一. 抑郁症数字疗法-大数据洞见
1. 认识抑郁症
抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
抑郁症是世界第四大疾病，预计到2020年将成为第二大；但我国对抑郁症的医疗防治还处在识别率低的局面，地级市以上的医院对其识别率不足20%，只有不到10%的患者接受了相关的药物治疗；而且，同时，抑郁症的发病（和自杀事件）已开始出现低龄（大学，乃至中小学生群体）化趋势。
2. 抑郁症药物研发困境
在用药方面，与各大制药巨头的发力方向一致，2019年上半年，或FDA批准的各类抗抑郁药物也都以抗重度抑郁症为主。这一趋势也与市场发展方向有关，即全球抑郁症患者数量不断上升，且抑郁严重程度增强、各国尤其是发展中国家自杀率有增无减——解决愈发严重的全球性抑郁症问题迫在眉睫。
值得一提的是，在药品市场方面，由于重磅抗抑郁症药物的专利到期，全球抗抑郁症药物市场严重萎缩，现阶段成新药的研发进展比较缓慢。原因主要有两点：
1.新药研发受制于人类对自身神经系统和情绪调控系统的了解不深入，这使得即使有新药研发出来，在机制上也没有突破性创新；
2.现有药物对难治的抑郁症（如重度抑郁症、非典型抑郁症及抑郁症亚种）无效，且长期服用存在较大的副作用，新药的审批门槛被提高，促使该领域新药研发的投入和风险不断加大。
3. 抑郁症数字疗法市场现状
美国国家精神疾病联盟（NAMI）称抑郁症为“全球致残首因”和“造成疾病负担的主要因素”。2016年4月，WHO发布报告称，抑郁症和焦虑症每年使全球经济损失约1万亿美元，而NAMI数据显示，仅美国一地，这一数字就高达1930亿美元。
对于抑郁症这类行为介导病症，传统的药物治疗用处不大，反而极易造成药物上瘾——困扰美国的阿片类药品上瘾正是药物治疗的弊端之一。然而，过去多年的临床实验证明，数字疗法在应对这类病症时能够发生显著的效果。
据悉，全球的精神疾病领域市场规模已经突破1500亿美金，在心理健康实体医疗市场刚需的背后，以互联网为载体，搭载心理健康、精神健康咨询及诊疗服务的新兴数字健康市场也一直被关注。
中国方面，精神卫生医疗行业2017年市场规模己经达到415亿元左右，但中国的心理健康行业由于起步较晚，受重视程度及接受程度等因素影响，目前市场规模尚未突破百亿元。
4. 刺激数字治疗需求的心理健康产业行业现状
目前，心理健康产业面临着四大行业现状：
缺乏诊断：相关论文指出，60％的美国人未被诊断，因此从不寻求心理治疗。在英国，将近一半的成年人认为他们有精神健康问题，但只有三分之一的成年人接受了诊断。
治疗师短缺：据悉，美国预约治疗师的成功率只有25%，而平均预约时间需25天。据估计，英格兰有75％的精神疾病患者可能无法获得所需的治疗。
成本高昂：全球心理健康市场每年花费2010亿美元，英国花费1050亿英镑，这不包括工作中的生产力下降和并发症。患者与心理治疗师的沟通平均费用为80-120美元，一部分人因为高昂的费用而拒绝接受诊断和治疗，因此严重的精神疾病在没有保险或贫困的成年人中更普遍。
工作场所歧视：如今，接受心理治疗的医院治疗的三分之二的人说，他们在工作中或尝试就业时受到歧视。
正是当前心理健康诊疗的种种弊端引发了一批数字健康公司的创业浪潮，致力于提供心理健康解决方案，改善心理健康诊疗环境。
5. 抑郁症数字疗法-产业图谱
目前，在关注抑郁症的30多家数字治疗公司中，大部分建立了轻量级的线上咨询平台，少数公司关注数据挖掘，旨在进行抑郁症早期的诊断和分析，也有部分公司基于AI、机器学习、智能硬件等数字化手段开发出更“硬核”的的数字疗法。
1）线上轻量级咨询
目前，提供线上轻量级咨询的心理健康应用在抑郁症数字治疗市场占据了绝大部分比重。以心理健康App为主的应用主要有两大功能：
第一，使用设备的内置传感器来收集有关用户的典型行为模式数据。如果应用检测到行为发生变化，相关应用程序则可能会发出信号，表明在危机发生之前用户需要帮助；
此外，一些应用程序是独立程序，偏向用户心理健康管理，声称有望提高记忆力或思考能力；还有部分应用专注于远程医疗，帮助用户连接到医疗保健专业人员。
2）诊断和分析
抑郁症数字诊断和分析工具通常收集和分析语音和文本样本，在出现抑郁症的全面症状之前及早发现各种健康状况。
3）“硬核”数字治疗
在移动应用App之后，一些企业开始在心理健康问题疗法领域寻求更高效的数字化方案。部分心理疾病领域的专家在接触了AI技术之后，认为两者结合，大有可为。综合来看有以下三个关键价值点：
首先，心理问题在语言上能有很强的映射，这给语义理解技术创造了应用空间。通过分析语言来获得心理状态信息有很强的有效性，且能从数据分析中发掘预测更好的治疗途径。用算法瞬间分析海量语言数据，这也让建模与分析的过程得以大大提速。
第二，AI驱动的服务，可充当心理治疗上的引导角色，仍有显著疗效，可一定程度替代治疗师，这能将昂贵的心理治疗师服务瞬间降低到可负担状态。
第三，机器人具有其非人的优势，在心理沟通环节上，有证据显示面对机器，相比面对人，人们更愿意袒露心扉，而这对心理治疗至关重要。
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二. 抑郁症数字疗法-产品获批
目前，抑郁症领域大部分获批数字治疗产品均基于神经调控的前沿疗法——经颅磁刺激（TMS）衍生的治疗设备或家用可穿戴设备，结合APP或软件进行进一步追踪和管理。
TMS这种非侵入性脑调控技术的出现，在临床神经精神疾病及康复领域获得越来越多的认可。它主要通过不同的频率来达到治疗目的，高频（>1Hz）主要是兴奋的作用，低频（≤1Hz）则是抑制的作用。它的出现，实现人类一直以来的梦想—无痛、非创伤性的改善大脑脑高级认知功能，相对药物治疗来说，它对抑郁症的治疗能够得到更加直接和灵敏的反馈。
三. 抑郁症数字疗法-投融资
1. 资本风云
根据动脉橙数据库不完全统计，2015年至2020年5月31日，抑郁症数字疗法相关公司的融资事件共计63起。
抑郁症数字疗法项目在2015年前只有零零星星的融资，从2015年起开始增多，这与数字健康融资兴起的时间趋于一致，在2018年和2019年迎来了高峰，2019年该领域融资数达到历史最高的17起。
从轮次分布来看，2016年以来抑郁症数字疗法公司主要集中在种子轮到A轮的早期轮次，说明不断有该领域的新公司诞生。值得一提的是抑郁症数字疗法领域从C轮和D轮的融资事件也多达8起，更有Neuronetics已经在纳斯达克完成IPO，说明该领域仍有较为成功的商业模式值得借鉴。
2. TOP5融资事件
1）TOP1:Neuronetics
Neuronetics是一家商业医疗技术公司，致力于设计、开发和销售可改善患有精神疾病患者生活质量的产品。第一个商业产品NeuroStar先进治疗系统是一种非侵入性，非系统性的基于办公室的治疗方法，它使用经颅磁刺激（TMS）创建脉冲式MRI强度磁场，诱导电流设计为刺激特定与情绪相关的大脑区域。
Neuronetics背后支持的投资方包括GE Ventures和Pfizer Venture Investments，经过多轮融资后已经成功在纳斯达克上市。
2）TOP2:Quartet Health
Quartet通过符合HIPAA标准的技术平台——Health Systems（心理健康网络平台），使各地的护理团队实现合作，将初级护理和心理健康提供者置于患者护理的中心。医生通过心理健康网络平台得到数据和资源的支持，可以更好地发现潜在心理疾病患者，并能够轻松地将患者连接到心理健康网络平台。初级保健和心理健康提供者将通过共享治疗计划、更新临床评估结果等方式帮助患者。
2019年6月14日，创新医疗技术服务公司Quartet完成了6000万美元的D轮融资，这笔资金将用于推广心理健康网络平台。本轮融资由医疗保健服务领域的领导者Centene Corporation领投，现有投资者F-Prime Capital Partners、GV、Oak HC/FT和Polaris Partners跟投。据悉，最新一轮融资使Quartet的融资总额达到1.53亿美元。
3）TOP3:Akili Interactive Labs
Akili Interactive Labs是一家领先的处方数字医药公司，正在开发治疗认知功能障碍的新疗法，Akili Interactive Labs创建了能够直接改善认知障碍的个性化数字疗法。这种数字疗法无需药物介入，通过参与动作视频游戏便可使患者完成治疗。Akili Interactive Labs正在推进一系列以其专利技术平台为基础的项目，来治疗认知缺陷、神经病和精神病相关症状。
Akili Interactive Labs完成了淡马锡( Temasek )牵头的5500万美元C系列融资。其他参与的机构和战略投资者包括贝利吉福德、阿姆根风险投资公司、M风险投资公司(默克KGaA、达姆施塔特、德国的CVC基金)、爵士风险投资合作伙伴、Canepa高级保健基金和布鲁克林资本战略公司。
Akili Interactive Labs将世界一流的神经科学与最新技术和视频游戏娱乐结合在一起，以在自闭症治疗上实现突破。其数字药物不是通过药丸或注射器提供，而是通过专有且引人入胜的视频游戏体验提供。Akili Interactive Labs所提供的数字疗法以多年的神经科学知识为背景研发，并通过专有技术构建，以达到治疗大脑特定区域认知障碍的目的。
3. 公司融资清单
四. 抑郁症数字疗法-科研进展
近几年来的抑郁症研究主要集中在病因、靶向疗法和AI诊断上。其中，抑郁症病因经过多年研究而呈现出更加多元的倾向，包括幼年经历PTSD、基因、生活环境、饮食习惯和其他疾病诱发等。
而抑郁症研究进展在近两年拥有突出表现。
一方面，在基因与病理研究领域，多基因与抑郁症的发生有关、HIV感染会提高死亡风险以及抑郁症风险、炎症反应与心脏病及抑郁症之间存在联系、激活特定神经元能够缓解雄性小鼠的抑郁症状、肠道微生物或与抑郁症发病相关等研究成果登上各大期刊。
另一方面，大数据的运用也为业界人士找到了突破抑郁症疗法的新方向：如智能手机帮助科学家更好地了解抑郁症的发病原因、网络治疗App能够有效缓解抑郁症等。
1.《Mol Psychiatr》：鱼油可能帮助治疗抑郁症
6月28日获悉，发表在Molecular Psychiatry上的一项研究表明，患者来源的成人干细胞可以用来模拟抑郁症，并测试患者对药物的反应。伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）的研究人员使用临床诊断为抑郁症的成年人的干细胞进行研究，他们还发现，当在模型中测试时，鱼油产生了抗抑郁的反应。这项研究提供了许多新的发现，可以帮助科学家更好地了解大脑是如何工作的，以及为什么有些人对药物治疗抑郁有反应，而另一些人从抗抑郁药物中获得的好处有限。
2.《JAMA Psych》：低剂量的阿司匹林或并不能降低老年人患抑郁症的风险
6月10日获悉，一项刊登在国际杂志《JAMA Psychiatry》上的研究报告中，来自迪肯大学医学院等机构的科学家们通过研究发现，对于老年人而言，低剂量的阿司匹林或并不能降低其患抑郁症的风险。后期研究人员还需要深入研究来解析为何低剂量的阿司匹林无法降低老年人患抑郁症的风险。
3. 日本北海道大学开发纸质设备快速测量血液中锂含量，辅助治疗双相情感障碍患者
6月9日获悉，日本北海道大学的研究人员开发了一种纸基医疗设备，可以测量一滴血中的锂浓度。该设备可以帮助双相情感障碍患者跟踪他们的血锂浓度水平。这种设备可以在医生的办公室里使用，甚至可以在病人家里使用。
4.《Trans Psych》：研究揭示氯胺酮如何治疗抑郁
6月3日获悉，在一项研究中，Karolinska Institute的研究人员已经确定了抗抑郁药物氯胺酮在体内的关键靶标：大脑中的特定血清素受体。他们的发现发表在《Translational Psychiatry》上，为新型有效的抗抑郁药带来了希望。在该研究中，瑞典卡罗林斯卡研究所的研究人员在使用氯胺酮治疗的PET（正电子发射断层扫描）相机对研究参与者的大脑进行了成像。
5.《自然-神经科学》：睡前刷手机容易引发抑郁相关的症状
6月2日获悉，由中国科学技术大学的薛天教授与合肥学院的赵欢博士领衔的一支研究团队发现，增加夜间的蓝光光照，会影响大脑特定的神经环路，从而引起抑郁相关的症状。在线发表于《自然-神经科学》上的研究论文。科学家们在论文中指出，光照影响着哺乳动物的各种生理功能，包括情绪。一方面，不少研究显示白天适量晒太阳能提升情绪，采用“光疗”补充光照，可以缓解抑郁患者的症状；另一方面，夜间来自光污染或电子设备的过度光照，被认为有引起抑郁症状的风险。
6.《自然—生物技术》：研究发现预测抗抑郁药疗效脑电生物标记物
4月29日获悉，华南理工大学自动化科学与工程学院研究员吴畏，与斯坦福大学、哈佛大学医学院、哥伦比亚大学、得州大学西南医学中心等机构研究人员合作，发现了能够预测抗抑郁药治疗疗效的脑电生物标记物，并在多套独立临床脑电数据集上对该脑电生物标记物进行了验证。相关研究发表于《自然—生物技术》。
7.《Plos Med》：儿童期肥胖会提高青少年死亡风险
4月21日获悉，根据在线发表在《PLOS Medicine》和《BMC Medicine》杂志上的两项研究显示，儿童肥胖与青少年过早死亡的风险增加有关，并与焦虑和抑郁症的风险增加有关。研究者路易斯-林德伯格来自斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院及其同事们进行了一项前瞻性研究，利用41,359人的数据，比较了有和没有肥胖症的儿童在青年时期的死亡率风险。研究人员在190752人年的随访中发现104例死亡（中位数为3.6年）。总的来说，儿童肥胖和对比组队列中分别有0.55%和0.19%的人在随访期间死亡。
