤有限签订《浙江司太立制药有

限公司股权转让协议》，将其持有的司太立有限 1.5%的股权作价 1,200 万元转让

给丰勤有限，丰勤有限以等值美元向 Liew Yew Thoong 支付。

2010 年 11 月 24 日，仙居县对外贸易经济合作局出具《关于同意浙江司太

立制药有限公司股权转让的批复》（仙外经贸（2010）31 号），批准了上述股

权转让事宜。

2010 年 11 月 24 日，司太立有限获得浙江省人民政府换发的《中华人民共

和国外商投资企业批准证书》（商外资浙府资字[2006]00886 号）。

2010 年 11 月 26 日，司太立有限在台州市工商行政管理局完成变更登记手

续。本次变更后，司太立有限的股权结构如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例

1 胡锦生 2,191.08 28.50%

2 胡健 1,922.00 25.00%

Lansen Investments(Hong Kong)Limited（朗生投资

3 1,537.60 20.00%

（香港）有限公司）

4 上海长亮投资发展有限公司 499.72 6.50%

5 Liew Yew Thoong 422.84 5.50%

6 台州聚合投资有限公司 384.40 5.00%

7 胡爱敏 230.64 3.00%

8 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 192.20 2.50%

9 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 192.20 2.50%

10 Full Keen Limited（丰勤有限公司） 115.32 1.50%

合计 7,688.00 100.00%

（二）股份公司设立后的历史沿革情况

1.2011年3月9日，整体变更设立股份公司

公司系由司太立有限公司整体变更设立。2011 年 1 月 25 日经司太立有限董

事会决议，并于 2011 年 2 月 25 日取得浙江省商务厅《浙江省商务厅关于浙江司

太立制药有限公司变更为股份有限公司的批复》（浙商务资函[2011]67 号），司

太立有限以截至 2010 年 12 月 31 日经审计账面净资产人民币 225,674,281.41 元

为基础，按 2.5075:1 的比例折为 9,000 万股股份，整体变更为股份有限公司。

1-1-66

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

天健会计师事务所对公司设立时的注册资本进行了审验，并出具了《验资报

告》（天健验[2011]56 号）。2011 年 3 月 9 日，公司设立的工商变更登记手续

在台州市工商行政管理局办理完毕，领取了注册号为 331000400001749 的《企业

法人营业执照》。

股份公司设立时的股权结构如下：

序号 名称 股数（万股） 持股比例 股权性质

1 胡锦生 2,565.00 28.50% 自然人股

2 胡健 2,250.00 25.00% 自然人股

Lansen Investments(Hong Kong)Limited

3 1,800.00 20.00% 法人股

（朗生投资（香港）有限公司）

4 上海长亮投资发展有限公司 585.00 6.50% 法人股

5 Liew Yew Thoong 495.00 5.50% 自然人股

6 台州聚合投资有限公司 450.00 5.00% 法人股

7 胡爱敏 270.00 3.00% 自然人股

8 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 225.00 2.50% 法人股

9 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 225.00 2.50% 法人股

10 Full Keen Limited（丰勤有限公司） 135.00 1.50% 法人股

合计 9,000.00 100.00% —

四、发行人重大资产重组情况

公司自设立以来，未发生过重大资产重组。

五、发行人历次股本变化的验资情况

（一）发行人历次股本变化的验资情况

1.1997年9月15日，浙江省台州仙源医药保健品有限公司成立

1997 年 9 月 12 日，仙居县审计事务所就公司成立事宜对各方投入公司的资

本进行验证，出具了《验资报告》（仙审事验（1997）61 号），确认截至 1997

年 9 月 12 日，仙源保健品已收到其股东投入的资本人民币 118.00 万元，其中实

收资本为人民币 118.00 万元，由张爱江投资 100.00 万元，占注册资本的 84.75%；

由冯其福投资 18.00 万元，占注册资本的 15.25%。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2.2003年3月，第一次增资

2003 年 3 月 12 日，仙居安洲就公司本次增资行为对各方投入公司的资本进

行验证，出具了《验资报告》（安洲验字（2003）34 号），确认截至 2003 年 3

月 11 日，司太立化工已收到其股东投入的新增注册资本人民币 400.00 万元，变

更后的注册资本为人民币 518.00 万元，其中由胡锦生投资 308.21 万元，占注册

资本的 59.50%；由叶皆喜投资 113.96 万元，占注册资本的 22.00%；由马忆克投

资 77.70 万元，占注册资本的 15.00%；由胡爱敏投资 18.13 万元，占注册资本的

3.50%。

3.2007年6月，第二次增资（第一期）

2007 年 6 月 21 日，仙居安洲就本次增资行为对各方投入公司的资本进行验

证，出具了《验资报告》（安洲验字（2007）103 号），确认截至 2007 年 6 月

20 日，司太立有限已收到其股东投入的首期新增注册资本人民币 814.00 万元，

变更后的注册资本为人民币 2,146.00 万元，实收资本为人民币 1,332.00 万元，其

中由胡锦生投资 532.80 万元，占注册资本的 24.83%，占累计实收资本的 40.00%；

由 Liew Yew Thoong 投资 359.64 万元，占注册资本的 16.76%，占累计实收资本

的 27.00%；由胡爱敏投资 246.42 万元，占注册资本的 11.48%，占累计实收资本

的 18.50%；由胡健投资 193.14 万元，占注册资本的 9.00%，占累计实收资本的

14.50%。全体股东的累计货币出资金额为人民币 1,332.00 万元，占注册资本的

62.07%。

4.2007年11月，第二次增资（第二期）

2007 年 11 月 23 日，仙居安洲就本次增资行为对各方投入公司的资本进行

验证，出具了《验资报告》（安洲验字（2007）163 号），确认截至 2007 年 11

月 22 日，司太立有限已收到其股东投入的第二期新增注册资本人民币 814.00 万

元，变更后的注册资本为人民币 2,146.00 万元，实收资本为人民币 2,146.00 万元，

其中由胡锦生投资 858.40 万元，占注册资本 40.00%；由 Liew Yew Thoong 投资

579.42 万元，占注册资本的 27.00%；由胡爱敏投资 397.01 万元，占注册资本的

18.50%；由胡健投资 311.17 万元，占注册资本的 14.50%。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

5.2007年12月，第三次增资（第一期）

2007 年 12 月 27 日，仙居安洲就本次增资行为对各方投入公司的资本进行

验证，出具了《验资报告》（安洲验字（2007）186 号），确认截至 2007 年 12

月 26 日，司太立有限已收到其股东投入的首期新增注册资本人民币 1,634.00 万

元，变更后的注册资本为人民币 3,800.00 万元，实收资本为人民币 3,780.00 万元，

其中由胡锦生投资 1,512.00 万元，占注册资本的 39.79%，占累计实收资本的

40.00%；由 Liew Yew Thoong 投资 1,020.60 万元，占注册资本的 26.86%，占累

计实收资本的 27.00%；由胡爱敏投资 699.30 万元，占注册资本的 18.40%，占累

计实收资本的 18.50%；由胡健投资 548.10 万元，占注册资本的 14.42%，占累计

实收资本的 14.50%。全体股东的累计货币出资金额为人民币 3,780.00 万元，占

注册资本的 99.47%。

6.2009年3月，第三次增资（第二期）

2009 年 3 月 5 日，仙居安洲就本次增资行为对各方投入公司的资本进行验

证，出具了《验资报告》（安洲验字（2009）39 号），确认截至 2009 年 3 月 3

日，司太立有限已收到其股东投入的第二期新增注册资本人民币 20.00 万元，变

更后的注册资本为人民币 3,800.00 万元，实收资本为人民币 3,800.00 万元，其中

由胡锦生投资 1,520.00 万元，占注册资本 40.00%；由 Liew Yew Thoong 投资

1,026.00 万元，占注册资本的 27.00%；由胡爱敏投资 703.00 万元，占注册资本

的 18.50%；由胡健投资 551.00 万元，占注册资本的 14.50%。

7.2009年12月，第四次增资

2009 年 12 月 24 日，仙居安洲就本次增资行为对各方投入公司的资本进行

验证，出具了《验资报告》（安洲验字（2009）248 号），确认截至 2009 年 12

月 24 日，司太立有限已收到其股东投入的新增注册资本人民币 3,888.00 万元，

变更后的注册资本为人民币 7,688.00 万元，实收资本为人民币 7,688.00 万元，其

中由胡锦生投资 3,075.20 万元，占注册资本 40.00%；由 Liew Yew Thoong 投资

2,075.76 万元，占注册资本的 27.00%；由胡爱敏投资 230.64 万元，占注册资本

的 3.00%；由胡健投资 2,306.40 万元，占注册资本的 30.00%。

上述验资已经天健会计师事务所出具的《关于浙江司太立制药股份有限公司

报告期内实收资本到位情况的复核报告》（天健验（2012）397 号）复核。

1-1-69

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

8.2011年3月9日，整体变更设立股份公司

2011 年 2 月 28 日，天健会计师事务所对司太立有限以 2010 年 12 月 31 日

为基准日整体变更为浙江司太立制药股份有限公司（筹）的注册资本变更情况进

行了审验，并出具《验资报告》（天健验（2011）56 号），确认公司已根据《公

司法》的有关规定，按照折股方案，将截至于 2010 年 12 月 31 日经审计账面净

资产人民币 225,674,281.41 元中的 9,000 万元折为 9,000 万股股份（每股面值 1

元，折股份总数 9,000 万股），其余净资产 135,674,281.41 元作为公司的资本公

积，整体变更为股份有限公司。

（二）发行人投入资产的计量属性

根据天健会计师事务所出具的《验资报告》（天健验（2011）56 号），司

太立有限于 2011 年 3 月 9 日以截至 2010 年 12 月 31 日经审计账面净资产人民币

225,674,281.41 元为基础，按 2.5075:1 的比例折为 9,000 万股股份，整体变更为

股份有限公司。各发起人按原股权比例依法持有公司的股份，原司太立有限的债

权、债务由公司承继。

1-1-70

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

六、发行人的股权及组织结构

（一）发行人股权结构图

胡健

浙 创 浙 创 Lansen

胡 Liew 胡 29.44% 上 发 江 业 江 业 Full

海 展 天 投 天 投 Investments

爱 Yew 锦 台 长 有 堂 资 堂 资 Keen

州 有 亮 限 硅 有 硅 有 (Hong Kong)

敏 Thoong 生 聚 限 投 公 谷 限 谷 限 Limited

合 公 资 司 合 公 合 公 Limited

投 司 胜 司 丰 司

资

3% 5.5% 28.5% 25% 5% 6.5% 2.5% 2.5% 20% 1.5%

浙江司太立制药股份有限公司

80% 100% 2.08%

江西司太立制药 上海司太立制药 仙居县农村信用

有限公司 有限公司 合作联社

60%

上海键合医药科技

有限公司

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（二）发行人内部组织结构图

股东大会 薪酬与考核委员会

监事会

战略委员会

董事会

提名委员会

董事会秘书

总经理 审计委员会

总

董

工

事 检

证 办 销 财 程 药 药 审

会 测

券 公 售 务 师 化 分 计

办 中

部 室 部 部 办 部 部 部

公 心

公

室

室

基 基

EHS

EHS

药 设 质 质 人 人 国

仓

事 制 备 量 量 力 力 供 供 际 建 建

储

法 造 管 工 管 管 资 资 应 应 贸 管 管

中

规 理部 理 程 理 理 源 源 部 部 易 理 理

心

部 部 部 部 部 部 部 部 部 部 部

（三）发行人主要职能部门职责

1.证券部：负责公司资本市场运作相关工作，建立健全公司有关信息披露制

度，并组织实施；负责公司投资者关系管理工作；协助董事会秘书与证券监管机

构、证券交易所、中介机构等进行联系与沟通；负责配合相关部门做好募集资金

的使用和监控工作；负责规范公司法人治理结构。

1-1-72

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2.董事会办公室：负责股东大会、董事会和监事会的会议管理；负责对董事

会的议案提供咨询意见和建议，为董事会决策提供依据；负责董事会与董事、监

事的日常联络工作，协调各方之间的工作关系；负责董事会交办的其他事宜。

3.办公室：负责公司行政事务管理、党群建设、项目申报、档案管理、网络

管理，以及食堂管理、车队管理、绿化卫生管理等后勤工作。

4.销售部：负责公司产品宣传推广，拟订市场营销战略；负责制定并落实公

司销售计划和货款回笼计划；负责建立销售客户的档案和销售记录；负责药品退

货和有问题药品的收回工作并建立记录；协助质量管理部对公司销售产品质量投

诉的处理。

5.财务部：负责货币资金的收付及登记、建账工作；负责编制会计报表、预

决算报告与经营活动分析报告；负责实施融资、投资的资金使用与管理；负责办

理支付生产经营活动的款项及职工工资、差旅费及各种报销费用；配合会计师事

务所对公司的财务状况以及专项投资项目进行审计。

6.总工程师办公室：负责公司工艺技术变更的审核；负责试生产过程的指挥、

协调、考核；负责试生产项目的生产方案与总结报告的审核；负责公司关键设备

变更、关键设备型号选择等的审核；负责公司公用工程改造的审核；负责工程招

投标项目的审核。

7.药化部：负责收集国内、国外新产品的信息资料，及时向公司决策层反馈

国内、外药品发展趋势和新产品信息，并提出开发新产品建议，参与产品研发决

策与产品技术转让；负责课题的小试合成研究、中试研究的实施、中试研究的总

结、负责工艺验证的实施、负责该产品车间设备图纸初步设计，在课题产品大生

产试车期间，负责指导车间工艺稳定性工作。

8.药分部：负责原料、中控、中间体、成品等方法的开发，制定原料、中控、

中间体、成品等质量标准；配合药化部做好小试及中试质量检测，出具检验报告

书，并对检测结果的真实性、准确性负责；负责方法验证、稳定性试验等工作；

负责将产品大生产之后的生产方法移交产品检验员。

9.检测中心：负责按照制定的请验制度、取样制度、检验制度、复核制度和

检验报告编写与发放制度对生产所用的原辅料、中间产品、包装材料以及成品进

行检测。

1-1-73

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

10.审计部：负责对公司及下属子公司实施全面审计和检查，负责对公司高

管及核心人员进行离任审计，负责违规、违纪的专项审计，及货币资金支出的突

击检查；负责公司投资企业的财务情况分析，并提交报告；负责公司重大费用预

算、重大项目、经济合同的审计工作；协调与会计师事务所等外部审计单位之间

的关系。

11.药事法规部：负责相关国家药事法规研讨、宣传、培训工作，协助公司

职能部门办理药品相关法律事务；负责公司所需生产药品的报批、注册的资料编

审和上报；负责国外各国家和地区注册资料的编审和上报；负责编写客户需要的

技术包等支持性文件工作；负责组织进行新老产品的注册调查工作；负责监督审

核研发中心产品研发计划及研究项目追踪，并按国家相关规定上报药品研究计划

给相关机构。

12.制造部：负责生产车间日常管理；根据 GMP 要求，组织制定和完善本部

门及所属各单位的 SOP、SMP，并贯彻实施；按 GMP 要求组织生产，负责生产

过程的管理，生产动态和生产现场的监督检查；负责工艺验证、清洁验证，参与

其它验证及再验证工作。

13.EHS 管理部：负责 EHS 管理体系策划与建立，实施运行和推进工作；负

责安全标准化策划、建立、实施运行，推行安全标准化工作；负责审核、监督安

全技术措施的工作，审批各种特种作业许可证，实施现场监督管理；负责公司环

境、职业健康、安全事故的调查、统计和处理；负责公司三废处理及环保设施运

行管理工作，负责规范危险废物安全处置过程的管理，负责清洁生产的推进工作；

负责公司职业健康管理；负责公司的消防管理和隐患排查工作。

14.仓储中心：负责物料的入库、安全贮存、养护工作，严格执行物料领发

管理制度；加强对易燃易爆等危险品物料的安全管理工作，负责监督送料工的日

常操作行为；负责退货产品管理；负责不合格物料处置工作。

15.设备工程部：负责设备管理、设备维护、公用工程管理及公共设施的综

合维修，确保厂房使用过程中符合 GMP 要求；负责计量器具的管理、维修；负

责水、电、汽等的能源管理，负责开展节能降耗工作。

16.质量管理部：负责全面落实公司的质量方针和质量目标，按 GMP 要求开

展药品生产全过程的质量管理工作，确保质量保证体系的完善和正常运行。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

17.人力资源部：根据公司年度工作目标制订年度用人配置计划；负责各类

人员的招聘、测试、录用、劳动合同的签订及内部岗位调动、解聘、员工辞退、

离职、辞职手续的办理，负责劳工纠纷的调解和处理；负责制定薪酬福利体系、

员工绩效考核体系、年度培训计划并组织实施。

18.供应部：负责采购设备、检测仪器等固定资产和物料；负责供应合同的

起草、执行和管理；负责供应商档案资料的收集、初审，协助质量管理部对主要

物料的供应商进行质量体系评估和建立供应商档案；负责制定并履行物料的退货

责任制。

19.国际贸易部：负责对境外客户的销售、境外客户关系的维护，同时开拓

新的境外市场；负责境外销售合同的起草、执行和管理。

20.基建管理部：负责厂房及公共设施使用过程中符合 GMP 及 EHS 管理部

要求的土建综合维修管理；负责制订、修订建筑、油漆、保温、涂料、道路及与

基建综合维修相关的文件；负责基建工程材料的选型、调研和采购清单的填写以

及材料使用前的验收；负责基建工程的预算、决算工作。

七、发行人子公司、参股机构简要情况

截至本招股说明书签署日，发行人设立了两家子公司、一家孙公司，参股了

一家金融机构，具体情况如下：

（一）江西司太立制药有限公司

注册地址：江西省樟树市盐化基地

法定代表人：胡健

注册资本：6,800 万元

成立日期：2011 年 1 月 17 日

经营范围：X-CT 非碘离子造影剂原料及中间体、喹诺酮类药物的原料及中

间体、头孢类药物的原料及中间体制造，进出口经营权。（以上项目国家有专项

规定的除外）

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例

1 浙江司太立制药股份有限公司 5,440.00 80.00%

2 苗沂 680.00 10.00%

3 吴晓东 680.00 10.00%

合计 6,800.00 100.00%

该公司自然人股东情况如下：

苗沂，女，中国国籍，无境外永久居留权，住所为浙江省杭州市，身份证号

码为 33052119781028xxxx，现任浙江大学城市学院教学主管。苗沂经朋友介绍

与司太立实际控制人之一胡健相识，其以自有资金入股江西司太立的原因系其看

好化学原料药及中间体行业，对江西司太立的未来发展有很大的信心。其对江西

司太立首次出资及增资均为每一元出资额对应一元注册资本，出资均已实际支付

完毕。苗沂与发行人实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其近亲属不存在

关联关系。

吴晓东，男，中国国籍，无境外永久居留权，住所为江苏省南京市，身份证

号码为 32052519730420xxxx，现任南京杰运化工有限公司总经理。吴晓东原任

职于中化江苏有限公司，司太立系该公司供应商之一，吴晓东因业务关系与司太

立实际控制人之一胡健相识，吴晓东后离开中化江苏有限公司，任职南京杰运担

任总经理，南京杰运系一家国内贸易公司，为国外客户提供定制型化学原料药及

中间体。但由于其不具备生产能力，国外客户较为关注其供货质量和数量的稳定

性。因此吴晓东寻求参股一家规范的原料药中间体制造商，为其出口业务的拓展

寻求保障。在上述背景下，吴晓东以自有资金入股江西司太立。其对江西司太立

首次出资及增资均为每一元出资额对应一元注册资本，出资均已实际支付完毕。

吴晓东与发行人实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其近亲属不存在关联

关系。

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 30,504.60 22,297.62

净资产 9,066.44 6,955.19

1-1-76

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 2,111.25 1,094.87

（二）上海司太立制药有限公司

注册地址：上海市金山工业区月工路 888 号 6 幢 11 区

法定代表人：吴金韦

注册资本：7,800 万元

成立日期：2012 年 6 月 5 日

经营范围：筹建药品生产项目（除外商投资产业目录限制类、禁止类项目，

不得从事生产经营），从事货物进出口及技术进出口业务。（依法须经批准的项

目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

该公司股东构成情况如下：

股东名称 出资额（万元） 持股比例

浙江司太立制药股份有限公司 7,800.00 100.00%

合计 7,800.00 100.00%

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 37,912.70 22,003.82

净资产 4,529.20 5,502.16

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 -1,972.96 -946.30

（三）上海键合医药科技有限公司

注册地址：上海市浦东新区周浦镇蓝靛路 1199 号 2 幢二层

法定代表人：胡健

注册资本：400 万元

成立日期：2015 年 4 月 13 日

经营范围：药品、精细化学品的研究与开发，医药中间体（除药品外）的销

售，从事货物及技术的进出口业务，并提供以上相关领域内的技术开发、技术咨

1-1-77

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

询、技术转让、技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展

经营活动】

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例

1 上海司太立制药有限公司 240.00 60.00%

2 王佩 80.00 20.00%

3 宣啸 50.00 12.50%

4 张海滨 30.00 7.50%

合计 400.00 100.00%

该公司简要财务情况如下（经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日

总资产 390.83

净资产 390.73

项目 2015 年 1-9 月

净利润 -9.27

（四）仙居县农村信用合作联社

仙居县农村信用合作联社成立于 1995 年 4 月 21 日，经营范围为经营中国银行

业监督管理委员会依照有关法律、行政法规和其他规定批准的业务，经营范围以批

准文件所列为准。截至本招股说明书签署日，仙居农村信用社的注册资本为

23,923.5877 万元，发行人持股比例 2.08%，发行人实际控制人胡锦生持股 0.30%。

该机构最近一年及一期未经审计的简要财务情况如下：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 890,379.55 753,615.55

净资产 63,772.47 53,201.18

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 8,805.67 12,200.82

1-1-78

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

八、股东及实际控制人基本情况

（一）控股股东情况

发行人控股股东：胡锦生先生，中国国籍，无境外永久居留权，住所为浙江

省仙居县，身份证号码为33262419550815xxxx，现任本公司董事长、总经理，持

有本公司股份2,565万股，占本公司总股本的28.50%。

（二）实际控制人情况

发行人的实际控制人为胡锦生先生和胡健先生，胡健系胡锦生之子。

胡锦生情况参见本节“八、（一）控股股东情况”。

胡健先生，中国国籍，无境外永久居留权，住所为浙江省仙居县，身份证号

码为 33262419791102xxxx，现任本公司副董事长、副总经理，直接持有公司股

份 2,250 万股，通过台州聚合间接持有公司 132.50 万股，合计占公司总股本的

26.47%。

（三）其他股东基本情况

1.Lansen Investments(Hong Kong)Limited（朗生投资（香港）有限公司）

注册地址：Suites 1203-4 12/F Li Po Chun Chambers 189 Des Voeux Rd Central

HK（香港德辅道中 189 号李宝椿大厦 12 楼 1203-4 室）

董事：汤军

股本：100 元港币

成立日期：2010 年 11 月 12 日

业务性质：Investment Holding（投资控股）

该公司股东构成情况如下：

股东名称 持股数（股） 持股比例

Horizon Network Limited 100.00 100.00%

合计 100.00 100.00%

香港朗生系 Horizon Network Limited 的全资子公司，Horizon Network

Limited 系朗生医药控股有限公司的全资子公司。朗生医药控股有限公司为香港

1-1-79

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

上市公司，股票代码为 HK00503，主营业务为在中国从事开发、生产及销售治

疗风湿免疫疾病的专科处方西药。朗生医药控股有限公司系 Cathay International

Holdings Limited（CIH）间接控制的子公司。CIH 成立于 2001 年 1 月 18 日，2001

年 3 月在伦敦证券交易所上市交易，股票代码：CTI。CIH 的注册地址为 Cannon’s

Court, 22 Victoria Street, Hamilton HM 12, Bermuda，总部设在香港，并在深圳设

有办事处，在中国大陆及香港共拥有员工超过 2,000 人。该公司主要从事对中国

医疗保健行业的投资。

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（数据未经审计）：

单位：万港元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 19,359.78 19,037.63

净资产 1,930.07 853.46

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 1,076.61 601.89

2.上海长亮投资发展有限公司

注册地址：青浦区徐泾镇振泾路 198 号

法定代表人：易淳

注册资本：5,000 万元

成立日期：2004 年 3 月 15 日

经营范围：实业投资，国内贸易（除专项审批），投资管理，投资咨询，资

产经营管理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例

1 易淳 4,800.00 96.00%

2 陈丽君 100.00 2.00%

3 于克冰 100.00 2.00%

合计 5,000.00 100.00%

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（数据未经审计）：

1-1-80

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 27,121.68 36,512.14

净资产 12,042.76 12,110.89

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 -68.14 450.72

3. Liew Yew Thoong

Liew Yew Thoong 先生，1959 年 11 月出生，马来西亚国籍，马来西亚护照

编号：A20833544，马来西亚身份证号码：59110110****，住址为 NO1932 JINJANG

UTARA 52000 KUALA LUMPUR W.PERSEKUTUAN（KL）。

4.台州聚合投资有限公司

注册地址：仙居县安洲街道炉兴村办公楼 501 室

法定代表人：吴金韦

注册资本：1,363.50 万元

成立日期：2010 年 11 月 10 日

经营范围：许可经营项目：无；一般经营项目：国家法律、法规和政策允许

的投资业务。（上述经营范围不含国家法律法规规定禁止、限制和许可经营的项

目）。

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 在发行人任职 出资额（万元） 持股比例

1 胡健 副董事长、副总经理 401.475 29.44%

2 吴金韦 董事、副总经理 183.921 13.49%

3 方钦虎 董事、副总经理 125.139 9.18%

4 蒋志华 副总经理 105.444 7.73%

5 陈乾 江西司太立副总经理 61.509 4.51%

6 陈学法 上海司太立副总经理 57.267 4.20%

7 徐川龙 副总经理、质管部部长 50.601 3.71%

8 王哲 总工程师办公室主任 19.089 1.40%

原任总工程师办公室主任

9 泮秀琴 18.483 1.36%

（2014 年 4 月 31 日离职）

10 陈为飞 江西司太立质量总监 17.877 1.31%

1-1-81

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 股东名称 在发行人任职 出资额（万元） 持股比例

11 施肖华 财务负责人 16.665 1.22%

12 林勇利 药事法规部部长 15.756 1.16%

原任副总经理（2014 年 2

13 王明华 15.453 1.13%

月 28 日卸任）

原任药事法规部顾问（2012

14 胡茂连 15.453 1.13%

年 2 月 1 日离职）

原任质量管理部顾问（2010

15 倪仁星 15.150 1.11%

年 12 月 31 日离职）

16 陈方超 监事、财务部副部长 14.847 1.09%

17 张海良 办公室副主任 14.241 1.04%

18 俞树华 车间主任 14.241 1.04%

19 尹晓萍 检测中心主任 13.938 1.02%

20 林福明 销售部部长 13.635 1.00%

21 赵岳定 药分部部长 13.635 1.00%

22 吴爱明 EHS 管理部副部长 13.029 0.96%

23 沈伟艺 药化部部长 12.726 0.93%

24 朱炜 车间主任 12.726 0.93%

25 杨旭芳 车间主任 12.12 0.89%

26 韩建军 设备工程部副部长 12.12 0.89%

27 龚智伟 总工程师办公室副主任 11.514 0.84%

28 陈根花 药化部副部长 11.514 0.84%

29 叶国华 制造部副部长 11.211 0.82%

30 孙健 江西司太立办公室主任 10.908 0.80%

31 李美琴 财务部副部长、主办会计 10.908 0.80%

32 郑方卫 供应部部长 10.605 0.78%

33 张钟鑫 设备工程部部长 10.605 0.78%

34 李奇彪 药化部课题组长 10.605 0.78%

原任仓储中心主任（2015

35 陈明霞 9.09 0.67%

年 2 月 28 日离职）

总计 1,363.50 100.00%

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（数据未经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 2,126.64 1,669.03

1-1-82

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

净资产 1,396.64 1,397.21

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 67.61 134.97

5.胡爱敏

胡爱敏女士：中国国籍，无境外永久居留权，住所为浙江省仙居县，身份证

号码为 33262419630508xxxx，系本公司控股股东胡锦生之妹，现持有本公司股

份 270 万股，占总股本的 3%。

6.浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司

注册地址：杭州市祥园路 33 号 2 楼 212-213 室

法定代表人：梁正

注册资本：7,527.611 万元

成立日期：2009 年 10 月 20 日

经营范围：实业投资、投资咨询、投资管理。（依法须经批准的项目，经相

关部门批准后方可开展经营活动）

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例

1 浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司 2,352.3791 31.25%

2 浙商控股集团有限公司 940.9513 12.50%

3 孙华宪 564.5708 7.50%

4 浙江天堂硅谷恒裕创业投资有限公司 451.6566 6.00%

5 王念云 329.3329 4.375%

6 吴飞飞 329.3329 4.375%

7 周洁 301.1044 4.00%

8 张剑平 282.2854 3.75%

9 宋雪艳 282.2854 3.75%

10 章红珍 282.2854 3.75%

11 袁法苗 282.2854 3.75%

12 钱江硅谷控股有限责任公司 282.2854 3.75%

13 沈丽峰 225.8283 3.00%

14 陈莉 216.4188 2.875%

15 倪文琴 216.4188 2.875%

1-1-83

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

16 嵊州市投资发展有限公司 188.1902 2.50%

合计 7,527.611 100.00%

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（数据未经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 5,804.56 6,973.34

净资产 5,696.86 6,792.98

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 914.57 355.83

7.浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司

注册地址：杭州市滨江区江南大道 3850 号创新大厦 1906 室

法定代表人：王洪斌

注册资本：10,000 万元

成立日期：2009 年 10 月 13 日

经营范围：实业投资，投资管理，投资咨询。（依法须经批准的项目，经相

关部门批准后方可开展经营活动）

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 出资额（万元） 持股比例

1 浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司 5,200.00 52.00%

2 浙江天堂硅谷盈丰股权投资合伙企业（有限合伙） 4,500.00 45.00%

3 嵊州市投资发展有限公司 300.00 3.00%

合计 10,000.00 100.00%

该公司最近一年及一期的简要财务情况如下（数据未经审计）：

单位：万元

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 9,727.55 9,939.08

净资产 9,576.74 9,250.19

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 326.55 -425.40

8.Full Keen Limited（丰勤有限公司）

注册地址：Suites 1203-4 12/F Li Po Chun Chambers 189 Des Voeux Rd Central

1-1-84

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

HK（香港德辅道中 189 号李宝椿大厦 12 楼 1203-4 室）

董事：汤军

股本：1.00 元港币

成立日期：2010 年 11 月 04 日

业务性质：Investment Holding（投资控股）

该股东构成情况如下：

股东名称 持股数（股） 持股比例

Horizon Network Limited 1.00 100.00%

合计 1.00 100.00%

该公司最近一年及一期简要财务情况如下（数据未经审计）：

单位：万港币

项目 2015 年 9 月 30 日 2014 年 12 月 31 日

总资产 1,507.29 1,426.29

净资产 145.38 64.94

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度

净利润 80.45 44.94

（四）控股股东和实际控制人控制的其他企业

控股股东、实际控制人无控制的其他企业。

（五）控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人的股份是否

存在质押或其他有争议的情况

截至本招股说明书签署日，公司控股股东和实际控制人直接或间接持有的本

公司股份未被质押，亦不存在其它争议情况。

九、发行人有关股本情况

（一）本次发行前后股本结构变化情况

公司发行前的总股本为 9,000 万股，本次公司公开发行 3,000 万股新股，发

行的股份占发行后总股本的比例为 25%。

发行前后公司股本结构变化情况如下：

1-1-85

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

发行前股本结构 发行后股本结构

序号 股东名称 持股数 持股 持股数 持股

（万股） 比例 （万股） 比例

1 胡锦生 2,565.00 28.50% 2,565.00 21.375%

2 胡健 2,250.00 25.00% 2,250.00 18.750%

Lansen Investments(Hong

3 Kong)Limited（朗生投资（香 1,800.00 20.00% 1,800.00 15.000%

港）有限公司）

4 上海长亮投资发展有限公司 585.00 6.50% 585.00 4.875%

5 Liew Yew Thoong 495.00 5.50% 495.00 4.125%

6 台州聚合投资有限公司 450.00 5.00% 450.00 3.750%

7 胡爱敏 270.00 3.00% 270.00 2.250%

浙江天堂硅谷合胜创业投资

8 225.00 2.50% 225.00 1.875%

有限公司

浙江天堂硅谷合丰创业投资

9 225.00 2.50% 225.00 1.875%

有限公司

Full Keen Limited（丰勤有限

10 135.00 1.50% 135.00 1.125%

公司）

公开发行股份 — — 3,000.00 25.00%

合计 9,000.00 100.00% 12,000.00 100.00%

（二）前十名股东

截至本招股说明书签署日，公司共有 4 位自然人股东以及 6 家法人股东，

公司 10 名股东及其持股情况如下：

序号 名称 股数（万股） 持股比例 股权性质

1 胡锦生 2,565.00 28.50% 自然人股

2 胡健 2,250.00 25.00% 自然人股

Lansen Investments(Hong Kong)Limited

3 1,800.00 20.00% 法人股

（朗生投资（香港）有限公司）

4 上海长亮投资发展有限公司 585.00 6.50% 法人股

5 Liew Yew Thoong 495.00 5.50% 自然人股

6 台州聚合投资有限公司 450.00 5.00% 法人股

7 胡爱敏 270.00 3.00% 自然人股

8 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 225.00 2.50% 法人股

9 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 225.00 2.50% 法人股

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 名称 股数（万股） 持股比例 股权性质

10 Full Keen Limited（丰勤有限公司） 135.00 1.50% 法人股

合计 9,000.00 100.00% —

（三）前十名自然人股东及其在发行人处担任职务情况

截至本招股说明书签署日，公司共有 4 名自然人股东，其直接持股情况及在

公司任职情况如下：

序号 股东名称 持股数（万股） 持股比例 在公司任职情况

1 胡锦生 2,565.00 28.50% 董事长、总经理

2 胡健 2,250.00 25.00% 副董事长、副总经理

3 Liew Yew Thoong 495.00 5.50% 无

4 胡爱敏 270.00 3.00% 无

（四）股东中战略投资者持股情况

截至本招股说明书签署日，公司股东中无战略投资者。

（五）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东各自持股比例

胡健系胡锦生之子，胡爱敏系胡锦生之妹。胡锦生、胡健、胡爱敏分别直接

持有公司 28.50%、25.00%、3.00%的股份。

胡健和林福明通过台州聚合间接持有公司股份，林福明系胡爱敏丈夫。胡健

持有台州聚合 29.44%的股份。林福明持有台州聚合 1.00%的股份。台州聚合持

有本公司 5.00%股份。

香港朗生和丰勤有限为一致行动人，系 CIH 间接控股的投资控股公司。香

港朗生和丰勤有限分别直接持有公司 20.00%、1.50%的股份。

合丰创业和合胜创业的第一大股东均为浙江天堂硅谷资产管理集团有限公

司。合丰创业和合胜创业均直接持有公司 2.50%的股份。

除此之外，截至本招股说明书签署日，公司其他股东之间不存在关联关系。

1-1-87

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（六）本次发行前，股东所持股份的流通限制和自愿锁定股份的

承诺

参见本招股说明书“重大事项提示 1.股东关于股份锁定的承诺”。

十、发行人内部职工股的情况

本公司自成立至今，未发行过内部职工股。

十一、发行人工会、职工持股会、信托、委托持股的情况

本公司自成立至今，不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持

股或股东数量超过二百人的情况。

十二、发行人员工及社会保障情况

（一）员工情况

截至 2015 年 9 月 30 日，公司员工总数为 1,234 人，其具体情况如下：

1.员工专业构成

专业 人数 占员工比例

销售人员 19 1.54%

行政后勤人员 113 9.16%

技术人员 220 17.83%

管理人员 86 6.97%

生产人员 796 64.51%

合计 1,234 100.00%

2.员工学历构成

学历 人数 比例

博士 4 0.32%

硕士 30 2.43%

本科 210 17.02%

大专 257 20.83%

1-1-88

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

其他 733 59.40%

合计 1,234 100.00%

3.员工年龄构成

年龄区间 人数 比例

30 岁以下 442 35.82%

30-40 岁 357 28.93%

40-50 岁 304 24.64%

50 岁以上 131 10.62%

合计 1,234 100.00%

（二）发行人执行社会保障制度情况

公司实行全员聘用制，与全体员工签订劳动合同，执行国家以及公司和子公

司所在地的关于员工工资福利和劳动保障的规定，同时，公司按照国家有关法律

法规的规定以及公司和子公司所在地劳动和社会保障部门的具体规定和标准，为

公司员工办理并缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险和住

房公积金。

1.公司社会保险及住房公积金缴费比例

（1）报告期内，公司缴纳社保和住房公积金的比例情况如下：

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

项目 缴费类别 单位 个人 单位 个人 单位 个人 单位 个人

比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例

养老保险 — 14% 8% 14% 8% 14% 8% 14% 8%

居民 2% 1% 2% 1% 2% 1% 2% 1%

失业保险

农民 2% — 2% — 2% — 2% —

工伤保险 — 1% — 1% — 1% — 1% —

生育保险 — 0.6% — 0.6% — 0.6% — 0.6% —

住院

基本医 5% — 5% — 5% — 5% —

统筹

疗保险

门诊

医疗保险 费 3% — 3% — 3% — 3% —

统筹

重大疾病医疗

0.3% — 0.3% — 0.3% — 0.3% —

保险费

1-1-89

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

住房

— 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10%

公积金

（2）报告期内，江西司太立缴纳社保和住房公积金的比例情况如下：

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

项目 单位 个人 单位 个人 单位 个人 单位 个人

比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例

养老保险 20% 8% 20% 8% 20% 8% 20% 8%

失业保险 2% 1% 2% 1% 2% 1% 2% 1%

工伤保险 1% — 1% — 1% — 1% —

生育保险 0.8% — 0.8% — 0.8% — 0.8% —

医疗保险 5% — 5% — 5% — 5% —

住房

100 元 100 元 100 元 100 元 100 元 100 元 — —

公积金

（3）报告期内，上海司太立缴纳社保和住房公积金的比例情况如下：

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

项目 单位 个人 单位 个人 单位 个人 单位 个人

比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例 比例

养老保险 21% 8% 21% 8% 21% 8% 21% 8%

失业保险 1.5% 0.5% 1.5% 0.5% 1.5% 0.5% 1.5% 0.5%

工伤保险 0.5% — 0.5% — 0.5% — 0.5% —

生育保险 1% — 1% — 1% — 1% —

医疗保险 11% 2% 11% 2% 11% 2% 11% 2%

住房

7% 7% 7% 7% 7% 7% 7% 7%

公积金

（4）报告期内，上海键合缴纳社保和住房公积金的比例情况如下：

2015 年 1-9 月

项目

单位比例 个人比例

养老保险 21% 8%

失业保险 1.5% 0.5%

工伤保险 0.5% —

1-1-90

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

生育保险 1% —

医疗保险 11% 2%

住房公积金 7% 7%

2.公司社会保险和住房公积金的执行情况

公司自 2001 年 4 月起，陆续为员工缴纳社会保险，自 2011 年 6 月起，为员

工缴纳住房公积金；江西司太立自 2012 年 10 月起，陆续为员工缴纳社会保险，

2013 年 7 月起，为员工缴纳住房公积金；上海司太立自 2012 年 10 月起，为员

工缴纳社会保险和住房公积金；上海键合自 2015 年 6 月起，为员工缴纳社会保

险和住房公积金。

报告期内，发行人社会保险及住房公积金具体缴纳情况如下表所示：

2015 年 9 月 30 日

项目 职工人数 实缴人数 未缴人数 未缴原因

试用期员工 126 人；退休返聘员工 18

人；伤残退役军人员工 1 人；其他单位

参缴 11 人；新入职下月开始缴纳 1 人；

江西司太立有 4 位农业户口员工，就职

养老保险 1,234 1,073 161 于非生产经营的流动性较大的工作岗

位，且均参与了新农合及新农保，根据

该等员工的已参保情况、个人意愿以及

工作性质，公司仅为其缴纳了工伤及生

育保险。

退休返聘员工 18 人；伤残退役军人员

工伤保险 1,234 1,190 44 工 1 人；其他单位参缴 4 人；2015 年 9

月入职下月开始缴纳 21 人。

试用期员工 126 人；退休返聘员工 18

人；伤残退役军人员工 2 人；其他单位

参缴 9 人；新入职下月开始缴纳 1 人；

江西司太立有 4 位农业户口员工，就职

医疗保险 1,234 1,074 160 于非生产经营的流动性较大的工作岗

位，且均参与了新农合及新农保，根据

该等员工的已参保情况、个人意愿以及

工作性质，公司仅为其缴纳了工伤及生

育保险。

试用期员工 126 人；退休返聘员工 18

人；伤残退役军人员工 1 人；其他单位

失业保险 1,234 1,026 208

参缴 4 人；新入职下月开始缴纳 1 人；

上海司太立有 54 位员工系农村户籍，

1-1-91

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

根据上海市的有关规定仅需缴纳养老、

医疗及工伤保险；江西司太立有 4 位农

业户口员工，就职于非生产经营的流动

性较大的工作岗位，且均参与了新农合

及新农保，根据该等员工的已参保情

况、个人意愿以及工作性质，公司仅为

其缴纳了工伤及生育保险。

试用期员工 78 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

4 人；新入职下月开始缴纳 11 人；上海

生育保险 1,234 1,068 166

司太立有 54 位员工系农村户籍，根据

上海市的有关规定仅需缴纳养老、医疗

及工伤保险。

试用期员工 126 人；退休返聘员工 18

人；伤残退役军人员工 1 人；其他单位

参缴 2 人；新入职下月开始缴纳 1 人；

江西司太立有 4 位农业户口员工，均系

住房公积金 1,234 1,082 152

当地人，就职于非生产经营的流动性较

大的工作岗位，根据该等员工的个人意

愿以及工作性质，公司未为其缴纳住房

公积金。

2014 年 12 月 31 日

项目 职工人数 实缴人数 未缴人数 未缴原因

试用期员工 64 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

7 人；江西司太立有 6 位农业户口员工，

就职于非生产经营的流动性较大的工

养老保险 1,082 986 96

作岗位，且均参与了新农合及新农保，

根据该等员工的已参保情况、个人意愿

以及工作性质，公司仅为其缴纳了工伤

及生育保险。

试用期员工 12 人；退休返聘员工 7 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

工伤保险 1,082 1,058 24

2 人；2014 年 12 月入职下月开始缴纳 1

人；缴纳商业保险 1 人

试用期员工 64 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 2 人；其他单位参缴

5 人；江西司太立有 6 位农业户口员工，

就职于非生产经营的流动性较大的工

医疗保险 1,082 987 95

作岗位，且均参与了新农合及新农保，

根据该等员工的已参保情况、个人意愿

以及工作性质，公司仅为其缴纳了工伤

及生育保险。

1-1-92

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

试用期员工 64 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

2 人；上海司太立有 15 位员工系农村户

籍，根据上海市的有关规定仅需缴纳养

老、医疗及工伤保险；江西司太立有 6

失业保险 1,082 976 106

位农业户口员工，就职于非生产经营的

流动性较大的工作岗位，且均参与了新

农合及新农保，根据该等员工的已参保

情况、个人意愿以及工作性质，公司仅

为其缴纳了工伤及生育保险。

试用期员工 15 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

2 人；高龄员工未缴纳 1 人；上海司太

生育保险 1,082 1,030 52

立有 15 位员工系农村户籍，根据上海

市的有关规定仅需缴纳养老、医疗及工

伤保险。

试用期员工 64 人；退休返聘员工 18 人；

伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

2 人；2014 年 12 月由试用期转正下月

开始缴纳 22 人；江西司太立有 6 位农

住房公积金 1,082 969 113

业户口员工，均系当地人，就职于非生

产经营的流动性较大的工作岗位，根据

该等员工的个人意愿以及工作性质，公

司未为其缴纳住房公积金。

2013 年 12 月 31 日

项目 职工人数 实缴人数 差异人数 差异原因

试用期员工 46 人；退休反聘员工 11 人；

养老保险 983 923 60 伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

2人

试用期员工 13 人；退休反聘员工 11 人；

工伤保险 983 957 26 伤残退役军人员工 1 人；其他单位参缴

1人

试用期员工 46 人；退休返聘 6 人；伤

医疗保险 983 928 55 残退役军人员工 1 人；其他单位参缴 2

人

试用期员工 46 人；退休返聘 11 人；伤

失业保险 983 924 59 残退役军人员工 1 人；其他单位参缴 1

人

试用期员工 46 人；退休返聘 11 人；伤

生育保险 983 924 59 残退役军人员工 1 人；其他单位参缴 1

人

试用期员工 46 人；退休返聘 11 人；其

住房公积金 983 922 61

他单位参缴 1 人；2012 年 12 月由试用

1-1-93

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期转正 3 人，2013 年 1 月开始缴纳

2012 年 12 月 31 日

项目 职工人数 实缴人数 差异人数 差异原因

试用期员工 11 人；退休返聘员工 5 人；

教育系统停薪留职员工 1 人；伤残退役

养老保险 932 907 25

军人员工 1 人；上海司太立新进员工 1

人；江西司太立筹建员工 6 人

试用期员工 1 人；退休返聘员工 4 人；

工伤保险 932 922 10 伤残退役军人员工 1 人；江西司太立筹

建员工 4 人

试用期员工 13 人；退休返聘员工 2 人；

教育系统停薪留职员工 1 人；伤残退役

医疗保险 932 906 26

军人员工 1 人；江西司太立筹建员工 9

人

试用期员工 12 人；退休返聘员工 5 人；

教育系统停薪留职员工 1 人；伤残退役

失业保险 932 904 28

军人员工 1 人；江西司太立筹建员工 9

人

试用期员工 13 人；退休返聘员工 5 人；

教育系统停薪留职员工 1 人；伤残退役

生育保险 932 903 29

军人员工 1 人；江西司太立筹建员工 9

人

试用期员工 12 人；退休返聘员工 5 人；

教育系统停薪留职员工 1 人；伤残退役

住房公积金 932 904 28

军人员工 1 人；江西司太立筹建员工 9

人

根据仙居县人力资源和社会保障局 2016 年 1 月出具的《证明》，司太立“自

设立至今遵守国家和省、市有关劳动和社会保障管理的法律、法规和规范性文件

的规定，按时缴纳各项社会保险（包括养老、失业、医疗、工伤及生育保险），

经查询记录，不存在因违反有关劳动和社会保障法律、法规和规章而受到任何行

政处罚的情形。”

根据樟树市人力资源和社会保障局 2016 年 1 月出具的《证明》，江西司太

立“自设立至今遵守国家和省、市有关劳动和社会保障管理的法律、法规和规范

性文件的规定，按时缴纳各项社会保险（包括养老、失业、医疗、工伤及生育保

险），经查询记录，不存在因违反有关劳动和社会保障法律、法规和规章而受到

任何行政处罚的情形。”

根据上海市社会保险事业管理中心 2016 年 1 月出具的《单位参加城镇社会

1-1-94

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

保险基本情况》，上海司太立“截至 2015 年 12 月缴费状态为正常、缴费情况为

无欠款。”

根据上海市社会保险事业管理中心 2016 年 1 月出具的《单位参加城镇社会

保险基本情况》，上海键合“截至 2015 年 12 月缴费状态为正常、缴费情况为无

欠款。”

根据台州市住房公积金管理中心仙居分中心 2016 年 1 月出具的《证明》，

司太立“自成立以来，已按照《住房公积金管理条例》及其他有关住房公积金管

理方面的法律、法规及规范性文件的规定为员工缴纳住房公积金，经查询记录，

不存在因违反住房公积金管理法律法规而受到行政处罚的情形。”

根据宜春市住房公积金管理中心樟树市办事处 2016 年 1 月出具的《证明》，

江西司太立“自成立以来，已按照《住房公积金管理条例》及其他有关住房公积

金管理方面的法律、法规及规范性文件的规定为员工缴纳住房公积金，经查询记

录，不存在因违反住房公积金管理法律法规而受到行政处罚的情形。”

根据上海市公积金管理中心 2016 年 1 月出具的《上海市单位住房公积金缴

存情况证明》，上海司太立“该单位自建立账户以来未有我中心行政处罚记录。”

根据上海市公积金管理中心 2016 年 1 月出具的《上海市单位住房公积金缴

存情况证明》，上海键合“该单位自建立账户以来未有我中心行政处罚记录。”

截至目前，发行人及子公司未收到当地主管部门的补缴通知，暂不需要补缴。

但是根据《劳动合同法》、《社会保险法》等相关规定，公司应为除退休返

聘员工、其他单位参保人员、地方法律法规明确规定的不需要缴纳的员工之外的

与公司建立劳动合同关系的所有员工缴纳社会保险及住房公积金，据此，发行人

对上述部分未缴人员存在补缴的风险。

经测算，最近三年及一期，发行人若需补缴，则金额以及对经营成果的影响

如下表所示：

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

需补缴金额 105.67 66.31 41.66 15.55

当期利润总额 6,623.36 7,984.83 7,380.60 4,171.52

占比 1.60% 0.83% 0.56% 0.37%

1-1-95

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

注：分别以发行人及其子公司当年的缴费基数、缴费比例为基础，假设报告期内每期末

未缴人数为全年未缴人数，以此估算每年度需补缴的金额。

针对上述补缴风险，发行人实际控制人出具了如下承诺：

2012 年 12 月 12 日，公司实际控制人出具了《关于补缴社会保险费用的承

诺函》承诺：“在中国证券监督管理委员会核准司太立本次公开发行股票，且发

行人公开发行的股票在证券交易所正式挂牌后，若应有权部门要求或决定，司太

立及其控制的企业需要为员工补缴社会保险费或司太立及其控制的企业因未为

部分员工缴纳社会保险费而承担任何罚款或损失，则司太立及其控制的企业应补

缴的社会保险费及因此产生的所有相关费用，由实际控制人承担并及时缴纳，且

保证司太立及其控制的企业不因此遭受经济损失。”

2012 年 12 月 12 日，公司实际控制人出具了《关于补缴住房公积金的承诺

函》承诺：“在中国证券监督管理委员会核准司太立本次公开发行股票，且司太

立公开发行的股票在证券交易所正式挂牌后，若应有权部门要求或决定，司太立

及其控制的企业需要为员工补缴住房公积金或司太立及其控制的企业因未为部

分员工缴纳住房公积金而承担任何罚款或损失，则司太立及其控制的企业应补缴

的住房公积金及因此产生的所有相关费用，由公司实际控制人承担并及时缴纳，

且保证司太立及其控制的企业不因此遭受经济损失。”

综上所述，社保及公积金补缴风险对发行人经营业绩不存在重大影响。

（三）发行人员工薪酬情况

1.发行人总体薪酬政策

发行人制定了《薪酬福利管理办法》，根据公司组织机构的设置和不同岗位、

不同职务的工作职责设定相应薪酬。

发行人的薪酬体系分为计时工资和计件工资两种方式。计件工资是按照生产

作业的劳动定额，结合实际作业量确定收入的工作制度。适用按劳动定额和作业

量确定收入的操作岗位人员，包括生产系统员工，动力车间、机修车间、污水站

等公用工程人员。计时工资主要适用除计件工资人员之外的公司员工，按照实际

工作时间确定收入，包括管理人员以及部门执行人员等。

1-1-96

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

发行人实行档案工资制度。档案工资包括基本工资、津贴和绩效。除基本工

资外，发行人根据员工的工作职责制定绩效考核方案，包括利润、安全、环保等

各项指标。公司根据绩效考核结果发放年度实际绩效工资。

发行人制定了完善的福利津贴制度，为员工发放工龄津贴，缴纳五险一金，

同时提供员工住房福利。

2.公司员工的薪酬水平及变化情况

最近三年，发行人员工按普通、中层、高层分类的薪酬水平和变化情况如下

表所示：

单位：元

高层人员 中层人员 普通人员

年度

期末人数 平均工资 期末人数 平均工资 期末人数 平均工资

2014 年 11 639,081.26 147 126,191.24 924 46,286.07

2013 年 13 567,423.43 133 124,382.23 837 42,619.38

2012 年 11 522,690.18 121 101,922.73 830 32,933.32

3.与当地企业的员工薪酬水平比较

发行人及各子公司主要分布在浙江台州、江西宜春、上海等地。发行人最近

三年平均工资情况如下：

单位：元/年

年度 单位 平均工资 当地平均

发行人（母公司） 53,002.95 48,159

2014 年 江西司太立 56,728.19 28,349

上海司太立 148,219.20 65,417

发行人（母公司） 56,950.85 45,567

2013 年 江西司太立 104,036.51 26,217

上海司太立 154,175.71 60,435

发行人（母公司） 41,660.98 41,575

2012 年 江西司太立 170,277.70 24,202

上海司太立 278,347.33 56,300

注：

1-1-97

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（1）浙江台州的平均工资来自于台州市人力资源和社会保障局下发的《关于发布 2014

年度台州市在岗职工年平均工资的通知》（台人社发〔2015〕103 号）、《关于发布 2013 年度

台州市在岗职工年平均工资的通知》（台人社发〔2014〕114 号）、《关于发布 2012 年度台州

市城镇单位在岗职工年平均工资的通知》（台人社发〔2013〕135 号）；

（2）上海的平均工资来自于上海市人力资源和社会保障局下发的《关于本市 2014 年职

工平均工资有关事宜的通知》（沪人社综发〔2015〕15 号）、《关于本市 2013 年职工平均工

资有关事宜的通知》（沪人社综发〔2014〕11 号）和《关于本市 2012 年职工平均工资有关

事宜的通知》（沪人社综〔2013〕151 号）；

（3）江西宜春的 2012 年、2013 年、2014 年平均工资均来自于江西省统计局官网。

4.劳务派遣人员薪酬情况

最近三年，公司劳务派遣员工的薪酬情况如下：

单位：元/年

年度 人数 工资总额 平均工资 当地平均 最低工资

2014 年 11 356,830 29,736 48,159 16,200

2013 年 15 370,314 24,688 45,567 14,400

2012 年 13 348,925 26,840 41,575 12,720

注：最低工资来源于《台州市人民政府关于调整全市最低工资标准的通知》（台政发

〔2014〕36 号）、《台州市人民政府关于调整全市最低工资标准的通知》（台政发〔2012〕41

号）、《台州市人民政府关于调整全市最低工资标准的通知》（台政发〔2011〕12 号）

公司劳务派遣员工在公司从事保安、清洁、园林等辅助性工作，对员工能力

要求不高，其薪酬低于当地平均工资水平，仍远高于当地最低工资水平。公司按

照市场化水平支付劳务派遣员工薪酬，工资水平具有合理性。

5.公司未来薪酬制度及水平变化趋势

根据公司未来的发展计划，公司将人力资源计划作为公司战略规划的重要组

成部分，为员工提供多层次的职业培训，激发员工充分发挥潜能，实现员工与公

司的共同成长。公司将根据自身经营状况、劳动力短缺、人工成本上升以及地区

平均工资水平的变化情况，逐步调整提升公司员工的薪酬水平，确保公司薪酬水

平具有市场竞争力。

1-1-98

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

十三、持股 5%以上股东及作为股东的董事、监事、高级管理人员

作出的重要承诺及其履行情况

（一）自愿锁定股份的承诺

参见本招股说明书“重大事项提示 1.股东关于股份锁定的承诺”。

（二）公司上市后三年内稳定股价的预案

参见本招股说明书“重大事项提示 2.公司上市后三年内稳定股价的预案”。

（三）公司招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗

漏的承诺

参见本招股说明书“重大事项提示 3.公司招股说明书不存在虚假记载、误导

性陈述或者重大遗漏的承诺”。

（四）公开发行前持股 5%以上股东的持股意向及减持意向

参见本招股说明书“重大事项提示 5.公开发行前持股 5%以上股东的持股意

向及减持意向”。

（五）避免同业竞争的承诺

为了避免今后可能发生的同业竞争，最大限度地维护公司利益，保证公司的

正常经营，公司控股股东胡锦生先生和共同实际控制人胡健先生于 2014 年 4 月

9 日以书面形式出具了《避免同业竞争与利益冲突的承诺函》。其他持股 5%以

上股东香港朗生及其一致行动人丰勤有限、上海长亮、Liew Yew Thoong、台州

聚合、合胜创业及合丰创业（因两股东存在关联关系而合并计算持股数）于 2014

年 4 月 9 日分别以书面形式出具了《避免同业竞争与利益冲突的承诺函》。

1.胡锦生先生避免同业竞争承诺

“本人作为司太立的控股股东及实际控制人，就避免与司太立及其控制的企

业之间产生同业竞争及利益冲突，特此作出如下不可撤销的承诺：

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（1）本人及本人控制的其他企业目前未从事与司太立及其所控制的企业所

经营业务相同、相似并构成竞争的业务，与司太立不构成同业竞争。

（2）在对司太立拥有直接或间接控制权期间，本人将严格遵守国家有关法

律、法规、规范性法律文件的规定，不在中国境内或境外，以任何方式直接或间

接从事与司太立及其所控制的企业相同、相似并构成竞争的业务，亦不会直接或

间接对与司太立及其所控制的企业从事相同、相似并构成竞争业务的其他企业进

行收购或进行有重大影响（或共同控制）的投资。

（3）本人如从任何第三方获得的任何商业机会与司太立及其所控制的企业

经营的业务有竞争或可能构成竞争，则本人将立即通知司太立，并尽力将该商业

机会让予司太立。

（4）若本人可控制的其他企业今后从事与司太立及其所控制的企业的业务

有竞争或可能构成竞争的业务或活动，本人将尽快采取适当方式解决，以防止可

能存在的对司太立利益的侵害。

（5）本人将利用对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照同样的

标准遵守上述承诺。

（6）如若违反上述承诺给司太立造成损失的，本人同意全额赔偿公司因此

遭受的所有经济损失。

（7）本承诺函受中国法律管辖，对本人具有约束力。

（8）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人作为司太立股东、

实际控制人期间持续有效且不可变更或撤销。”

2.胡健先生避免同业竞争承诺

“本人作为司太立的股东、实际控制人，就避免与司太立及其控制的企业之

间产生同业竞争及利益冲突，特此作出如下不可撤销的承诺：

（1）本人及本人控制的其他企业目前未从事与司太立及其所控制的企业所

经营业务相同、相似并构成竞争的业务，与司太立不构成同业竞争。

（2）在对司太立拥有直接或间接控制权期间，本人将严格遵守国家有关法

律、法规、规范性法律文件的规定，不在中国境内或境外，以任何方式直接或间

接从事与司太立及其所控制的企业相同、相似并构成竞争的业务，亦不会直接或

间接对与司太立及其所控制的企业从事相同、相似并构成竞争业务的其他企业进

1-1-100

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

行收购或进行有重大影响（或共同控制）的投资。

（3）本人如从任何第三方获得的任何商业机会与司太立及其所控制的企业

经营的业务有竞争或可能构成竞争，则本人将立即通知司太立，并尽力将该商业

机会让予司太立。

（4）若本人可控制的其他企业今后从事与司太立及其所控制的企业的业务

有竞争或可能构成竞争的业务或活动，本人将尽快采取适当方式解决，以防止可

能存在的对司太立利益的侵害。

（5）本人将利用对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照同样的

标准遵守上述承诺。

（6）如若违反上述承诺给司太立造成损失的，本人同意全额赔偿司太立因

此遭受的所有损失。

（7）本承诺函受中国法律管辖，对本人具有约束力。

（8）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人作为司太立股东、

实际控制人期间持续有效且不可变更或撤销。”

3.其他持股 5%以上股东避免同业竞争承诺

“本人/本公司作为司太立的股东，就避免与司太立及其控制的企业之间产

生同业竞争及利益冲突，特此作出如下不可撤销的承诺：

（1）本人/本公司及本人/本公司控制的其他企业目前未从事与司太立及其所

控制的企业所经营业务相同、相似并构成竞争的业务，与司太立不构成同业竞争。

（2）在直接或间接持有司太立的股份期间，本人/本公司将严格遵守国家有

关法律、法规、规范性法律文件的规定，不在中国境内或境外，以任何方式直接

或间接从事与司太立及其所控制的企业相同、相似并构成竞争的业务，亦不会直

接或间接对与司太立及其所控制的企业从事相同、相似并构成竞争业务的其他企

业进行收购或进行有重大影响（或共同控制）的投资。

（3）本人/本公司如从任何第三方获得的任何商业机会与司太立及其所控制

的企业经营的业务有竞争或可能构成竞争，则本人/本公司将立即通知司太立，

并尽力将该商业机会让予司太立。

（4）若本人/本公司可控制的其他企业今后从事与司太立及其所控制的企业

的业务有竞争或可能构成竞争的业务或活动，本人/本公司将尽快采取适当方式

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

解决，以防止可能存在的对司太立利益的侵害。

（5）本人/本公司将利用对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照

同样的标准遵守上述承诺。

（6）如若违反上述承诺给司太立造成损失的，本人/本公司同意全额赔偿司

太立因此遭受的所有损失。

（7）本承诺函受中国法律管辖，对本人/本公司具有约束力。

（8）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人/本公司作为司太立

股东期间持续有效且不可变更或撤销。”

（六）减少及规范关联交易的承诺

为了减少及规范关联交易，公司控股股东胡锦生先生和共同实际控制人胡健

先生于 2014 年 4 月 9 日以书面形式出具了《减少及规范关联交易的承诺函》。

其他持股 5%以上股东香港朗生及其一致行动人丰勤有限、上海长亮、Liew Yew

Thoong、台州聚合、合胜创业及合丰创业（因两股东存在关联关系而合并计算

持股数）于 2014 年 4 月 9 日分别以书面形式出具了《减少及规范关联交易的承

诺函》。

1.胡锦生先生减少及规范关联交易承诺

“本人作为司太立的控股股东及实际控制人，就减少、规范与司太立及其控

制的企业之间的关联交易，特此作出如下不可撤销的承诺：

（1）不利用控股股东及实际控制人的地位及与司太立之间的关联关系损害

司太立利益和其他股东的合法权益。

（2）尽量减少与司太立发生关联交易，如关联交易无法避免，将按照公平

合理和正常的商业交易条件进行，不会要求或接受司太立给予比在任何一项市场

公平交易中第三者更优惠的条件，并将严格按照相关法律法规及公司章程等对关

联交易作出的规定履行审批程序。

（3）将严格和善意地履行与司太立签订的各种关联交易协议，不会向司太

立谋求任何超出前述协议规定以外的利益或收益。

（4）本人将通过对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照同样的

标准遵守上述承诺。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（5）若违反上述承诺，本人将承担相应的法律责任，包括但不限于由此给

司太立及其他股东造成的全部损失。

（6）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人作为司太立股东、

实际控制人期间持续有效且不可变更或撤销。”

2.胡健先生减少及规范关联交易承诺

“本人作为司太立的股东、实际控制人，就减少、规范与司太立及其控制的

企业之间的关联交易，特此作出如下不可撤销的承诺：

（1）不利用股东和实际控制人地位及与司太立之间的关联关系损害司太立

利益和其他股东的合法权益。

（2）尽量减少与司太立发生关联交易，如关联交易无法避免，将按照公平

合理和正常的商业交易条件进行，不会要求或接受司太立给予比在任何一项市场

公平交易中第三者更优惠的条件，并将严格按照相关法律法规及公司章程等对关

联交易作出的规定履行审批程序。

（3）将严格和善意地履行与司太立签订的各种关联交易协议，不会向司太

立谋求任何超出上述协议规定以外的利益或收益。

（4）本人将通过对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照同样的

标准遵守上述承诺。

（5）若违反上述承诺，本人将承担相应的法律责任，包括但不限于由此给

司太立及其他股东造成的全部损失。

（6）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人作为司太立股东、

实际控制人期间持续有效且不可变更或撤销。”

3.其他持股 5%以上股东减少及规范关联交易承诺

“本人/本公司作为司太立的股东，就减少、规范与司太立及其控制的企业

之间的关联交易，特此作出如下不可撤销的承诺：

（1）不利用股东地位及与司太立之间的关联关系损害司太立利益和其他股

东的合法权益。

（2）尽量减少与司太立发生关联交易，如关联交易无法避免，将按照公平

合理和正常的商业交易条件进行，不会要求或接受司太立给予比在任何一项市场

公平交易中第三者更优惠的条件，并将严格按照相关法律法规及公司章程等对关

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

联交易作出的规定履行审批程序。

（3）将严格和善意地履行与司太立签订的各种关联交易协议，不会向司太

立谋求任何超出前述协议规定以外的利益或收益。

（4）本人/本公司将通过对所控制的其他企业的控制权，促使该等企业按照

同样的标准遵守上述承诺。

（5）若违反上述承诺，本人/本公司将承担相应的法律责任，包括但不限于

由此给司太立及其他股东造成的全部损失。

（6）本承诺函自签署之日起生效，上述各项承诺在本人/本公司作为司太立

股东期间持续有效且不可变更或撤销。”

（七）实际控制人关于社会保险费用、住房公积金的承诺

参见本节“十二、（二）、2.社会保障及住房公积金执行情况”的相关内容。

（八）关于公司首次公开发行股票摊薄即期回报后采取填补措施

的承诺

根据《关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国

办发[2013]110 号）、《关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发

[2014]17 号）及中国证监会颁布的《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期

回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号），公司的董事、高级管理

人员、控股股东及实际控制人作出了相应承诺。

1.公司董事、高级管理人员承诺

（1）本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不

采用其他方式损害公司利益。

（2）本人承诺对本人的职务消费行为进行约束。

（3）本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动。

（4）本人承诺由董事会或薪酬委员会制订的薪酬制度与公司填补回报措施

的执行情况相挂钩。

（5）本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执

行情况相挂钩。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（6）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的

任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损

失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。

作为填补回报措施相关责任主体之一，若本人违反上述承诺或拒不履行上述

承诺，本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或

发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。

2.控股股东、实际控制人胡锦生先生及股东、实际控制人胡健先生承诺

（1）本人承诺不越权干预公司经营管理活动。

（2）本人承诺不侵占公司利益。

（3）本人承诺不损害公司利益。

（4）本人承诺切实履行本人作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人

违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投

资者的补偿责任。

作为填补回报措施相关责任主体之一，若本人违反上述承诺或拒不履行上述

承诺，本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构按照其制定或

发布的有关规定、规则，对本人作出处罚或采取相关管理措施。

截至本招股说明书签署日，相关承诺人均履行了上述承诺。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第六节 业务和技术

一、公司主营业务、主要产品及设立以来的变化情况

（一）主营业务及主要产品

本公司专业从事 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体

的研发、生产及销售。

公司 X 射线造影剂主要产品为碘海醇原料药，喹诺酮类抗菌药主要产品为

盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药。公司是国内 X 射线造影剂原料药

龙头企业。

（二）公司业务发展历程

本公司的业务发展大致可分为两个时期：

时间 公司名称 主营业务

公司成立至 浙江省台州仙源医药保健品有限公司 保健食品、饲料及维生素微粉、

2003 年 3 月 浙江台州司太立医药化工有限公司 医药中间体的制造和销售

浙江司太立制药有限公司 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药

2003 年 4 月至今 等药物的原料药及中间体的研

浙江司太立制药股份有限公司 发、生产及销售

二、公司所处行业的基本情况

（一）行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规及政策

公司主要产品为化学原料药，根据国家统计局 2011 年颁布的《国民经济行

业分类》，发行人所从事的行业归属于医药制造业（C27）中的化学药品原料药

制造（C2710）；根据中国证监会 2012 年修订的《上市公司行业分类指引》，

发行人所从事的行业归属于医药制造业（C27）。

1.行业主管部门及行业监管体系

我国医药行业的管理部门主要有国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

划生育委员会以及国家发展和改革委员会。

国家食品药品监督管理总局及其各级机构的主要职责包括：

（1）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中

药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规

划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责

的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区

域性、系统性食品药品安全风险。

（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排

查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。

负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安

全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险

监测工作。

（3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度

并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并

监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械

不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，

指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药

物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。

（4）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织

实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

（5）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故

应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

（6）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验

检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

（7）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信

体系建设。

（8）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法

与刑事司法衔接机制。

（9）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责

并负责考核评价。

（10）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

国家卫生和计划生育委员会的主要职责包括负责起草和拟定卫生、计划生

育、中医药事业发展的政策规划、法律法规草案、规章标准和技术规范；负责制

定疾病预防控制规划、国家免疫规划、严重及突发公共卫生问题的干预措施并组

织落实；负责组织拟订并实施基层卫生和计划生育服务、妇幼卫生发展规划和政

策措施；负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施；负责组织推

进公立医院改革；负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国

家基本药物目录。

国家发展和改革委员会的相关职能包括对医药行业进行宏观规划和管理；监

控医药行业经济运行状态；对药品价格进行监督管理，负责制定被列入医保目录

药品和生产经营具有垄断性药品的统一零售价格。

另外，人力资源和社会保障部、环境保护部、工信部、科学技术部、商务部、

国家知识产权局等部门分别对医药行业产业链的各环节进行监督或管理。

2.主要法律法规

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命

安全方面发挥重要作用，因此，国家相关部门在医药产品的药品标准、研发、注

册、生产、流通和定价等各个环节均制定了严格的法律法规。

相关

法律法规 主要内容 实施时间

环节

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治

区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并

发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可

证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药

品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生

《中华人民共和国药 产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期

基本

品管理法》（2013 年修 重新审查发证。药品生产企业必须按照国务院 2013.12.28

法规

正） 药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产

质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门

按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产

质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格

的，发给认证证书。

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准

文号，药品生产企业在取得药品批准文号后，

方可生产该药品。

作为《中华人民共和国药品管理法》的补充性

《中华人民共和国药

文件，对《中华人民共和国药品管理法》中的 2002.9.15

品管理法实施条例》

条款实施进行具体说明。

作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保

《中华人民共和国药 持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，

药品

典》（2010 年版第一增 着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着 2012.10.1

标准

补本） 力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国

际先进技术和经验。

药物临床试验质量管理规范是临床试验全过

程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监

《药物临床试验质量

查、稽查、记录、分析总结和报告。规定所有 2003.9.1

管理规范》

以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫

研发

尔辛基宣言》。

药物非临床研究质量管理规范适用于为申请

《药物非临床研究质

药品注册而进行的非临床研究，药物非临床安 2003.9.1

量管理规范》

全性评价研究机构必须遵循该规范。

在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品

生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验

和监督管理，适用该办法。

注册 《药品注册管理办法》 药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据 2007.10.1

药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上

市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进

行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当

涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品

质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活

《 药 品 生 产 质 量 管 理 动。

规范（2010 年修订）》 作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理 2011.3.1

（GMP） 和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低

药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差

生产

错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用

途和注册要求的药品。

对申请药品 GMP 认证生产企业的申请与审

《药品生产质量管理

查、现场检查、审批与发证、跟踪检查进行了 2011.8.2

规范认证管理办法》

规定。

《药品生产监督管理 对药品生产条件和生产过程的审查、许可、监

2004.8.5

办法》 督检查等管理活动进行了规定。

药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应

《药品经营质量管理

流通 当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取 2013.6.1

规范》

有效的质量控制措施，确保药品质量。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

《药品经营许可证管 对《药品经营许可证》发证、换证、变更及监

2004.4.1

理办法》 督管理进行了规定。

对药品生产、经营企业购销药品和医疗机构购

《药品流通监督管理

进、储存药品进行了规范并制订了相关的法律 2007.5.1

办法》

责任。

药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令

《药品召回管理办法》 2007.12.10

召回和法律责任等作出了明确规定。

除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政

府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作

用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。

其中：

1.医保基金支付的药品，由医保部门会同有关

部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依

据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理

形成的机制。

《推进药品价格改革

定价 2.专利药品、独家生产药品，建立公开透明、 2015.6.1

的意见》

多方参与的谈判机制形成价格。

3.医保目录外的血液制品、国家统一采购的预

防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品

和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。

4.麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最

高出厂价格和最高零售价格管理。

5.其他药品，由生产经营者依据生产经营成本

和市场供求情况，自主制定价格。

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途

《处方药与非处方药

径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行 2000.1.1

分类管理办法》

管理。

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适

宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获

得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部

配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都

《关于建立国家基本

必须按规定使用基本药物。 2009.8.18

其他 药物制度的实施意见》

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生

产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环

节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服

务、医疗保障体系相衔接。

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现

《药品不良反应报告 可能与用药有关的不良反应，应当报告。药品

2011.7.1

和监测管理办法》 生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药

品不良反应报告和监测档案。

3.主要行业政策

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 行业政策 主要内容 发布时间

适应基本药物不断扩大的市场需求，增加生产

保障供应。通过扶优扶强和在市场竞争中优胜

劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中

度，医药企业数量明显减少，医药百强企业销

《关于加快医药行业

1 售收入占到全行业的销售收入的 50%以上，形 2010.10.9

结构调整的指导意见》

成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强

带动作用的大型企业集团。支持中小企业向

“专、精、特、新”的方向发展，形成大型企

业和中小企业分工协作、协调发展的格局。

建立和完善以国家基本药物制度为基础的药

品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施

国家基本药物制度，其他医疗卫生机构逐步实

《中华人民共和国国

现全面配备、优先使用基本药物。建立基本药

2 民经济和社会发展第 2011.3.16

物目录动态调整机制，完善价格形成机制和动

十二个五年规划纲要》

态调整机制。提高基本药物实际报销水平。加

强药品生产管理，整顿药品流通秩序，规范药

品集中采购和医疗机构合理用药。

工业总产值年均增长 20%，工业增加值年均增

长 16%。基本药物生产规模不断扩大，集约化

水平明显提高，有效满足临床需求。建立健全

以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业

研发投入达到销售收入的 5%以上，加快国际

认证步伐，200 个以上化学原料药品种通过美

国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书。全国药品

生产 100%符合新版 GMP 要求，药品质量管理

水平显著提高。产业集中度提高。医药出口额

年均增长 20%以上。单位工业增加值能耗较

《医药工业“十二五”

3 “十一五”末降低 21%，单位工业增加值用水 2012.1.9

发展规划》

量降低 30%。

重点发展领域包括生物技术药物、化学药新品

种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料

包装材料和制药设备。其中，原料药技术发展

重点包括微生物大规模发酵及分离纯化技术、

手性合成和拆分技术、生物催化合成技术、晶

型制备技术；医疗器械产品发展重点包括数字

化 X 射线机、多层螺旋 CT 机、超导磁共振成

像系统、核医学影像设备、超声成像设备、医

学影像后处理与分析系统等。

经过 5 年努力，药品标准和药品质量大幅提高，

药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、

《国家药品安全“十二

4 流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保 2012.1.20

五”规划》

障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平

和人民群众用药安全满意度显著提升。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 行业政策 主要内容 发布时间

药品生产 100%符合 2010 年修订的《药品生产

质量管理规范》要求。

2015 年，基本医疗卫生服务更加公平可及，服

务水平和效率明显提高；卫生总费用增长得到

合理控制，政府卫生投入增长幅度高于经常性

《“十二五”期间深化 财政支出增长幅度，政府卫生投入占经常性财

5 医药卫生体制改革规 政支出的比重逐步提高，群众负担明显减轻， 2012.3.14

划暨实施方案》 个人卫生支出占卫生总费用的比例降低到

30%以下，看病难、看病贵问题得到有效缓解。

人均期望寿命达到 74.5 岁，婴儿死亡率降低到

12‰以下，孕产妇死亡率降低到 0.22‰以下。

优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社

会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、

《全国医疗卫生服务 体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的

6 体 系 规 划 纲 要 整合型医疗卫生服务体系，为实现 2020 年基 2015.3.6

（2015-2020 年）》 本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和

人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生

资源基础。

1.全面深化公立医院改革。在全国所有县（市）

全面推开县级公立医院综合改革。在 100 个地

级以上城市推行公立医院综合改革试点。

2.健全全民医保体系。2015 年基本医疗保险参

保率稳定在 95%以上，城镇居民医保和新农合

人均政府补助标准提高到 380 元，城镇居民个

人缴费达到人均不低于 120 元，新农合个人缴

费达到人均 120 元左右。城镇居民医保和新农

合政策范围内门诊费用支付比例达到 50%，政

策范围内住院费用支付比例达到 75%左右。

3.大力发展社会办医。优先支持举办非营利性

《深化医药卫生体制 非公立医疗机构，加快推进非公立医疗机构成

7 改革 2015 年重点工作 规模、上水平发展。2015 年非公立医疗机构床 2015.4.26

任务》 位数和服务量达到总量的 20%左右。

4.健全药品供应保障机制。进一步保障药品供

应和质量安全，推进药品价格改革。

5.完善分级诊疗体系。按照“基层首诊、双向

转诊、急慢分治、上下联动”的要求，2015 年

所有公立医院改革试点城市和综合医改试点

省都要开展分级诊疗试点。

6.深化基层医疗卫生机构综合改革。巩固完善

基层医疗卫生机构运行新机制，有序推进村卫

生室、非政府办基层医疗卫生机构实施基本药

物制度。

7.统筹推进各项配套改革。

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（二）医药行业发展概况

1.医药行业现状及发展趋势

（1）全球医药行业现状及发展趋势

随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民

众健康意识的不断增强，全球医药市场持续快速增长。IMS Health 在《2017 全

球药物使用展望》中指出，2012 年全球医药市场规模达 9,650 亿美元（按恒定汇

率计算），2003 至 2012 年全球医药市场销售额复合增长率达到 6.2%，超过同期

全球 GDP 的增长速度，显示出国际医药市场良好的发展态势。在以下几方面因

素的影响下，全球医药市场仍将保持较快速度增长。

①未来几年专利药集中到期带来的仿制药市场扩容。由于仿制药的价格较专

利药价格大幅降低，因此仿制药的上市将降低民众的医药费用，进而提升医药市

场的总体需求，特别是带来原料药市场的繁荣。IMS Health 预计，到 2017 年全

球仿制药市场容量将达到 4,212-4,320 亿美元。

②中国及其他新兴医药市场的快速发展。IMS Health 预计在经济快速发展，

医疗需求快速提升的背景下，2012 年至 2017 年新兴市场复合增长率将达到

10.6%-12.3%，成为全球医药市场发展的主要推动力。

③生物制剂、新型制剂等新型药物大规模产业化。随着生物医药技术的不断

发展，预计未来几年将有大量生物制剂、新型制剂等专利药品上市，满足民众更

加专业性的医疗需求。IMS Health 预计至 2017 年，生物制剂药物（其中包括生

物仿制药和非原研生物制剂）将为全球医药市场增加约 2,210 亿美元的规模。

IMS Health 在《2017 全球药物使用展望》中指出，虽然世界经济增速下降

放缓了全球医药市场的增长，但是预计 2012-2017 年全球医药市场的复合增长率

仍将达到 3.9%-4.5%，2017 年全球医药市场规模将达到 1.17-1.20 万亿美元，欧

洲、美国和日本等发达地区和国家市场仍居全球药品消费主导地位。2013-2017

年，美国市场复合增长率预计不超过 4%，欧洲前五大市场（德国、法国、意大

利、英国、西班牙）合计复合增长率预计不超过 3%，日本复合增长率预计不超

过 5%，以中国、巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴市场受经济快速发展、居民

收入增加、医保体系健全等因素驱动，预计 2012-2017 年市场复合增长率为

10.6%-12.3%，将成为拉动全球医药市场增长的主要力量。

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（2）我国医药行业现状及发展趋势

我国医药市场经过了几十年的发展，已经具备相当规模。据 IMS Health 测

算，2012 年我国药品市场总体销售额约为 817 亿美元，仅次于美国和日本，世

界排名第三。

未来驱动我国医药行业快速发展的因素主要有以下几方面：

①人口自然增长，社会老龄化带来的医疗需求增长

我国人口近三十年来持续增长，由 1982 年的 10.2 亿增长到 2012 年的 13.5

亿。其中老龄人口增长更快，我国 65 岁以上人口由 1982 年的 0.5 亿增加到 2012

年的 1.9 亿，占总人口比例也持续提升。由于 65 岁以上是疾病的高发期，因此

老龄人口的快速增加对医药消费需求的提升起到了很大的作用。

②居民潜在医药需求逐渐释放

卫生部发布的《2013 年中国卫生和计划生育统计提要》显示，我国人均卫

生费用由 2005 年的 662 元增加到 2012 年的 2,057 元，7 年增长 2.1 倍。虽然近

年我国人均医药费用快速增长，需求逐渐释放，但与发达国家相比，我国居民潜

在医药需求依然较大。据世界卫生组织统计，2010 年我国人均卫生费用仅为 219

美元（按平均汇率计算），与中上收入国家和高收入国家的 384 美元和 4,828 美

元还有较大差距。

③经济快速增长，居民收入持续提高，个人卫生支付能力不断提升

国家统计局数据显示，改革开放以来，我国经济快速发展，GDP 持续快速

增长，2005-2012 年年增速均保持在 9%以上，2012 年我国 GDP 达到 52 万亿元，

超过日本，成为世界第二大经济体。同期，我国城镇、农村居民可支配收入复合

增长率分别达到 13%和 14%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断

提升，据国家卫生计生委统计，我国个人卫生支出从 2005 年的 4,521 亿元增加

到 2012 年的 9,565 亿元。

④医保体系不断健全，政府医药卫生支出持续增加

据国家卫生计生委统计，政府医药卫生支出从 2005 年的 1,552 亿元增加到

2012 年的 8,366 亿元，复合增长率达到 27.2%，政府医药卫生支出成为拉动我国

医药市场增长的主要动力之一。2010 年我国政府卫生支出占卫生总费用的比例

为 28.7%，而世界卫生组织统计 2010 年世界平均水平为 58.9%，因此我国政府

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卫生支出仍有望大幅提升。

在我国医药市场规模不断扩大的基础下，我国医药工业保持了快速增长态

势。据中国医药工业信息中心统计，2005-2012 年，我国医药市场规模快速增长，

医药工业总产值年复合增长率达到 22.35%，大幅超过同期我国 GDP 增速。特别

是 2008 年全球金融危机时期，医药工业总产值依然保持了 18.7%的增速，且在

金融危机后增速快速回升，其中 2010 年、2011 年增速均超过 20%，显示出我国

医药工业具有强劲的增长势头。对比总产值，我国医药工业企业的主营业务收入

和利润总额增长更快，2005-2012 年间的复合增长率分别达到 23.4%和 30.9%，

另外，医药工业的毛利率和销售利润率较高，2012 年医药工业毛利率和销售利

润率分别达到 29.9%和 10.9%，均超过同期制造业的平均水平（15.23%和 6.1%），

显示出医药工业经济运行的良好态势。

工信部《医药工业“十二五”发展规划》中设立了“十二五”期间医药工业

总产值年均增长 20%，工业增加值年均增长 16%的目标。在政策驱动及医药工

业投资旺盛的背景下，预计医药工业仍将保持快速增长。

2.医药行业分类

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，主要分为医药制造业和医药商

业。医药制造业又分为化学制药、生物制药和中成药制药三个子行业，其中，化

学制药分为化学原料药和化学药物制剂。公司所属行业归类为化学原料药。

医药行业

医药制造业 医药商业

生物制药 化学制药 中成药制药 医药分销 医药零售

化学药物制剂 化学原料药

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3.化学原料药行业发展现状及发展趋势

（1）化学原料药行业简介

化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分，在整个医药制造产业链中处

于上游位置，为制造化学药物制剂提供原料。化学原料药是化学药物制剂中的有

效成份，是由化学合成、生物发酵所制备而成的各种用来作为药用的粉末、结晶、

浸膏等。

按产品特点分类，化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药

是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特

色原料药是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药

品的原料药。特色原料药利润率通常要高于大宗原料药。

（2）全球化学原料药行业发展现状及发展趋势

原料药包括化学原料药和植物提取物，化学原料药是原料药的主要组成部

分，因此化学原料药行业发展现状及发展趋势与原料药行业保持一致。2013 年 3

月意大利化学仿制药协会（Chemical Pharmaceutical Generic Association，CPA）

发布的一份报告指出，2012 年世界原料药市场规模达 1,130 亿美元，2008 年至

2012 年的年平均增长率为 5.6%，预计未来五年全球整个原料药市场将会以每年

6.5%-7%的速度增长。

随着未来几年专利药的大量到期，尤其是许多“重磅炸弹1”专利药物的到

期，全球仿制药市场将迎来快速发展，特别有助于特色原料药市场发展。据 IMS

Health 测算，2013-2017 年，药品（不包括生物药）专利到期将为发达国家消费

者节省约 1,130 亿美元，并且主要发生在美国。专利药品到期后，大量仿制药品

进入市场，使药品大幅降价，进而增加仿制药品需求。IMS Health 预计，到 2017

年全球仿制药市场规模将达到 4,212 亿-4,320 亿美元，占全球药品市场的比例将

由 2012 年的 27%提高到 2017 年的 36%。仿制药市场规模的快速扩大会直接增

加特色原料药的需求，有利于特色原料药市场的发展。另外，原研厂商为了降低

仿制药上市后带来的降价影响，会采取合同生产等方式降低生产成本，因此也会

增加需要合同生产的特色原料药的需求。

（3）我国化学原料药行业发展现状及发展趋势

据中国医药工业信息中心统计，2012 年我国化学药品原料药制造业的总产

1 年度全球销售额超过或接近 10 亿美元的药品，下同。

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值已达 3,305 亿元，占医药工业总产值的 18%。2010 年和 2011 年化学药品原料

药制造业的总产值增长较快，2012 年增幅有所回落，2007-2012 年复合增长率达

到 18.4%。与此同时，我国原料药制造企业的主营业务收入和利润总额也同步增

加，2007-2012 年，我国原料药制造企业主营业务收入和利润总额的复合增长率

分别达到 18.8%和 21.1%，利润总额增速超过主营业务收入增速，显示出化学原

料药制造企业良好的盈利态势。

数据来源：中国医药工业信息中心

我国化学原料药行业的快速发展不仅与原料药市场的扩容有关，与本行业竞

争力的不断增强也密切相关。

改革开放 30 多年以来，我国化学原料药行业经过长足的发展，已经从仅能

生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产沙坦类、他汀类等较为

高端的特色原料药的阶段，技术水平不断提升，质量水平也不断提高，不少化学

原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书（又称 COS 证书），达到

了欧美等发达国家的质量要求。据中国医药工业信息中心统计，截至 2013 年 12

月，我国在美国 FDA 注册备案的化学原料药及中间体的 II 类 DMF 文件为 1,432

件，且申请数量呈快速增长态势。截至 2013 年 12 月，我国获取欧盟有效可使用

CEP 证书为 447 件。此外，技术水平的提升在逐步降低我国原料药的生产成本，

且由于我国人均工资低于发达国家、生产规模大、配套设施齐全、原材料供应充

足，因此我国化学药品原料药制造业依然有望保持成本优势。

在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，预计我国化学原

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料药行业的竞争力有望不断增强。

（4）我国化学原料药行业出口分析

我国化学原料药行业出口是原料药市场的重要组成部分，据中国医药工业信

息中心统计，2012 年我国化学药品原料药制造业的出口交货值占工业销售产值

比重为 17.4%，大幅高于医药工业 8.5%的平均水平。

中国医药保健品进出口商会报告显示，2012 年我国化学原料药共出口至 180

个国家和地区，前十大市场依次为印度、美国、日本、德国、韩国、荷兰、西班

牙、意大利、巴西和比利时，所占比重达 61.44%。

我国原料药的主要进口国大部分都有严格的药品准入政策，尤其是我国原料

药向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大，欧洲、美国和日本等

发达地区和国家对进口原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高，造

成我国许多原料药出口企业被排挤在发达国家市场之外。不仅如此，我国大宗原

料药出口还经常受到美、印等国的反倾销调查，扑热息痛、维生素、青霉素工业

盐等大宗原料药经常成为反倾销的对象，相对而言，特色原料药受此影响较小。

我国原料药主要进口国的进口政策和注册方式汇总如下：

主要出 药品进口 药品需要获得

注册方式流程

口国家 管理机构 的注册或认证

原料药若以合法的身份进入美国市场，必须获得

DMF 登记号 FDA 认可。按照 FDA 最新的 GDUFA（仿制药用

户收费法案）法案，自 2012 年 10 月 1 日后，DMF

首次被 ANDA（简略新药申请）引用时，将要求

缴纳一次性费用，且进行初步完整性评估，完成缴

美国 FDA

费和通过初步完整性评估后，将在 FDA 网站上公

FDA 现场检查 开 DMF 清单，供非专利药企业参考和 ANDA 递交

时引用。在 DMF 文件专业审查和现场检查通过后

方可进入美国市场。进入美国的所有有关药物的生

产加工、包装均应严格符合美国 cGMP 的要求。

EDMF 是药品制剂的制造商为取得上市许可而必

须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的

原料药的基本情况的支持性技术文件。当欧洲的主

管当局收到申请文件后，给予申请人一个 EDMF

欧洲 EDQM EDMF 登记号 登记号，EDMF 申请文件和制剂厂家上市许可申请

文件经药品评审机构审核符合要求后，会批准制剂

厂家的上市许可申请。这样原料药生产厂家，就可

以将原料药产品出口到欧洲，用于该制剂厂家的药

品生产。

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这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用

的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖

CEP（COS） 于最终用户，可以由原料药生产厂商独立地提出申

证书 请。一个原料药一旦取得 CEP 证书，即可以用于

欧洲药典委员会成员国内的所有药物制剂生产厂

家的制剂生产。

外国的生产企业通过日本的国内代理商提出申请

海外认定证书，PMDA 审查符合要求后，发给海

外认定证书，然后进行 MF 登记，之后日本政府向

该企业发放 MF 登录证，但是发放 MF 登录证并不

表示企业已经可以直接在日本国内销售产品，而仅

日本 PMDA MF 登录证

仅表明日本政府愿意接受国外企业进来。随后，国

外企业在日本的代理依据注册号码来申请销售许

可，等到政府方面确认企业有申请销售许可之后才

开始 MF 注册审查，在 MF 审查和 GMP 检查通过

后，方完成申请流程。

根据印度《药品和化妆品法规》，外国药品在进入

印度前，外国药品生产商的产品和进口的各种药品

卫生和家

均要在印度注册。只有在国外生产商和其具体进口

庭福利部

印度 进口许可证 的药品注册文件审查通过后，才发给药品注册证和

以及相关

进口许可证，具体药品注册证的有效期为从发证之

部门

日起 3 年内有效。得到注册证和进口许可证后方可

向印度出口药品。

注：2011 年 7 月欧盟发布了一项新指令 Falsified Medicines Directive 2011/62/EU，要求

对出口到欧盟成员国的人用原料药自 2013 年 7 月 2 日起，其生产企业必须向欧盟的管理部

门递交出口国药品监管机构签发的证明文件。

全球原料药的生产主要集中在五大生产区域——西欧、北美、日本、中国和

印度。由于中国和印度企业具有成本优势、价格优势，且技术水平逐步提高，中

国和印度原料药生产企业的国际竞争力日益增强，意大利化学仿制药协会预计，

未来几年欧洲原料药生产商的全球市场份额将逐年下降，取而代之的将是亚洲企

业持续稳定的增长。

4.化学原料药行业竞争格局及利润变动情况

据中国医药工业信息中心统计，经我国药监局注册的有原料药生产批文的企

业约有 1,700 家2，主要集中在浙江省、江苏省、山东省、四川省、河北省和广东

省。化学原料药行业市场化程度较高，行业整体集中度较低，竞争激烈。

从细分子行业来看，化学原料药行业中大宗原料药子行业和特色原料药子行

2中国医药工业信息中心，《化学原料药行业研究报告》，2014

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业呈现出不同的竞争格局。通常，特色原料药生产的技术、质量和资金要求均高

于大宗原料药，因此特色原料药领域的竞争状况总体弱于大宗原料药领域。特色

原料药技术要求较高，原研药品生产商为保持竞争力，通常对其原料药技术进行

保密，因此其他企业需要较多的研发投入才有可能突破技术瓶颈，实现生产，这

为特色原料药树立了较高的技术和资金门槛。而首先掌握技术的特色原料药生产

企业又会获得先发优势，进一步抢占先机。目前我国化学原料药市场总体呈现供

给略大于需求的状况，主要是由于部分大宗原料药市场出现较为明显的产能过剩

现象，而特色原料药市场供求关系较为平衡。

据中国医药工业信息中心统计，2006-2012 年我国化学药品原料药制造业的

总体毛利率保持在 20%左右的水平，销售利润率由 2006 年的 5.7%提升到 2012

年的 8.0%。

5.化学原料药行业技术水平及经营特征

（1）化学原料药行业技术水平及技术特点

我国化学原料药行业经过长期发展，技术水平得到了明显提高。在大宗原料

药领域，技术的进步提升了原料药的质量，降低了原料药的生产成本及损耗，在

国际市场上具备了较强的竞争力。

近些年，我国特色原料药领域的技术水平也在快速提高，造影剂、抗肿瘤、

心血管等领域的特色原料药技术已经填补了国内空白，部分特色原料药已经大量

出口到欧洲、美国和日本等发达地区和国家。快速增长的国际注册、认证数量表

明我国原料药行业技术水平快速提升。部分原料药骨干企业的技术水平已经走在

了行业前列，其产品被跨国制药巨头所认同。但是由于起步较晚以及研发投入不

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足，总体上我国特色原料药生产技术水平与欧洲、美国和日本等发达地区和国家

还存在一定差距，大量专利药原料药的生产技术仍掌握在跨国制药巨头手中。

技术的差距也为我国原料药行业提供了发展空间，随着我国原料药行业技术

创新投入的增长，我国化学原料药行业有望逐步提升技术水平，获得技术优势，

继续抢占欧洲、美国和日本等发达地区和国家的市场份额。未来几年，按《医药

工业“十二五”发展规划》要求，我国医药工业将建立健全以企业为主体的技术

创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的 5%以上。预计在研发投入持

续增加的带动下，我国化学原料药行业的技术水平有望明显提高，技术竞争优势

将逐步增强。

化学原料药行业属于医药行业，其产品直接关系着人类的生命和健康。医药

行业具有生产过程全面控制、生产工艺需高度保密、产品质量需严格把关、销售

体系需强化管理等技术特点。

（2）化学原料药行业经营模式

化学原料药企业在国内开展业务之前需要获得医药监管部门的批准并获取

相关证书，主要包括药品生产许可证、GMP 证书以及相关药品生产批准文件等。

出口方面，一种是通过经销商销售，一种是直接面向终端客户销售。原料药企业

出口产品至欧洲、美国和日本等发达地区和国家时需要得到进口国相关部门的批

准。

（3）化学原料药行业周期性、季节性及区域性特征

①周期性

化学原料药行业中的大宗原料药具有较强的周期性，主要表现在价格的起

伏、产能产量的增减，其价量之间存在着明显的负相关性。特色原料药则无明显

的周期性，近几年一直保持较快的增长速度。

②季节性

化学原料药行业的季节性变化不明显。

③区域性

化学原料药行业的生产企业主要分布在浙江、江苏、山东等交通便利、设施

配套齐全的省份。另外，也由于东部地区药品制剂制造企业较为密集，因此原料

药生产企业主要分布于此。

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（三）化学原料药行业与上、下游行业之间的关系

1.化学原料药行业与上、下游行业之间的关联性

化学原料药行业的上游为精细化工行业，其最终来源于石化产品、农产品，

下游主要是化学药品制剂行业。

2.上下游行业发展状况对原料药行业的影响

化工行业和农业为原料药提供基础原料，原料药企业经过加工后，将原料药

销售给下游的化学药品制剂行业。因此化工、农业及化学药品制剂行业的变化对

本行业会产生较大影响。尤其是上游行业产品的价格变化会直接影响本行业的原

材料成本。近年化工行业主要产品如石油的价格波动较大，如 NYMEX 轻质原

油价格由 2010 年平均每桶 79 美元上涨至 2013 年平均每桶 98 美元，2015 年平

均每桶价格又降至 49 美元。近年农业主要产品的价格较高，中国农业部统计的

“全国农产品批发价格指数”由 2012 年初的 192.6 上涨至 2016 年初的 216.3。

下游化学药品制剂行业对本行业的影响主要来自需求方面，需求的波动对于

化学原料药的价格会有较大影响。目前，在我国居民收入水平持续提升，人口老

龄化趋势延续，医保体系不断健全，政府医药卫生支出不断增加的背景下，化学

制剂行业发展迅速，并有望继续保持快速增长，化学药品制剂行业快速增长会相

应带来原料药需求的提升。

（四）行业进入壁垒

医药行业具有较高的行业进入壁垒，主要有以下几个方面：

1.准入壁垒

我国医药行业属于特许经营行业，药品生产企业须取得《药品生产许可证》、

《药品注册批件》，并通过 GMP 认证；药品经营企业须取得《药品经营许可证》

及 GSP 认证；从事药品实验室实验研究需通过 GLP 认证；进行临床研究需通

过 GCP 认证；中药材生产种植企业需通过 GAP 认证。此外，国家在药品招标、

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药品集中采购等方面也出台了一系列的管理办法与措施。医药行业形成了严格的

市场准入机制，存在较高的行业准入性壁垒。

2.资金壁垒

医药行业具有产品开发资金投入高、审批周期长、风险大等特点。药品生产

所使用的厂房需符合国家有关规定，在通过验收后方能投入使用，因此通常需要

对厂房进行专门设计；药品生产设备专业性高，生产工序多，部分设备价格高昂；

药品销售渠道复杂，市场开拓及产品推广难度大，资金周转较慢。因此，对于新

进入企业具有较大的资金压力。

3.技术壁垒

医药行业对于技术要求很高，对于药品研发企业来说，技术水平的高低更直

接关系到其产品研发的成败。研发能力是医药企业的核心竞争力，研究开发一个

新产品通常需要较长的时间。此外，药品生产还具有工艺复杂、生产环境要求严

格等特点，不仅对工作人员具有极高的专业要求，同时对设备、原辅料等也有特

殊的要求。

4.市场壁垒

国际医药市场存在着较高的市场壁垒，欧洲、美国和日本等发达地区和国家

市场对国外进口的药品实行准入制，对所进口药品的质量要求非常严格，国内药

品进入欧洲、美国和日本等发达地区和国家市场需获得相关国家的注册文件或审

批。此外，发达国家对于药品生产企业的知识产权保护、环境保护等也有较高的

要求。

（五）影响化学原料药行业发展的有利和不利因素

1.有利因素

（1）国家政策强力支持

工信部《医药工业“十二五”发展规划》中提出“十二五”的主要发展目标

为：产业规模平稳较快增长，工业总产值年均增长 20%，工业增加值年均增长

16%；加快国际认证步伐，200 个以上化学原料药品种通过美国 FDA 检查或获得

欧盟 CEP 证书，80 家以上制剂企业通过欧洲、美国和日本等发达地区和国家或

WHO 的 GMP 认证。

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（2）个人卫生支付能力不断提升带动居民医药卫生消费的增加

随着国民经济的发展，城镇化水平的不断提升，我国居民收入水平也持续提

高，据国家统计局数据，我国城镇居民人均可支配收入 2012-2014 年间复合增长

率 8.36%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升，释放了居民的

医药卫生需求，直接导致居民医药卫生消费的增加。

（3）我国药品需求快速增长带动原料药需求快速增长

在我国居民收入水平逐步提高、人口不断增长、社会老龄化趋势延续、医保

体系进一步完善、政府医药卫生支出持续增加以及医疗水平不断提升等因素影响

下，我国药品市场将快速增长。与此同时，我国人均医药支出与世界发达国家相

比仍有较大差距，因此我国医药市场的发展潜力很大，在更长期的时间内有望保

持较快增长。医药市场的增长会直接拉动原料药的需求，有利于化学原料药行业

的发展。另外，全球医药市场的发展，特别是新兴国家医药市场的发展也增加了

全球整体的原料药需求，我国目前是全球原料药最大的供应国，因此全球原料药

市场的发展也为我国化学原料药行业的发展创造了有利条件。

（4）仿制药市场快速扩容带来特色原料药需求增长

随着未来几年专利药的大量到期，尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期，

全球仿制药市场将迎来快速发展。仿制药市场的快速发展将增加相关特色原料药

的需求，并刺激我国原料药企业增加研发投入，增强国际竞争力，促进我国化学

原料药行业的产业升级。

（5）合同研发、合同生产逐步向发展中国家转移

合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一些临床资源丰富、研发和

制造业基础好、综合成本低的发展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重

要基地。合同生产的转移将有利于我国化学原料药企业走向世界，提升整体技术

质量水平。

2.不利因素

（1）我国化学原料药企业创新能力不强

我国近年化学原料药行业发展迅速，但是，与发达国家相比，化学原料药行

业研发投入相对不足、研究成果转化率相对较低、研究水平相对落后，限制了我

国化学原料药行业创新能力，整体研发实力与发达国家存在一定差距。

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（2）印度原料药工业迅速崛起，对中国化学原料药市场形成威胁

在国际原料药市场中，印度的竞争力正在不断增强。印度由于其国内人力成

本及环保成本十分低廉，加上印度政府长期一贯的支持政策及已形成的基础规

模，未来印度的原料药产业将具备很强的实力。我国和印度在国际竞争力上虽然

各有千秋，但是由于印度近些年技术水平有较大提高，全球销售网络覆盖和产品

推广上领先于中国，因此印度对中国原料药市场会构成一定威胁。

三、发行人竞争状况分析

报告期内，发行人主营业务收入分类情况如下：

单位：万元

主营业务收入

项目

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

X 射线造影剂 39,272.84 52,028.67 57,715.72 40,984.22

喹诺酮类抗菌药 9,376.59 13,033.72 10,361.10 15,864.00

其他业务 45.63 110.17 201.34 154.92

合计 48,695.07 65,172.56 68,278.16 57,003.14

（一）X 射线造影剂行业市场概况、主要产品竞争情况及市场前

景展望

1.造影剂行业市场概况

（1）造影剂定义

造影剂又称为对比剂，一般在医学成像过程中使用，可增加受验者影像的对

比度，以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。

（2）造影剂分类

根据造影原理的不同，造影剂主要分为 X 射线造影剂、磁共振造影剂和超

声造影剂。

①X 射线造影剂

X 射线造影剂应用于 X 射线造影检查，可分为医用硫酸钡（又称“钡餐”）

和碘造影剂两类。医用硫酸钡主要用于消化道造影，而碘造影剂可用于多种器官

和组织的造影。

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碘造影剂的种类很多，可分为三大类，即无机碘化合物、有机碘化合物以及

脂类碘制剂，如下表所示：

类别 主要用途 应用现状

一般用12.5%的碘化钠水溶液，可用于瘘管、尿

无机碘化合物 应用较少

道、膀胱或逆行肾盂造影

主要有碘化油和脂肪酸碘化物。40%的碘化油主

要用于支气管、瘘管及子宫输卵管造影，目前普

通的碘化油应用较少，临床上主要使用的超液化

脂类碘制剂 应用较少

碘油被用于某些部位的造影及肿瘤的栓塞治疗；

脂肪酸碘化物的代表是碘苯酯，因其对组织的刺

激性小，适用于椎管及脑室造影

主要用于血管造影，还可用于胃肠道狭窄性病变

应用最广泛（主要为

有机碘化合物 和梗阻性病变的造影检查以及非血管部位的造

非离子型）

影检查

有机碘化合物按结构可分为离子型和非离子型两类，按照苯环数量还可分为

单体和二聚体。

类别 单体 二聚体

离子型 泛影葡胺 碘克沙酸

非离子型 碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇 碘克沙醇和碘曲仑

非离子型造影剂由于化学结构的改进，相比离子型造影剂具有更多的优点：

A.大多数与造影剂有关的不良反应均与造影剂的高渗透压及离解后带电荷

有关。非离子型造影剂的一个显著特点为低渗透压，且不带电荷，因此不会引起

内环境稳定的破坏。

B.非离子型造影剂对周围血管、肺循环血管和心脏传导系统的影响都较小，

因此后遗症较少，并可用于心血管造影。

②磁共振造影剂

磁共振造影剂是一类可以改变体内局部组织中水质子的弛豫速率，提高正常

与患病部位的成像对比度，从而显示体内器官的功能状态的造影介质，有助于提

高磁共振成像诊断的敏感性和特异性，增强信号对比度和提高软组织图像的分辨

率。

磁共振成像信号强度与物理和化学参数相关，根据对参数的影响方式，可将

磁共振造影剂分为顺磁性、铁磁性和超顺磁性三类。

③超声造影剂

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超声造影剂也称为声学增强剂，是在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与

血液截然不同的微气泡等介质，可以使血液的散射增强，以提高血管、心腔和组

织的显像。

根据微泡外壳的成分的不同可将超声造影剂分为白蛋白造影剂、脂质造影

剂、多糖造影剂和多聚体造影剂。外壳的成分不仅决定了微泡的稳定性，还决定

了微泡逃逸网状内皮系统的识别和清除能力以及在超声场中抵抗破裂的能力。

（3）各类造影剂的临床应用情况及主要适用范围

①X 射线造影剂

有机碘造影剂作为最常用的 X 射线造影剂，其中碘海醇和碘帕醇等非离子

型造影剂在临床中常用于血管造影、泌尿系统造影以及各种体腔造影。

非离子型 X 射线造影剂通常在 CT 检查中使用。CT 检查是目前国内医院常

用的诊断方式，适用于神经系统、心血管系统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、

骨与关节等部位是否发生病变的诊断。为清楚显示病灶与病理解剖结构的关系，

分辨病灶组织和周围水肿有无侵袭、转移，以区别良、恶性病变时，必须作 CT

增强检查，即使用非离子型 X 射线造影剂。此外，随着近年来新型扫描技术和

图像处理技术的发展和应用，非离子型 X 射线造影剂在临床中使用的范围也更

加广泛。

中国医药工业信息中心“医院处方分析系统3”的数据显示，X 射线造影剂

主要应用的科室是心血管内科，应用于该科室的 X 射线造影剂处方数占 X 射线

造影剂在医院处方总数的 17.34%，其次是普通外科和肿瘤内科。

②磁共振造影剂

磁共振成像具有无电离辐射性损害，无骨伪迹，能多方向和多参数成像，高

度的软组织分辨能力等优点，尤其适于靠近骨骼的病变检测，磁共振成像的软组

织分辨度高于 CT 数倍，可以更早发现病灶。但是，带有心脏起搏器的患者或有

某些金属异物的部位不能作磁共振成像的检查，磁共振成像的检查费用也比较昂

贵，这在一定程度限制了磁共振造影剂的应用。

“医院处方分析系统”数据显示，磁共振造影剂主要应用的科室是普通外科，

应用于该科室的磁共振造影剂处方数占磁共振造影剂在医院处方总数的

3 医院处方分析系统，是中国医药工业信息中心与上海市药学会合作开发的课题。系统涵盖上海市具有代

表性的综合性医院和专科医院，以一线“医生处方”数据为切入点，全面系统地分析医院处方用药现状。

1-1-127

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14.36%，其次是神经内科和骨科。

③超声造影剂

超声造影的优点是可以进行实时评估，其分辨率也比其他显像技术高得多，

并且不需要预先设置扫描时间点或者进行团注示踪。

“医院处方分析系统”数据显示，六氟化硫微泡（脂质超声造影剂）主要在

泌尿外科、医学影像科和消化外科使用。

在国外，超声造影剂已广泛应用于临床的多项造影，美国和欧洲均已制定了

成熟的临床应用指南，2007 年 FDA 对超声造影剂颁布的黑框警告在一定程度上

影响了其临床应用。

（4）各类造影剂的市场规模及占有率情况

根据 Newport Premium 统计，美国是世界上最大的造影剂消费市场，约占全

球造影剂市场总值的 32.39%，其次是欧洲和日本。2012 年，全球造影剂市场规

模为 39.08 亿美元4，其中，X 射线造影剂全球市场规模为 29.93 亿美元，占市场

总额的 76.59%，由于检测设备的普及，X 射线造影剂是全球造影剂市场的主体；

磁共振造影剂市场规模为 8.74 亿美元，占市场总额的 22.36%；超声造影剂市场

规模为 0.41 亿美元，占市场总额的 1.05%。

数据来源：Newport Premium

4 数据来源于 Newport Premium，该数据为代表品种全球制剂销售额的加权值。X 射线造影剂的统计品种为

碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘昔兰、泛影酸、异泛影酸、碘番酸、胆影酸和硫酸钡，

共 11 个品种。磁共振造影剂的统计品种为钆贝葡胺、钆布醇、钆喷酸葡胺、钆塞酸、钆双胺、钆特酸葡胺

和铁羧葡胺，共 7 个品种。超声造影剂的统计品种为 SonoVue、Optison、Definity 和 Echovist，共 4 个品种。

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国内样本医院5放大测算6后的数据显示，2008-2012 年，我国医院市场造影

剂市场规模稳步增长，由 28.07 亿元增长至 62.65 亿元，复合增长率为 22.16%，

高于国内药品市场的整体增长速度。2012 年，X 射线造影剂市场规模达 53.73 亿

元，约占市场总额的 85.93%；磁共振造影剂市场规模达 8.38 亿元，约占市场总

额的 13.41%；超声造影剂市场规模约为 0.41 亿元，约占市场总额的 0.66%。

数据来源：中国医药工业信息中心；中国药学会

（5）X 射线造影剂主要产品的市场情况

根据 Newport Premium 统计，2012 年全球 X 射线造影剂中碘海醇注射液、碘

帕醇注射液是最为畅销的品种，其次是碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液和碘佛

醇注射液，前五大品种合计占 X 射线造影剂市场总额的 93.08%，具体表现如下：

序号 制剂品种 市场规模（百万美元） 占比

1 碘海醇 981.0 32.78%

2 碘帕醇 774.0 25.86%

3 碘克沙醇 362.7 12.12%

4 碘普罗胺 335.5 11.21%

5 碘佛醇 332.8 11.12%

6 其他 207.0 6.92%

7 合计 2,993.0 100.00%

数据来源：Newport Premium

5 样本医院数据指中国药学会的《中国医院药品商情》，包涵了全国 22 个经济发展水平和医疗水平较高的

地区数百家有代表性的综合及专科医院的药品采购数据，描述国内医院市场时所说的“市场规模”或“销

售额”即指医院购药金额，下同。

6 限于放大模型，此处放大后的医院市场仅指国内政府办医院市场。

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国内样本医院放大测算后的数据显示，2012 年 X 射线造影剂市场份额排名

前五的依次为碘海醇注射液、碘普罗胺注射液、碘帕醇注射液、碘佛醇注射液和

碘克沙醇注射液，合计占 X 射线造影剂市场总额的 93.44%，具体表现如下：

序号 制剂品种 市场规模（百万元） 占比

1 碘海醇 1,680.86 31.28%

2 碘普罗胺 1,396.83 26.00%

3 碘帕醇 799.79 14.89%

4 碘佛醇 767.30 14.28%

5 碘克沙醇 375.65 6.99%

6 其他 352.67 6.56%

7 合计 5,373.10 100.00%

数据来源：中国医药工业信息中心；中国药学会

（6）X 射线造影剂原料药市场情况

2012 年，X 射线造影剂原料药全球用药量呈现低速增长，主要原因是美国

经济不景气导致医疗财政预算削减，美国市场用药量出现了下降。而以中国、印

度为代表的新兴国家和地区对 X 射线造影剂原料药的需求则呈现较高的增长势

头。Newport Premium 数据显示，2012 年主要 X 射线造影剂原料药全球用药量

达到了近 6,000 吨，其中碘海醇原料药用量最多，达 1,883 吨，其次是碘帕醇原

料药，达 1,480 吨。

数据来源：Newport Premium

2.发行人主要产品的竞争情况

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本公司是国内 X 射线造影剂原料药产品线最丰富的公司之一，已经取得国

家药监局颁发生产批文的品种有碘海醇原料药、碘帕醇原料药和碘克沙醇原料

药。

报告期内，公司碘海醇原料药占公司 X 射线造影剂业务销售收入的比例分

别为 76.02%、80.84%、67.02%和 58.58%。

（1）产品简介

碘海醇由 Nycomed Amersham pic 公司开发7，属于第二代非离子型单体造影

剂，于 1982 年首次在挪威和瑞典上市，商品名为 Omnipaque（欧乃派克）。

碘海醇适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床上用于血管造影（脑

血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影）、头部及体部 CT

增强造影、静脉尿路造影，亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影、经皮经

肝胆管造影、瘘道造影、胃肠道造影、T 形管造影等。

碘海醇凭借安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，一举

成为国际市场上最畅销的造影剂，并成为医学界评估各种 X 射线造影剂所依据

的金标准。

在我国 2009 年出台的《医保目录》中，碘海醇被列为医保甲类药品。

（2）发行人碘海醇原料药产品的竞争地位

与国内其他碘海醇原料药生产厂家相比，本公司的地位及优势如下：

①客户覆盖国内主要碘海醇制剂企业

根据中国医药工业信息中心数据统计，国内生产碘海醇制剂的厂家主要有四

家，分别是上海通用、扬子江药业、北陆药业和湖南汉森，四家企业合计占据了

国内市场 98%左右的市场份额。2010-2012 年上海通用的碘海醇制剂份额呈现下

降趋势，占比由 2010 年的 58.05%下降至 2012 年的 51.38%，而扬子江药业和北

陆药业的碘海醇份额则呈增长趋势，两者合计占比由 2010 年的 37.08%增加至

2012 年的 43.34%。上海通用采用 GE Healthcare AS 的进口原料药，是 GE

Healthcare AS 碘海醇制剂的分包装企业，扬子江药业、北陆药业和湖南汉森均

采用了本公司生产的碘海醇原料药。主要碘海醇制剂生产企业市场份额如下：

7 2001 年，Nycomed Amersham pic 更名为 Amersham pic，2003 年被 GE Healthcare 收购。

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企业名称 2012 年 2011 年 2010 年

通用电气药业（上海）有限公司 51.38% 53.80% 58.05%

扬子江药业集团有限公司 33.26% 32.71% 31.08%

北京北陆药业股份有限公司 10.08% 7.93% 6.00%

湖南汉森制药股份有限公司 3.27% 3.20% 3.05%

其他企业 2.01% 2.36% 1.82%

合计 100.00% 100.00% 100.00%

数据来源：中国医药工业信息中心；中国药学会

②获得高端医药市场的认证证书

我国原料药的主要进口国大部分都有严格的药品准入政策，尤其是我国原料

药向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大，欧洲、美国和日本等

地区和国家对进口原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高，造成我

国许多原料药出口企业被排挤在发达国家市场之外。

A.欧盟

原料药品要合法进入欧盟国家需要获得 EDQM 颁发的 EDMF 登记号或 CEP

证书。CEP 证书较 EDMF 登记号适用范围更广，其优点是不依赖于最终用户，

可以由原料药生产厂商独立地提出申请，一个原料药一旦取得 CEP 证书，即可

以用于欧洲药典委员会成员国内的所有药物制剂生产厂家的制剂生产。

EDQM 颁发的碘海醇原料药 CEP 证书情况如下表所示8，目前共有 4 家公司

的碘海醇原料药认证在有效期内。发行人持有碘海醇 CEP 证书，目前认证处于

有效期内。

产品名称 持有人 证书编号 发证日期

Iohexol 浙江司太立制药股份有限公司 R1-CEP 2009-018-Rev 01 2015.6.25

Iohexol Hovione FarmaCiencia SA R1-CEP 1999-044-Rev 02 2013.1.17

Iohexol Imax Diagnostic Imaging

R1-CEP 2009-192-Rev 00 2015.11.17

Process ZH holding Limited

Iohexol Interpharma Praha AS R1-CEP 2000-018-Rev 02 2014.9.2

数据来源：欧洲药品质量管理局网站

B.日本

8 2016 年 1 月查询。

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日本的 MF 文件是医药品等原料药、添加剂、医疗器械原材料进入日本市场

的必需资格文件，PMDA 颁发的碘海醇原料药登录证情况如下表所示9：

产品名称 持有人 文件编号 提交或更新日期

Iohexol 浙江司太立制药股份有限公司 221MF10160 2009.7.23

Iohexol 浙江台州海神制药有限公司 219MF10263 2014.7.1

Iohexol Hovione FarmaCiencia SA 218MF11019 2010.11.30

Iohexol Interpharma Praha AS 218MF10822 2006.10.6

数据来源：日本药品和医疗器械综合管理机构网站

③中国产能产量最大的生产企业

中国医药工业信息中心的数据显示，本公司位居中国碘海醇原料药产能及产

量第一位。

与国外其他碘海醇原料药生产厂家相比，本公司是全球获得欧盟 CEP 证书

的 4 家企业之一、获得日本登录证的 4 家企业之一，产品质量得到规范市场的认

可。此外，公司与欧美等生产厂家相比，具备较低的人力成本优势。

（3）碘海醇原料药全球主要竞争企业

目前本公司碘海醇原料药产品的主要竞争对手为 GE Healthcare AS、Hovione

FarmaCiencia SA（包括海神制药）和 Interpharma Praha AS。

GE Healthcare 总部位于英国，为美国通用电气公司下属医疗集团，其主要

业务涵盖医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药

技术、卓越运营和整体运营解决方案等。

Hovione FarmaCiencia SA 位于葡萄牙，为一家专门从事开发和生产原料药的

国际性集团，主要市场集中在北美、欧洲和日本，集团在全球有 5 个生产基地。

2008 年，Hovione FarmaCiencia SA 收购了海神制药 75%的股份，使后者成为其

全球 5 个生产基地之一，专门负责造影剂原料药的生产。

Interpharma Praha AS 位于捷克，是一家专业从事化学品、保健品及药品生

产的制药企业。2008 年，该企业成为日本大冢的一员，日本大冢制药株式会社

是一家集医药、保健品、保健食品、医学检验试剂等产品的研发、生产和销售为

一体的综合性企业。

3.市场前景展望

9 2016 年 1 月查询。

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（1）发达国家 X 射线造影剂市场用量大、且保持稳定，新兴国家 X 射线造

影剂市场高速增长

发达国家人均收入高、医疗设施先进，加上“重诊断”的观念深入人心，因

此目前造影剂的消费主要集中于欧洲、美国和日本等地区与国家。2012 年，X

射线造影剂有 56.25%的市场份额集中于欧洲和美国市场。造影剂在发达国家使

用较早，市场已经成熟，因此目前的使用量保持在一个稳定的水平。

对于除欧洲、美国和日本之外的其他地区或国家来说，由于此前的市场规模

较小，加上近些年经济快速增长、医疗设施逐步完善、人们的诊断需求逐步提高，

因此这些地区的市场增长率远高于上述发达国家，尤其是中国和印度，被认为是

造影剂市场的主要增长区域。X 射线造影剂原料药的需求也将随着制剂市场的增

长而同步提升。

（2）主要 X 射线造影剂品种齐头并进

根据 Newport Premium 统计，2012 年全球最为畅销的 X 射线造影剂为碘海

醇，约占全球 X 射线造影剂市场份额的 33%。实际上，作为非离子型造影剂的

金标准，碘海醇已畅销多年。除碘海醇外，碘帕醇和碘克沙醇在全球的使用量也

很高，分别占据全球 X 射线造影剂市场份额的 26%和 12%。

在我国，2012 年使用最多的 X 射线造影剂分别为碘海醇、碘普罗胺、碘帕

醇和碘佛醇，其中碘海醇占据样本医院市场 30%以上的市场份额。2009 年版国

家《医保目录》中，碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘佛醇为医保甲类药品，碘克

沙醇为医保乙类药品。

（3）发展中国家人均用量将进一步提高

2012 年，X 射线造影剂原料药在美国、中国和全球的用量情况如下：

国家/地区 人口（亿）10 消耗量（kg） 人均消耗量（kg/百万人）

美国 3.14 2,651,914.70 8,445.59

中国 13.50 1,530,108.16 1,133.41

全球 70.58 5,805,776.70 822.58

数据来源：Newport Premium

中国的 X 射线造影剂原料药人均用量虽高于全球人均用量，但仅为美国人

均用量的 13.42%，X 射线造影剂在中国的应用率仍存在巨大的增长空间。工信

10 人口数来源于 population reference bureau 公布的 2012 年年中的人口数。

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部《医药工业“十二五”发展规划》中提出：加快国际认证步伐，200 个以上化

学原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书；医疗器械产品发展重

点包括数字化 X 射线机、多层螺旋 CT 机等。随着居民收入增加、诊断意识增强、

CT 机的普及，X 射线造影剂的用量有望大幅增长。

对于其他发展中国家，如巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴市场，受经济快

速发展、居民收入增加、医保体系健全、诊断意识增强等因素驱动，造影剂的人

均用量也将快速提高。

（4）技术成熟的仿制药企业将抢占原研药企业市场份额

以欧洲、美国和日本为代表的西方发达国家占据全球药品市场绝大部分份

额，这些国家实行的知识产权保护体系使得拥有专利药品的企业享有垄断定价

权，可以在几乎不损失销售量的基础上以极高的价格出售药品。虽然具有知识产

权的原研新药能为药品生产企业带来高额的垄断利润，但其需要巨额的研发投

入，因此成本很高，而仿制药是对专利保护期已到期的新药的仿制，其开发成本

及售价均远远低于新药。2010 年，美国卫生与公众福利部在关于仿制药使用报

告中援引 IMS Health 的研究数据显示，随着加入竞争的仿制药厂商数量增加，

仿制药价格水平迅速下降。

通常来说，由于原研药生产成本高昂，因此在其专利期到期后，廉价仿制药

的出现会给原研药带来巨大冲击，仿制药企业尤其是技术成熟的第一批仿制药企

业将逐步抢占原研药企业大量的市场份额。

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（二）喹诺酮类抗菌药行业市场概况、主要产品竞争情况及市场

前景展望

1.抗菌药行业市场概况

（1）抗菌药定义

抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物。

（2）抗菌药分类及各类药物的主要用途

目前临床常用的抗菌药，按来源可分为抗生素（包括半合成抗生素）和合成

抗菌药。抗生素是由微生物在生长繁殖过程中，为了生存竞争，产生的抑制或杀

灭其他微生物的化学物质，按化学结构可分为青霉素类、头孢菌素类、四环类、

氨基糖苷类、大环内酯类等。合成抗菌药物是指除抗生素以外的抗菌化合物，按

结构可分为磺胺类、喹诺酮类、硝基咪唑、硝基呋喃、噁唑烷酮类等。

对于抗菌药物而言，并非越新就越先进，疗效就越好，因为每一代品种均有

各自的抗菌谱和作用特点，在临床上发挥着各自的优势。不同类别的抗菌药不存

在简单的替代关系。

（3）主要抗菌药的市场规模及占有率情况

中国医药工业信息中心“全球畅销药 500 强（其中收录的均为专利药）”数

据显示，2005-2012 年间先后进入全球销售额前 500 强的抗菌药品种合计有 44

个（剔除重复计算）。自上世纪 90 年代以来，由于心血管系统药物、抗肿瘤药

物等已取代抗菌药成为全球新药研发的热点领域，近年新上市的专利抗菌药数量

有所减少。全球畅销药 500 强中入围的抗菌药品种数基本上量持续呈现下降趋

势，从 2007 年入榜的抗菌药品种数 29 个下降至 2012 年的 22 个。

入围全球畅销药 500 强中的抗菌药可大致分为喹诺酮类、青霉素类、头孢菌

素类、其它内酰胺类（培南类）、噁唑烷酮类、多肽类、四环类、氨基糖苷类、

大环内酯类等。就销售金额来看，2011 年之前，喹诺酮类都是其中的第一大类

别，所占份额一度达 30%，大大高于第二大类别青霉素类，两者相差最大时达

15 个百分点。但是，随着 2011 年 6 月喹诺酮类第一大品种左氧氟沙星品牌药

（Levaquin/Cravit）在美国和欧盟市场专利保护到期，喹诺酮类别市场份额降为

第二大类别。

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数据来源：中国医药工业信息中心，2005-2012 年全球畅销药 500 强（中文版）

国内样本医院放大测算后的数据显示，2012 年中国抗菌药11医院市场规模为

682.9 亿元，其中喹诺酮类药物市场规模为 59.1 亿元，约占抗菌药市场 9%的份

额。

（4）喹诺酮类药物主要产品的市场情况

Newport Premium 发布的数据12显示，2012 年全球喹诺酮制剂类药物销售额

合计为 61.45 亿美元。按通用名计，2012 年左氧氟沙星13制剂全球销售额为 18.7

亿美元，在所有喹诺酮类品种中列第一位，环丙沙星制剂和莫西沙星制剂紧随其

后，销售额分别为 17.90 亿美元和 11.64 亿美元。上述 3 个品种全球年销售额均

超过 10 亿美元，属于“重磅炸弹”级产品。2012 年，主要喹喏酮品种销售额及

市场份额如下：

序号 制剂品种 市场规模（亿美元） 占比

1 左氧氟沙星 18.70 30.43%

2 环丙沙星 17.90 29.13%

3 莫西沙星 11.64 18.94%

4 氧氟沙星 4.87 7.93%

11 此处抗菌药制剂主要指全身用药制剂，不包括用于皮肤科、妇科、眼科和口腔科等专科疾病的局部用抗

菌制剂。

12 Newport Premium 数据库收载的是 IMS Health 根据全球不同区域市场药品消费终端数据统计出来的每种

原料药消耗量及对应的所有制剂（包括专利药和仿制药）的销售额，下同。

13 因主要药物成分相同及行业惯例，若无特殊说明，国内市场基于左氧氟沙星的统计数据包括左氧氟沙星、

盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等，下同；欧洲、美国和日本等主要国外医药市场

均指左氧氟沙星。

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5 加替沙星 1.59 2.59%

6 诺氟沙星 1.59 2.59%

7 其他 5.16 8.40%

合计 61.45 100.00%

数据来源：Newport Premium

国内样本医院放大测算后的数据显示，2012 年喹诺酮类药物用药金额前五

大品种分别为左氧氟沙星制剂、莫西沙星制剂、帕珠沙星制剂、环丙沙星制剂和

依诺沙星制剂，销售额合计为 57.90 亿元，占全部喹诺酮类抗菌药市场 97.95%

的份额。2012 年，左氧氟沙星制剂用药金额约为 27.32 亿元，居喹诺酮类药物的

首位，具体情况如下：

序号 制剂品种 市场规模（亿元） 占比

1 左氧氟沙星 27.32 46.22%

2 莫西沙星 25.01 42.31%

3 帕珠沙星 2.97 5.02%

4 环丙沙星 1.95 3.30%

5 依诺沙星 0.65 1.10%

6 其他 1.21 2.05%

合计 59.11 100%

数据来源：中国医药工业信息中心

（5）喹诺酮类药物原料药市场情况

①市场现状

据 Newport Premium 数据库监测的数据显示，2012 年全球喹诺酮类原料药

消耗量14共 5,920.90 吨，较 2011 年增长 4.72%。消费量最高的为环丙沙星原料药

和左氧氟沙星原料药，分别占整个喹诺酮类药物原料药消费量的 77.56%和

9.05%。

序号 品种 消耗量（吨） 占比

1 环丙沙星 4,592.03 77.56%

2 左氧氟沙星 535.75 9.05%

3 氧氟沙星 347.29 5.87%

14根据 IMS Health 对全球不同区域市场药品消费终端所有制剂（包括专利药和仿制药）的消耗量推算得出，

统计范围仅为人用市场，不包括农业、畜牧等其他市场。

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4 诺氟沙星 309.19 5.22%

5 莫西沙星 69.33 1.17%

6 其他 67.31 1.14%

合计 5,920.90 100.00%

数据来源：Newport Premium

②全球主要生产厂商情况

Newport Premium 数据库中收录的可供应的喹诺酮类药物原料药生产企业约

有七十余家，主要集中在中国和印度，分别将近有 40 家和 30 家。印度的原料药

生产企业数量较中国少，但是拥有较多的美国和欧盟认证。

2.发行人主要产品的竞争情况

报告期内，公司左氧氟沙星系列产品15包括盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟

沙星原料药及中间体，占公司喹喏酮类业务销售收入的比例分别为 70.41%、

72.02%、64.76%和 60.61%。

（1）产品简介

左氧氟沙星为第三代喹诺酮类药物，是氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性

约为氧氟沙星的 2 倍。左氧氟沙星在安全性方面的特点是与青霉素类相比无需进

行皮试，与同类品种相比光毒性等毒副作用较小，总体上属于安全性较高的喹诺

酮类药物。

作为第三代喹诺酮类产品，左氧氟沙星不仅对临床最常见的大多数肠杆菌科

细菌具有较强的抗菌活性，而且对临床常见的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革

兰阳性菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体等亦有抗菌作用。由于具有良好的组织渗

透性，其片剂、注射剂可用于呼吸系统感染、泌尿系统感染等各种感染，可分别

用于轻至重度感染，临床应用范围广泛。

左氧氟沙星虽广泛应用，但并未出现特别严重的不良反应，在喹诺酮类药物

中属于安全性较高的品种。因此，左氧氟沙星不仅是第三代喹诺酮类中的佼佼者，

也是目前喹诺酮类药物中的优秀品种。

我国 2009 年版《医保目录》中，左氧氟沙星被列为医保甲类药品。

（2）发行人左氧氟沙星系列产品的竞争地位

与国内上市的其他左氧氟沙星系列产品生产企业相比，本公司的地位及优势

15因主要药物成分相同及行业惯例，若无特殊说明，国内市场所指的左氧氟沙星系列产品包括左氧氟沙星、

盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星，下同。

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如下：

①技术优势

公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成方面处于国内领先水平，分离或

合成不同种类的杂质说明企业在产品的纯化方面具有较强的技术优势，尤其对于

高端市场的制剂企业来说，在选择原料药供应商的时候首先考察的就是原料药生

产企业是否能够分离或合成出药典中出现的甚至是未在药典中出现的杂质。目

前，公司不仅分离或合成出了现行中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典中

提及的左氧氟沙星系列产品所有相关杂质，还合成了上述药典中未提及的潜在杂

质，并对无专利和文献报道的杂质进行了专利申报，为工艺改进和销售定价提供

了有力支持。

②获得高端市场的认证

根据 PMDA 公布的情况16，目前全球获得日本左氧氟沙星系列产品登录证的

生产企业共计 16 家，其中中国企业 3 家，本公司获得该登录证。

③国内产量最大的生产企业之一

根据中国医药工业信息中心统计，2009-2012 年国内左氧氟沙星系列产品有

上报产量的生产企业约有 11 家，2012 年本公司的生产规模列全国第四位。

（3）左氧氟沙星系列产品国内主要竞争企业

左氧氟沙星系列产品所在行业竞争较为激烈，经过多年市场整合，国内目前

生产左氧氟沙星系列产品的主要企业约为 11 家，主要集中在浙江省。产量较大

的企业主要有浙江京新药业股份有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、江西大

地制药有限责任公司、浙江朗华制药有限公司以及本公司。

浙江京新药业股份有限公司总部位于浙江新昌县，主要从事片剂、胶囊剂、

颗粒剂、干混悬剂、大容量注射液、粉针剂及原料药、化工中间体和中成药的生

产及销售。该公司为国内最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。

浙江普洛康裕制药有限公司位于浙江省东阳市，是上市公司普洛药业的子公

司，主要生产抗肿瘤类、抗病毒类、抗感染类、治疗心血管类、特药类等五大系

列产品。

江西大地制药有限责任公司位于江西省萍乡市，是一家制造原料药、中成药

及医药中间体的企业。

16 2016 年 1 月查询。

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浙江朗华制药有限公司位于浙江省临海市，是一家以生产医药原料药及其中间

体为主，兼有医药制剂生产许可的综合性药品生产企业。该公司是我国氟喹诺酮类

医药原料药及其中间体的主要生产基地之一。

3.市场前景展望

（1）喹诺酮类抗菌药的原料药消费量继续增长

Newport Premium 数据库监测的数据显示，除美国、欧洲及拉丁美洲以外的

全球其他地区是喹诺酮类药物原料药消费最多的地区，2012 年消费量占比

83.48%。从绝对消费量来看，上述地区喹诺酮类原料药消费量在增长。

地区 2011年消费量（吨） 2012年消费量（吨） 增长率

美国 317.53 292.31 -7.94%

欧洲 447.58 449.12 0.35%

拉丁美洲 218.83 236.68 8.16%

其他地区 4,670.14 4,942.75 5.84%

全球合计 5,654.08 5,920.86 4.72%

数据来源：Newport Premium

喹诺酮类原料药消费的主要地域包括了人口最多、发展中国家集中的两大

洲：亚洲和非洲，上述地区集中了全球超过 70%的人口，由于经济水平不高，感

染性疾病仍然是这些地区的常见病多发病。近年来这些地区不少国家的经济都有

了较大的发展，人民生活水平也在不断提高，各国政府对国民的医疗卫生事业也

越来越重视，预计抗感染药物今后在这些国家的需求仍有增长空间。

（2）左氧氟沙星系列产品依然是全球最畅销的抗菌药物之一

左氧氟沙星系列产品依然是全球最畅销的抗菌药物之一。Newport Premium

数据库发布的数据显示，按通用名计，2012年左氧氟沙星的全球销售额为18.70

亿美元，居所有喹诺酮类药物之首；国内样本医院的用药数据显示，左氧氟沙星

系列产品各类制剂的用药金额在所有抗菌药中排名第四，在所有喹诺酮类抗菌药

中排名第一，并占据喹诺酮类药物近半以上的市场份额。

（3）美国等规范市场的仿制药增长将进一步提升对原料药的需求

最近十年是世界制药史上专利到期高峰时段，随着大量受专利保护的高价药

品的专利到期，廉价仿制药将逐步占领市场。仿制药低廉的价格将刺激医疗需求

的释放，而仿制药市场的增长无疑将带动对原料药的需求。随着2011年左氧氟沙

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星在美国和欧盟市场的专利到期，相对廉价的仿制药得以进入这些高端市场，从

而增加对左氧氟沙星的需求。

（4）中国抗菌药物临床使用的进一步规范有利于行业的长期良性发展

抗菌药仍是目前治疗细菌性感染最主要的手段，但随着全球范围内抗菌药物

在医疗、农业、畜牧等领域被广泛使用，细菌耐药性问题不断凸显。

我国抗菌药物滥用的现象比较突出，针对我国抗菌药物使用不合理的问题，

国家先后出台了一系列的政策法规，2012 年 4 月 24 日，《抗菌药物临床应用管

理办法》公布，2012 年 8 月 1 日起施行。自全国抗菌药物临床应用专项整治活

动以来，抗菌药整体市场规模有所萎缩，左氧氟沙星系列产品的市场规模也有所

下滑，但下降幅度低于喹诺酮类药物整体降幅。

受抗菌药临床使用进一步规范的影响，短期内，抗菌药行业会受到一定的冲

击，导致市场规模缩小、企业利润率下滑，一些不具备竞争力的企业甚至面临被

淘汰出局，但从长期来看，行业的进一步规范可改善目前抗菌药行业恶性竞争的

局面，在有效缓解抗菌药滥用的同时，也有助于行业内优质企业更加专注于药品

的研发与生产，有利于行业的长期良性发展。

（三）发行人的竞争优势和劣势

1.发行人的竞争优势

（1）高效灵活的研发机制、强大的研发能力

本公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研究中心，

公司着眼于 X 射线造影剂的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，积极拓

展与国内知名院校及科研机构在新产品、新工艺和新技术上的合作范围，以最有

效的方式整合并迅速实现科技成果转化。新产品立项之初，市场人员就全面参与，

通过购买、移植、委托开发等合作方式，充分挖掘产业化的可能性。在 X 射线

造影剂产品方面，公司从小试、中试再到大生产转化均具有成熟的经验，公司在

该类产品的研发能力行业领先。目前，公司已成功实现多个 X 射线造影剂原料

药的成果转化，部分产品填补了国内企业生产空白。

此外，公司对研发人员实行灵活有效、公平合理的激励机制，充分调动研发

人员的工作积极性，在推动产品创新方面起到了重要作用。

（2）产品线丰富，有效降低研发、采购成本

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公司已具备产业化能力的 X 射线造影剂产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料

药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药，在研产品有碘美普尔原

料药；喹诺酮类产品有盐酸左氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药、甲磺酸帕珠

沙星原料药。公司 X 射线造影剂原料药产品种类齐全，涵盖了全球销量前五的

产品，能够充分满足不同国家和地区的用药习惯，有效分散了单一产品带来的经

营风险。

X 射线非离子型造影剂原料药都是多羟基三碘苯胺结构，化学反应合成具有

共性，因此可以借助已投产的产品技术开发新的产品，有效降低研发费用；其次，

所有的 X 射线非离子型造影剂原料药均需用到主原料碘和有关的试剂、溶剂等，

因此规模采购可降低采购成本；再次，由于各产品技术相关，各种产品可以共用

生产线，不仅可以减少设备投资支出、提高设备使用率，还可使公司根据市场需

求灵活调整不同产品的生产任务，提高公司对市场需求的反应能力。

（3）高标准的质量保证体系

药品质量直接关系到民众的生命安全，公司自成立以来，一直把产品质量作

为企业生存发展的基石，严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》

等相关法律法规要求，从物料采购、产品生产、产品销售等各个环节制订严格的

质量管理标准，形成了全过程质量管理体系。公司产品在市场上赢得了良好声誉。

（4）产品通过发达地区、国家的认证

我国化学原料药的主要进口国大部分都有严格的药品准入政策，尤其是向

欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化

学原料药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求极高，造成我国许多化学原

料药出口企业被排挤在发达地区和国家市场之外。

药品注册或获得相关证书是药品进入发达国家市场所面临的第一道关口。目

前，获得欧盟 CEP 证书全球碘海醇原料药生产厂家有 4 家，中国仅本公司获得

该证书；获得日本登录证的全球碘海醇原料药生产厂家有 4 家，中国仅两家，本

公司获得该登录证。

（5）稳定的客户群体与良好的企业形象

X 射线造影剂的制剂生产厂家一般是国内外大型医药企业，国外企业主要为

Bayer Vital GmbH、GE Healthcare AS、Bracco Imaging Italia SRL、Guerbet、Tyco

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Healthcare 等，国内企业主要为扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业等。这些医药

企业对于产品的质量要求很高、质量风险意识很强，一旦与原料药生产企业建立

起原料供应关系，一般很少会发生变更。目前，公司已与国内主要企业建立了常

年的供货关系。

在多年的生产经营活动中，公司严格自律、诚实守信，公司自主开发的各个

产品以价格合理、安全性高、效果显著等优势赢得了市场的广泛认可，树立了良

好的企业形象。

公司稳定的客户群体及良好的企业形象不仅有助于公司继续巩固现有的市

场地位，同时为公司新产品的市场推广打下了坚实的市场基础。

（6）稳定、专业的销售团队

公司产品面向国内及国外客户，因此拥有一支稳定、专业的销售团队对于公

司来说意义重大。截至报告期末，公司拥有专业的销售人员19名，其中9人常驻

公司位于杭州的国际贸易部，专门负责公司出口业务，由公司实际控制人之一、

副总经理胡健负责。公司销售团队稳定，团队成员行业经验丰富。

（7）区位优势

公司的主厂区位于浙江省台州市，台州目前是国内主要的化学原料药生产及

出口基地，与国内位于其它地区的竞争对手相比，公司享有“产业集群效应”。

政府依据区域内形势制定的针对性政策有利于公司业务的快速发展。台州

市政府将医药产业定位为支柱产业之一，为推动产业集聚、促进行业结构优化

升级，台州市政府每年安排一定额度的专项发展资金，用于鼓励企业申请国际

认证、加强环保、重视研发和境外投资。台州市政府针对性地调整了化学原料

药投资项目审批制度，加强了进出口检验、检疫、海关等政府服务体系，公司

能享受到高效率的行政服务。

2.发行人的竞争劣势

（1）公司产能受限，销售受到制约

公司目前在国内 X 射线造影剂的原料药市场具有较大的竞争优势，碘海醇

原料药的产量已为全国最大，但随着全球市场的逐步开拓，未来公司将直接面临

与原研厂的竞争，由于公司为碘海醇原料药第一批仿制厂商，具有较大的价格优

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势及先发优势，预计将抢占相当部分的市场份额，此外，随着公司其他 X 射线

造影剂产品的陆续投产，未来公司的发展将受到产能不足的严重制约。

（2）资本实力不足，融资渠道单一

公司目前正处于快速发展阶段，扩大产品产量、提高设备等级、加快新产品

研发、拓展新的业务领域等发展战略均迫切需要资金的支持，而公司目前发展所

需资金主要通过利润留存和银行贷款解决，资本实力的不足和融资渠道的单一制

约了公司的发展速度。

（3）区位劣势

公司目前主要的生产及研发基地位于浙江省仙居县，地处浙江中部，在吸引

高端管理人才及研发人才上存在不足。

四、公司的主营业务情况

（一）主要产品的用途

主要产品用途的详细情况请参见本节“三、（一）、2.（1）产品简介”和

“三、（二）、2.（1）产品简介”的相关内容。

（二）主要产品的工艺流程图

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1.碘海醇

一般生产区

一般洁净区

D 级洁净区

碘化物 酰化反应 水解反应 水解物

喷雾干燥 重结晶 烷化物 烷基化

粗品 脱色脱盐 超滤 喷雾干燥

成品 外包装 内包装 混合

检验 入库

2.盐酸左氧氟沙星

左氧氟羧酸 缩合反应 重结晶 干燥

过滤 脱色 成盐反应 粗品

结晶 干燥 混合 内包装

入库 检验 成品 外包装

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3.左氧氟沙星

四氟苯甲酰氯 氨化反应 环合反应 环合酯

重结晶 缩合反应 左氧氟羧酸 水解反应

干燥 粗品 脱色 过滤

内包装 混合 干燥 结晶

外包装 成品 检验 入库

（三）主要经营模式

1.采购模式

公司的采购原则是同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节约

成本。

（1）供应商的选择及管理

公司作为原料药生产企业，所采购的各种原辅材料及包装材料涉及到后续的

药品安全，其质量至关重要，因此针对提供该类材料的供应商，公司制定了严格

的甄别程序：供应商质量体系小组由质量管理部主持，负责对供应商的生产资质、

质量标准、企业信誉、生产能力及售后服务等方面进行评价，在经过供应商调查、

小样试用评价、大生产调试、现场审计、质量体系小组会审等阶段后将评审合格

的供应商加入到《物料供应商名录》，并进行一年一次的年度评估，必要时可增

加评估次数，质量管理部综合各部门的评价信息和资料对供应商进行整体的评

价，最后确认该供应商是否继续为合格供应商。

公司药品生产所用的所有物料必须根据其质量标准，从由质量管理部核准并

列入《物料供应商名录》的供应商处采购。所有物料原则上必须选择两个或两个

以上的供应商，在保证供货质量的前提下，兼顾价格、付款条件和供货稳定性等

相关情况，确定优先供应商。

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物料采购审批程序为：根据公司《季度产供销工作计划考核任务的通知》确

认物料采购数量，由采购部门填写质量标准及数量，制作《物料采购会审单》，

并在合格的供应商目录中确定拟采购单位，由供应员进行初步询价，再由供应部

部长审核后报总经理审批，在核定的价格范围内进行采购。

（2）采购计划的制订

供应部根据公司《季度产供销工作计划考核任务的通知》确认物料采购数量，

并制定《季度原料药采购计划表》，制造部每月制订《生产计划表》，供应部根

据《生产计划表》适时对物料采购数量进行调整。对于进口原料，公司与供应商

于每年 12 月签订下一年关于采购量的框架协议，并根据《季度原料药采购计划

表》签订分批合同。

（3）采购价格的制订

公司主要以议价采购为主，供应部通过建立自己的信息网络及时准确的了解

市场行情，每月对采购物料进行价格及质量比较并与供应商谈判。对于进口原料，

采购价格每季度根据市场行情进行谈判及调整。供应商提出价格上涨时供应部重

新对所采购原料进行市场价格核价程序，并制作《物料采购会审单》。

2.生产模式

公司严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组

织生产，确保生产的原料药产品符合各项质量标准，并通过不断提升生产工艺水

平，逐步实现生产管理的标准化和规范化。

（1）生产计划的制定

生产部门根据“年度生产计划”和“各品种月度销售计划表”，在每月月底

制定下一个月《月生产计划表》，经审批后下发至各相关部门。制造部、仓储等

部门根据计划表及合理库存，确认库存原料药、辅料、包材等是否满足生产需要，

提出物料采购计划，由供应部负责从原辅料供应商处进行采购，确保生产计划的

执行。制造部根据《生产计划表》及原辅料实际库存情况，合理安排生产。

（2）生产流程

生产过程严格按 GMP 规范管理，具体流程如下：

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（3）生产质量控制体系

各岗位操作人员严格按相应的标准操作规程、操作记录及生产指令执行，不

得随意变更。质量管理部 QA 检查员随时现场监控，确保各项指令的严格执行。

生产过程中操作人员必须真实、详细、准确、及时地做好各种生产记录，复

核人及时复核并签字，QA 检查员和制造部随时检查。对发生异常和偏差的，及

时上报，管理人员协同 QA 检查员及时做出调查、解释和处理，并形成详细记录。

产品生产结束后严格执行退库程序，认真核对，确保准确无误。

生产结束，产品完成包装后，车间填写请验单送至 QC 人员，由 QC 人员取

样检测，取样后将产品送到仓库待验区，交由仓库保存。质量受权人审查所有相

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关生产、检验记录、过程监控记录或偏差调查记录，确认符合要求或无潜在质量

风险后下发产品放行单，仓库收到后办理入库手续。仓库收到销售发货单后，根

据销售要求才准予发货。

3.销售模式

对于国内市场，公司目标客户较为明确，因此公司采用直接销售为主的销售

模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，公司采用直接销售和通过经销商销售

（包括国外经销商和国内外贸公司）相结合的销售模式，均为卖断销售。

（1）销售流程

销售人员与客户谈妥业务后，签订销售合同。销售内勤根据合同要求，与

相关部门衔接，准备相应的货源。待货源准备好后，公司根据合同约定的付款

方式和交货期限，将货物发送至客户指定地点。发货后，销售人员根据约定的

付款期限，及时向客户收取货款。

（2）销售价格的制定

①国内市场

根据国内市场行情制订销售底价，销售人员参照底价对外报价，报价低于底

价的需主管副总经理批准后方可实施。

②国际市场

公司及时跟踪国外市场动态及专业机构发布的行业数据，同时参考国外经销

商反馈的市场信息，结合公司的成本考核，制定合理的价格。

（3）销售业绩的考核

销售业绩的考核按照年度销售工作管理经济指标考核实施方案实施。

（4）公司海外销售及货款结算具体流程

报告期内，公司海外销售及货款结算的具体流程如下：

①海外销售计划制定流程

A.公司设有副总及国际贸易部专门负责公司海外销售。国际贸易部部长基于

公司的总体营销策略，通过联系客户对其来年预期采购计划的了解，以及对过去

一年海外销售业绩分析和下一年海外市场预测，制定下一年度的海外销售计划草

案；

B.国际贸易部根据市场情况，在每月 20 号前制定下一月的销售计划；

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C.国际贸易部部长每月对照海外销售计划做出计划完成情况的汇报工作；

②海外销售客户访问流程

A.销售业务员按照销售工作考核指标制订客户拜访计划，巩固老客户，努力

争取新客户；

B.各销售业务员在拜访客户之后，应及时整理相关会议纪要，将相关信息如

实汇报；

③产品报价与签订合同的流程

A.销售业务员在得到客户询价或招标信息后，依据各自片区市场状况，初步

确认并整理客户相关信息，向国际贸易部部长汇报，由部长决定是否参加报价或

投标，大宗业务需主管副总或总经理决定；

B.销售业务员与客户报价及签订合同时，应认真核对产品质量标准、付款方

式、交货期及包装要求等，如无特殊质量指标的，经国际贸易部部长确认后，由

销售业务员直接报价；有特殊质量指标要求的，由销售业务员填写《定制产品流

转单》，给出订单号，经国际贸易部部长确认后，由质管部门、检测中心与制造

部等相关部门核实、认可后方可报价及签订合同；

④产品销售与发货流程

A.销售内勤根据合同要求，与相关部门衔接，准备相应质量、规格的产品。

确认有货后，通知销售业务员做好必要的单证、文件资料，并开具送货单，交相

关领导审核签字，核对用户提供的送货地址，通知快运公司到公司办理货物出厂

手续，快运公司凭送货单仓库联向仓库提货；

B.海外销售出口的货物，在报关离港运出并取得提单后，单证员及时开具出

口货物统一发票，办理外汇核销手续，便于财务办理退税，同时财务确认外销收

入及应收账款。

⑤销售货款结算流程

A.销售货款结算信用期主要依据双方签订的销售合同而定。信用证结算时间

分为两类：即期信用证，即银行见单据立即付款和远期信用证，即银行在提单日

期后的约定天数内付款，约定天数因客户而异，没有具体限制。电汇结算分为两

类：前 TT 和后 TT，前 TT 指客户通过电汇预付款后再发货；后 TT 指客户在见

单据或单据扫描件后在约定天数内电汇付款约定天数因客户而异，没有具体限

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制，原则上不超过 30 天；DP 结算指的是银行见单据后立即付款；DA 结算指的

是银行在提单日期后的约定天数内付款，约定天数因客户而异，没有具体限制。

B.销售业务员根据发货情况，每月底制定下个月货款回笼计划报表，由销售

内勤统一制表报海外销售副总。

C.发货后，销售业务员根据合同上约定的付款方式及期限，通过销售内勤或

财务，检查客户的货款支付到账情况，如未按期付款的，及时催讨。

D.相关人员接银行收汇通知后，和财务部进行确认，确认无误后登记相关收

汇时间、金额等信息。

E.销售内勤每月做好产品销售、货款回笼、应收货款的综合统计表。

（5）主要进口国有关政策

公司外销产品以造影剂类原料药为主，喹诺酮类原料药为辅。造影剂类产品

主要包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等，喹诺酮类产品主要是左氧氟沙星。外销

产品的进口国主要包括印度、日本、韩国等亚洲国家，德国、西班牙等欧洲国家。

欧洲、日本、印度等国家和地区对原料药的进口政策主要体现在对进口药品

准入的控制上，进口药品必须在进口国完成药品注册方可进行药品销售，具体情

况如下表所示：

主要出 药品进口 药品需要获得

注册方式流程

口国家 管理机构 的注册或认证

EDMF 是药品制剂的制造商为取得上市许可而必

须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的

原料药的基本情况的支持性技术文件。当欧洲的主

管当局收到申请文件后，给予申请人一个 EDMF

EDMF 登记号 登记号，EDMF 申请文件和制剂厂家上市许可申请

文件经药品评审机构审核符合要求后，会批准制剂

厂家的上市许可申请。这样原料药生产厂家，就可

欧洲 EDQM 以将原料药产品出口到欧洲，用于该制剂厂家的药

品生产。

这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用

的另一种注册方式。这种注册途径的优点是不依赖

CEP（COS） 于最终用户，可以由原料药生产厂商独立地提出申

证书 请。一个原料药一旦取得 CEP 证书，即可以用于

欧洲药典委员会成员国内的所有药物制剂生产厂

家的制剂生产。

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主要出 药品进口 药品需要获得

注册方式流程

口国家 管理机构 的注册或认证

外国的生产企业通过日本的国内代理商提出申请

海外认定证书，PMDA 审查符合要求后，发给海

外认定证书，然后进行 MF 登记，之后日本政府向

该企业发放 MF 登录证，但是发放 MF 登录证并不

表示企业已经可以直接在日本国内销售产品，而仅

日本 PMDA MF 登录证

仅表明日本政府愿意接受国外企业进来。随后，国

外企业在日本的代理依据注册号码来申请销售许

可，等到政府方面确认企业有申请销售许可之后才

开始 MF 注册审查，在 MF 审查和 GMP 检查通过

后，方完成申请流程。

根据印度《药品和化妆品法规》，外国药品在进入

印度前，外国药品生产商的产品和进口的各种药品

卫生和家

均要在印度注册。只有在国外生产商和其具体进口

庭福利部

印度 进口许可证 的药品注册文件审查通过后，才发给药品注册证和

以及相关

进口许可证，具体药品注册证的有效期为从发证之

部门

日起 3 年内有效。得到注册证和进口许可证后方可

向印度出口药品。

注：2011 年 7 月欧盟发布了一项新指令 Falsified Medicines Directive 2011/62/EU，要求

对出口到欧盟成员国的人用原料药自 2013 年 7 月 2 日起，其生产企业必须向欧盟的管理部

门递交出口国药品监管机构签发的证明文件。

韩国对部分药品实行注册制度，并需要 KFDA（韩国食品药品管理局）审计，

部分药品实行本地检验制度，规定该种进口药品在上市前，必须先经过本地药监

部门的检验。公司产品出口至韩国不需要注册，仅需提供中国的 GMP 认证和地

方药监局出具的药品销售证书（Free Sale Certificate）即可。

截至本招股说明书签署日，公司已经完成的境外注册/提交情况如下：

证书有效期

进行注册的 发证或 DMF

序号 产品名称 证书或 DMF 编号 或 DMF 有

国家和地区 接收时间

效性

日本 221MF10160 2009.7.23 有效维护

1 碘海醇 欧盟 R1-CEP 2009-018-Rev 01 2015.6.25 长期

印度 BD-745 2014.9.26 2017.8.31

日本 225MF10207 2013.11.14 有效维护

2 碘帕醇 美国 DMF28033 2013.12.23 激活状态

欧盟 R0-CEP 2013-267-Rev 01 2014.11.18 五年

3 左氧氟沙 日本（工艺 1） 219MF10109 2010.11.15 有效维护

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星 印度 BD-745 2014.9.26 2017.8.31

西班牙 LH/3415/12 2013.2.25 有效维护

4 碘克沙醇 印度 BD-745 2014.12.1 2017.8.31

（6）主要进口国贸易摩擦对产品进口的影响以及进出口国同类产品的竞争

格局

世界范围内造影剂类产品生产厂家主要分为两大类，即：原研药厂家和仿制

药厂家。由于原研药价格普遍较高，因此在原研药专利到期后仿制药的需求量大

幅增加。目前主要进口国的造影剂类仿制药生产厂家较少，进口国本土造影剂类

仿制药厂家的产能无法满足进口国对于该类药品的需求，因此公司造影剂类原料

药竞争相对较弱。

喹诺酮类药品在世界范围内为竞争较为充分的产品，公司在完成药品注册

后，药品的竞争力主要源于其质量的可靠性及价格的优惠力度。

随着中国原料药在世界市场份额的扩大，各原料药进口大国均出台了一系列

措施限制我国原料药进口，以保护本国的原料药生产企业，其中最常用的措施如

反倾销、反垄断等非关税贸易壁垒。上述壁垒可能会导致产品在进口国的竞争力

下降，需求减少，从而降低公司的出口量，进而影响经营业绩。针对贸易摩擦产

生的风险，公司已进行了提示，具体参见招股说明书“第四节、一、（八）贸易

摩擦风险”。

（四）主要产品产销情况

1.主要产品的产能、产量及销量情况

（1）造影剂类

产品名称 指标 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

生产能力（吨） 375.00 500.00 500.00 375.0017

生产量（吨） 287.56 413.23 469.17 376.74

碘海醇 销售量（吨） 278.51 405.23 495.36 340.13

产能利用率（%） 76.68 82.65 93.83 100.46

产销率（%） 96.85 98.06 105.58 90.28

172012 年 7 月，公司新增一条碘海醇生产线完工，年生产能力增加一倍，表格统计数据仅计算新增生产线

半年度产能即 125 吨。

1-1-154

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（2）喹诺酮类

产品名称 指标 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

生产能力（吨） 112.50 150.00 150.00 150.00

生产量（吨） 64.32 105.04 95.76 125.43

盐酸左氧氟

销售量（吨） 64.48 105.15 109.90 141.56

沙星

产能利用率（%） 57.17 70.03 63.84 83.62

产销率（%） 100.25 100.10 114.77 112.87

产品名称 指标 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

生产能力（吨） 187.50 450.00 450.00 450.00

生产量（吨） 128.55 199.32 209.92 292.36

左氧氟沙星 销售量（吨） 128.43 188.76 209.76 360.43

产能利用率（%） 68.56 44.29 46.65 64.97

产销率（%） 99.91 94.70 99.92 123.28

随着市场竞争的日趋激烈以及公司研发能力的提高，公司近年逐步调整了产

品结构，增加毛利较高产品（造影剂系列产品）的生产，同时减少毛利较低产品

的生产（喹喏酮类产品）。

2.主要产品价格变动情况

单位：万元/吨

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

产品名称

单价 增幅 单价 增幅 单价 增幅 单价

碘海醇 82.97 -3.58% 86.05 -8.62% 94.17 2.81% 91.60

盐酸左氧氟沙星 26.92 5.53% 25.51 13.34% 22.51 7.06% 21.02

左氧氟沙星 30.73 0.75% 30.50 28.26% 23.78 4.61% 22.73

2014 年由于碘海醇主要原材料碘的价格较上年下降 30.63%，公司碘海醇价

格相应下降了 8.62%；报告期内，盐酸左氧氟沙星和左氧氟沙星销售价格出现持

续上涨。2014 年盐酸左氧氟沙星和左氧氟沙星销售单价分别较上年增长均较多，

主要是公司按个别客户进行定制化生产的产品，由于数量较少，销售单价相应较

高，整体提升了上述两种产品的平均销售单价。

3.主要产品销售收入构成情况

报告期内，公司主要产品的销售构成如下：

1-1-155

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

单位：万元

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

项目

金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比

1.造影剂产品 39,272.84 80.65% 52,028.67 79.83% 57,715.72 84.53% 40,984.22 71.90%

其中：碘海醇 23,007.31 47.25% 34,870.80 53.51% 46,647.81 68.32% 31,154.58 54.65%

其他产品 16,265.53 33.40% 17,157.87 26.32% 11,067.91 16.21% 9,829.64 17.24%

2.喹诺酮产品 9,376.59 19.26% 13,033.72 20.00% 10,361.10 15.18% 15,864.00 27.83%

其中：盐酸左氧

1,736.01 3.57% 2,682.75 4.12% 2,473.40 3.62% 2,975.59 5.22%

氟沙星

左氧氟沙星 3,947.05 8.11% 5,757.31 8.83% 4,988.49 7.31% 8,194.05 14.37%

其他产品 3,693.53 7.59% 4,593.66 7.05% 2,899.21 4.25% 4,694.36 8.24%

3.其他 45.63 0.09% 110.17 0.17% 201.34 0.29% 154.92 0.27%

合计 48,695.07 100.00% 65,172.56 100.00% 68,278.16 100.00% 57,003.14 100.00%

报告期内，公司主要产品为碘海醇、盐酸左氧氟沙星及左氧氟沙星，三者合

计占公司销售收入的比例分别为 74.24%、79.25%、 66.46%和 58.92%。

4.销售收入的地区分布情况

单位：万元

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

项目

金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比

国内 33,559.39 68.92% 42,282.72 64.88% 53,258.71 78.00% 42,034.36 73.74%

海外 15,135.68 31.08% 22,889.84 35.12% 15,019.45 22.00% 14,968.78 26.26%

合计 48,695.07 100.00% 65,172.56 100.00% 68,278.16 100.00% 57,003.14 100.00%

报告期内，公司销售收入以国内销售为主。最近三年及一期，公司国内销售

收入占比均超过 60%；海外地区销售收入总体呈增长态势。

报告期内，公司出口外销收入分国别金额及比例列示如下：

2015 年 1-9 月 2014 年 2013 年 2012 年

国家 金额 金额 金额 金额

占比 占比 占比 占比

(万元) (万元) (万元) (万元)

印度 3,814.00 25.20% 6,239.14 27.26% 6,174.70 41.11% 4,664.37 31.16%

香港 4,031.27 26.63% 5,296.64 23.14% 3,473.27 23.13% 4,381.42 29.27%

韩国 4,434.70 29.30% 4,401.57 19.23% 2,647.11 17.62% 4,512.22 30.14%

德国 1,234.47 8.16% 3,304.98 14.44% 1,646.79 10.96% 588.95 3.93%

日本 815.69 5.39% 1,767.07 7.72% 226.33 1.51% 78.70 0.53%

巴基斯坦 225.55 1.49% 541.90 2.37% 246.41 1.64% 135.41 0.90%

孟家拉国 109.56 0.72% 421.70 1.84% — — — —

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

墨西哥 0.72 — 420.58 1.84% 163.66 1.09% 46.33 0.31%

英属维尔

65.13 0.43% 195.05 0.85% — — — —

京群岛

西班牙 — — 146.19 0.64% 137.05 0.91% 64.52 0.43%

阿联酋 — — 60.66 0.27% — — — —

印尼 231.46 1.53% 40.49 0.18% 2.50 0.02% 17.02 0.11%

白俄罗斯 28.77 0.19% 21.99 0.10% 36.22 0.24% 7.97 0.05%

越南 — — 15.50 0.07% 24.14 0.16% 54.46 0.36%

其他 144.36 0.95% 16.38 0.07% 241.26 1.61% 417.41 2.79%

外销收入

15,135.68 100.00% 22,889.84 100.00% 15,019.45 100.00% 14,968.78 100.00%

合计

5.前五名客户及销售情况

营业收入 占当期营业

期间 前五大客户名称 主要销售产品

（万元） 收入的比例

碘克沙醇、碘佛醇

江苏恒瑞医药股份有限公司 11,840.98 24.06%

水解物

扬子江药业集团有限公司 碘海醇 11,283.37 22.93%

2015

年 1-9 Dai Han Pharmaceutical Co., Ltd. 碘海醇 2,559.47 5.20%

月 Oreo Health Care Co., Ltd. 碘海醇、碘克沙醇 1,729.84 3.51%

Dratig Enterprises Co., Ltd. 碘海醇 1,693.70 3.44%

合计 — 29,107.36 59.14%

扬子江药业集团有限公司 碘海醇 16,121.60 24.48%

江苏恒瑞医药股份有限公司 碘佛醇水解物 10,786.23 16.38%

北京北陆药业股份有限公司 碘海醇 3,737.38 5.68%

2014

Unique Pharmaceutical

年度 碘海醇 2,836.75 4.31%

Laboratories

Midas Pharma GmbH 碘帕醇 2,819.76 4.28%

合计 — 36,301.72 55.13%

扬子江药业集团有限公司 碘海醇 31,404.67 45.79%

碘化物、碘佛醇水

江苏恒瑞医药股份有限公司 6,145.26 8.96%

解物

2013 北京北陆药业股份有限公司 碘海醇 4,491.90 6.55%

年度 左氧氟羧酸、碘克

南京禾恺化工科技有限公司 2,948.21 4.30%

沙醇

Dratig Enterprises Co., Ltd. 碘海醇 2,241.81 3.26%

合计 — 47,231.85 68.86%

2012 扬子江药业集团有限公司 碘海醇 15,020.31 26.14%

1-1-157

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

年度 江苏恒瑞医药股份有限公司 碘化物 7,312.56 12.72%

北京北陆药业股份有限公司 碘海醇、碘克沙醇 4,545.27 7.91%

碘帕醇、左氧氟沙

南京杰运化工有限公司 星、左氧氟羧酸、 2,809.94 4.89%

左氧氟环合酯

Dai Han Pharmaceutical Co., Ltd. 碘海醇 2,561.80 4.45%

合计 — 32,249.88 56.11%

报告期内，公司前五名客户销售收入占当年营业收入的比例分别为 56.11%、

68.86%、55.13%和 59.14%。报告期内，公司向扬子江药业主要销售碘海醇原料

药，对扬子江药业的碘海醇原料药销售额占公司碘海醇原料药销售收入的比例分

别达到 46.27%、66.19%、42.86%和 43.89%，占比较大，主要是扬子江药业碘海

醇产品在国内的市场份额较高所致。2013 年公司向扬子江药业销售占比较高，

主要是由于 2012 年出现换货，导致对应部分销售收入调整至 2013 年。公司向恒

瑞医药销售碘化物、水解物金额较大，主要是因为恒瑞医药是国内除原研厂家外

生产碘佛醇制剂的唯一企业，碘化物、水解物被恒瑞医药用于生产碘佛醇制剂。

报告期内，公司主要客户的基本情况如下：

序号 公司名称 公司地址 主营业务 备注

江苏省 粉针剂、注射剂、片剂、

1 扬子江药业集团有限公司 颗粒剂、口服液和原料药 —

泰州市

的生产及销售

江苏省 片剂、口服溶液剂、粉针 A 股上市公

2 江苏恒瑞医药股份有限公司 剂、注射剂和原料药的生 司，股票代

连云港市

产及销售 码：600276

北京市 片剂、颗粒剂、胶囊剂、 A 股上市公

3 北京北陆药业股份有限公司 注射剂和原料药的生产及 司，股票代

昌平区

销售 码：300016

化工产品、生物酶制剂、

江苏省 食品添加剂等产品的销

4 南京禾恺化工科技有限公司 —

南京市 售；自营和代理各类商品

和技术的进出口业务

化工产品、医药中间体、

江苏省 饲料原料等产品的销售；

5 南京杰运化工有限公司 —

南京市 自营和代理各类商品和技

术的进出口业务

6 Dratig Enterprises Co., Ltd. 中国香港 进出口贸易 —

Dai Han Pharmaceutical Co., 医药产品的研发、生产和

7 韩国首尔 —

Ltd. 销售

1-1-158

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

8 Oreo Health Care Co., Ltd. 韩国首尔 进出口贸易 —

Unique Pharmaceutical 医药产品的研发、生产和

9 印度孟买 —

Laboratories 销售

德国英格

10 Midas Pharma GmbH 医药产品销售 —

尔海姆

公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其关联方或持有公司 5%

以上股份的股东与上述销售客户没有关联关系，也未在其中占有权益。吴晓东先

生持有公司控股子公司江西司太立 10%的股权，吴晓东先生亦为公司主要客户南

京杰运化工有限公司总经理。

（1）公司对主要客户不存在重大依赖

最近三年，公司前五大客户的销售占比较高，平均达到 60%，其中前三名客

户保持不变，分别是扬子江药业、恒瑞医药、北陆药业，公司对上述三个客户的

平均销售占比分别为 32.14%、12.69%、6.71%。公司主要向扬子江药业、北陆药

业销售碘海醇原料药，鉴于碘海醇制剂市场集中度高，扬子江药业、北陆药业合

计的市场份额较大，因此公司对其销售额及占比相对较高。公司主要向恒瑞医药

销售碘化物、碘佛醇水解物，恒瑞医药是国内除原研厂家外生产碘佛醇制剂的唯

一企业，碘化物、水解物被恒瑞医药用于生产碘佛醇制剂，因此公司对其收入较

大。报告期内，虽然公司的主要销售客户相对集中，但不存在对单个客户的收入

占比超过 50%的情形，而且随着公司产品结构的优化、海外市场的开拓，公司的

客户群体、客户结构都将得到改善。综上所述，公司对主要客户不存在重大依赖。

对于主要客户集中的风险，公司已进行了相关提示，请参见招股说明书“重

大事项提示、9、（3）主要客户集中风险”及“第四节、一、（六）主要客户集

中风险”的相关内容。

（2）报告期内，主要客户停产检修以及工艺调整对公司销售不存在重大影

响

报告期内，公司对扬子江药业的收入分别为 15,020.31 万元、31,404.67 万元、

16,121.60 万元和 11,283.37 万元，占公司同期营业收入的比例分别为 26.14%、

45.79%、24.48%和 22.93%。2014 年度公司对扬子江药业收入及占比较 2013 年

度降低，主要原因如下：①2014 年 1-4 月扬子江药业对碘海醇制剂生产线停产进

行 GMP 认证，为了保证正常的生产销售，扬子江药业于 2013 年提前进行了备

货；②2013 年上半年，公司与扬子江药业调换货品，2012 年度已确认的 3,718.18

1-1-159

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

万元收入调整至 2013 年度。

报告期内，公司主要向恒瑞医药销售碘化物、碘佛醇水解物等产品，公司对

恒瑞医药的收入分别为 7,312.56 万元、6,145.26 万元、10,786.23 万元和 11,840.98

万元，占公司同期营业收入的比例分别为 12.72%、8.96%、16.38%和 24.06%。

2013 年度公司对恒瑞医药的收入及占比有所下降，主要系 2013 年上半年恒瑞医

药进行了生产工艺调整，不再进行碘化物至水解物这一工序的生产，为配合恒瑞

医药上述工艺调整，公司将碘化物进一步加工制成碘佛醇水解物销售给恒瑞医

药，从而导致公司向恒瑞医药销售的碘化物下降了 5,569.71 万元，同时新增了碘

佛醇水解物销售收入约 4,446.48 万元。

报告期内，虽然由于主要客户停产检修以及工艺调整的影响，导致公司的收

入出现了波动，但是上述因素是非持续性的，而且从整个报告期来看未造成重大

影响。因此，该类停产检修及工艺调整对公司销售波动不存在重大影响。

6.扬子江药业与发行人不存在关联关系

保荐机构与发行人律师通过实地走访扬子江药业，对相关人员进行了访谈，

查询全国企业信用信息公示系统及发行人工商登记档案等有关文件资料，将扬子

江药业股东、董事、监事、高级管理人员名单，与发行人股东、实际控制人、董

事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属名单进行比对，未发现有相

同人员；保荐机构与发行人律师取得了发行人股东、实际控制人、董事、监事、

高级管理人员、核心技术人员出具的声明，并对其中相关人员进行访谈，确认发

行人股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属

与扬子江药业股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员不

存在关联关系。

经核查，保荐机构认为：扬子江药业股东、实际控制人、董事、监事、高级

管理人员、核心技术人员与发行人股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人

员、核心技术人员及其近亲属不存在关联关系。

发行人律师认为：扬子江药业股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人

员、核心技术人员与发行人股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核

心技术人员及其近亲属不存在关联关系。

7.发行人与扬子江药业的交易情况

1-1-160

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（1）发行人与扬子江药业交易定价的公允性

经保荐机构及发行人律师核查，除已披露的公司向扬子江药业的销售业务

外，公司与扬子江药业不存在其他交易。

最近三年，公司对扬子江药业销售碘海醇原料药的价格与其他主要客户相比

平均高 20%左右，主要系发行人向扬子江药业销售的碘海醇原料药系扬子江药业

定制产品，对品质要求更高：①在溶液的颜色、无机碘化物含量、甲氧基二醇含

量、重金属含量、细菌内毒素含量等方面与其他主要客户相比制定了更高的标准，

另外对于产品的黏度、渗透压也做了特殊的规定；②扬子江药业要求其采购产品

的原材料必须是由智利进口的碘，另外生产过程中使用的活性炭必须全部进口。

综上，保荐机构认为：发行人与扬子江药业的交易定价是公允的。

发行人律师认为：发行人与扬子江药业的交易定价是公允的。

（2）发行人对扬子江药业不存在重大依赖

最近三年及一期，公司对第一大客户扬子江药业的销售额占公司同期营业收

入的比例分别为 26.14%、45.79%、24.48%和 22.93%，报告期内平均占比 29.84%，

主要系以下原因所致：

①公司主要向扬子江药业销售碘海醇原料药，碘海醇原料药的下游制剂市场

集中度很高，上海通用、扬子江药业、北陆药业、湖南汉森合计占据国内碘海醇

制剂市场约 98%的份额。根据中国医药工业信息中心及中国药学会的统计数据，

2010-2012 年，上海通用碘海醇制剂的市场占有率分别为 58.05%、53.80%、

51.38%，扬子江药业碘海醇制剂的市场占有率分别为 31.08%、32.71%、33.26%，

北陆药业碘海醇制剂的市场占有率分别为 6.00%、7.93%、10.08%，湖南汉森碘

海醇制剂的市场占有率分别为 3.05%、3.20%、3.27%。上述四家碘海醇制剂企业

中，上海通用采用 GE Healthcare AS 的进口原料药，扬子江药业、北陆药业和湖

南汉森在报告期内均是本公司碘海醇原料药的客户。因此，碘海醇下游制剂市场

的集中度导致公司对单一客户的销售收入占比较高。

②中国医药工业信息中心的数据显示，实际生产碘海醇原料药的国产厂家仅

司太立和海神制药，司太立位居中国碘海醇原料药产能及产量第一位。与国外其

他碘海醇原料药生产厂家相比，司太立是全球获得欧盟 CEP 证书的 4 家企业之

一，产品质量得到规范市场的认可。X 射线造影剂的制剂生产厂家一般是国内外

1-1-161

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

大型医药企业，这些医药企业对于产品的质量要求很高、质量风险意识很强，一

旦与原料药生产企业建立起原料供应关系，一般很少会发生变更。因此，碘海醇

原料药的供应格局也导致司太立成为扬子江药业该产品最重要的供应商，扬子江

药业向司太立的采购量在报告期内一直维持在较高水平。

公司一直着力于优化产品结构，报告期内，碘海醇收入占公司营业收入的比

例呈现下降的趋势，碘克沙醇、碘帕醇等新产品收入占公司营业收入的比例逐期

增加；同时，公司也在积极开拓海外市场，近年来，公司逐步获得国外市场的药

品认证证书或注册文件，国外药品生产商对公司产品质量认可度逐步提高，公司

的出口业务规模逐年扩大，最近三年，外销收入占比由 26.26%提高到 35.12%。

碘海醇制剂市场及原料药供应的特有格局导致公司对扬子江药业的销售占

比较高，基于上述客观原因以及公司销售趋势的发展变化，保荐机构认为：发行

人对扬子江药业不存在重大依赖。

发行人律师认为：碘海醇制剂市场及原料药供应的特有格局导致发行人对扬

子江药业的销售占比较高，发行人对扬子江药业不存在重大依赖。

8.与南京杰运交易的必要性及定价公允性

最近三年，发行人与南京杰运发生的交易情况如下：

（1）发行人向南京杰运采购高规格 L-氨基丙醇

最近三年，发行人向南京杰运采购高规格 L-氨基丙醇的具体情况如下：

年度 采购数量（kg） 采购金额（万元） 平均采购单价（元/kg）

2014 年 42,000 695.51 165.60

2013 年 18,000 276.15 153.42

2012 年 44,000 698.68 158.79

合计 104,000 1,670.34 160.61

①交易背景及交易的必要性

发行人采购高规格 L-氨基丙醇主要用于生产定制型左氧氟沙星、高规格左

氧氟羧酸。相较于普通产品，定制型左氧氟沙星和高规格左氧氟羧酸售价较高，

相应利润空间也较大。随着发行人业务的发展，市场上（尤其是日本市场）对定

制型左氧氟沙星和高规格左氧氟羧酸的需求不断增加。

2012 年至 2013 年，发行人向南京杰运独家采购高规格 L-氨基丙醇，主要原

因是：南京杰运包括吴晓东在内的管理团队经过多年技术积累在高规格 L-氨基

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丙醇的生产加工技术上取得突破，使高规格 L-氨基丙醇的生产成本大幅下降。

南京杰运主要从事贸易业务，无生产能力，故采取委托加工厂加工的方式实现对

外销售。由于价格较低，发行人主要向南京杰运采购 L-氨基丙醇。2014 年，由

于 L-氨基丙醇的需求量增大，同时也为了保证原材料供应的安全性、避免原材

料采购依赖单一供应商，发行人新增了上虞众昌作为 L-氨基丙醇的供应商。

因此，发行人向南京杰运以相对较低价格采购 L-氨基丙醇，有利于降低生

产成本，具有合理的商业目的，具有必要性。

②交易价格公允性的说明

最近三年，发行人仅在 2014 年除向南京杰运采购外，还向上虞众昌采购，

具体如下：

采购金额 平均采购单价

年度 供应商 采购数量（kg）

（万元） （元/kg）

南京杰运 42,000 695.51 165.60

2014 年

上虞众昌 6,000 142.31 237.18

根据 2014 年 L-氨基丙醇的采购情况，发行人向南京杰运的采购均价为

165.60 元/kg，向上虞众昌的采购均价为 237.18 元/kg，南京杰运的采购价格较上

虞众昌低 30.18%。上虞众昌为与发行人无任何关联关系的第三方。发行人以较

低的价格向南京杰运采购符合其自身利益，交易价格公允。

（2）发行人向南京杰运销售定制型左氧氟沙星、高端左氧氟羧酸、左氧氟

沙星、左氧氟环合脂及其他品种少量产品

①交易背景及交易的必要性

最近三年，发行人主要向南京杰运销售定制型左氧氟沙星、高端左氧氟羧酸、

左氧氟沙星、左氧氟环合脂等产品。发行人向南京杰运销售的主要原因和背景如

下：

南京杰运系一家国内贸易公司，为国外客户提供定制型化学原料药及中间

体，在原料药和中间体的海外销售方面具有优势。南京杰运的销售客户对定制型

左氧氟沙星、高端左氧氟羧酸，以及左氧氟沙星、左氧氟环合脂等产品需求量较

大，南京杰运作为贸易商向发行人采购为正常的贸易业务。

发行人具备较强的研发、生产实力，可按客户要求实现左氧氟沙星的定制化

生产，具备稳定供应质量合格的高端左氧氟羧酸、左氧氟沙星以及左氧氟环合脂

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

的能力。除直接向制药企业客户直接销售外，发行人也需要借助贸易类客户拓宽

产品的销售渠道，增加销售收入。

基于上述原因，发行人与南京杰运建立了较为稳定的长期合作关系，发行人

向南京杰运销售产品具有合理的商业目的，具有必要性。

②交易价格公允性的说明

A.定制型左氧氟沙星

最近三年，发行人除南京杰运销售定制型左氧氟沙星，还向日本 Iwaki

Seiyaku Co., Ltd.（以下简称“日本 Iwaki”）、浙江海正药业股份有限（以下简

称“海正药业”）公司销售，情况如下：

年度 客户名称 数量（kg） 金额（万元） 单价（元/kg） 差异率

南京杰运 2,260.00 229.91 1,017.32 —

2014 年 日本 Iwaki 17,157.10 1,767.07 1,029.94 -1.23%

海正药业 — — — —

南京杰运 1,260.00 89.74 712.25 —

2013 年 日本 Iwaki 1,951.31 226.33 1,159.89 -38.59%

海正药业 — — — —

南京杰运 2123.20 148.77 700.67 —

2012 年 日本 Iwaki 600.00 78.70 1,311.72 -46.58%

海正药业 575.00 45.21 786.32 -10.98%

注：差异率=南京杰运单价/第三方单价-1

经保荐机构核查，定制型左氧氟沙星由于其根据客户要求进行定制化生产的

特点，导致对每个客户销售的定制型左氧氟沙星的产品品质要求不同，其销售价

格也存在差异，毛利率水平也存在不同。最近三年，发行人向南京杰运主要销售

两种定制型左氧氟沙星产品，均价分别约为 680 元/kg 和 1280 元/kg；最近三年，

发行人主要向日本 Iwaki 销售两种定制型左氧氟沙星产品，一种均价约在 1060

元/kg 至 1380 元/kg 之间，一种均价约在 984 元/kg-1070 元/kg 之间；最近三年，

发行人亦向海正药业销售一种定制型左氧氟沙星产品，均价为 786.32 元/kg。南

京杰运的销售均价与日本 Iwaki、海正药业的销售均价的差异主要是不同定制产

品的价格差异造成。

最近三年，发行人的定制型左氧氟沙星毛利率及分别对南京杰运、日本 Iwaki

及海正药业销售定制型左氧氟沙星的毛利率情况如下：

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名称 2014 年 2013 年 2012 年

定制型左氧氟沙星毛利率 57.94% 43.52% 32.60%

其中：南京杰运的销售毛利率 57.48% 21.95% 20.48%

日本 Iwaki 的销售毛利率 58.00% 52.08% 57.52%

海正药业的销售毛利率 — — 29.13%

左氧氟沙星（含定制产品）毛利率 23.53% 0.68% 6.39%

从上表可看出，最近三年发行人对南京杰运销售定制型左氧氟沙星的毛利率

分别为 20.48%、21.95%和 57.48%，低于对日本 Iwaki 的销售毛利率，但远高于

同期左氧氟沙星的总体毛利率。其中，2014 年南京杰运的定制型左氧氟沙星的

毛利率较上年大幅升高，主要是发行人向其销售的相对高价的 1280 元/kg 定制型

左氧氟沙星产品比例增大所致。

因此，发行人对南京杰运销售定制型左氧氟沙星的均价和毛利率低于其他客

户，主要是每个客户销售的定制型左氧氟沙星的产品品质要求不同导致的售价差

异造成。发行人对南京杰运定制型左氧氟沙星的销售毛利率远高于发行人左氧氟

沙星的总体毛利率，通过与南京杰运的交易，发行人增加了销售收入，获取了合

理的商业利润，交易价格具有公允性。

B.高端左氧氟羧酸

最近三年，发行人向南京杰运及其他第三方销售高端左氧氟羧酸的情况如

下：

单价

年度 客户名称 数量（kg） 金额（万元） 差异率

（元/kg）

南京杰运 26,425.00 756.37 286.23 —

2014 年

其他第三方 6,650.00 248.33 303.76 -5.77%

南京杰运 30,000.00 880.34 293.45 —

2013 年

其他第三方 36,751.00 1,122.47 305.42 -3.92%

南京杰运 35,000.00 1,047.01 299.15 —

2012 年

其他第三方 55,425.00 1,877.29 338.71 -11.68%

注：差异率=南京杰运单价/第三方单价-1

最近三年，发行人向南京杰运销售高端左氧氟羧酸的价格比向其他第三方销

售的价格略低，差异率分别为-11.68%、-3.92%和-5.77%，价格差异呈缩小趋势。

发行人向南京杰运以相对略低价格销售高端左氧氟羧酸的原因主要是，发行人从

南京杰运采购低成本的高规格 L-氨基丙醇，生产成本降低；其次，南京杰运对

高端左氧氟羧酸的的采购量较大，最近三年向南京杰运销售的高端左氧氟羧酸占

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

高端左氧氟羧酸销量的比例较高，分别为 57.92%、81.63%和 79.89%，作为发行

人该产品的主要客户，发行人对其销售价格进行了适度下调。

C.左氧氟沙星和左氧氟环合脂

最近三年，南京杰运由于贸易需要，也向发行人采购左氧氟沙星（不含定制

型左氧氟沙星）和左氧氟环合脂。具体情况如下：

数量 金额 单价

年度 产品名称 客户名称 差异率

（kg） （万元） （元/kg）

南京杰运 24,000.00 546.92 227.88 —

左氧氟沙星

其他第三方 51,455.00 1,284.20 249.58 -8.69%

2014 年

左氧氟环合 南京杰运 28,300.00 604.70 213.67 —

脂 其他第三方 35,753.65 817.36 228.61 -6.53%

南京杰运 26,000.00 602.01 231.54 —

左氧氟沙星

其他第三方 37,584.23 925.79 246.32 -6.00%

2013 年

左氧氟环合 南京杰运 10,000.00 213.68 213.68 —

脂 其他第三方 1,951.00 47.53 243.62 -12.29%

南京杰运 21,500.00 479.95 223.23 —

左氧氟沙星

其他第三方 47,507.00 1129.27 237.71 -6.09%

2012 年

左氧氟环合 南京杰运 50,000.00 1,068.38 213.68 —

脂 其他第三方 22,902.00 510.18 222.77 -4.08%

最近三年，发行人向南京杰运销售左氧氟沙星和左氧氟环合脂的价格较其他

第三方的价格略低，其中左氧氟沙星的价格差异分别为-6.09%、-6.00%和-8.69%，

左氧氟环合脂的价格差异分别为-4.08%、-12.29%和-6.53%。最近三年，左氧氟

沙星的价格差异基本稳定；左氧氟环合脂 2013 年的差异较大，主要系对小客户

（采购量仅 1,951 千克）销售，售价相对较高。

南京杰运是发行人左氧氟沙星和左氧氟环合脂的主要销售客户。最近三年，

发行人对南京杰运的左氧氟沙星销售额占发行人左氧氟沙星总销售额的比例分

别为 29.83%、39.40%和 29.87%；对南京杰运的左氧氟环合脂销售额占发行人左

氧氟环合脂总销售额的比例分别为 67.68%、81.80%和 42.52%。因此考虑到南京

杰运采购量较大的因素，发行人对其销售的价格适当下浮。

经核查，保荐机构认为：

最近三年发行人与南京杰运存在双向交易行为。南京杰运向发行人销售高规

格 L-氨基丙醇，同时向发行人采购定制型左氧氟沙星、高端左氧氟羧酸、左氧

氟沙星以及左氧氟环合脂，此双向交易行为基于合理的商业目的产生，在交易中

发行人保持了合理的商业利润，利益未受损害。

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南京杰运与发行人之间的双向交易符合正常商业逻辑，且有利于稳定交易双

方的合作关系，交易价格经双方根据商业规则合理确定，交易价格公允，不存在

发行人对南京杰运的利益倾斜或南京杰运对发行人的利益输送行为。

发行人律师认为：南京杰运与发行人之间的双向交易符合正常商业逻辑，且

有利于稳定交易双方的合作关系，交易价格经双方根据商业规则合理确定，交易

价格公允。

9.主要销售协议的具体条款

最近三年，公司与主要客户签订的销售协议的具体条款如下表所示：

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合同期限/

客户名称 合同签订 合同编号 产品名称 产品价格 调价方式 退换货补偿方式 交货方法 付款条件及时间

时间

2011 年 3

供方供应的碘海醇原料质量达不到协议约定的相

月 18 日至 11-DMC0 3 年固定价

扬子江药业 碘海醇 1,195 元/kg 关标准，由供方向需方支付违约金 100 万元人民 供方送货 —

2014 年 3 3-07 格合同

币，支付违约金后，供方仍应按需方要求履行义务

月 17 日

产品验收合格后 15 天

如交付货物不符合合同约定的质量要求，供方负责

2014 年 7 NB45000 付款，货到验收合格后

扬子江药业 碘海醇 1,170 元/kg — 无条件更换并承担相关费用；如因更换造成延期交 供方送货

月 28 日 42415 一批压一批付款，至少

货的，应承担违约责任。

保留 3 吨货款待付

需方应在到货之日起 5 个工作日内进行取样检验，

货到需方检验合格，并

2014 年 4 20140416 如有质量或数量异议，需方应在到货之日起 10 个

北陆药业 碘海醇 945 元/kg — 供方送货 收到发票后 30 日内付

月 22 日 L01 工作日内书面通知供方，并提供相关证明，供方负

清货款

责退货或换货

如交付货物不符合合同约定的质量要求，供方负责

2014 年 6 NB45000 货到验收合格 1 个月后

扬子江药业 碘克沙醇 2,750 元/kg — 无条件更换并承担相关费用；如因更换造成延期交 供方送货

月 27 日 41941 付款

货的，应承担违约责任。

需方验货发现产品不符合规定，应及时向供方提出

2013 年 1 DHW13-0 货到需方检验合格后

恒瑞医药 碘化物 573 元/kg — 书面异议，供方自接到异议后一周内负责处理，否 供方送货

月 24 日 1-01 60 日内承兑结算

则视为默认需方提出的异议和处理意见

需方验货发现产品不符合规定，应及时向供方提出

2014 年 3 DFCSJW 碘佛醇水 货到需方检验合格后

恒瑞医药 585 元/kg — 书面异议，供方自接到异议后一周内负责处理，否 供方送货

月7日 14-03-01 解物 一个月内付清货款

则视为默认需方提出的异议和处理意见

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供方交付的货物如不符合合同约定的质量要求，供

方负责无条件更换并承担相关费用；如因更换造成

2014 年 7 NB45000 盐酸左氧 货到验收合格后 30 天

扬子江药业 618 元/kg — 延期交货，应承担违约责任。如延期超过 30 天， 供方送货

月 28 日 42400 氟沙星 付款

则需方有权解除合同，供方应在收到解除合同通知

后 10 日内返还需方已付款项，并赔偿需方损失。

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（五）主要产品的原材料、能源及其供应情况

1.报告期内原材料供应及价格变动情况

（1）报告期内造影剂类产品主要原材料采购情况

2015 年 1-9 月主要原材料采购情况

占造影剂产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

碘 440.60 18.56 8,177.69 53.68%

氨基甘油 227.80 7.40 1,686.26 11.07%

硝化物 370.30 2.91 1,079.06 7.08%

碘酸钾 71.05 13.16 935.28 6.14%

甲醇 2,929.79 0.21 614.74 4.04%

醋酐 769.87 0.45 348.09 2.28%

氯代甘油 65.00 2.84 184.90 1.21%

甲醇钠 138.42 0.52 71.52 0.47%

钯碳 0.07 791.67 57.00 0.37%

合计 5,012.90 — 13,154.54 86.34%

2014 年主要原材料采购情况

占造影剂产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

碘 626.70 25.02 15,676.92 63.60%

氨基甘油 335.80 8.00 2,687.54 10.90%

硝化物 433.00 2.88 1,247.51 5.06%

甲醇 3,620.74 0.26 927.57 3.76%

醋酐 1,056.26 0.63 665.00 2.70%

氯代甘油 118.00 2.68 316.19 1.28%

钯碳 0.09 866.45 80.67 0.33%

甲醇钠 212.76 0.51 109.18 0.44%

合计 6,403.35 — 21,710.57 88.08%

2013 年主要原材料采购情况

占造影剂产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

碘 471.00 36.06 16,985.42 70.41%

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氨基甘油 312.00 8.07 2,518.33 10.44%

硝化物 366.00 2.93 1,072.31 4.44%

氯代甘油 126.00 2.68 338.02 1.40%

钯碳 0.22 788.86 173.55 0.72%

甲醇钠 214.92 0.51 109.75 0.45%

合计 1,490.14 — 21,197.37 87.87%

2012 年主要原材料采购情况

占造影剂产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

碘 526.70 40.61 21,388.47 76.35%

氨基甘油 299.20 8.25 2,468.03 8.81%

硝化物 360.90 2.90 1,048.36 3.74%

钯碳 0.15 781.89 118.93 0.43%

氯代甘油 109.20 2.73 298.22 1.07%

甲醇钠 217.08 0.53 115.64 0.41%

合计 1,513.23 — 25,437.64 90.81%

（2）报告期内造影剂类产品主要原材料采购单价分析

单位：万元/吨

2015 年 1-9 月 2014 年 2013 年 2012 年

原材料

单价 增幅 单价 增幅 单价 增幅 单价

碘 18.56 -25.82% 25.02 -30.63% 36.06 -11.20% 40.61

氨基甘油 7.40 -7.50% 8.00 -0.83% 8.07 -2.18% 8.25

硝化物 2.91 1.04% 2.88 -1.67% 2.93 1.03% 2.90

氯代甘油 2.84 5.97% 2.68 -0.02% 2.68 -1.83% 2.73

钯碳 791.67 -8.63% 866.45 9.84% 788.86 0.89% 781.89

甲醇钠 0.52 1.96% 0.51 0.62% 0.51 -3.77% 0.53

造影剂系列产品主要原材料为碘，2011 年，由于碘主要生产国智利及日本

相继发生大地震，使全世界范围内的碘供应出现紧缩，导致 2012 年碘采购价格

出现较大幅度的增长。随着碘供应逐渐恢复供需平衡，碘价逐渐回落。

（3）报告期内喹诺酮类产品主要原材料采购情况

2015 年 1-9 月主要原材料采购情况

占喹喏酮产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

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四氟苯甲酰氯 215.00 11.10 2,386.32 32.07%

左氧氟环合酯 81.00 18.06 1,462.82 19.66%

左氧氟羧酸 33.00 21.19 699.23 9.40%

L-氨基丙醇

30.00 19.07 572.05 7.69%

（Y052）

左氧侧链 135.00 4.06 548.29 7.37%

L-氨基丙醇

60.00 8.93 535.90 7.20%

（Y013）

N-甲基哌嗪 91.80 3.68 337.38 4.53%

合计 645.80 — 6,541.99 87.92%

2014 年主要原材料采购情况

占喹喏酮产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

四氟苯甲酰氯 299.99 10.62 3,184.79 33.48%

左氧氟环合酯 137.00 16.70 2,287.90 24.05%

左氧侧链 217.00 4.23 917.01 9.64%

L-氨基丙醇

48.00 17.45 837.82 8.81%

（Y052）

L-氨基丙醇

109.02 7.92 863.59 9.08%

（Y013）

N-甲基哌嗪 135.18 3.64 491.78 5.17%

合计 946.19 — 8,582.89 90.24%

2013 年主要原材料采购情况

占喹喏酮产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

四氟苯甲酰氯 229.00 11.17 2,556.84 28.22%

左氧氟羧酸 84.00 20.93 1,757.78 19.40%

左氧氟环合酯 81.50 18.08 1,473.25 16.26%

左氧侧链 143.20 4.38 627.03 6.92%

L-氨基丙醇

85.00 6.92 588.46 6.50%

（Y013）

N-甲基哌嗪 138.42 4.15 574.58 6.34%

L-氨基丙醇

18.00 15.34 276.15 3.05%

（Y052）

合计 779.12 — 7,854.08 86.69%

2012 年主要原材料采购情况

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占喹喏酮产品当

原材料 数量（吨） 单价（万元/吨） 金额（万元）

期采购总额比例

左氧氟羧酸 129.28 17.89 2,312.91 26.71%

四氟苯甲酰氯 174.04 9.17 1,596.44 18.44%

左氧氟环合酯 62.42 15.78 984.78 11.37%

N-甲基哌嗪 170.10 5.76 979.03 11.31%

L-氨基丙醇

44.00 15.88 698.68 8.07%

（Y052）

左氧侧链 118.04 4.27 504.44 5.83%

L-氨基丙醇

69.00 6.92 477.69 5.52%

（Y013）

合计 766.87 — 7,553.97 87.24%

（4）报告期内喹诺酮类产品主要原材料采购单价分析

单位：万元/吨

2015 年 1-9 月 2014 年 2013 年 2012 年

原材料

单价 增幅 单价 增幅 单价 增幅 单价

四氟苯甲酰氯 11.10 4.52% 10.62 -4.96% 11.17 21.81% 9.17

左氧氟环合酯 18.06 8.14% 16.70 -7.63% 18.08 14.58% 15.78

N-甲基哌嗪 3.68 1.10% 3.64 -12.34% 4.15 -27.95% 5.76

左氧侧链 4.06 -4.02% 4.23 -3.52% 4.38 2.58% 4.27

L-氨基丙醇（Y013） 8.93 12.75% 7.92 14.47% 6.92 — 6.92

L-氨基丙醇（Y052） 19.07 9.28% 17.45 13.78% 15.34 -3.40% 15.88

喹喏酮类产品主要原材料中占公司当期采购总额比例较大的是四氟苯甲酰

氯和左氧氟环合酯，报告期内四氟苯甲酰氯和左氧氟环合酯总体价格变化不大。

2.报告期内公司向前五名供应商采购情况

占当期采购总

期间 前五大供应商名称 采购金额（万元）

额的比例

SQM Europe N.V. 3,606.16 13.36%

浙江中欣化工股份有限公司 2,311.57 8.56%

2015 年 台州市黄岩源宏医化科技有限公司 2,030.43 7.52%

1-9 月 Maruzen Chemicals Co., Ltd. 1,881.79 6.97%

Arnold Suhr Netherlands B.V. 1,574.59 5.83%

合计 11,404.54 42.25%

2014 年 SQM Europe N.V. 5,467.69 15.94%

1-1-173

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

占当期采购总

期间 前五大供应商名称 采购金额（万元）

额的比例

度 浙江中欣化工股份有限公司 3,311.87 9.65%

Maruzen Chemicals Co., Ltd. 3,246.37 9.46%

Independent Iodine Ltd. 3,140.80 9.16%

台州市黄岩源宏医化科技有限公司 2,430.12 7.08%

合计 17,596.84 51.29%

SQM Europe N.V. 10,576.28 30.94%

Independent Iodine Ltd. 4,448.64 13.02%

2013 年 台州市黄岩源宏医化科技有限公司 3,048.21 8.92%

度 浙江中欣化工股份有限公司 2,508.39 7.34%

内蒙古圣氏化学有限公司 1,621.54 4.74%

合计 22,203.06 64.96%

SQM Europe N.V. 21,065.97 56.65%

台州市黄岩源宏医化科技有限公司 3,270.49 8.79%

2012 年 浙江中欣化工股份有限公司 2,232.87 6.00%

度 内蒙古圣氏化学有限公司 1,542.74 4.15%

盐城顺恒化工有限公司 1,035.30 2.78%

合计 29,147.37 78.38%

报告期内，公司向前五名供应商采购金额占当年采购总额的比例分别为

78.38%、64.96%、51.29%和 42.25%。报告期内，公司原料碘主要由 SQM Europe

N.V.供应，双方虽一直保持良好的合作关系，但公司为降低对 SQM Europe N.V.

原料碘的依赖所带来的潜在风险，已逐步扩大供应商队伍。2013 年以来，公司

与 Maruzen Chemicals Co., Ltd.、Independent Iodine Ltd.、Pantheon FZE 及 Marubeni

Corporation 分别建立了碘的购销关系。

公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其关联方或持有公司 5%

以上股份的股东与上述供应商没有关联关系，也未在其中占有权益。

3.报告期内主要产品原材料占成本的比重

（1）碘海醇

单位：万元

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

成本类别

金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

成本类别

金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例

原辅料 8,974.12 65.16% 14,537.98 68.88% 19,686.52 72.94% 16,741.86 73.85%

人工费 1,172.76 8.52% 1,643.66 7.79% 1,948.64 7.22% 1,449.94 6.40%

制造费 2,431.62 17.66% 2,863.71 13.57% 3,052.14 11.31% 2,625.06 11.58%

燃料动力 1,193.98 8.67% 2,060.77 9.76% 2,304.14 8.54% 1,852.17 8.17%

合计 13,772.48 100.00% 21,106.12 100.00% 26,991.44 100.00% 22,669.03 100.00%

（2）盐酸左氧氟沙星

单位：万元

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

成本类别

金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例

原辅料 1,239.59 76.69% 1985.53 79.65% 1,801.98 78.83% 2,309.05 82.57%

人工费 147.80 9.14% 194.03 7.78% 202.20 8.85% 203.92 7.29%

制造费 107.17 6.63% 133.56 5.36% 105.35 4.61% 122.74 4.39%

燃料动力 121.90 7.54% 179.68 7.21% 176.38 7.72% 160.67 5.75%

合计 1,616.46 100.00% 2492.8 100.00% 2,285.91 100.00% 2,796.38 100.00%

（3）左氧氟沙星

单位：万元

2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

成本类别

金额 比例 金额 比例 金额 比例 金额 比例

原辅料 2,388.05 79.83% 4645.56 84.93% 3,987.28 87.51% 5,835.71 89.49%

人工费 155.71 5.20% 261.16 4.78% 244.50 5.27% 263.83 4.05%

制造费 265.41 8.87% 237.15 4.34% 133.31 2.88% 167.59 2.57%

燃料动力 182.38 6.10% 325.31 5.95% 216.71 4.70% 253.97 3.89%

合计 2,991.56 100.00% 5469.18 100% 4,581.80 100.00% 6,521.10 100.00%

4.报告期内能源供应及价格变动情况

时间 项目 水（立方米） 电（千瓦时） 蒸汽（吨）

消耗量 348,058.00 18,429,479.00 64,002.00

2015 年 1-9

均价（元） 2.51 0.81 243.04

月

金额（元） 872,024.50 14,901,021.34 15,554,996.12

消耗量 376,813.00 21,715,688.00 81,465.00

2014 年

均价（元） 2.90 0.87 267.24

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时间 项目 水（立方米） 电（千瓦时） 蒸汽（吨）

金额（元） 1,093,760.11 18,923,298.09 21,770,345.68

消耗量 365,599.00 22,129,360.00 79,467.00

2013 年 均价（元） 3.31 0.86 275.76

金额（元） 1,210,132.69 18,947,720.00 21,914,135.00

消耗量 306,897.00 17,128,320.00 66,491.00

2012 年 均价（元） 3.31 0.90 285.00

金额（元） 1,015,829.07 15,467,694.24 18,949,935.00

报告期内，公司生产所需要的主要能源为水、电及蒸汽，江西司太立 2014

年开始投产，水、电及蒸汽均价下降。

五、公司主要固定资产和无形资产情况

（一）公司主要固定资产

公司拥有的主要固定资产包括房屋建筑物、通用设备、专用设备和运输工具。

根据审计报告，截至 2015 年 9 月 30 日，公司的固定资产状况如下表所示：

单位：万元

类别 折旧年限 原值 累计折旧 减值 账面价值

房屋及建筑物 5-20 年 27,210.30 4,132.96 — 23,077.34

通用设备 3-5 年 5,484.93 4,115.64 — 1,369.29

专用设备 10 年 34,038.10 11,281.53 36.56 22,720.00

运输工具 5年 1,440.37 1,061.12 — 379.26

合计 — 68,173.70 20,591.25 36.56 47,545.89

1.房屋所有权

截至本招股说明书签署日，公司及子公司共拥有 46 处生产经营用房产，已

取得房产证，具体如下：

建筑面积 是否

序号 房产证号 坐落位置 规划用途

（m2） 受限

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

1 1,405.08 非住宅 抵押

00033625 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

2 1,405.08 非住宅 抵押

00033626 号 集聚区司太立大道 1 号

1-1-176

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

建筑面积 是否

序号 房产证号 坐落位置 规划用途

（m2） 受限

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

3 1,405.08 非住宅 抵押

00033627 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

4 1,406.63 非住宅 抵押

00033628 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

5 1,406.63 非住宅 抵押

00033629 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

6 1,405.08 非住宅 抵押

00033630 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

7 1,405.08 非住宅 抵押

00033631 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

8 1,257.95 非住宅 抵押

00033632 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

9 1,405.08 非住宅 抵押

00033633 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

10 1,257.95 工业 抵押

00033634 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

11 1,257.95 非住宅 抵押

00033635 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

12 1,619.17 非住宅 抵押

00033636 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

13 1,601.73 非住宅 抵押

00033637 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

14 1,816.07 非住宅 抵押

00033638 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

15 953.56 非住宅 抵押

00033639 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

16 2,343.96 非住宅 抵押

00033640 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

17 2,343.96 非住宅 抵押

00033641 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

18 744.56 非住宅 抵押

00033642 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

19 922.63 非住宅 抵押

00033643 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

20 6,874.31 非住宅 抵押

00033644 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

21 1,761.71 非住宅 抵押

00033645 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

22 1,461.5 非住宅 抵押

00033646 号 集聚区司太立大道 1 号

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

建筑面积 是否

序号 房产证号 坐落位置 规划用途

（m2） 受限

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

23 1,359.97 非住宅 否

00038198 号 集聚区司太立大道 1 号

房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

24 1,233.43 非住宅 否

00038199 号 集聚区司太立大道 1 号

台房权证仙字第 仙居县福应街道现代工业

25 15,800.40 非住宅 否

14301695 号 集聚区司太立大道 1 号

杭房权证西更字 世贸丽晶城欧美中心 1 号楼

26 157.11 非住宅 抵押

12080790 号 （C 区）702 室

杭房权证西更字 世贸丽晶城欧美中心 1 号楼

27 155.28 非住宅 抵押

12080791 号 （C 区）902 室

杭房权证西更字 世贸丽晶城欧美中心 1 号楼

28 120.62 非住宅 抵押

12080793 号 （C 区）906 室

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

29 748.70 甲类物品库 1 抵押

第 1-20142904 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

30 748.70 甲类物品库 2 抵押

第 1-20142905 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

31 748.70 甲类物品库 3 抵押

第 1-20142906 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

32 748.70 甲类物品库 4 抵押

第 1-20142907 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

33 748.70 甲类物品库 5 抵押

第 1-20142908 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

34 748.70 甲类物品库 6 抵押

第 1-20142909 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

35 8,654.76 成品包装仓库 抵押

第 1-20142910 号 侧 1-4 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

36 8,654.76 原料仓库 抵押

第 1-20142911 号 侧 1-4 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

37 3,348.67 A1 车间 抵押

第 1-20142912 号 侧 1-3 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

38 5,441.69 A2 车间 抵押

第 1-20142913 号 侧 1-3 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

39 72.50 人流门卫 抵押

第 1-20142914 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

40 1,140.70 机修车间 抵押

第 1-20142915 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

41 2,281.40 五金仓库 抵押

第 1-20142916 号 侧 1-2 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

42 1,140.70 公用工程楼 抵押

第 1-20142917 号 侧1层

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建筑面积 是否

序号 房产证号 坐落位置 规划用途

（m2） 受限

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

43 5,063.57 A5 车间 抵押

第 1-20142918 号 侧 1-3 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

44 1,150.34 锅炉房 抵押

第 2-20142919 号 侧 1-2 层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

45 174.42 甲类物品库 8 抵押

第 1-20142921 号 侧1层

赣房权证樟房字 樟树市盐化基地武夷路北

46 174.42 甲类物品库 7 抵押

第 1-20142922 号 侧1层

2.租赁房产

截至本招股说明书签署日，公司租赁 2 处生产经营用房产，具体如下：

面积

序号 承租人 出租方 坐落位置 租金 租赁期限 房产证号

（m2）

上海市金山

上海司太 上海新金山 沪房地金字

工业区月工 2012.5.15-

1 立制药有 工业投资发 300 8,000 元/年 （ 2008 ） 第

路 888 号 6 2022.11.14

限公司 展有限公司 001201 号

幢 11 区

60,434 元/月

上海市浦东 （第 1-5 年）；

上海司太 上海诺艾尔 沪房地浦字

新区蓝靛路 75,542 元/月 2015.1.17-

2 立制药有 生物医药有 1,655.70 （ 2014 ） 第

1199 号 2 幢 （第 6-8 年）； 2025.1.16

限公司 限公司 225198 号

二层 88,132 元/月

（第 9-10 年）

3.主要生产设备

截至 2015 年 9 月 30 日，公司主要生产设备情况如下所示：

序 单 数 原值 净值 可使用 剩余

固定资产名称 净值率

号 位 量 （万元） （万元） 寿命 寿命

1 分离树脂连续离交 套 1 460.73 318.42 69.11% 120 月 81 月

2 阳离子连续离交 套 1 348.10 240.58 69.11% 120 月 81 月

3 阴离子连续离交 套 1 319.25 220.64 69.11% 120 月 81 月

4 真空带式干燥器 套 1 318.88 220.37 69.11% 120 月 81 月

5 生物处理系统 套 1 307.86 198.14 64.36% 120 月 75 月

6 无机膜渗透汽化脱水设备 套 1 272.88 175.62 64.36% 120 月 75 月

7 蓄热式热力焚烧炉及吸收塔 套 1 216.17 116.88 54.07% 120 月 62 月

8 过滤洗涤干燥器 台 1 153.03 46.39 30.31% 120 月 32 月

9 过滤洗涤干燥器 台 1 148.72 45.09 30.32% 120 月 32 月

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序 单 数 原值 净值 可使用 剩余

固定资产名称 净值率

号 位 量 （万元） （万元） 寿命 寿命

10 过滤洗涤干燥器 台 1 180.24 87.47 48.53% 120 月 55 月

11 乙醇无机膜渗透汽化脱水设备 套 1 169.23 116.96 69.11% 120 月 81 月

12 空调净化设备 套 1 168.31 75.00 44.56% 120 月 50 月

13 离心喷雾干燥机 套 1 159.21 110.03 69.11% 120 月 81 月

14 蓄冰空调系统 套 1 157.28 47.68 30.32% 120 月 32 月

15 筒锥式洗涤过滤干燥机 316L 套 2 282.84 182.02 64.35% 120 月 75 月

16 过滤洗涤干燥剂 304 台 2 270.42 186.88 69.11% 120 月 81 月

17 喷雾干燥机 台 2 265.80 183.70 69.11% 120 月 81 月

18 纳滤膜浓缩系统 套 1 121.58 36.86 30.31% 120 月 32 月

19 纳滤膜浓缩系统 套 2 252.78 174.70 69.11% 120 月 81 月

20 纳滤浓缩系统 套 1 124.07 106.38 85.74% 120 月 102 月

21 MVR 蒸发装置 304 套 1 127.66 87.35 68.42% 120 月 81 月

22 油浸式石化专用变压器 台 1 122.35 110.00 89.91% 120 月 105 月

23 车间管道 台 1 153.40 146.10 95.24% 240 月 226 月

（二）主要无形资产

1.土地使用权

（1）公司拥有的土地使用权

截至本招股说明书签署日，公司拥有 8 处生产经营用土地使用权，已取得土

地使用权证，具体如下：

使用权 是否

序号 权证编号 坐落 终止日期 面积（m2） 用途

类型 受限

仙居国用（2011） 福应街道上宅村 工业

1 2056.8.7 39,055.00 出让 抵押

第 000994 号 和徐家岙村 用地

仙居国用（2011） 仙居县现代工业 工业

2 2057.3.30 42,279.00 出让 抵押

第 000995 号 区东侧 用地

西湖区世贸丽晶

杭西国用（2012） 综合

3 城欧美中心 1 号 2052.9.28 11.00 出让 抵押

第 005600 号 （办公）

楼（C 区）702 室

西湖区世贸丽晶

杭西国用（2012） 综合

4 城欧美中心 1 号 2052.9.28 8.40 出让 抵押

第 005599 号 （办公）

楼（C 区）906 室

1-1-180

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

西湖区世贸丽晶

杭西国用（2012） 综合

5 城欧美中心 1 号 2052.9.28 10.90 出让 抵押

第 005601 号 （办公）

楼（C 区）902 室

现代工业集聚区

仙居国用（2012） 工业

6 周宅南丰溪路北 2062.1.20 66,670.00 出让 抵押

第 000228 号 用地

侧

现代工业集聚区

仙居国用（2012） 污水处理厂以 工业

7 2062.6.17 42,052.00 出让 抵押

第 001042 号 东、纬五路以北 用地

地块

仙居国用（2014） 仙居县现代工业 工业

8 2059.11.29 5,897.00 出让 否

第 002275 号 集聚区 用地

（2）江西司太立拥有的土地使用权

截至本招股说明书签署日，子公司江西司太立拥有 1 处生产经营用土地使用

权，已取得土地使用权证，具体如下：

终止日期 使用权 权利

序号 权证编号 坐落 面积（m2） 用途

（注） 类型 限制

樟国用（2011）第 盐化工基地武夷 2061.8.29/ 工业

1 200,000 出让 抵押

3905 号 路北侧 2061.10.13 用地

注：其中 58,666m2 土地使用权的终止日期为 2061 年 8 月 29 日，141,334m2 土地使用权

的终止日期为 2061 年 10 月 13 日。

（3）上海司太立拥有的土地使用权

截至本招股说明书签署日，子公司上海司太立拥有 1 处生产经营用土地使用

权，已取得土地使用权证，具体如下：

使用权 权利

序号 权证编号 坐落 终止日期 面积（m2） 用途

类型 限制

沪房地金字（2013） 朱行镇 0018 街坊 工业

1 2063.4.16 50,339.7 出让 抵押

第 007777 号 142/5 丘 用地

2.商标

（1）公司已拥有的商标

截至本招股说明书签署日，公司拥有 4 项商标，具体如下：

核定使用

序号 商标 注册号 权利人 有效期限

服务类型

1-1-181

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

核定使用

浙江司太立制药

1 3766107 至 2026.2.27 商品（第 5

股份有限公司

类）

核定使用

浙江司太立制药

2 9624242 至 2022.7.27 商品（第 5

股份有限公司

类）

核定使用

浙江司太立制药

3 9624254 至 2022.7.20 商品（第 5

股份有限公司

类）

核定使用

浙江司太立制药

4 9624298 至 2022.10.27 商品（第 5

股份有限公司

类）

（2）公司正在申请注册的商标

截至本招股说明书签署日，公司正在申请注册 3 项商标，具体如下：

序号 商标 申请号 申请人 申请日期

1 15739292 浙江司太立制药股份有限公司 2014.11.28

2 15739449 浙江司太立制药股份有限公司 2014.11.30

3 15739517 浙江司太立制药股份有限公司 2014.12.9

经过多年发展，发行人已经树立了良好的口碑和市场形象，发行人的注册商

标蕴含公司形象和信誉，随着品牌知名度的提高，将有利于提升和巩固市场份额，

增强竞争实力。

3.专利权

（1）已获授权的专利

截至本招股说明书签署日，公司拥有 16 项已获授权的专利，具体如下：

序号 专利名称 专利类别 取得方式 专利号 有效期限

一种甲磺酸帕珠 ZL2009102

1 发明专利 自主研发 2009.11.27-2029.11.27

沙星的纯化方法 24196.1

含有靛红取代的

ZL2010101

2 喹啉羧酸衍生物 发明专利 联合申报 2010.3.18-2030.3.18

27024.5

及其制备方法

一种三碘苯化合

ZL2010106

3 物及含有该化合 发明专利 自主研发 2010.12.24-2030.12.24

22724.1

物的造影剂

1-1-182

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

一种碘普罗胺的 ZL2011102

4 发明专利 自主研发 2011.7.21-2031.7.21

制备方法 05473.1

有 7-（3-氨基-4-

肟基）-1-哌啶基

ZL2010101

5 取代基的氟喹诺 发明专利 联合申报 2010.4.23-2030.4.23

56815.0

酮及组合物的应

用

氟喹诺酮生产中

ZL2010106

6 氟元素的回收及 发明专利 自主研发 2010.12.24-2030.12.24

22720.3

再利用方法

碘海醇杂质的制 ZL2012102

7 发明专利 联合申报 2012.8.20-2032.8.20

备方法 95488.6

一种新的三碘苯 ZL2011101

8 发明专利 自主研发 2011.6.8-2031.6.8

类化合物造影剂 52306.5

一种三碘苯类化 ZL2011102

9 发明专利 自主研发 2011.7.21-2031.7.21

合物造影剂 05476.5

一种碘海醇杂质 ZL2012102

10 发明专利 自主研发 2012.7.9-2032.7.9

的制备方法 36562.7

一种低渗透压三

ZL2011103

11 碘苯类化合物造 发明专利 自主研发 2011.11.22-2031.11.22

73160.7

影剂

ZL2011101

12 一种造影剂 发明专利 自主研发 2011.6.8-2031.6.8

53186.0

一种含碘双聚体 ZL2011102

13 发明专利 自主研发 2011.7.21-2031.7.21

造影剂 05574.9

含有烷氧亚氨基

取代的萘啶酮羧 ZL2013104

14 发明专利 联合申报 2013.9.24-2033.9.24

酸衍生物及其制 38031.0

备方法

7-（3-氨基-4-烷

氧压胺基-1-吡

咯烷基）

ZL2013104

15 -1-[（1R，2S）-2- 发明专利 联合申报 2013.9.18-2033.9.18

28280.1

氟环丙基] 喹喏

酮羚酸类化合物

及其制备方法

7-（3-酰胺基-4-

甲肟基-1-哌啶 ZL2014100

16 发明专利 联合申报 2014.1.2-2034.1.2

基）氟喹诺酮羧 00458.7

酸及其制备方法

（2）已受理但未授权的专利

截至本招股说明书签署日，公司已受理但未授权的专利有 3 项，具体如下：

1-1-183

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

序号 专利名称 专利类别 取得方式 申请号 申请日期

7-（3-氨基-4-烷氧压胺基

-1-哌啶基）-1-[（1R，2S）

1 -2-氟 环 丙 基 ] 喹 喏 酮 羚 发明专利 联合申报 201310429480.9 2013.9.18

酸类化合物及其制备方

法

N-（苯氧烷基）咪唑并

4 [1,2-a]吡啶-3-酰胺类化 发明专利 联合申报 201410239101.4 2014.5.30

合物及其制备方法

一种碘海醇杂质的制备

3 发明专利 自主研发 201410789212.2 2014.12.17

方法

（3）联合申报专利情况

截至本招股说明书签署日，发行人联合申报的专利共 8 项，其中已获授权的

专利 6 项，已受理但未授权的专利 2 项；8 项专利中，7 项专利是发行人与药生

所联合申请，1 项是与扬子江药业联合申请。具体如下：

专利

序号 专利名称 联合申请人 专利号/申请号 状态

类别

中国医学科学

含有靛红取代的喹啉羧酸 发明

1 院医药生物技 ZL201010127024.5 已授权

衍生物及其制备方法 专利

术研究所

有 7-（3-氨基-4-肟基）-1- 中国医学科学

发明

2 哌啶基取代基的氟喹诺酮 院医药生物技 ZL201010156815.0 已授权

专利

及组合物的应用 术研究所

发明 扬子江药业集

3 碘海醇杂质的制备方法 ZL201210295488.6 已授权

专利 团有限公司

含有烷氧亚氨基取代的萘 中国医学科学

发明

4 啶酮羧酸衍生物及其制备 院医药生物技 ZL201310438031.0 已授权

专利

方法 术研究所

7-（3-氨基-4-烷氧压胺基-1-

中国医学科学

吡咯烷基）-1-[（1R，2S） 发明

5 院医药生物技 201310428280.1 已授权

-2-氟环丙基] 喹喏酮羚酸 专利

术研究所

类化合物及其制备方法

7-（3-酰胺基-4-甲肟基-1- 中国医学科学

发明

6 哌啶基）氟喹诺酮羧酸及其 院医药生物技 201410000458.7 已授权

专利

制备方法 术研究所

7-（3-氨基-4-烷氧压胺基-1-

中国医学科学

哌啶基）-1-[（1R，2S）-2- 发明

7 院医药生物技 201310429480.9 已受理

氟环丙基]喹喏酮羚酸类化 专利

术研究所

合物及其制备方法

N-（苯氧烷基）咪唑并[1,2-a] 发明 中国医学科学

8 201410239101.4 已受理

吡啶-3-酰胺类化合物及其 专利 院医药生物技

1-1-184

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

制备方法 术研究所

①联合申报专利的作用、必要性及产生的效益

发行人主要从事仿制药的生产、销售，主要产品 X 射线造影剂系列原料药

（主要为碘海醇原料药）、喹诺酮类抗菌药原料药（主要为盐酸左氧氟沙星原料

药、左氧氟沙星原料药）均为仿制药。

根据发行人的发展战略，发行人主要致力于不断丰富 X 射线造影剂系列产

品，力求将现有 X 射线造影剂原料药核心产品扩大，健全造影剂系列原料药产

品链，重点包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇等，研发力量也

主要集中在上述仿制药产品。在此基础上研制具有自主知识产权的新药，加快向

制剂领域发展，向下游延伸产业链。因此，在新药研发方面，发行人主要采取与

科研院所（如药生所）进行合作研发的方式进行，合作研发取得的专利成果由双

方共享。

经保荐机构核查，并根据发行人的说明，发行人与药生所联合申请的 7 项专

利主要为新化合物的制备方法相关专利，主要是为研发原创性新药进行技术储

备，目前尚未应用于发行人的现有产品及生产过程中，未产生实际经济效益；

发行人与扬子江药业联合申请的《碘海醇杂质的制备方法》专利，主要系发

行人作为扬子江药业的碘海醇原料药的主要供应商，配合扬子江药业提高其碘海

醇制剂产品的杂质控制水平，提升产品品质。该项专利取得后，主要应用于发行

人碘海醇原料药的产品质量控制过程，提升产品质量，也有利于发行人与扬子江

保持长期稳定的合作关系。

②发行人与外部机构合作研发的权利义务划分、研发成果归属、保密相关约

定的具体执行情况

A.与药生所合作研发

发行人与药生所分别于 2008 年 6 月 20 日和 2012 年 12 月 28 日签订《技术

开发合同-联合研究开发创新药物》和《“联合研究开发创新药物合同”的补充协

议》。根据上述协议，发行人向药生所提供科研经费，用以支持其进行新药研发

和技术创新工作，包括设计、合成新化合物、进行生物活性研究等，合作期限为

2008 年 7 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日。

根据协议约定：对于创新药物的专利权由发行人与药生所共享，发行人占有

45%的权益，药生所占有 55%的权益；对于发行人提出的诸如工艺改进等方面的

1-1-185

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

研究成果，其专利权由发行人独享；对于所获得的有关创新药物的发明专利，发

行人享有优先受让权，但需另外签订“专利权转让合同”来约束双方的全力和义

务，而发行人无意受让的发明专利，可由药生所转让第三方，所获收益，发行人

占 45%，药生所占 55%；有关创新药物的发明专利，司太立若进行进一步的评

价和开发，需另签订合同来约束双方的权力和义务。当专利产品开发取得阶段性

进展（如批准进行临床研究）以及最终获准上市，发行人需按市场价的 55%支付

专利权转让费。

同时协议约定，发行人与药生所对所研究的内容均负有保密义务，在有关成

果申请专利前，任何一方不得对外泄露。

因此，发行人与药生所已通过合同明确双方关于专利的使用、转让、保密等

条款，不存在纠纷。

B.与扬子江药业合作研发

根据发行人的说明，发行人未与扬子江药业就合作研发及申请《碘海醇杂质

的制备方法》专利（专利号 ZL201210295488.6）签订正式的书面协议。

根据《技术合同法》第三十二条：“履行技术开发合同所完成的技术成果的

归属和分享原则是：（二）合作开发所完成的发明创造，除合同另有约定的以外，

申请专利的权利属于合作开发各方共有。“

《技术合同法实施条例》第五十条：“委托开发或者合作开发的技术成果，

根据技术合同法第三十二条的规定或者合同约定专利权或者非专利技术成果使

用权和转让权为当事人共有的，共有人应当约定利益分配办法。共有人没有约定

的，任何一方均有实施专利、使用非专利技术成果的权利，由此所获得的利益归

实施、使用方。但一方转让技术必须征得另一方或者其他各方的同意，由此所获

得的利益由各方等额分享。”

因此，虽然发行人未与扬子江药业就专利的使用签订合同进行约定，但依据

相关法律，发行人使用该项专利并获得由此产生的利益不存在障碍。截至目前，

发行人也未与扬子江就此专利发生纠纷。

③发行人对新药研发、改进等不存在对外部科研机构的依赖，合作研发机制

不会影响发行人业务完整性以及持续盈利能力

A.发行人具有较强的研发实力，主要产品的核心工艺技术均在实际生产过程

1-1-186

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

中自主研发取得。在仿制药方面，作为发行人的核心竞争力，发行人的专利技术

的取得主要依靠自主研发，承担了多项国家级、省级科研项目，并取得显著成果。

目前已拥有的 14 项专利中，有 10 项为自主研发取得。未来，在仿制药领域发行

人仍将继续坚持自主研发的方向，不断提升竞争实力。

B.相较于仿制药，新药的研发投入大、周期长，且存在较大的不确定性，因

此制药企业通常采取与科研机构进行合作研发的方式，以增强研发力量，提高新

药研发的成功概率、降低研发成本和风险。目前，发行人初步进入原创性新药研

发领域，处于起步和尝试阶段，与外部科研机构合作符合行业规律，也符合发行

人目前所处的发展阶段。

C.目前，国内外从事药物研发的科研机构众多，发行人在初步开展新药研发

阶段选择了在国内具有较强研发实力的药生所进行合作，并获得多项专利。随着

发行人在新药研发领域投入力度的逐渐加大，未来发行人会与更多的科研机构开

展合作，不存在对单一外部科研机构的重大依赖。

经核查，保荐机构认为：药物研发方面，发行人与外部科研机构签订了相关

合同，明确约定了权利义务划分以及研发成果归属。发行人与外部科研机构合作

系发行人根据其发展战略进行的前瞻性研发活动。创新药物的合作研发符合行业

规律，也符合发行人所处的发展阶段，但短期内不会对发行人产生实际的经济利

益。发行人的仿制药研发主要依靠自身力量，具备较强的研发实力；杂质制备联

合申请专利方面，虽然发行人未与扬子江药业就专利的使用签订合同进行约定，

但依据相关法律，发行人使用该项专利并获得由此产生的利益不存在障碍。发行

人对科研机构的选择主要按市场规律进行，不存在对外部科研机构的依赖，目前

的合作研发机制不会影响发行人业务完整性以及持续盈利能力。

发行人律师认为：药物研发方面，发行人与外部科研机构签订了相关合同，

明确约定了权利义务划分以及研发成果归属。发行人与外部科研机构合作系发行

人根据其发展战略进行的前瞻性研发活动。创新药物的合作研发符合行业规律，

也符合发行人所处的发展阶段，但短期内不会对发行人产生实际的经济利益。发

行人的仿制药研发主要依靠自身力量，具备较强的研发实力；杂质制备联合申请

专利方面，虽然发行人未与扬子江药业就专利的使用签订合同进行约定，但依据

相关法律，发行人使用该项专利并获得由此产生的利益不存在障碍。发行人对科

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

研机构的选择主要按市场规律进行，不存在对外部科研机构的依赖，目前的合作

研发机制不会影响发行人业务完整性以及持续盈利能力。

4.药品批准文号

（1）已获得的药品批准文号

截至本招股说明书签署日，公司已获得 6 项药品批准文号，具体如下：

序号 药品名称 注册分类 批准文号 有效期至

1 碘海醇 化学药品 国药准字 H20053043 2020.4.20

2 碘克沙醇 化学药品 国药准字 H20103670 2020.10.13

3 甲磺酸帕珠沙星 化学药品第 3.1 类 国药准字 H20070074 2016.10.20

4 盐酸左氧氟沙星 化学药品 国药准字 H20055713 2016.5.10

5 左氧氟沙星 化学药品第 6 类 国药准字 H20143036 2019.1.22

6 碘帕醇 化学药品第 6 类 国药准字 H20143257 2019.7.31

（2）公司已经完成的境外注册/提交情况

截至本招股说明书签署日，公司已经完成的境外注册/提交情况如下：

证书有效期

进行注册的 发证或 DMF

序号 产品名称 证书或 DMF 编号 或 DMF 有

国家和地区 接收时间

效性

日本 221MF10160 2009.7.23 有效维护

1 碘海醇 欧盟 R1-CEP 2009-018-Rev 01 2015.6.25 长期

印度 BD-745 2014.9.26 2017.8.31

日本 225MF10207 2013.11.14 有效维护

2 碘帕醇 美国 DMF28033 2013.12.23 激活状态

欧盟 R0-CEP 2013-267-Rev 01 2014.11.18 五年

日本（工艺 1） 219MF10109 2010.11.15 有效维护

左氧氟沙

3 印度 BD-745 2014.9.26 2017.8.31

星

西班牙 LH/3415/12 2013.2.25 有效维护

4 碘克沙醇 印度 BD-745 2014.12.1 2017.8.31

1-1-188

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

六、特许经营许可证

（一）药品生产许可证

序号 证书编号 生产地址和生产范围 发证机关 有效期至

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立 浙江省食品药

1 浙 20040326 2019.3.20

大道 1 号；原料药 品监督管理局

（二）GMP 认证证书

序号 证书编号 地址和认证范围 发证机关 有效期至

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立

浙江省食品药

1 ZJ20110004 大道 1 号；原料药（甲磺酸帕珠沙星、 2016.11.29

品监督管理局

碘克沙醇）

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立 浙江省食品药

2 ZJ20120044 2017.9.9

大道 1 号；原料药（碘海醇） 品监督管理局

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立 浙江省食品药

3 ZJ20130071 2018.2.24

大道 1 号；原料药（盐酸左氧氟沙星） 品监督管理局

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立 浙江省食品药

4 ZJ20140073 2019.10.21

大道 1 号；原料药（左氧氟沙星） 品监督管理局

浙江省仙居县现代工业集聚区司太立 浙江省食品药

5 ZJ20150058 2020.4.9

大道 1 号；原料药（碘帕醇） 品监督管理局

七、公司的技术情况

（一）发行人拥有的核心技术情况

公司主要产品的核心工艺技术均在实际生产过程中研发取得。公司结合自身

生产需要，通过不断的实验，成功实现了相关产品的小试、中试以及规模化生产。

公司以 GMP 标准为基础，参照欧盟与美国药典标准，主动建立更高要求的内部

质量控制标准，持续开发和运用原料药生产先进技术和工艺，确保实现降低生产

成本、减少环境污染、提高生产效率的目标。

1.碘海醇

（1）先进的碘化物制备方法为碘海醇前端生产起到了严格把控作用

碘化物（5-氨基-N，N’-双（2,3-二羟基丙基）-2,4,6-三碘苯-1,3-二甲酰胺）

是碘海醇生产中的重要中间体，碘化物的收率高低和质量水平，对碘海醇的生产

1-1-189

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

成本和质量有重要影响。公司在多年的碘海醇生产和研究中，对碘化物的制备方

法进行了长期的研究，形成如下优势：

①采用优异的催化剂，在室温条件下对 5-硝基异酞酸二乙酯交换，制备交换

物（5-硝基-N，N’-双（2,3-二羟基丙基）-1,3-苯二甲酰胺）；

②碘化反应结束后加入少量消碘试剂去除未反应的碘；

③碘化反应所得到的碘化物粗品，加入水和活性碳溶解脱色后，在水中进行

重结晶，得到纯白色的高纯度碘海醇碘化物重结晶固体。

（2）关键的水解物制备方法在过程中进一步保障碘海醇的质量

水解物（5-（乙酰氨基）-N，N’-双（2,3-二羟基丙基）-2,4,6-三碘-1,3-苯二

甲酰胺）是碘海醇生产中的关键中间体，其制备方法的具有如下优势：

①酰化反应采用醋酐和硫酸混合液滴加方式进行催化反应；

②水解过程采用氢氧化钠作催化剂，以水为溶剂进行水解反应。

（3）完善的工艺技术保证了碘海醇的高品质产出

公司在生产碘海醇过程中所形成的工艺技术具有如下特点：

①采用催化剂甲醇钠作为催化剂进行烷基化反应，缩短反应时间、主原料反

应更加充分；

②在碘海醇的后处理中，运用膜分离技术结合柱分离技术使有关杂质直接与

目标分子分离，采用该方法提高了提纯碘海醇粗品的纯度、提高了产品的质量减

少废水排放量并降低能耗；

（4）制备了主要的碘海醇杂质样品，为碘海醇的高品质产出提供了重要保

障

碘海醇具有安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等优点，但其中存

在的杂质仍可能会引起部分不良反应，因此规范地进行杂质研究，并将其控制在

安全、合理的范围之内，将直接关系到碘海醇的质量及安全性。公司已先后完成

了对碘海醇杂质 5-[N-（2,3-二羟基丙基）乙酰胺基]-3-N-（2,3-二羟基丙基）-2,4,6-

三碘-1,3-苯二甲酰胺和 5-[N-（2,3-二羟基正丙基）乙酰胺基]- N-（2,3-二羟基正

丙基）-N’-（1-羟甲基-2-羟基乙基）-2,4,6-三碘间苯二甲酰胺的认定和合成。上

述化合物可以作为碘海醇检测过程中的对照品，将有效地控制碘海醇质量。

2.碘帕醇

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

公司生产碘帕醇所用的生产技术具有如下特点：

（1）羟基酰化环保溶剂的替代技术：用乙腈替代了偶极非质子溶剂进行羟

基酰化反应并重结晶，提高了碘帕醇的质量，减轻了环境污染；

（2）碘帕醇粗品用电渗析方法除盐；

（3）在碘帕醇粗品纯化后处理中运用大孔分析树脂进行杂质分析和去除，

进一步提高了产品质量；

（4）在碘帕醇纯化后处理中运用纳滤技术进行浓缩，纳滤过程中去除小分

子杂质，提高了粗品质量，避免了多次重结晶。

3.碘佛醇

公司碘佛醇生产工艺技术具有如下特点：

（1）以公司自制的碘化物为起始原料，先将碘化物 4 个羟基保护后再用乙

酰氧基乙酰氯酰氯化；

（2）酰氯化反应结束，反应体系位强酸性，直接在酸性条件下醇解；

（3）采用一种大孔吸附树脂纯化法。

4.碘普罗胺

公司碘普罗胺合成路线从碘普罗胺碘化物开始，经过羟基酰化、氨基酰化、

酰氯化、酰胺化、水解制得。该工艺路线具有如下特点：

（1）碘普罗胺从羟基酰化到成品采用自行设计的合成路线，不同于国内合

成路线；

（2）酰氯化步骤采用三光气作酰氯化试剂，替换传统酰氯化试剂氯化亚砜，

具有显著的环保优势。

5.关键共性技术

在以酯化物为起始原料，经酯交换、还原、碘化，得到关键共性中间体——

碘化物及水解物后，经若干反应分别制得碘海醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺。

上述系列产品在合成过程中形成了多个绿色合成关键共性技术，并通过了浙江省

科学技术厅“重大科技专项重大工业项目”验收。

（1）高效分离、提取及过程强化技术。公司采用树脂分离，以水代替有机

溶剂，降低有机物对环境的污染。采用电渗析设备除盐，克服原来用阴阳树脂除

盐后，树脂再生时耗费大量盐酸、氢氧化钠的问题，同时避免了树脂对原料的吸

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

附。不仅降低了盐和有机物对环境的污染，还使产品收率有所提高。大量采取纳

滤浓缩代替蒸馏浓缩，大幅降低了能耗。

（2）膜处理技术：公司采取半透膜吸附提纯与纳滤相结合的先进技术回收

各步反应中残留在废水中的碘，提高了碘的回收效率，有效降低了生产成本。

（二）研究与开发情况

1.研究机构设置与研发人员构成

（1）组织结构

公司研发机构主要由药化部、药分部和总工程师办公室组成。各部门的职责

请参见本招股说明书“第五节 六、（三）发行人主要职能部门职责”。

（2）研究人员构成

截至 2015 年 9 月 30 日，公司的研发人员共有 51 人，其中总工程师办公室

7 人，本科以上学历 4 人；药化部 27 人，本科以上学历 24 人；药分部 17 人，

本科以上学历 12 人。此外，公司的核心技术人员均在造影剂及相关医药开发领

域具有丰富的研究和实践经验并且成果显著，公司的核心技术人员情况如下：

姓名 公司职务 研究经验

吴金韦 副总经理 公司的技术带头人，主持公司产品的立项、决策工作

1.完成碘海醇交换物加氢工艺替代铁粉还原工艺；

总工程师办公 2.废水中的碘回收；

王哲

室主任 3.主持帕珠沙星的小试、中试及产业化；

4.对左氧环合酯原来的四氯化碳催化路线作了更改

1.从事分析方法的方法学研究与产品质量研究；

赵岳定 药分部部长

2.推动碘海醇相关杂志分离、结构确认、分析与合成的研究

1.完成了碳青霉烯类关键中间体 4-AA 的不对称催化工艺合成路

线的小试研究，开发出一种高立体选择性、高活性的不对称催化

体系；

沈伟艺 药化部部长 2.完成了碳青霉烯中间体双环母核 MAP 的合成路线的开发研

究，并开发出具有自己特色的产品精制提纯方法；

3.完成了化工产品(S)-1- 叔丁氧羰基 -3- 羟基哌啶的小试合成研

究，开发出绿色且低成本的工业化生产合成路线

2.最近三年核心技术人员的变动情况

发行人最近三年核心技术人员未发生变动。稳定的核心技术人员团队有利于

核心技术的安全性和研发的延续性。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

3.研发实力

公司为高新技术企业，承担了多项国家级、省级研究项目，并顺利完成成果

验收，获得了多项证书。公司承担的“非离子型 X-CT 造影剂原料药—碘海醇”

项目和“第四代喹喏酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目均获得了由

中华人民共和国科学技术部火炬高技术产业开发中心颁发的“国家火炬计划项目

证书”。碘海醇和帕珠沙星还被浙江省科学技术厅评定为“浙江省高新技术产品”。

“高纯度非离子型 X-CT 造影剂—碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被浙江

省人民政府和台州市人民政府分别评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科

学技术进步一等奖”。

4.研发投入情况

报告期内公司研发投入具体情况如下表所示：

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

研发投入 2,760.41 3,151.78 3,136.46 2,786.25

营业收入 49,217.23 65,848.26 68,590.48 57,471.08

占营业收入之比 5.61% 4.79% 4.57% 4.85%

报告期内研发投入的主要构成情况如下：

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

研发投入总额 2,760.41 3,151.78 3,136.46 2,786.25

其中：研发人员工资 1,034.76 1,004.62 902.90 722.34

直接投入 569.79 564.77 945.71 989.38

折旧与摊销 546.86 796.31 694.16 557.64

其他费用 608.99 786.08 593.69 516.89

5.自主研发的在研项目

公司目前正在从事的独立研发项目的具体情况如下：

序号 项目名称 目前所处阶段 拟达成研究目标

非离子型单体造影剂碘美普尔工 完成原料药国内注册并

1 中试阶段

艺研究 拿到生产批件

三碘异酞酰氯路线合成碘普罗胺 以三碘异酞酰氯路线合

2 中试阶段

的研究 成碘普罗胺原料药

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序号 项目名称 目前所处阶段 拟达成研究目标

以公司已有主原料将生

3 碘佛醇合成研究 中试阶段 产成本控制在一定金额

以内并控制杂质量

提高产品质量并将成本

4 钆喷酸葡胺的精制工艺研究 中试阶段

控制在一定金额以内

提高产品质量并将成本

5 钆贝葡胺的质量研究与工艺优化 中试阶段

控制在一定金额以内

开发出钆塞酸二钠的合

6 钆塞酸二钠合成研究 小试阶段 成路线，完成原料药国内

注册并拿到生产批件

6.合作开发的在研项目

除依靠自身力量进行独立研究开发外，公司还与著名科研机构进行合作，实

现优势互补、资源共享、转化成果、共求发展，目前正在合作开发的在研项目具

体情况如下表所示：

项目名称 合作单位 目前所处阶段 拟达成研究目标

已合成了 543 个化 在三年半的时间内设计、合

中国医学科学院

造影剂及喹诺酮类一 合物，其中未见文献 成新化合物不少于 525 个，

医药生物技术研

类创新药物研究开发 报道的 256 个，目标 其中，进行生物活性研究的

究所

物 134 个 目标化合物不少于 263 个

上述合作项目的主要内容、成果分配方案以及保密措施如下所示：

项目名称 主要内容 成果分配方案 保密措施

①对于创新药物的专利权双方共

享，原则上公司占 45%权益，中国

医学科学院医药生物技术研究所占

55%。对于公司提出的诸如工艺改

进等方面的研究成果，专利权由公

司独享；②对于所获得的有关创新

造影剂及 公司负责提供科研经 药物的发明专利，公司享有优先受 双方对研究内容

喹诺酮类 费，中国医学科学院 让权，但需另外签订“专利权转让 负有保密义务，

一类创新 医药生物技术研究所 合同”来约束双方的权利和义务。 在有关成果申请

药物研究 负责新药研究和技术 公司无意受让的发明专利，可由中 专利前，双方不

开发 创新工作 国医学科学院医药生物技术研究所 得对外泄露

另外转让第三方，所获权益，公司

占 45%，中国医学科学院医药生物

技术研究所占 55%。对于公司提出

的诸如工艺改进所获得的成果或专

利由公司独享其专利权、使用权以

及转让权

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（三）研发机制

1.考核管理制度

公司研发部门由公司副总经理直接管理，负责新项目研发计划实施的监督管

理工作。根据计划任务，研发部门在每年 11 月下旬至 12 月上旬间制定下一年度

的工作计划。在每年 12 月中旬参与制定并审核年度工作考核方案，并报研发副

总和总经理批准实施。根据部门考核方案，每半个月对研发部门的工作量、工作

时间、工作结果进行检查考核，将考核结果反馈至部门，同时检查监督内部考核

情况，每个月底组织一次研发部门课题组长以上的会议，并将检查结果公布。根

据课题考核方案，在每个课题阶段性任务完成后，组织对课题的完成时间、质量、

成本以及注册资料进行全面审核，并联系相关部门进行联合评价，并做出考核结

果。每月上旬，研究部门须向总经理汇报相关部门管理、课题研发、注册进度、

研发费用和部门考核工作。

2.培训机制

公司立足自我培养，非常重视员工的技能培训，使员工不仅能在工作中熟练

运用操作技能，同时还能使员工自身得到提升。公司每月至少组织一次以上药品

注册知识的培训，学习国内注册的技术指导原则和国际注册的 ICH 指导原则。

3.研发方式

公司通过自主研发、技术转让、委托开发、合作研究等多种方式，充分利用

人才资源、技术支持、信息来源和资金储备等要素进行了有效的整合，实现了快

速的科技成果转化，加快了企业的发展。

八、公司安全生产和环境保护情况

（一）安全生产情况

1.安全管理

公司成立了以生产副总为主任的安全生产委员会，设立 EHS 管理部全面负

责公司的安全生产监督、安全教育、环境保护、职业健康卫生等工作，每个车间

均配备了兼职安全员负责各自车间的安全生产任务，相关人员签订了三级安全生

产责任书并定期召开安全生产委员会会议，总结、研究、安排安全工作。

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公司实行绩效考核制度，遵循“谁主管谁负责”的原则，对全员按照《安全

生产奖罚管理制度》和《安全事故管理制度》进行安全生产考核。车间主任对本

车间全面负责。EHS 管理部通过日检、月检、季度综合检查及节假日前大检查

对车间进行监督管理，发现问题将责任落实到个人。对于发现的安全隐患，及时

下达隐患整改通知书，定时、定人、定标准的进行限期整改。

公司建立了完善的安全生产制度，各个车间还制定了各自工艺安全操作规

程、岗位安全操作规程等文件。对于新员工，公司进行厂级培训、车间培训、班

组培训等三级安全培训，并对培训内容进行考试，考试合格后方能上岗。对转岗、

再上岗人员进行重新培训，并进行考试，考试合格后方允许上岗。

2.危险化学品情况

（1）危险化学品的流程控制以及取得批准备案情况

根据发行人说明并经保荐机构查，发行人的生产过程中涉及危险化学品的使

用，具体情况如下：

①涉及的危险化学品种类

发生人生产过程中涉及的危险化学品主要有剧毒化学品和易制毒化学品。剧

毒化学品主要有氯代甘油、氯乙醇、碘甲烷、氯化汞及亚砷酸钠等；易制毒化学

品主要有醋酐、三氯甲烷、乙醚、甲苯、丙酮、高锰酸钾、浓硫酸及盐酸等。

②危险化学品使用的批准备案情况

根据《中华人民共和国安全生产法》《安全生产许可条例》，“国家对矿山

企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业实行安全

生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。”

发行人（母公司）已经取得了浙江省安全生产监督管理局颁发的《安全生产

许可证》（编号（ZJ）WH 安许证字[2014]-J-1688），有效期为 2014 年 11 月 10

日至 2016 年 6 月 20 日。

发行人子公司江西司太立已取得了江西省化学品登记局和国家安全生产监

督管理局危险化学品登记中心的《危险化学品登记证》（编号 362210055），有

效期为 2015 年 5 月 26 日至 2018 年 5 月 25 日。

同时，发行人还取得台州市安全生产监督管理局颁发的《台州市危险化学品

生产、储运批准证书》（编号：TZAP—0087）。此外根据监管部门的要求，发

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

行人严格执行剧毒化学品使用单位登记备案制度。发行人使用的主要剧毒化学品

均在台州市安全生产监督管理局、仙居县安全生产监督管理局和仙居县公安局进

行了登记备案。

③发行人内部关于危险化学品的流程控制情况

鉴于危险化学品的危险性，发行人制定了严格的危险化学品的采购、运输、

储存、生产相关管理制度。主要有：

A.在采购环节，发行人制定了《浙江司太立制药股份有限公司剧毒化学品及

易制毒化学品采购管理制度》、《剧毒化学品报批采购标准操作规程》、《易制

毒化学品报批采购标准操作规程》，对危险化学品采购涉及的申请、批准、运输、

入库等环节均作了明确规定。

对于进口的危险化学品，发行人制定了《浙江司太立制药股份有限公司危化

品进口清关说明》，对危险化学品的进口流程作了明确规定，包括：签订进口合

同时与供方确认进口标的 MSDS、海关 HS 编号、联合国危化运输 UN 编号；根

据中国口岸的管理要求确定进口危化品国内的分类等级；到港后依据危化品等级

分类向海关申报；到港后依据危化品等级分类向商检申报；进入国家指定的危险

品专用存储仓库等候内陆运输；办理公安部门审批；指定专用危化品车运输等。

B.在运输环节，发行人执行对危险化学品运输车辆运输前的“六检查”，包

括：检查专用车辆资质证件、驾驶员和押运员从业资格证件齐全有效；检查专用

车辆与行驶证照片一致；检查专用车辆标志灯、标志牌、道路运输危险货物安全

卡齐全完好；检查专用车辆按规定进行定期检验、检测并合格有效；检查外省籍

专用车辆的证照情况；检查专用车辆卫星定位仪配备情况等。

C.在存储、使用环节，发行人制定了《剧毒化学品控制指导书》、《剧毒化

学品安全管理制度》、《剧毒化学品安全相关岗位责任制》、《剧毒化学品事故

应急救援预案》、《剧毒品废弃物无害化处理标准操作规程》等相关管理制度，

通过一系列制度对储存、领用、生产以及废弃物处理、应急救援等作出了明确规

定。

报告期内，发行人对危险化学品的使用管理规范，并于 2014 年 12 月获得了

浙江省安全生产监督管理局颁发的《安全生产标准化二级企业（危险化学品）》

证书（证书编号：浙 AQBWH Ⅱ 201400081，有效期至 2017 年 12 月）。

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（2）保荐机构核查意见

经核查，保荐机构认为：对于生产经营中涉及的危险化学品，发行人已经取

得了必要的批准备案文件并履行了必要的监管程序，发行人已制定了完善的危险

化学品采购、运输、储存、生产等管理制度并严格执行。发行人在危险化学品的

采购、运输、生产使用的执行不会对发行人的安全生产及持续经营构成实质障碍。

（3）发行人律师核查意见

经核查，发行人律师认为：对于生产经营中涉及的危险化学品，发行人已经

取得了必要的批准备案文件并履行了必要的监管程序，发行人已制定了完善的危

险化学品采购、运输、储存、生产等管理制度并严格执行。发行人在危险化学品

的采购、运输、生产使用的执行不会对发行人的安全生产及持续经营构成实质障

碍。

3.安全生产事故

报告期内，公司发生过一起安全生产事故，具体情况如下：

2012 年 10 月 3 日，公司一名夜班员工未按照规定工艺流程进行操作，导致

有毒气体泄漏，当事员工进行了现场处置，并在处理完成后通知了相关负责人，

公司相关负责人在第一时间赶到事故现场，查看事故处理情况并征求当值 5 位员

工是否需要赴医院诊疗，所有员工均未感到有身体不适，因此认为不需要进行诊

疗。至 2012 年 10 月 4 日凌晨，一名员工因感觉胸部不适，随即在公司有关人员

陪同下入院检查。入院后，医院检查认为是一般酸气中毒，未采取有效措施正确

救治，当日早上病情恶化，后经抢救无效于当日下午死亡。

事故发生后，公司于第一时间将事故报告给当地安全生产监督管理局，配合

安监部门查明事故原因，积极协助死亡员工家属办理工伤保险理赔，同时向死亡

员工家属提供了适当的补偿，并对公司内部相关责任人进行了处理。针对本次事

故，公司一方面进一步加强了对全体员工关于安全生产的教育培训，另一方面针

对生产环节中可能出现的安全隐患进行了全面排查整改，并制定了相应的应急救

援措施，严防类似事故再次发生。

经保荐机构核查，公司一贯高度重视安全生产，制定了严格的安全生产制度

及操作规程。根据仙居县安全生产监督管理局出具的《关于批转浙江司太立制药

股份有限公司“103” 中毒事故调查报告的请示》（仙安监[2012]29 号）以及

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仙居县人民政府出具的《关于浙江司太立制药股份有限公司“103”中毒事故

调查报告的批复》（仙政发[2012]174 号）、仙居县安全生产监督管理局出具的

《行政处罚决定书》（仙安监管罚[2012]11-1 号）、各方当事人签署的《关于杨

xx 死亡赔偿调解协议书》，导致本次事故的直接原因系死亡当事人未按规定工

艺流程操作。上述事故是一起一般的因受伤而引起一人死亡的安全生产责任事

故，仙居县安全生产监督管理局对发行人处以 10 万元行政罚款，对发行人主要

负责人胡锦生处以 2 万元行政罚款，截至本招股说明书签署日，此次事故所涉及

的行政处罚款及对死亡家属的经济补偿均已了结，不会对公司财务状况造成重大

影响，也不影响公司正常生产。根据仙居县安全生产监督管理局出具的证明，本

次事故不构成重大违法违规行为，且发行人在事后进行了积极的整改和死亡善后

处理。综上，保荐机构认为发行人在报告期内发生的安全生产事故属于一般安全

生产责任事故，不属于较大、重大或特别重大安全生产责任事故，不构成重大违

法违规行为，此次事故引发的行政处罚不构成重大行政处罚。此次事故及其引发

的行政处罚对发行人本次发行上市不构成实质性障碍。

4.安全生产支出

报告期内，公司安全生产支出分别为 220.81 万元、133.66 万元、547.65 万

元和 461.16 万元。

（二）环境保护情况

公司始终将环境保护作为工作重点，以“遵规守法、防治污染、节能降耗、

和谐发展”为环境保护方针，坚持“注重源头控制、严格过程管理、加强末端治

理”的环保理念，持续实施清洁生产，完善三废处理工艺技术，减少污染物排放。

随着公司近年来对环境保护工作地持续投入，公司对于环境保护的管理和技术水

平得到大幅提升。2009 年公司通过清洁生产企业审核，2010 年通过

ISO14001:2004 环境管理体系认证。

为更好地开展环境保护工作，公司建立了完善的环境保护管理网络，确定总

经理为公司环境保护工作第一责任人，下设 EHS 管理部等环境保护管理和监督

机构，有目的地开展各项环境保护工作，并且成立了以公司副总经理为主任，各

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

部门领导为成员的 EHS 管理委员会，直接负责和监督管理公司的环境保护工作，

明确各岗位的环境保护职责和权限，将责任落实到人。

1.清洁生产

近年来，公司按照环境保护管理体系和清洁生产要求，坚持技术创新，不断

改进和优化生产工艺，降低原辅料的消耗，采用先进设备，从源头减少污染物的

产生。在产品后处理中大量采用电渗析、纳滤、树脂交换、超滤、反渗透膜处理

等高端设备和技术，大幅度地减少三废的产生。

在设备选择方面，公司信奉“先进的产品必须采用先进的设备作为基础”。

目前，公司的设备水平处于同行业领先地位：如公司采用过滤、洗涤、干燥“三

合一”设备，不仅减少溶剂损耗，还大幅降低废气尤其是无组织废气的排放；在

碘海醇生产过程中使用自动连续离子交换器，可使洗涤用水量减少 50%-70%，

洗脱剂的用量也大幅下降，在提高生产效率的同时，大大减少了三废排放。

此外，公司对每个生产车间实施能耗考核，督促各个车间进行能耗控制。同

时，EHS 部对车间污染物的排放浓度和总量制定了严格的排放标准，并进行定

期监测和检查，促使员工自觉实施节能减排工作。

2.末端三废处理

（1）废水

公司的废水处理实行“清污分流”的原则，各生产车间产生的废水分为高盐

废水、高浓度废水和低浓度废水，高盐、高浓度废水主要为工艺废水，低浓度废

水为清洗水、冷凝水和生活污水等。公司对高盐和高浓度废水会经过一系列的预

处理：

①产生高盐废水的车间都设置了专用的高盐废水收集池，与其它废水进行分

开收集，并通过专用的管道输送至预处理回收车间；

②预处理回收车间根据不同的废水进行 pH 值调节，然后通过蒸发浓缩，将

蒸汽冷凝水纳入浓废水管网。残液经离心分离后，重新回到双效蒸发器进行浓缩，

而剩余的物质将作为固废处理；

③高含盐废水经过蒸发浓缩后，盐度大幅降低，然后与其他高浓度废水进行

混合，进入污水处理系统；

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

④浓废水排入处理系统的浓废水调节氧化池后，进行 pH 值调节，然后连续

投加双氧水进行预氧化，经过预氧化的浓废水进入到微电解池，进一步对废水中

的有机物进行氧化，并对有毒物质进行解毒、对高分子有机物进行断链开环以降

低废水浓度和提高浓废水的可生化性。

预处理后，进入生化处理系统的污水 COD 不超过 20,000mg/l。目前公司建

有处理能力为 2,110m3/d 的污水处理系统，完全满足公司污水处理需要。公司的

污水收集、计量、检测、排放和处理系统等都按国家有关标准进行设计，并按照

有关要求制定了可操作性强的公司内部管理制度。从污水站在线监控数据来看，

出水指标均达到要求。公司雨水排放口配备了在线流量计和 pH 计，下雨 30 分

钟内雨水进入应急池，再送至污水处理站处理。

（2）废气

生产车间内建设有废气收集装置，每个反应釜所产生的废气都通过多级冷凝

回收后并入废气收集管道，减少甚至避免了无组织废气的排放，车间废气收集后

经过水喷淋、碱喷淋等预处理，送入公司的 RTO 废气焚烧装置进行无害化处理，

最后高空排放。

针对污水处理过程中产生的废气，公司单独建立有一套废气处理设施，经生

物吸收、碱喷淋后高空排放。

（3）固体废物

公司的固体废物分为一般固废和危险固废。一般固废主要包括生活垃圾、绿

化垃圾、建筑垃圾等，这部分垃圾在进行统一收集后，委托仙居县环境卫生管理

所处理。危险固废主要为生产过程中的残渣、高沸物、废催化剂、废活性炭、污

水处理污泥等，经过无渗漏包装后委托台州市德力西长江环保有限公司进行无害

化处理。

（4）三废排放、处理及相关环保支出情况

报告期内，发行人污染物排放、环保设施处理情况及相关环保支出情况如下：

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废水 废气 危废处置

环保排污

允许纳管 CODcr CODcr 年排放量 RTO 处理

在线监 允许排 废溶剂 固废 费及三废

年度 公司 浓度 480（mg/L） （吨） 量

测量 放量 处理费

实际平均 CODcr 实际排放 允许排 （Nm3/h) 产生量 处置量 产生量 处置量 （万元）

（吨） （吨）

浓度（mg/L） 量 放量 检测达标 （吨） （吨） （吨） （吨）

2012

司太立 138,306 170,400 276 55.21 81.81 30,000 891.51 900.55 307.298 419.27 258.44

年

2013

司太立 287,783 312,500 233 73.42 150 30,000 1,138.75 1,101.65 425.679 381.99 286.44

年

司太立 242,528 312,500 232 56.17 150 30,000 874.11 878.40 491.555 420.246

2014

337.50

年

江西司太立 20,500 51,485 112 2.29 21.82 4,776 3.7 0 7.4 0

2015 司太立 176,240 312,500 205 40.32 150 30,000 852.12 666.51 183.31 210.93

年

178.69

1-9

月 江西司太立 85,500 88,260 347 29.67 37.41 4,776 141.976 75.86 48.36 40.37

注：1.报告期内，危废处置存在处置量高于产生量的情况，主要是上一年度剩余的危废结转下年导致；

2.江西司太立于 2014 年 7 月开始试生产，其产生的废溶剂、固废量较少，2014 年末暂时存放于仓库中，待批量转移至专业危废处理公司江西康

泰环保股份有限公司进行处置；

3.由于废气总量无法统计，司太立的废气处理量为处理设备每小时能够处理的最大能力，符合环保设备标准。江西司太立的废气处理方式为：两

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

级冷却+水洗+碱液吸收+活性炭吸附，按照《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996)二级标准验收，废气均检测达标；

4.司太立生产过程中所产生的固废已委托外部具备资质的单位台州市德力西长江环保有限公司进行了无害化处理。

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从上表可以看出，发行人环保设施运行正常，报告期内环保排污费及三废处

理费分别为 258.44 万元、286.44 万元、337.50 万元和 178.69 万元，环保支出随

着污染物排放处理量的增长而相应增加。

经保荐机构和发行人律师核查，发行人具备完整的环保设施、设施运行正常，

对于自身无处理能力的污染物已委托具备资质的第三方单位进行处理，总体三废

处理费支出与污染物排放量基本匹配。结合发行人经营所在地环保部门开具的守

法证明及对发行人环保守法情况的核查，发行人的生产经营符合环保法规，在报

告期内无受到环保处罚的情形。

3.环境保护支出

报告期内，公司环保方面主要支出分别为 829.80 万元、1,087.65 万元、3,386.45

万元和 798.31 万元，具体情况如下：

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

环保排污费 49.31 98.37 51.00 52.13

三废处理费 129.38 239.13 235.44 206.31

环保设施投资额 619.62 3,048.95 801.21 571.36

总计 798.31 3,386.45 1,087.65 829.80

发行人环保设施主要分为三大类：废水处理设施类、废气处理设施类、固废

处理设施类，其中废水处理设施类主要包括废水处理站、废水管道、排污系统、

排污泵、废水池等，废气处理设施类主要包括高温裂解炉、气动隔膜泵、干燥机

等，固废处理设施类主要包括废物堆放场等。报告期各期新增环保设施具体内容

如下表所示：

单位：万元

项目 2015 年 1-9 月 2014 年度 2013 年度 2012 年度

废水处理设施类 447.39 2,663.07 212.90 170.82

废气处理设施类 166.59 339.54 588.31 338.90

固废处理设施类 5.64 46.34 — 61.64

合计 619.62 3,048.95 801.21 571.36

2014 年度，发行人环保投资大幅增加，主要系江西司太立于本年下半年开

始投产，按照工艺及环保要求，投产前新建废水处理站、应急池，购置排污泵、

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

离心泵、环境监控系统以及其他环保设施合计约 2,400 万元。

4.报告期内发行人环境保护合法合规情况

浙江省环境保护厅 2012 年 12 月 20 日出具《关于浙江司太立制药股份有限

公司上市环保核查情况的函》（浙环函[2012]520 号），同意本公司通过上市环保

核查。

浙江省环境保护厅 2014 年 3 月 31 日出具《关于浙江司太立制药股份有限

公司上市环保核查情况的补充意见》，“从 2011 年 10 月至 2013 年 12 月，司太立

能够遵守环保法律法规，没有环境违法记录，环境行为符合环保要求。”

浙江省台州市环境保护局 2014 年 1 月 7 日出具《证明》，“司太立 2011 年

1 月 1 日以来遵守环保法律法规，未受到环境保护部门的行政处罚，未发生环境

污染事故；废水、废气、噪声达到国家和地方规定的排放标准，安全处置工业固

体废物和危险废物；已建项目均已经执行环境影响评价制度和“三同时”制度；依

法领取排污许可证，按规定缴纳排污费。”

浙江省台州市环境保护局 2014 年 7 月 24 日出具《关于浙江司太立制药股

份有限公司上市环境保护情况的补充证明》，“司太立未发生重大环境污染事故和

严重的环境违法行为，未受到省级及以上环保部门处罚或受到各级环保部门累计

罚款不超过 10 万元，没有被责令限期治理、限产限排或停产整治等情况；司太

立遵守环保法律法规，目前已建项目均已经执行环境影响评价制度和“三同时”

制度，执行率达到 100%；司太立已经依法领取排污许可证，按规定缴纳排污费；

司太立废水、废气、噪声达到国家和地方规定的排放标准，工业固体废物和危险

废物安全处置率基本达到 100%，环保设施适应污染治理要求且稳定运转率达到

95%以上。”

樟树市环境保护局 2014 年 7 月 10 日出具《证明》，“兹证明江西司太立自

设立至今，已经取得与环境保护相关的所有行政许可；严格遵守国家和省、市有

关环境保护的法律、法规和规范性文件的规定，未曾因违反有关环境保护法律、

法规和规范性文件而受到任何行政处罚。”

上海市金山区环境保护局 2014 年 7 月 31 日出具《关于上海司太立制药有限

公司环保守法情况的报告》，“该单位目前在基建阶段，尚未生产。该公司前期工

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

作符合国家相关法律法规规定。能遵守环境保护法律法规，无环保投诉，未受到

过环保行政处罚，未发生环境污染事故。”

2014 年 10 月 19 日，国家环境保护部发布《关于改革调整上市环保核查工

作制度的通知》，其中第一条规定“我部停止受理及开展上市环保核查”、第五条

规定“各级环保部门不应再对各类企业开展任何形式的环保核查，不得再为各类

企业出具环保守法证明等任何形式的类似文件”。

公司及各子公司自 2014 年 7 月以来不存在违反环境保护方面相关法律、法

规的情形，未受到任何环境保护相关的行政处罚。

九、公司产品的质量控制情况

（一）质量控制标准和措施

公司药品的生产过程严格按照 GMP 要求进行，并依据国家和国际质量标准，

结合公司的内控情况，为主要产品制定了严格的内控质量标准。

1.公司主要产品执行标准

公司建立了完善有效的质量保证体系，设立了由副总经理直接领导负责的质

量管理部门，全面负责公司质量管理工作，保证生产全过程在受控状态下进行。

公司主要产品执行标准如下所示：

序号 产品名称 质量标准

1 碘海醇 《中国药典》（2010 年版第一增补本）、《USP36 版》、《EP7.0 版》

《USP36 版》、《EP7.0 版》、国家食品药品监督管理总局药品标准

2 碘克沙醇

（YBH06492010）

《USP36 版》、《EP7.0 版》、国家食品药品监督管理总局药品标准

3 碘帕醇

（YBH03022014）

4 盐酸左氧氟沙星 《中国药典》（2010 年版第一增补本）

《中国药典》（2010 年版第一增补本）、国家食品药品监督管理总局

5 左氧氟沙星

药品标准（YBH00412014）

《中国药典》（2010 年版第一增补本）、国家食品药品监督管理总局

6 甲磺酸帕珠沙星

药品标准（WS1-（X-101）-2011Z）

2.原材料的质量控制

公司主要通过以下过程对原材料的质量进行控制：

（1）建立对主要原料供应商质量体系的审计制度和质量评估对原料的购进

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

进行把控；

（2）将购进的原料按照生产过程中的重要性进行分类，对不同类别的原料

运用不同方式进行检验；

（3）按规定程序对原料进行入库、贮存和发放。原料按批取样检验合格后

方可使用，不合格的原料不得投料；

（4）原料的放行必须凭检测中心开出的合格报告单及合格证才可执行。

3.生产过程中的质量标准

公司建立了监督检查管理制度，加强对生产全过程的监督检查，确保各部门、

车间严格按照 GMP 规范组织生产，确保药品生产质量。

（1）监督范围

公司的制造部及各生产车间、供应部、销售部、国际贸易部、仓储中心、设

备工程部及辅助生产系统（制水、冷冻、供热）、检测中心均在监督范围之内。

（2）监督标准

公司以《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、药品

GMP 认证检查评定标准以及各级药监局的规定为标准，同时结合公司管理标准

和工作标准对上述部门进行监督管理。

（3）监督方法和程序

生产质量监督检查由质量管理部负责，质量检查员有责任有职权以随机抽查

方式对相关部门进行监督检查，相关文件规定的内容及过往检查提出的整改情况

系检查的重点，不合规定的项目应如实记录，并当场通知责任部门落实整改。对

各种违反规定的行为按公司制度作出处罚；重复违反规定的加倍处罚。

对药品直接生产部门的监督检查每月至少 1 次。有官方检查、客户审计、公

司自检或其他 GMP 全面检查的，当月可免监督检查。对与药品质量密切相关的

职能部门（检测中心、仓储中心、供应部、销售部、国际贸易部、设备工程部）

和其他相关部门的监督检查，每季度不少于 1 次。

质量管理部每月底汇总监督检查情况，并将有待整改的缺陷项目于次月 5 日

前以书面形式反馈到各责任部门。各责任部门对照缺陷项目一一落实整改，并填

写《整改及跟踪记录》的相应内容反馈给质量管理部。质量检查员根据各部门反

馈的整改措施及计划完成日期，对其整改完成情况进行跟踪检查，并做好《整改

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

及跟踪记录》。

（二）质量管理制度

公司的质量管理制度主要在以下环节实行：

项目名称 内容

1.物料的控制

2.生产过程的质量监督控制

质量控制

3.成品质量的监督控制

4.不合格品的控制

1.检测中心根据企业内控制两边准制定检验规程和取样规程

2.严格管理设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养

质量检验 基、检定菌

3.定期对洁净室的尘埃粒数、微生物数、工艺用水的质量进行监测

4.定器检查小容量玻璃器具

严格控制对各类主要原料、辅料、包装材料、质量控制方法、工程、常平

变更控制

的生产工艺等的变更

产品管理 对产品销售、回收、投诉、不良反应报告、质量事故的管理

定期自检 现场巡检和定期开展自检

档案管理 建立产品质量统计、分析报告制度

制定各项防治污染和交叉污染的卫生措施，保证环境、厂房、设备、人员、

卫生管理

物料、容器的清洁卫生，不对药品生产构成污染

岗位职责 明确质量管理和检验人员岗位职责

（三）质量纠纷处理

公司制定了《客户质量投诉管理规程》、《产品退货处理规程》、《产品召

回管理规程》和《药品不良反应监察报告制度》等一系列制度，保证产品质量投

诉得到及时处理。销售部负责客户投诉的通知与传达工作；质量管理部接到客户

质量投诉的同时，应填写《客户质量投诉台账》；质量检查员负责客户质量投诉

的调查与处理。对原因确切，不需进一步调查就能作出解答的，应在 3 个工作日

内向投诉方作出解答；需经公司内部调查、分析、确认后才能答复的，应在 7 个

工作日内向投诉方作出解答；需到投诉方实地调查了解情况、向客户索取样品进

行检测的，应在实地调查、索取样品后 7 个工作日内向投诉方作出解答。质量检

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

查员负责填写《产品质量投诉调查处理表》，并建立客户质量投诉档案，将客户

质量投诉及调查结果、处理情况、改进措施等均按《产品客户质量投诉处理材料

汇总》进行整理。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

第七节 同业竞争与关联交易

一、发行人独立运行情况

（一）资产完整

公司拥有从事 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的

研发、生产和销售业务完整的运营体系及相关资产。公司所属资产由公司独立享

有，不存在与控股股东、实际控制人及其所属企业共用资产或者资产、资金被控

股股东占用而损害公司利益的情况。公司于 2011 年 3 月 9 日由有限责任公司整

体变更为股份有限公司，相关资产的权属证明变更手续已经完成，公司独立经营，

不存在依赖控股股东、实际控制人的资产进行生产运营的情形。

（二）人员独立

公司独立招聘员工，执行独立的人事管理制度。公司总经理、副总经理、财

务负责人、董事会秘书及其他高级管理人员均严格按照《公司法》、《公司章程》

的有关规定聘任，不存在有关法律、法规禁止的兼职情况。公司总经理、副总经

理、财务负责人、董事会秘书及其他高级管理人员没有在控股股东、实际控制人

及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，没有在控股股东、实

际控制人及其控制的其他企业领薪；公司的财务人员没有在控股股东、实际控制

人及其控制的其他企业中兼职。

（三）财务独立

公司设立了独立的财务会计部门，按照《会计法》、《企业会计准则》等相

关财务会计管理规范建立了独立的财务核算体系，能够独立作出财务决策，具有

规范的财务会计制度。公司开设了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控

制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司作为独立的纳税人进行纳税

申报及履行纳税义务，不存在与控股股东、实际控制人共同纳税的情形。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

（四）机构独立

公司的最高权力机构为股东大会，股东大会下设董事会、监事会，由总经理

负责公司的日常经营管理。公司根据自身的经营需要设置了药化部、药分部、设

备工程部、质量管理部、药事法规部、制造部、财务部、EHS 管理部等业务职

能部门，建立健全了内部经营管理机构，并且独立行使经营管理职权。公司拥有

独立的生产经营和办公场所，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不

存在混合经营、合署办公的情形。

（五）业务独立

公司拥有从事 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的

研发、生产和销售业务所需独立完整的运营体系，集研发、采购、生产、销售于

一体，面向市场自主经营，不存在依赖控股股东、实际控制人及其控制的其他企

业的情形。公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争

或者显失公平的关联交易。

经查验发行人股东大会、董事会、监事会会议文件、业务流程、内部制度、

组织机构和职能部门设置情况、资产权属证书、审计及财务报告、控股股东及实

际控制人控制企业的法人营业执照、工商资料、财务报告、发行人相关陈述、银

行账户等资料，并同发行人高级管理人员进行了访谈，保荐机构认为：发行人在

独立性方面不存在严重缺陷，发行人披露的上述内容真实、准确、完整。

二、同业竞争

（一）关于不存在同业竞争的说明

公司的经营范围：原料药（碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇、盐酸左氧

氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星）制造（药品生产许可证有效期至 2019

年 3 月 20 日）；医药中间体制造、销售；经营本企业自产产品的出口业务和本

企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁

止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开

展经营活动）

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

本公司专业从事 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体

的研发、生产及销售。

公司的控股股东为胡锦生先生，实际控制人为胡锦生先生和胡健先生，胡健

系胡锦生之子。截至本招股说明书签署日，胡锦生先生和胡健先生合计持有公司

54.97%股份；胡锦生先生持有仙居农村信用社 0.30%的股份；胡健先生持有台州

聚合 29.44%的股份。除持有上述股权以外，胡锦生先生和胡健先生无控股、参

股其他公司。

经保荐机构核查，公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业目前不存

在从事与公司及所属公司相同或相似业务的情况。

（二）避免同业竞争的承诺

公司控股股东胡锦生先生和共同实际控制人胡健先生、其他持股 5%以上股

东作出了避免同业竞争的承诺，请参见本招股说明书“第五节 十三、（五）避免

同业竞争的承诺”。

三、关联方与关联关系

根据《企业会计准则》、《上市公司信息披露管理办法》以及《上海证券交易

所股票上市规则》，公司报告期内存在的关联方与关联关系如下：

（一）控股股东、实际控制人及其控制的其他企业

本公司控股股东为胡锦生先生，实际控制人为胡锦生及其家族成员胡健。胡

锦生、胡健的基本情况请参见本招股说明书“第五节 八、股东及实际控制人基

本情况”的相关内容。

截至本招股说明书签署日，除本公司外，胡锦生及其家族成员胡健未控制其

他企业。

（二）持股 5%以上的其他股东

是否存在

序号 关联方名称 关联关系

关联交易

1 Lansen Investments （ Hong Kong ） 公司股东、持股 20% 否

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

是否存在

序号 关联方名称 关联关系

关联交易

Limited（朗生投资（香港）有限公司）

公司股东、持股 1.5%、Lansen

Investments （ Hong Kong ）

2 Full Keen Limited（丰勤有限公司） 否

Limited（朗生投资（香港）有

限公司）之一致行动人

3 上海长亮投资发展有限公司 公司股东、持股 6.5% 否

4 Liew Yew Thoong 公司股东、持股 5.5% 否

5 台州聚合投资有限公司 公司股东、持股 5% 否

公司股东、持股 2.5%、浙江天

6 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 堂硅谷合丰创业投资有限公司 否

之一致行动人

公司股东、持股 2.5%、浙江天

7 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 堂硅谷合胜创业投资有限公司 否

之一致行动人

（三）与实际控制人关系密切的家庭成员

序号 关联方名称 关联关系

1 郑爱琴 胡锦生之配偶，未在本公司任职

2 胡艳 胡锦生之女，未在本公司任职

3 张宇 胡艳之配偶，未在本公司任职

4 卢唯唯 胡健之配偶，未在本公司任职

5 胡锦洲 胡锦生之弟，未在本公司任职

6 吴珊娟 胡锦洲之配偶，未在本公司任职

7 胡爱敏 胡锦生之妹，公司股东，持股比例 3%，未在本公司任职

8 林福明 胡爱敏之配偶，通过台州聚合间接持股 0.05%，公司销售部部长

9 朱小花 郑爱琴之母，未在本公司任职

10 郑福金 郑爱琴之弟，未在本公司任职

11 朱金菊 郑爱琴之妹，未在本公司任职

12 朱和琴 郑爱琴之妹，未在本公司任职

13 朱秀丽 郑爱琴之妹，未在本公司任职

14 朱小芳 郑爱琴之妹，未在本公司任职

15 卢武 卢唯唯之父，未在本公司任职

16 池妙琴 卢唯唯之母，未在本公司任职

17 张米友 张宇之父，未在本公司任职

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

18 卢捷涵 卢唯唯之兄，未在本公司任职

（四）控股股东、实际控制人及与其关系密切的家庭成员控股、

参股的企业

报告期内，控股股东、实际控制人及与其关系密切的家庭成员控股的企业如

下表所示：

序号 关联方名称 关联关系

1 浙江省台州漆胡涂化工有限公司 胡锦生曾经控制的企业，已注销

2 樟树市东升医药原料有限公司 胡锦生曾经控制的企业，已注销

3 仙居县福金五金经营部 胡锦生配偶郑爱琴曾经控制的企业

4 浙江竺梅进出口集团有限公司 胡锦生之弟胡锦洲控制的企业

5 仙居竺梅度假村有限公司 胡锦生之弟胡锦洲控制的企业

6 仙居竺梅企业有限公司 胡锦生之弟胡锦洲控制的企业

7 仙居竺梅房地产开发有限公司 胡锦生之弟胡锦洲控制的企业

8 仙居县福应健一汽车修理厂 胡健曾经控制的企业，已注销

关于上述关联方的主营业务、股权转让情况说明如下：

1.台州漆胡涂

台州漆胡涂成立于 1998 年 12 月 2 日，注册资本 468 万元，经营范围为化工

原料及制品批发零售。该公司已于 2012 年 11 月 15 日办理完毕注销手续。

台州漆胡涂注销前已长期停止经营活动，但对第三方享有的债权一直未了

结，在该等债权清偿完毕后全体股东协商同意注销公司。注销前该公司已没有员

工，当时的经营性资产已作出售转让等处理。注销过程合法合规。

2.东升医药

东升医药成立于 2007 年 7 月 20 日，注册资本 80 万元，经营范围为医药中

间体（人用医药原料除外）、橡塑制品生产、销售（以上各项目国家有专项规定

的从其规定）。

2008 年 7 月 16 日，胡锦生分别收购原股东陈文杰、王益明、徐梓福持有的

40%、5%、5%股权。收购完成后，胡锦生持有东升医药 50%股权。

2009 年 4 月 20 日，张宇分别收购原股东王益明、徐梓福持有的 25%、25%

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

股权。收购完成后，张宇持有东升医药 50%股权。

2011 年 4 月 26 日，胡锦生与郑锦士签订《樟树市东升医药原料有限公司股

权转让协议》，将其持有的东升医药全部股权转让给郑锦士，此次股权转让是依

据出资额确定股权转让价格，股权转让款已全部支付完毕，不存在委托代持的情

形。

胡锦生转让东升医药的股权后，发行人与东升医药发生了如下交易：

（1）销售

2011 年 5 月至 7 月，发行人向东升医药销售 47.86 万元的碘，作为东升医药

生产过程中的催化剂，该交易占发行人同期营业收入的 0.09%，销售价格与同期

对第三方销售价格一致。

（2）采购

2011 年 12 月及 2012 年 7 月，发行人向东升医药采购 2.3-二氯丙酸乙酯、碳

酸氢钠、铁粉、亚硫酸钠，采购金额合计 3.08 万元。上述交易的发生主要系东

升医药拟办理注销手续，处理其库存原辅料，交易价格按市场价格定价。

（3）借款

东升医药 2012 年 1 月因资金周转需求向发行人子公司江西司太立借款

600.00 万元，双方签署借款协议约定借款期限为 6 个月并按月利率 0.6%计算利

息。江西司太立 2012 年 7 月已收回全部本金并收取了 20.20 万元的利息。

经核查，保荐机构认为：胡锦生以对东升医药出资额作价转让东升医药股权，

郑锦士股权款已全部支付完毕，不存在委托代持情形。转让后，东升医药与发行

人存在借款、销售、采购交易行为，借款协议约定借款期限及利息，销售及采购

交易价格按市场价格定价，东升医药与发行人的交易定价公允。

因当地政府部门环保、城市规划要求，东升医药被要求迁离原注册地，因搬

迁成本较高，经全体股东协商决定注销东升医药，当时的经营性资产已作出售转

让等处理，并已按照劳动法、劳动合同法等法律法规规定及劳动合同约定给予员

工经济补偿，东升医药已于 2012 年 12 月 3 日办理完毕注销手续，注销过程合法

合规。

（1）东升医药注销前的主要业务及产品

根据发行人提供的资料并经保荐机构核查，东升医药成立于 2007 年 7 月 20

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

日，注册资本 80 万元，经营范围为医药中间体（人用医药原料除外）、橡塑制品

生产、销售（以上各项目国家有专项规定的从其规定）。

经核查，东升医药的主要产品为四氯苯酐，四氯苯酐不是发行人生产所需原

料。报告期内，发行人未向东升医药和其他供应商采购过四氯苯酐。但由于四氯

苯酐生产过程中需要少量的碘，报告期内，东升医药曾向发行人采购过少量的碘。

因此，东升医药的主要产品和发行人的部分产品同属于医药中间体，但产品种类

存在差异。

（2）东升医药注销后人员及清算财产后续处理方案

东升医药注销后，具体人员安排及财产处置情况如下：

①人员安置

根据发行人提供的资料并经保荐机构核查，截至 2012 年 6 月，东升医药有

员工 33 名，东升医药因决定注销，与该等员工终止劳动合同关系，并支付了一

次性经济补偿金 154,820 元，经对比核查发行人的员工名册（包括江西司太立），

上述 33 名员工，除其中 5 名员工通过招聘成为发行人及其子公司员工外，其他

未在发行人及其子公司任职。

②存货及固定资产处置

根据发行人提供的资料并经保荐机构核查，东升医药注销前主要有部分原

料、旧生产设备、办公用品及家具、厂房等资产，2012 年 8 月至 9 月，该等资

产已作出售或报废处理，具体如下：

A.出售存货：库存原料全部对外出售，共计取得销售收入 360,712.91 元。其

中，向发行人销售铁粉、亚硫酸钠、氢氧化钠等 25,641.02 元；向江西司太立销

售五金配件等材料 212,616.85 元；

B.处置固定资产：生产厂房进行了拆除，获得废品回收收入 19,658.12 元；

原有生产设备、办公用品、车辆等固定资产作为废旧品对外出售，获得处置收入

658,302.09 元，其中向江西司太立销售办公用品 76,039.03 元。

3.福金五金

福金五金系公司实际控制人胡锦生的配偶郑爱琴于 2007 年 6 月 4 日注册成

立的个人独资企业，投资额 2 万元，经营范围包括：五金交电、其他机械设备及

电子产品、塑料制品零售。2012 年 4 月 6 日，郑爱琴与李均仁签订《仙居县福

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

金五金经营部转让协议书》，将其持有的福金五金所有权益按出资额 2 万元的价

格转让给李均仁，并于 2012 年 4 月 11 日办理完毕工商变更登记。

4.竺梅度假村

竺梅度假村系公司实际控制人胡锦生之弟胡锦洲控制的公司，成立于 2001

年 8 月 27 日，注册资本 1,500 万元，经营范围为许可经营项目：住宿服务；中

餐制售（含冷菜）；预包装食品零售；卷烟、雪茄烟零售。一般经营项目：棋牌、

保龄球、网球、卡丁车服务；保健按摩服务；服装干洗服务；日用品零售。

5.竺梅集团

竺梅集团系公司实际控制人胡锦生之弟胡锦洲控制的公司，成立于 1997 年 7

月 18 日，注册资本 5,000 万元，经营范围为：纺织制成品、针织品、编织品及

其制品、皮革制品、塑料制品、橡胶制品、木制品、纸制品、工艺美术品、玩具、

家具、金属制品、通用设备、电气机械及器材、文教体育用品制造；纺织、服装

及日用品、五金交电及电子产品销售；货物进出口、技术进出口；贵金属批发及

零售。

6.竺梅企业

竺梅企业为竺梅集团之全资子公司，系公司实际控制人胡锦生之弟胡锦洲控

制的公司，成立于 1999 年 7 月 26 日，注册资本 1,198.32 万元，经营范围为：生

产销售座垫、靠垫、枕垫及交通工具饰件，塑料制品、工艺美术品、枕头、包，

货物进出口、技术进出口。

7.竺梅房地产

竺梅房地产为竺梅集团之控股子公司，系公司实际控制人胡锦生之弟胡锦洲

控制的公司，成立于 2004 年 4 月 28 日，注册资本 5,778 万元，经营范围为：房

地产开发、经营。

8.健一汽车修理厂

健一汽车修理厂成立于 1993 年 5 月 27 日，注册资本 220 万元，经营范围为

维修（二类机动车维修；大中型货车维修）。2005 年 8 月 1 日，胡健与原股东签

订出资转让协议书，取得健一汽车修理厂全部出资份额。报告期内，发行人与健

一汽车修理厂未发生关联交易。因健一汽车修理厂长期没有经营活动，经考虑，

1-1-217

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

胡健决定注销该厂。健一汽车修理厂已于 2013 年 7 月 4 日办理完毕注销手续。

注销前该厂已没有员工，当时的经营性资产已作出售转让等处理。注销过程合法

合规。

（五）报告期内本公司之控股、参股公司、参股机构

本公司控股、参股公司如下表所示：

注册资本

序号 企业名称 注册地 关联关系

（万元）

发行人持股 80%之

1 江西司太立制药有限公司 江西省樟树市 6,800.00

控股子公司

2 上海司太立制药有限公司 上海市金山工业区 7,800.00 发行人全资子公司

上海司太立之控股

3 上海键合医药科技有限公司 上海市浦东新区 400.00

公司，持股 60%

发行人持股 2.08%

之参股金融机构，

4 仙居县农村信用合作联社 浙江省仙居县 19,936.33

发行人实际控制人

胡锦生持股 0.30%

其中，江西司太立、上海司太立、上海键合以及仙居农村信用社的具体情况

请参见本招股说明书“第五节 七、发行人子公司、参股机构简要情况”的有关

内容。

（六）公司董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员

董事、监事、高级管理人员与核心技术人员的情况参见本招股说明书“第八

节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”中的相关内容。

公司与上述自然人之间关联关系为聘用关系，公司除按公司文件和相关合同

规定支付劳动报酬外，报告期内未与其发生其他关联交易。

（七）公司董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员投资

或任职的其他企业

序号 关联方名称 关联关系

1 国泰国际控股有限公司 本公司董事汤军任副总裁的公司

1-1-218

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

本公司董事汤军、本公司监事陶芳芳任非执

2 朗生医药控股有限公司

行董事的公司

3 Horizon Network Limited 本公司董事汤军任董事的公司

4 Magnificent Worldwide Limited 本公司董事汤军任董事的公司

5 Brilliant Manufacture Limited 本公司董事汤军任董事的公司

6 Flash Universal Limited 本公司董事汤军任董事的公司

7 立华植物提取（香港）有限公司 本公司董事汤军任董事的公司

8 莱丰国际有限公司董事 本公司董事汤军任董事的公司

9 朗生医药（香港）有限公司 本公司董事汤军任董事的公司

10 朗生药业（香港）有限公司 本公司董事汤军任董事的公司

本公司董事汤军任董事长、本公司监事陶芳

11 宁波朗生医药有限公司

芳任董事的公司

本公司董事汤军任董事长、本公司监事陶芳

12 宁波立华制药有限公司

芳任董事的公司

13 宁波朗生医药科技有限公司 本公司董事汤军任董事长的公司

本公司董事汤军任董事长、本公司监事陶芳

14 朗生医药（深圳）有限公司

芳任董事的公司

本公司董事汤军、本公司监事陶芳芳任董事

15 宁波立华植物提取技术有限公司

的公司

本公司董事汤军、本公司监事陶芳芳任董事

16 亳州朗生药材产业有限公司

的公司

本公司董事汤军、本公司监事陶芳芳任董事

17 西安皓天生物工程技术有限责任公司

的公司

本公司董事李锦荣任董事总经理的公司，间

18 浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司

接控制公司股东合丰创业和合胜创业

19 成都威克药业有限责任公司 本公司独立董事胡文浩任董事长的公司

20 如东瑞恩医药科技有限公司 本公司独立董事胡文浩任总经理的公司

21 宁波新海电气股份有限公司 本公司独立董事翁国民任独立董事的公司

22 宜宾天原集团股份有限公司 本公司独立董事翁国民任独立董事的公司

23 宁波联合集团股份有限公司 本公司独立董事翁国民任独立董事的公司

24 浙江我武生物科技股份有限公司 本公司独立董事翁国民任独立董事的公司

25 浙江嵊州农村合作银行 本公司独立董事周夏飞任独立董事的公司

26 三江购物俱乐部股份有限公司 本公司独立董事周夏飞任独立董事的公司

27 国泰国际医药有限公司 本公司监事陶芳芳任财务总监的公司

1-1-219

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

28 皓天控股有限公司 本公司监事陶芳芳任董事的公司

29 杨凌皓天生物工程技术有限公司 本公司监事陶芳芳任董事的公司

（八）董事、监事、高级管理人员、Liew Yew Thoong 及其家庭

关系密切成员从事商业经营和控制企业情况

1.发行人董事长兼总经理胡锦生及其家庭关系密切成员从事商业经营和控

制企业情况

截至本招股说明书签署日，除司太立以外，胡锦生无其他从事商业经营和控

制企业情况。胡锦生家庭关系密切成员中，其弟弟胡锦洲和儿子胡健有从事商业

经营和控制企业情况，具体如下：

（1）胡锦洲从事商业经营和控制企业情况

①浙江竺梅进出口集团有限公司

该公司成立时间、注册资本、经营范围参见本招股说明书“第七节 二、（四）、

4.竺梅集团”

注册地址：仙居县安洲街道艺城中路 11 号

法定代表人：胡锦洲

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 持股比例

1 胡锦洲 36.00%

2 吴珊娟 33.00%

3 胡腾霄 19.00%

4 胡佳颖 12.00%

合计 100%

上述股东中，吴珊娟系胡锦洲之妻，胡腾霄系胡锦洲之子，胡佳颖系胡锦洲

之女，胡锦洲直接控制该公司。

该公司最近一年的简要财务情况如下（未经审计）：

单位：万元

项目 2014 年 12 月 31 日

总资产 11,060.48

净资产 2,065.87

1-1-220

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

项目 2014 年度

净利润 -485.24

②仙居竺梅度假村有限公司

该公司成立时间、注册资本、经营范围参见本招股说明书“第七节 二、（四）、

5.竺梅度假村”

注册地址：仙居县南峰街道浮石园

法定代表人：胡锦洲

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 持股比例

1 浙江竺梅进出口集团有限公司 100%

合计 100%

胡锦洲通过浙江竺梅进出口集团有限公司间接控制该公司。

该公司最近一年的简要财务情况如下（未经审计）：

单位：万元

项目 2014 年 12 月 31 日

总资产 3,693.89

净资产 670.28

项目 2014 年度

净利润 -154.78

③仙居竺梅企业有限公司

该公司成立时间、注册资本、经营范围参见本招股说明书“第七节 二、（四）、

5.竺梅企业”

注册地址：仙居县艺城中路 11 号

法定代表人：胡锦洲

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 持股比例

1 浙江竺梅进出口集团有限公司 100%

合计 100%

胡锦洲通过浙江竺梅进出口集团有限公司间接控制该公司。

该公司最近一年的简要财务情况如下（未经审计）：

单位：万元

1-1-221

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

项目 2014 年 12 月 31 日

总资产 7,610.12

净资产 1,432.55

项目 2014 年度

净利润 227.78

④仙居竺梅房地产开发有限公司

该公司成立时间、注册资本、经营范围参见本招股说明书“第七节 二、（四）、

6.竺梅房地产”

注册地址：仙居县南峰街道浮石园村

法定代表人：吴珊娟

该公司股东构成情况如下：

序号 股东名称 持股比例

1 浙江竺梅进出口集团有限公司 60.00%

2 仙居竺梅度假村有限公司 40.00%

合计 100.00%

胡锦洲通过浙江竺梅进出口集团有限公司间接控制该公司。

该公司最近一年的简要财务情况如下（未经审计）：

单位：万元

项目 2014 年 12 月 31 日

总资产 7,610.12

净资产 1,432.55

项目 2014 年度

净利润 227.78

（2）胡健从事商业经营和控制企业情况

除司太立以外，胡健无从事商业经营和控制企业。

除上述情况外，胡锦生其他家庭关系密切成员无从事商业经营和控制企业情

况。

2.发行人副董事长兼副总经理胡健及其家庭关系密切成员从事商业经营和

控制企业情况

1-1-222

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

截至本招股说明书签署日，胡健从事商业经营和控制企业的情况参见本招股

说明书“第七节、二、（八）、1、（2）胡健从事商业经营和控制企业情况”的相

关内容。

胡健之父胡锦生从事商业经营和控制企业的情况参见本招股说明书“第七

节、二、（八）、1.发行人董事长兼总经理胡锦生及其家庭关系密切成员从事商业

经营和控制企业情况胡健从事商业经营和控制企业情况”的相关内容。除胡锦生

外，胡健其余家庭关系密切成员无从事商业经营和控制企业。

除上述胡锦生、胡健及其家庭关系密切成员从事商业经营和控制企业外，发

行人其余董事、监事、高级管理人员、Liew Yew Thoong 及其家庭关系密切成员

无控制的企业。经保荐机构核查，报告期内，发行人不存在与发行人董事、监事、

高级管理人员、Liew Yew Thoong 及其家庭关系密切成员控制的企业的交易行为。

四、关联交易情况

（一）经常性关联交易

1.向福金五金采购

报告期内，公司向关联方福金五金的采购主要为五金零配件及少量低值易耗

品等，具体情况如下：

交易内容 交易金额（万元） 占营业成本的比例 占同类交易的比例 定价原则

2012 年度

五金配件等 235.62 0.54% 14.37% 市场价格

注：同类交易是指当年公司所有五金配件、劳保用品等低值易耗品的采购。

（1）关联采购的合理性

由于五金配件、低值易耗品等产品采购具有价格低、种类多、数量大的特点，

公司出于稳定供应渠道和产品质量以及降低综合采购成本的考虑，一般不直接向

配件生产商采购，而是采取选定一至两家供货渠道广、产品类别丰富的五金配件

经销商为主、其他经销商为辅的模式。

公司选择福金五金作为主要的五金配件供应商，主要是基于以下考虑：（1）

福金五金在发行人所在的仙居县内属于规模较大的五金经销商，其供应的配件种

类丰富且渠道较广，能够及时满足公司日常生产经营的需求；（2）稳定五金配

1-1-223

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

件等产品的质量，保证公司正常生产经营不受影响。公司日常经营中五金配件及

低值易耗品的损耗量较大，若相关生产设备的配件质量不佳或损坏而得不到及时

更换，将会影响整个产品线的正常生产，从而对公司的经营造成较大损失。福金

五金对于公司五金配件的质量要求和部分专用设备的定制化需求较为了解，并能

够及时与上游生产商沟通进行定制化生产，有效地满足了公司对于五金配件质量

的要求；（3）减少五金配件的库存和资金占用量，提高资金利用效率。公司对

五金配件的需求随机性较大，在 2007 年之前公司一般是一次性进行大量的采购，

造成仓库中五金配件存量较大且部分因堆积时间较长而报废，从而降低了公司的

存货周转率和资金利用效率。自 2007 年开始公司主要向福金五金采购五金配件，

由于后者能够及时送货上门、对于不符合要求规格的配件进行及时更换，从而有

效地降低了公司仓库中五金配件的库存量，实现这部分存货接近零库存的管理，

有效提升了资金利用效率。

（2）公司对上述关联交易采购流程

报告期内，公司于每年年初要求主要五金配件供应商提供完整的产品价格

表，作为当年采购的价格基准。对于报价偏离市场价格较大者，公司采购部进行

协商要求提供新的产品价格表，若协商不成则将该供应商从主要五金配件供应商

名单中剔除。在其后期间的每次采购过程中，公司执行如下采购程序：请购部门

向采购部报送采购清单，采购部同时向两家主要五金经销商进行书面询价，选其

总价较低者进行采购。

（3）关联采购的公允性

报告期内，公司向福金五金采购五金配件的价格与同期其他供应商的报价相

比总体略低，但是差异幅度较小，该种情况符合公司的采购流程、供应商选定原

则以及商业逻辑，保荐机构认为：公司与福金五金关联采购价格公允、合理。发

行人律师认为：公司向福金五金采购五金配件符合公司的采购流程、供应商选定

原则以及商业逻辑，该采购价格公允、合理。

（4）上述关联交易的现状

福金五金转让后，公司在寻找五金配件主要供应商的过渡期间，于 2012 年

5 月起至 2012 年 8 月止，继续向福金五金采购了 85.54 万元的五金配件，该交易

按市场价格执行。自 2012 年 8 月之后，公司未再与福金五金发生交易。

综上所述，尽管报告期内公司向福金五金采购的五金配件等产品金额较大，

1-1-224

浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

但公司采取了合理的供应商遴选以及询价机制，通过采取切实有效的措施，公司

保证了五金配件等产品采购价格的公允合理，不存在利益输送的情况。

2.向东升医药采购

报告期内，公司向关联方东升医药发生少量采购，主要为生产过程中的原辅

料、五金配件及办公设备等，具体情况如下：

交易金额

交易内容 占营业成本的比例 定价原则

（万元）

2012 年度

碳酸氢钠、铁粉、亚硫酸钠 2.56 0.01% 市场价格

五金配件 212,616.85 — 市场价格

办公用品 76,039.03 — 市场价格

合计 288,658.44 — —

公司与东升医药的交易主要发生在 2012 年度。2012 年，东升医药拟停止经

营并注销，注销前有少量产品为公司生产所需原辅料、部分五金配件、办公用品

等，公司即按市场价格向其采购共计 28.87 万元。东升医药 2012 年完成注销手

续，公司未再与东升医药发生交易。

公司与东升医药的采购交易具有特定的背景，金额较低，且按市场价格采购，

定价公允，不存在利益输送的情况。

（二）偶发性关联交易

1.担保

（1）对外担保

截至 2015 年 9 月 30 日，本公司无向合并范围外的公司提供担保的情形。

（2）对子公司的担保情况

截至 2015 年 9 月 30 日，本公司对子公司提供担保的情况如下：

①2013 年 6 月 5 日，本公司与中国银行股份有限公司樟树支行签订《保证

合同》（编号：2013 年宜中信樟保字 003 号），为江西司太立与中国银行股份

有限公司樟树支行签订的《固定资产借款合同》（编号：2013 年宜中信樟字 004

号，借款余额 1 亿元）提供一般及连带责任保证，担保到期日为主债务清偿期届

满之日起 2 年。

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

②2014 年 9 月 23 日，本公司与上海农商银行张江科技支行签订《保证合同》

（编号：31440144070152），为上海司太立与上海农商银行张江科技支行签订的

《固定资产借款合同》（编号：31440144570152，借款余额 4,000 万元）提供连

带责任保证，担保到期日为主债务履行期限届满之日起 2 年。

（3）接受关联方担保

截至 2015 年 9 月 30 日，关联方为公司提供担保的情况如下：

担保借款余额

贷款银行 关联方 借款到期日

（万元）

1,000.00 2015.10.15

民生银行台州支行 胡锦生、胡健 3,000.00 2015.12.12

2,000.00 2016.9.11

2,000.00 2015.10.24

2,500.00 2016.4.20

胡锦生、胡健、郑爱琴、卢唯唯 1,000.00 2016.4.1

1,500.00 2016.7.7

2,000.00 2016.9.25

中行仙居支行 2,000.00 2016.7.7

10.00 2016.4.7

10.00 2016.9.28

胡锦生、胡健、胡爱敏

1,470.00 2017.4.7

2,500.00 2019.12.25

3,000.00 2015.11.17

1,000.00 2015.12.2

1,500.00 2015.12.3

1,000.00 2015.12.10

1,000.00 2015.11.16

胡锦生

600.00 2016.6.8

2,000.00 2016.8.5

工行仙居支行

$300.00 2015.11.16

$100.00 2015.11.25

$250.00 2016.2.23

1,900.00 2018.12.31

胡锦生、胡健、胡爱敏、台州聚合 1,800.00 2018.12.31

1,500.00 2018.12.31

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

1,500.00 2017.12.31

2,000.00 2016.12.31

3,300.00 2017.12.31

500.00 2015.12.31

1,500.00 2016.6.20

1,500.00 2015.12.20

胡健 2,000.00 2018.6.20

中行樟树药都支行 1,500.00 2016.12.20

1,000.00 2018.6.30

1,500.00 2016.3.05

胡健、卢唯唯

500.00 2016.3.05

1,805.00 2021.12.21

436.00 2021.12.21

236.00 2021.12.21

342.68 2021.12.21

845.00 2020.6.20

335.32 2020.6.20

1,868.89 2021.6.21

1,852.50 2022.6.30

736.75 2022.6.30

上海农商银行 胡锦生、胡健

804.68 2020.6.21

104.68 2020.12.21

190.42 2020.12.21

324.54 2021.6.21

81.76 2021.6.21

452.79 2021.12.21

69.89 2021.12.21

247.74 2021.12.21

656.70 2022.6.21

人民币担保贷款余额小计 64,481.34

合计 —

美元担保贷款余额小计 $650.00

上述关联方为公司提供担保系公司实际控制人胡锦生、胡健以及股东胡爱

敏、胡健之配偶卢唯唯、台州聚合为公司向银行借款进行的担保。由于报告期内

公司处于业务快速发展的阶段，营运资金较为紧张，需要通过外部资金解决营运

资金缺口问题。为此，胡锦生、胡健、郑爱琴、胡爱敏和卢唯唯和台州聚合为公

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

司的银行借款提供担保，保证了公司发展资金的及时获得。公司在报告期内不仅

实现了业务规模的扩大，也实现了利润规模的增长，随着未来业务的持续发展、

业绩的稳定增长、经营活动现金流的不断改善，公司的资金压力将得到缓解。上

述担保不影响公司的独立性。

2.资金往来

东升医药 2012 年 1 月因资金周转需求向发行人子公司江西司太立借款

600.00 万元，双方签署借款协议约定借款期限为 6 个月并按月利率 0.6%计算利

息。江西司太立 2012 年 7 月已收回全部本金并收取了 20.20 万元的利息。

东升医药已于 2012 年 12 月 3 日办理完毕注销手续。

五、关联交易决策权力和程序的制度安排

为规范公司运作、完善法人治理，公司在《公司章程（草案）》、《股东大

会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联交易决策制度》、《独立董事工作

制度》等内部管理制度中建立了较为完善的关联交易决策程序和内部控制制度，

对关联交易的批准权限、决策程序、价格确定原则、决策回避制度及关联交易的

监督进行了规定。

（一）《公司章程（草案）》中的相关规定

第三十九条 公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司

利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。

公司控股股东及实际控制人对公司和／或公司社会公众股股东负有诚信义

务。控股股东应严格依法行使出资人的权利，控股股东不得利用利润分配、资产

重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和／或社会公众股股东的

合法权益，不得利用其控制地位损害公司和／或社会公众股股东的利益。

第四十条 股东大会是公司的权力机构，依法行使下列职权：

（十六）审议交易金额在 3,000 万元（提供担保、获赠现金资产、单纯减免

公司义务的债务除外）以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值 5%以上的

关联交易；

第四十一条 公司对外担保必须经董事会或股东大会审议。公司下列对外担

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

保行为，须经股东大会审议通过：

（七）对关联人提供的担保。

第四十五条 股东大会审议下列事项之一的，公司应向股东提供网络投票方

式：

（五）公司拟购买关联人资产的价格超过账面值 100%的重大关联交易；

第八十条 下列事项由股东大会以普通决议通过：

（九）交易金额在 3,000 万元（提供担保、获赠现金资产、单纯减免上市公

司义务的债务除外）以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值 5%以上的关

联交易；

第八十三条 股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东不应当参与投票

表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数；股东大会决议的公告

应当充分披露非关联股东的表决情况。

第八十四条 审议有关关联交易事项，关联关系股东的回避和表决程序如下：

（一）股东大会审议的事项与某股东有关联关系，该股东应当在股东大会召

开之日前向公司董事会披露其关联关系；

（二）股东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关联关系的

股东，并解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；

（三）会议主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审

议、表决；

（四）关联交易事项经由出席股东大会的股东所持表决权的二分之一以上通

过。股东大会在审议关联交易事项时，关联股东应当回避表决，其所持有表决权

的股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。

（五）关联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该

关联事项的一切决议无效，重新表决。

第一百一十六条 董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对

外担保事项、委托理财、关联交易的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投

资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。

（三）董事会有权批准交易金额低于 3,000 万元的或金额低于公司最近一期

经审计净资产绝对值 5%的关联交易，超过上述金额的关联交易，应提交股东大

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浙江司太立制药股份有限公司 招股说明书

会审议批准。

公司与关联方共同出资设立公司，应当以公司的出资额作为交易金额，适用

本条第三款的规定。

公司拟放弃向与关联方共同投资的公司同比例增资或优先受让权的，应当以

公司放弃增资权或优先受让权所涉及的金额为交易金额，适用本条第三款的规

定；公司因放弃增资权或优先受让权将导致公司合并报表范围发生变更的，应当

以公司拟放弃增资权或优先受让权所对应的公司的最近一期末全部净资产为交

易金额，适用本条第三款的规定。

公司进行“提供财务资助”、“委托理财”等关联交易的，应当以发生额作

为交易金额，适用本条第三款的规定。

公司不得直接或间接向董事、监事、高级管理人员提供借款。

第一百二十五条 董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的，

不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由

过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董

事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足 3 人的，应将该事项提交股东

大会审议。

第一百三十六条 独立董事除具有本章程和《公司法》及其他相关法律、法

规赋予董事的职权外，还具有以下特别职权：

（一）公司重大关联交易（指公司拟与关联人达成的总额高于 300 万元或高

于公司最近经审计净资产值的 5%的关联交易）应由独立董事认可后，提交董事

会讨论；独立董事作出判断前，可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告，作为

其判断的依据；

第一百三十七条 独立董事除履行第一百三十六条规定的职责外，还应当对

以下事项向董事会或股东大会发表独立意见：

（四）公司股东、实际控制人及其关联企业对公司现有或新发生的总额高于

300 万元或高于公司最近经审计净资产值的 5%的借款或其他资金往来，以及公

司是否采取有效措施回收欠款；

（六）需要披露的关联交易、对外担保（不含对合并报表范围内子公司提供

担保）、委托理财、对外提供财务资助、变更募集资金用途、股票及其衍生品种

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投资等重大事项。

（二）《股东大会议事规则》中的相关规定

第十七条 表决

（七）关联交易的表决

1.股东大会审议的某项与某股东有关联关系，该股东应当在股东大会召开之

日前向董事会披露其关联关系；

2.股东大会在审议有关关联交易事项时，大会主持人宣布有关联关系的股

东，并解释和说明关联股东与关联交易事项的关联关系；

3.大会主持人宣布关联股东回避，由非关联股东对关联交易事项进行审议、

表决；

4.关联事项形成决议，必须由出席股东大会的非关联股东（包括股东代理人）

所持有表决权的股份数的半数以上通过；

5.关联股东未就关联事项按上述程序进行关联关系披露或回避，有关该关联

事项的一切决议无效，重新表决。

（三）《董事会议事规则》中的相关规定

第十三条 关于委托出席的限制

委托和受托出席董事会会议应当遵循以下原则：

（一）在审议关联交易事项时，非关联董事不得委托关联董事代为出席；关

联董事也不得接受非关联董事的委托；

第二十条 回避表决

出现下述情形的，董事应当对有关提案回避表决：

（一）《公司章程》规定的因董事与会议提案所涉及的企业有关联关系而须

回避的情形；

（二）董事本人认为应当回避的情形。

在董事回避表决的情况下，有关董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即

可举行，形成决议须经无关联关系董事过半数通过。出席会议的无关联关系董事人

数不足三人的，不得对有关提案进行表决，而应当将该事项提交股东大会审议。

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（四）《关联交易决策制度》中的相关规定

第七条 董事会办公室负责根据本制度的规定对关联交易进行判断与认定，

并依据本制度中关于关联交易审议及核准权限的规定分别提交股东大会或董事

会表决或总经理（总裁）决定；负责对关联交易报批程序的审核，并根据需要提

请独立董事对重大关联交易作出事先认可，并在董事会审议时发表书面意见；组

织进行关联交易的信息披露；负责关联人名单的发布；负责在关联交易运行过程

中提供所需的协调、支持。

第八条 董事会负责制定关联交易的相关政策及基本管理制度，以及审批总

经理提交的关联交易事项。应提交股东大会审议的关联交易事项，董事会在审议

通过后提交股东大会审议。

董事会行使前述职权，应以勤勉尽责、公司利益至上的原则进行并充分听取

独立董事、监事会成员对关联交易的公允性意见。

第九条 总经理（总裁）负责对其权限范围内的关联交易事项进行审批，涉

及董事会审议的可能的关联交易信息及资料充分披露给董事会并告知监事会，由

董事会依据本制度审核。

第十条 总经理（总裁）无正当理由拒不履行或懈怠履行前条报告义务的，

考察公司实际遭受的不利影响，董事会可给予相应处分。

第十一条 董事会无正当理由拒不履行或懈怠履行向股东大会报告义务，考

察公司实际遭受的不利影响，股东大会可给予相应处分。

第十二条 应提交股东大会审议并授权实施的关联交易为：

（一）股份公司与关联方发生的交易（股份公司获赠现金资产和提供担保除

外）金额在 3,000 万元以上，且占股份公司最近一期经审计净资产绝对值 5％以

上的关联交易。对于连续十二个月内发生交易标的相关的同类关联交易，如年度

累计额达到前述标准的，或对于每年发生的数量众多的日常关联交易，公司预计

的当年度将发生的日常关联交易总金额达到前述标准的（或虽然预计金额低于前

述标准，但在实际执行中日常关联交易金额超过前述标准的），也应提交股东大

会审议；

（二）股份公司为股东、实际控制人提供担保（不论数额大小）；

（三）虽属于董事会有权判断并实施的关联交易，但独立董事或监事会认为

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应提交股东大会表决的；

（四）虽属于董事会有权判断并实施的关联交易，但董事会认为应提交股东

大会表决或者董事会因特殊事宜无法正常运作的，关联交易由股东大会审议并表

决；

（五）虽属于董事会有权判断并实施的关联交易，但出席董事会的非关联董

事人数不足三人的，则该项关联交易由股东大会审议并表决；

（六）董事会认为可能对股份公司造成重大影响的无具体交易数额或无交易

对价的关联交易；

本条第（一）项所述“日常关联交易”是指：

1.购买原材料、燃料、动力；

2.销售产品、商品；

3.提供或接受劳务；

4.委托或受托销售。

第十三条 董事会有权判断并实施的关联交易为：

（一）股份公司与关联方发生的交易（股份公司获赠现金资产和提供担保除

外）金额不超过 3,000 万元或金额不超过公司最近一期经审计净资产 5%的关联

交易；

（二）股份公司为股东、实际控制人以外的其他关联方提供担保（不论数额

大小）；

（三）股东大会特别授权董事会判断并实施的关联交易；

（四）对公司没有重大影响的无具体数额或无对价的关联交易；

（五）虽关联交易金额在 100 万元以下且占公司最近一期经审计净资产 0.5%

以下，但存在如下情况的，总经理（总裁）应当回避，该关联交易由董事会审议

并表决：

1.关联方就是总经理（总裁）；

2.关联方是总经理（总裁）参股或控制的企业，包括其与他人合作、合资及

联营的企业；

3.关联方是总经理（总裁）关系密切的家庭成员或其他足以给总经理（总裁）

施加重大影响的个人；

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4. 关联方是前款涉及个人所直接控制的企业；

5.董事会基于关联关系的实质性判断，认为该名董事应予回避的其他情形。

（六）虽属于总经理（总裁）有权判断并实施的关联交易，但总经理（总裁）

认为应提交董事会表决或者总经理（总裁）因特殊事宜无法正常工作的，关联交

易由董事会审议并表决。

第十四条 董事会授权总经理（总裁）有权判断并实施的符合下述条件的关

联交易：

股份公司与关联方发生的交易（股份公司获赠现金资产和提供担保除外）金

额在 100 万元以下，且不超过股份公司最近一期经审计净资产绝对值 0.5%的关

联交易。

第十五条 依本制度规定，属于董事会自行判断并实施的关联交易，应由第

一时间接触到该事宜的董事联合其他两名董事提议召开董事会，并依公司法及

《公司章程》相关规定履行通知程序，该等接受联合提议建议的董事无正当理由

不得拒绝或拖延共同实施提议。

第十六条 董事会就关联交易事项的表决，应保证独立董事及监事会的参加

并发表公允性意见，董事会认为合适的情况之下，可以聘请律师、注册会计师就

此提供专业意见。

第十七条 前条涉及的关联交易，存在如下情形的，相关董事应予回避，可

以参加该关联交易的讨论，但不得参加表决：

（一）关联方就是该董事；

（二）关联方是股份公司股东，且该董事系其委派；

（三）关联方是董事参股或控制的企业，包括其与他人合作、合资及联营的

企业；

（四）关联方是该董事关系密切的家庭成员或其他足以给该董事施加重大影

响的个人；

（五）关联方是前款涉及个人所直接控制的企业；

（六）董事会基于关联关系的实质性判断，认为该名董事应予回避的其他情

形。

第十八条 董事会审议关联交易事项时，关联董事应当回避表决，也不得代

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理其他董事行使表决权。董事会会议由过半数的非关联董事出席即可举行，董事

会会议所做决议须经非关联董事过半数通过。出席董事会的非关联董事人数不足

三人的，应当将该关联交易提交股东大会审议。应予回避的董事应在董事会召开

后，就关联交易讨论前表明自己回避的情形；该董事未主动作出回避说明的，董

事会在关联交易审查中判断其具备回避的情形，应明确告知该董事，并在会议记

录及董事会决议中记载该事由，该董事不得参加关联交易的表决。

第十九条 出席董事会的独立董事及列席会议的监事会成员，对董事的回避

事宜及该项关联交易表决应予以特别关注并发表独立、公允意见，认为董事或董

事会有违背《公司章程》及本制度规定的，应立即建议董事会纠正。如股份公司

拟与关联方达成的关联交易的交易金额在 300 万元以上，且占公司最近一期经审

计净资产绝对值 5％以上的关联交易（提供担保除外），则该关联交易须经二分

之一以上的公司独立董事认可，公司独立董事就对该项关联交易的程序及公允性

明确发表意见。

第二十条 董事会依照董事会召开程序就是否属于关联交易作出合理判断

并决议；若符合本制度第十二条规定的，应作出报股东大会审查的决议并在决议

中确定股东大会的召开日期、地点、议题并于次日向全体股东发出召开股东大会

或临时股东大会的通知，通知中尤其应明确说明涉及关联交易的内容、性质及关

联方情况。

第二十一条 股东大会可以就关联交易的判断聘请律师或注册会计师出具

专业意见。

第二十二条 董事会应在股东大会上对涉及的关联交易事项做说明，股东具

备如下情形的，不得参加表决：

（一）关联方是该股东；

（二）关联方是该股东参股或控制的企业；

（三）关联方是该股东委派的董事；

（四）关联方是对该股东有重大影响的自然人或者法人；

（五）股东大会依章程及本制度规定判断应予回避的其他情形。

第二十三条 关联交易事项经由出席股东大会的股东所持表决权的二分之

一以上通过。股东大会在审议关联交易事项时，关联股东应当回避表决，其所持

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有表决权的股份不计入出席股东大会有表决权的股份总数。符合前条规定的股东

应在大会就该事项表决前，明确表明回避；未表明回避的，若该次股东大会并非

临时股东大会，则单独或合并持有 5%以上表决权的股东可以临时向大会提出要

求其回避的议案，该议案的表决应在关联交易议题的表决前作出；被决议所要求

回避的股东认为该决议违背《公司章程》及本制度，可以在关联交易的表决之后，

向股东大会提出异议并获得合理解释，但不影响关联交易决议的有效性。

第二十四条 前条规定适用于授权他人出席股东大会的股东。

第二十五条 违背本制度相关规定，有关的董事及股东未予回避的，该关联

交易决议无效，若该关联交易事实上已实施并经司法裁判、仲裁确认应当履行的，

则有关董事及股东应对公司损失负责。

（五）《独立董事工作制度》中的相关规定

第十四条 为了充分发挥独立董事的作用，独立董事除应当具有《公司法》

和其他相关法律、法规赋予董事的职权外，公司还应当赋予独立董事以下特别职

权：

（一）公司重大关联交易(指公司拟与关联人达成的总额高于 300 万元或高

于公司最近经审计净资产值的 5%的关联交易)应由独立董事认可后，提交董事会

讨论；独立董事作出判断前，可以聘请中介机构出具独立财务顾问报告，作为其

判断的依据。

第十六条 独立董事除履行上述职责外，还应当对以下事项向董事会或股东

大会发表独立意见：

（四）公司的股东、实际控制人及其关联企业对公司现有或新发生的总额高

于 300 万或高于公司最近经审计净资产值的 5%的借款或其他资金往来，以及公

司是否采取有效措施回收欠款；

（六）公司关联方以资抵债方案

六、关联交易履行程序的情况及独立董事对关联交易的意见

公司最近三年及一期的关联交易已经发行人第一届董事会第十三次会议、

2012 年度股东大会审议批准，且关联董事和关联股东依据《公司章程》和《关

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联交易决策制度》的规定回避了表决。上述关联交易均遵循了公平、公正、公开

的原则，关联交易履行了公司章程规定的程序。

独立董事对报告期内关联交易履行的审议程序合法性及交易价格的公允性

发表如下意见：公司与关联方之间的关联交易是基于实际情况而产生的，符合公

司发展的需要；相关协议内容合法、有效，交易定价以市场价格为原则，公正、

公允、合理，没有损害公司和非关联股东的利益，不会影响公司独立性。

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第八节 董事、监事、高级管理人员与核心技术人员

一、公司董事、监事及高级管理人员简历

（一）董事

公司共有九名董事，其中三名为独立董事。公司董事由股东提名并由股东大

会选举产生，任期三年，任期届满可连选连任，其中独立董事连任不得超过两届。

1.胡锦生先生，1955 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。胡

锦生先生具有多年医药、化工行业经验，曾任仙居县造漆厂厂长、台州漆胡涂董

事长兼总经理。2000 年起在司太立有限任职，2003 年前任司太立有限董事长，

2004 年至今任公司董事长兼总经理。胡锦生先生曾荣获浙江省优秀企业管理者、

台州第十次优秀企业家、台州市“创业之星”等荣誉，当选浙江省仙居县第二届

劳动模范。

2.胡健先生，1979 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。曾任

司太立有限制造部副部长，现任公司副董事长、副总经理、江西司太立董事长、

总经理、上海键合董事长、台州市政协委员、仙居县人大代表。

3.吴金韦先生，1962 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。曾

任仙居县横溪中学化学老师、仙居县化工试剂厂厂长、司太立有限总经理，现任

公司董事、副总经理、上海司太立执行董事、总经理、上海键合董事、台州聚合

执行董事，并兼任中国药科大学学报特邀编委、浙江省药学会药物化学与抗生素

专业委员会学部委员、浙江省仙居县党外知识分子联谊会副会长等职。

4.方钦虎先生，1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，工

程师，执业药师。曾先后任仙居医药化工厂车间主任、开发部主任、副总工程师、

厂长助理，仙居东方化工厂副厂长，台州南峰药业有限公司车间主任、制造部长、

副总经理，2004 年起在司太立有限任职，现任公司董事、副总经理。

5.汤军先生，1959 年出生，香港永久性居民，研究生学历。1994 年加盟国

泰国际控股有限公司，任职于业务发展部，负责为国泰国际发掘投资机会。目前

担任国泰国际副总裁兼业务发展部主管及国泰国际旗下朗生医药控股有限公司

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非执行董事、Horizon Network Limited 董事、Magnificent Worldwide Limited 董事、

Brilliant Manufacture Limited 董事、Flash Universal Limited 董事、丰勤有限公司董事、

朗生投资（香港）有限公司董事、立华植物提取（香港）有限公司董事、莱丰国际

有限公司董事、朗生医药（香港）有限公司董事、朗生药业（香港）有限公司董事、

宁波立华制药有限公司董事长、宁波朗生医药有限公司董事长、宁波朗生医药科技

有限公司董事长、朗生医药（深圳）有限公司董事长、宁波立华植物提取技术有限

公司董事、亳州朗生药材产业有限公司董事、西安皓天生物工程技术有限责任公

司董事以及本公司董事。

6.李锦荣先生，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，工商管理硕士。

曾任百大集团股份有限公司总经理、西子联合控股总裁助理兼金融集团总经理。

现任浙江天堂硅谷资产管理集团有限公司董事总经理以及本公司董事。

7.胡文浩先生，1967 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学

历。曾于美国亚利桑那大学化学系进行博士后研究，曾任中国科学院成都有机化

学研究所助理研究员、美国 GeneSoft 制药公司药物化学研究部研究员、美国施

贵宝制药公司制药工艺研究部高级研究员。现任华东师范大学化学系教授、华东

师范大学上海分子治疗与新药创制工场技术研究中心主任、成都威克药业有限责

任公司董事长、如东瑞恩医药科技有限公司总经理以及本公司独立董事。

8.翁国民先生，1964 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学

历，教授、硕士生导师。曾获全国优秀仲裁员、浙江省科学技术奖二等奖、浙江

大学“三育人先进个人”、浙江大学“经济法、国际法学科带头人”称号等荣誉。

曾任浙江省人大、杭州市人大立法咨询专家委员会委员、浙江省政法委案件督察

员。现任浙江大学经济学院法学教授、法与经济学研究所执行所长、宁波联合集

团股份有限公司独立董事、浙江我武生物科技股份有限公司独立董事、宜宾天原

集团股份有限公司独立董事、宁波新海电气股份有限公司独立董事、浙江天册律

师事务所兼职律师以及本公司独立董事。

9.周夏飞女士，1965 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，研究生学历，

副教授、硕士生导师。1983 年至 1987 年于杭州大学就读财政专业，取得经济学

学士学位；1987 年至 1990 年于上海财经大学就读企业财务方向研究生，1990 年

获得硕士学位。1990 年起在浙江大学任教至今；1993 年取得注册会计师资格，

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从事会计事务所审计工作八年左右，后转为非执业会员。现为浙江大学经济学院

财政系副主任、副教授、硕士生导师、浙江省审计学会理事、浙江嵊州农村合作

银行独立董事、三江购物俱乐部股份有限公司独立董事、浙江省中小企业创业指

导师以及本公司独立董事。

（二）监事

公司共有三名监事，其中一名为职工代表监事。公司职工代表监事由公司职

工代表民主选举产生，其余监事由公司股东提名并经股东大会选举产生。本公司

监事任期三年，任期届满可连选连任。

1.陈方超先生，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。曾

任仙居制药厂（现浙江仙琚制药股份有限公司）成本主办会计、工商银行仙居支

行信贷部主任、光大银行台州支行公司部经理，现任公司监事会主席、财务部副

部长。

2.郑方卫先生，1978 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2005

年起在司太立有限任职，历任车间主管、车间主任，现任公司监事、供应部部长。

3.陶芳芳女士，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，注

册会计师。曾任三九企业集团财务部副部长，现任国泰国际旗下国泰国际医药有

限公司财务总监、朗生医药控股有限公司非执行董事、宁波立华制药有限公司董

事、朗生医药（深圳）有限公司董事、宁波朗生医药有限公司董事、宁波朗生医

药科技有限公司董事、宁波立华植物提取技术有限公司董事、亳州朗生药材产业

有限公司董事、皓天控股有限公司董事、西安皓天生物工程技术有限责任公司董

事、杨凌皓天生物工程技术有限公司董事以及本公司监事。

（三）高级管理人员

1.胡锦生先生，公司总经理，参见董事简介。

2.胡健先生，公司副总经理，参见董事简介。

3.吴金韦先生，公司副总经理，参见董事简介。

4.方钦虎先生，公司副总经理，参见董事简介。

5.蒋志华先生，公司副总经理，1961 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，

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经济师。曾任仙居县白塔供销社职员、仙居司太立医药化工厂销售经理，2000

年起在司太立有限任职，现任公司副总经理。

6.袁飞先生，公司副总经理，1968 年出生，中国国籍，无境外永久居留权。

曾任仙居县人民法院刑庭庭长、监察室主任、审判委员会委员，2014 年起在公

司任职，现任公司副总经理。

7.徐川龙先生，公司副总经理，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，

本科学历，工程师，执业药师。曾任仙居制药厂（现浙江仙琚制药股份有限公司）

技术员、中心化验室主任、质量管理办公室主任、质保部副部长、工艺工程师，

浙江天台药业有限公司总经理助理，2006 年起在司太立有限任职，曾任司太立

有限总经理助理，现任公司副总经理、质管部部长、江西司太立监事。

8.施肖华先生，公司财务负责人，1964 年出生，中国国籍，无境外永久居留

权，大专学历。曾任仙居县造纸厂、仙居县造漆厂财务科科长，2003 年起在司

太立有限任职，曾任司太立有限财务部部长，现任公司财务负责人。

9.俞海平先生，公司副总经理、董事会秘书，1979 年出生，中国国籍，无境

外永久居留权，本科学历，经济师。曾任杭申集团董事长秘书、办公室主任及其

下属公司杭州之江开关股份有限公司董事会秘书，科尔集团人力资源部经理、办

公室主任及其下属公司浙江航民科尔纺织有限公司董事，2011 年起在公司任职，

现任公司副总经理、董事会秘书。

本公司现任董事、监事和高级管理人员不存在《公司法》第一百四十六条、

第一百四十八条、《证券法》第一百三十一条、《首次公开发行股票并上市管理

办法》第二十三条规定的禁止任职情形，不存在违反《中国共产党党员领导干部

廉洁从政若干准则》、《中华人民共和国公务员法》、《关于进一步规范党政领

导干部在企业兼职（任职）问题的意见》等法律、法规、规章关于离职公务员的

禁止性规定情形，不存在违反中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反

腐倡廉建设的意见》关于高校领导班子成员兼任职务的规定；独立董事不存在《关

于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》规定的禁止任职情形；监事并非本

公司董事、高级管理人员的关系密切的家庭成员（包括配偶、父母及配偶的父母、

兄弟姐妹及其配偶、年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的

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父母）；董事会秘书不存在《上海证券交易所上市公司董事会秘书管理办法》规

定的禁止任职情形。

经核查，保荐机构认为：发行人董事、监事、高级管理人员的任职资格符合

《公司法》、《证券法》、《首次公开发行股票并上市管理办法》、《中国共产

党党员领导干部廉洁从政若干准则》、《中华人民共和国公务员法》、《关于进

一步规范党政领导干部在企业兼职（任职）问题的意见》、《关于加强高等学校

反腐倡廉建设的意见》、《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《上

海证券交易所上市公司董事会秘书管理办法》等法律、法规、规章、规范性文件

的规定，监事并非本公司董事、高级管理人员的关系密切的家庭成员（包括配偶、

父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、配偶的

兄弟姐妹和子女配偶的父母）。

经核查，发行人律师认为：发行人董事、监事、高级管理人员的任职资格符

合法律、法规、规范性文件的规定。

（四）其他核心技术人员

公司共有负责研发和技术工作的其他核心技术人员四名，基本情况如下：

1.吴金韦先生，公司董事、副总经理，是本公司的技术带头人，主持公司产

品的立项、决策工作。其他情况参见董事简介。

2.王哲先生，1968 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。先后

任建德有机化工厂开发部业务主管，仙居县招商局职员，仙居合成化工厂职员。

2001 年 10 月开始任司太立有限技术部部长、车间主任、药化部部长等职务，主

要从事新产品研发业务，主持或参与过产品研发项目有：（1）不同时期的碘海

醇产品技术与质量推进，实现碘海醇的产业化。其中的主要业绩有：实现碘海醇

质量推进与成本降低；完成碘海醇交换物加氢工艺替代铁粉还原工艺，解决了铁

粉污染问题；完成废水中的碘回收，减少污染并大幅度降低生产成本。（2）主

持帕珠沙星的小试、中试及产业化。（3）不同时期的左氧氟沙星技术与质量推

进，对左氧环合酯原来的四氯化碳催化路线作了更改，从法规上符合要求。（4）

主持或参与其它造影剂碘帕醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺等造影剂的开发与

产业化。现任公司总工程师办公室主任。

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3.赵岳定先生，1981 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。曾

任职于浙江程氏化工有限公司江西分厂，负责工艺管理。2004 年 4 月开始任职

于司太立有限，曾任司太立有限药分部副部长，主要从事分析方法的方法学研究

与产品质量研究，主持公司所有产品分析方法及方法学研究，获得业内认可程度

较高的有：在国内的企业中率先引进产品质量研究与方法学研究的概念，并在碘

海醇相关杂质分离、结构确认、分析与合成取得较大进展。现任公司药分部部长。

4.沈伟艺先生，1980 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，2009 年毕业

于厦门大学，获得化学系博士学位。2009 年 9 月开始任职于司太立有限，曾任

药化一部课题组长。主持并完成了碳青霉烯类关键中间体 4-AA 的不对称催化工

艺合成路线的小试研究，开发出一种高立体选择性、高活性的不对称催化体系；

完成了碳青霉烯中间体双环母核 MAP 的合成路线的开发研究，并开发出精制提

纯方法；完成了化工产品（S）-1-叔丁氧羰基-3-羟基哌啶的小试合成研究，开发

出绿色且低成本的工业化生产合成路线。现任公司药化部部长。

二、公司董事、监事的提名和选聘情况

（一）董事提名和选聘情况

2011 年 3 月 1 日，公司创立大会暨首次股东大会选举胡锦生、胡健、吴金

韦、汤军、徐刚、刘滨、杨玉社、翁国民、周夏飞等 9 人为公司的第一届董事会

成员，任职期间为 2011 年 3 月 1 日至 2014 年 2 月 28 日。

2012 年 3 月 26 日，公司第一届董事会董事徐刚因工作调动，辞去董事职务，

不再在公司担任任何职务。2012 年 4 月 27 日，经公司 2011 年度股东大会会议

审议通过《补选公司第一届董事会董事的议案》，选举华江为公司董事，其任期

与公司第一届董事会任期一致。

2012 年 9 月 10 日，公司第一届董事会董事刘滨因个人原因，向公司董事会

递交了辞去董事职务的书面报告，不再在公司担任任何职务。2012 年 10 月 13

日，公司召开 2012 年第三次临时股东大会，审议通过了《关于补选公司第一届

董事会董事的议案》，同意增补方钦虎为公司董事，其任期与公司第一届董事会

任期一致。

2013 年 7 月 4 日，合丰创业和合胜创业出具了《关于委派李锦荣同志出任

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董事的函》，委派李锦荣担任公司董事，华江不再担任董事。2013 年 8 月 23 日，

公司召开 2013 年第二次临时股东大会，审议通过了《补选公司第一届董事会董

事的议案》，同意增补李锦荣为公司董事，其任期与公司第一届董事会任期一致。

2014 年 2 月 25 日，公司召开 2013 年度股东大会，审议通过了《关于公司

董事会换届选举的议案》，选举公司第二届董事会成员。公司第二届董事会由胡

锦生、胡健、吴金韦、汤军、方钦虎、李锦荣、杨玉社、周夏飞、翁国民组成（其

中杨玉社、周夏飞、翁国民为独立董事）。

2014 年 12 月 3 日，公司第二届董事会独立董事杨玉社因个人原因，向公司

董事会递交了辞去董事职务的书面报告，不再在公司担任任何职务。2014 年 12

月 21 日，公司召开 2014 年第六次临时股东大会，审议通过了《关于补选公司第

二届董事会董事的议案》，同意增补李佳为公司独立董事，其任期与公司第二届

董事会任期一致。

2015 年 7 月 14 日，公司第二届董事会独立董事李佳因个人原因，向公司董

事会递交了辞去董事职务的书面报告，不再在公司担任任何职务。2015 年 8 月 8

日，公司召开 2015 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于补选公司第二届

董事会董事的议案》，同意增补胡文浩为公司独立董事，其任期与公司第二届董

事会任期一致。

公司董事提名情况如下：

姓名 提名人

胡锦生 第一届董事会提名委员会

胡健 第一届董事会提名委员会

吴金韦 第一届董事会提名委员会

方钦虎 第一届董事会提名委员会

汤军 第一届董事会提名委员会

李锦荣 第一届董事会提名委员会

胡文浩 第二届董事会提名委员会

翁国民 第一届董事会提名委员会

周夏飞 第一届董事会提名委员会

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（二）监事提名和选聘情况

2011 年 3 月 1 日，公司创立大会暨首次股东大会选举胡爱敏、陶芳芳为公

司监事。同日，公司职工代表大会选举陈洪澍任职工代表监事。上述监事的任职

期间均为 2011 年 3 月 1 日至 2014 年 2 月 28 日。2012 年 2 月 25 日，公司第一

届监事会监事胡爱敏因个人原因，向公司监事会递交了辞去监事职务的书面报

告，不再在公司担任任何职务。2012 年 4 月 27 日，经公司第一届监事会第三次

会议审议通过的《补选公司第一届监事会监事的议案》，由陈方超担任公司监事。

2014 年 2 月 25 日，公司召开 2013 年度股东大会，审议通过了《关于公司

监事会换届选举的议案》,选举公司第二届监事会成员。公司第二届监事会由陈

方超、陶芳芳及陈洪澍组成。

2015 年 1 月 23 日，公司第二届监事会监事陈洪澍因个人原因，向公司监事

会递交了辞去监事职务的书面报告。2015 年 1 月 23 日，公司职工代表大会选举

郑方卫任职工代表监事，其任期与公司第二届监事会任期一致。

公司监事提名情况如下：

姓名 提名人

陈方超 胡锦生

陶芳芳 Full Keen Limited（丰勤有限公司）

郑方卫 公司职工代表大会

三、公司董事、监事及高级管理人员与其他核心技术人员及其近

亲属持股情况

（一）董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲

属直接持有发行人股权情况

截至本招股说明书签署日，胡锦生、胡健、胡爱敏分别直接持有发行人

28.50%、25.00%和3.00%股权。最近三年上述人员直接持有发行人股权情况如下：

2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31

姓名 直接持股 直接持股 直接持股

股权比例 股权比例 股权比例

（万股） （万股） （万元）

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胡锦生 2,565.00 28.50% 2,565.00 28.50% 2,565.00 28.50%

胡健 2,250.00 25.00% 2,250.00 25.00% 2,250.00 25.00%

胡爱敏 270.00 3.00% 270.00 3.00% 270.00 3.00%

合计 5,085.00 56.50% 5,085.00 56.50% 5,085.00 56.50%

发行人其他董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲属未直

接持有发行人股权。

（二）董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲

属间接持有发行人股权情况

截至本招股说明书签署日，台州聚合持有本公司5%的股权。胡健、吴金韦、

方钦虎、蒋志华、徐川龙、王哲、施肖华、陈方超、赵岳定、林福明、沈伟艺、

郑方卫分别持有台州聚合29.44%、13.49%、9.18%、7.73%、3.71%、1.4%、1.22%、

1.09%、1.00%、1.00%、0.93%、0.78%的股权而间接持有公司1.47%、0.67%、0.46%、

0.39%、0.19%、0.07%、0.06%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%、0.04%的股权。

最近三年上述人员间接持有发行人股权的具体情况如下：

2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31

姓名 间接持股 间接持股 间接持股

股权比例 股权比例 股权比例

（万股） （万股） （万股）

胡健 128.50 1.43% 128.50 1.43% 108.09 1.20%

吴金韦 60.71 0.67% 60.71 0.67% 60.71 0.67%

方钦虎 41.31 0.46% 41.31 0.46% 41.31 0.46%

蒋志华 34.79 0.39% 34.79 0.39% 34.79 0.39%

徐川龙 16.70 0.19% 16.70 0.19% 16.70 0.19%

王哲 6.30 0.07% 6.30 0.07% 6.30 0.07%

施肖华 5.49 0.06% 5.49 0.06% 5.49 0.06%

陈方超 4.91 0.05% 4.91 0.05% 4.91 0.05%

赵岳定 4.50 0.05% 4.50 0.05% 4.50 0.05%

林福明 4.50 0.05% 4.50 0.05% 4.50 0.05%

沈伟艺 4.19 0.05% 4.19 0.05% 4.19 0.05%

郑方卫 3.51 0.04% 3.51 0.04% 3.51 0.04%

合计 315.41 3.51% 315.41 3.51% 295.00 3.28%

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发行人其他董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲属未间

接持有公司股权。

（三）董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲

属直接、间接合并持有发行人股份情况

截至本招股说明书签署日，胡锦生、胡健、胡爱敏、吴金韦、方钦虎、蒋志

华、徐川龙、王哲、施肖华、陈方超、赵岳定、林福明、沈伟艺、郑方卫分别直

接、间接合并持有发行人 28.50%、26.47%、3.00%、0.67%、0.46%、0.39%、0.19%、

0.07%、0.06%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%、0.04%。

上述人员最近三年直接、间接合并持有发行人股份情况如下：

2014.12.31 2013.12.31 2012.12.31

姓名 合并持股 合并持股 合并持股

股权比例 股权比例 股权比例

（万股） （万股） （万股）

胡锦生 2,565.00 28.50% 2,565.00 28.50% 2,565.00 28.50%

胡健 2,378.50 26.43% 2,378.50 26.43% 2,358.09 26.20%

胡爱敏 270.00 3.00% 270.00 3.00% 270.00 3.00%

吴金韦 60.71 0.67% 60.71 0.67% 60.71 0.67%

方钦虎 41.31 0.46% 41.31 0.46% 41.31 0.46%

蒋志华 34.79 0.39% 34.79 0.39% 34.79 0.39%

徐川龙 16.70 0.19% 16.70 0.19% 16.70 0.19%

王哲 6.30 0.07% 6.30 0.07% 6.30 0.07%

施肖华 5.49 0.06% 5.49 0.06% 5.49 0.06%

陈方超 4.91 0.05% 4.91 0.05% 4.91 0.05%

赵岳定 4.50 0.05% 4.50 0.05% 4.50 0.05%

林福明 4.50 0.05% 4.50 0.05% 4.50 0.05%

沈伟艺 4.19 0.05% 4.19 0.05% 4.19 0.05%

郑方卫 3.51 0.04% 3.51 0.04% 3.51 0.04%

合计 5,400.41 60.01% 5,400.41 60.01% 5,380.00 59.78%

发行人上述董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员及其近亲属所持

公司股份不存在质押或冻结情况。

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四、董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员的对外投资

情况

截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员与其他核心技术

人员的对外投资情况如下表所示：

姓名 职务 所投资企业名称 持股比例

胡锦生 董事长、总经理 仙居县农村信用合作联社 0.30%

胡健 副董事长、副总经理 台州聚合投资有限公司 29.44%

吴金韦 董事、副总经理 台州聚合投资有限公司 13.49%

方钦虎 董事、副总经理 台州聚合投资有限公司 9.18%

蒋志华 副总经理 台州聚合投资有限公司 7.73%

徐川龙 副总经理 台州聚合投资有限公司 3.71%

王哲 总工程师办公室主任 台州聚合投资有限公司 1.40%

施肖华 财务负责人 台州聚合投资有限公司 1.22%

监事会主席、

陈方超 台州聚合投资有限公司 1.09%

财务部副部长

赵岳定 药分部部长 台州聚合投资有限公司 1.00%

沈伟艺 药化部部长 台州聚合投资有限公司 0.93%

郑方卫 监事、供应部部长 台州聚合投资有限公司 0.78%

五、董事、监事、高级管理人员与其他核心技术人员从发行人及

其关联企业领取收入情况

2014 年度，公司董事、监事及高级管理人员在公司领取薪酬情况如下：

姓名 任职 2014 年度税前薪酬（万元） 备注

胡锦生 董事长、总经理 141.19 —

胡健 副董事长、副总经理 120.56 在上海子公司领薪

吴金韦 董事、副总经理 120.79 —

方钦虎 董事、副总经理 93.49 —

汤军 董事 — 不在本公司领薪

李锦荣 董事 — 不在本公司领薪

2014 年未在公司领薪

李佳 独立董事 —

2015 年 7 月离职，胡

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姓名 任职 2014 年度税前薪酬（万元） 备注

文浩继任

翁国民 独立董事 7.50 —

周夏飞 独立董事 7.50 —

郑方卫 监事、供应部部长 13.36 —

陶芳芳 监事 — 不在本公司领薪

监事会主席、

陈方超 18.89 —

财务部副部长

蒋志华 副总经理 78.49 —

徐川龙 副总经理 43.94 —

袁飞 副总经理 3.03 2014 年 12 月起任职

施肖华 财务负责人 20.92 —

俞海平 副总经理、董事会秘书 43.85 —

王哲 总工程师办公室主任 29.89 —

赵岳定 药分部部长 18.85 —

沈伟艺 药化部部长 31.43 —